Tablety: téměř bílé, kulaté, ploché se zkoseným okrajem, s dělicí rýhou na jedné straně a razítkem “VASOBRAL” na straně druhé.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
α-dihydroergokryptin je dihydrogenovaný derivát námelového alkaloidu, který blokuje α1– a α2-adrenergní receptory. Působí dopaminergně a serotonergně, snižuje agregaci krevních destiček a erytrocytů, snižuje propustnost cévní stěny, zvyšuje počet fungujících kapilár, zlepšuje krevní oběh a metabolické procesy v mozku a zvyšuje odolnost mozkové tkáně vůči hypoxii.
Kofein působí psychostimulačně a analepticky, podporuje excitační procesy v mozkové kůře – zvyšuje duševní a fyzickou výkonnost, snižuje únavu a ospalost, zvyšuje reflexní dráždivost míchy, vzrušuje dýchací a vazomotorická centra, působí diureticky.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se absorpce dihydroergokryptinu urychlí v přítomnosti kofeinu (Tmax – 0,5 h). Po perorálním podání 8 mg α-dihydroergokryptinu Cmax je 227 pg/ml a T1/2 –
Indikace
- cerebrovaskulární insuficience (včetně cerebrální aterosklerózy);
- následky cévní mozkové příhody;
- vestibulární a labyrintové poruchy (závratě, tinitus, hypoakuze) ischemického původu;
- Meniérová nemoc.
Kontraindikace
- zvýšená individuální citlivost na složky léčiva;
- Kontraindikace dlouhodobého užívání: známky vad srdečních chlopní zjištěné EKG provedeným před zahájením užívání léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství. Neexistují žádné klinické údaje o použití přípravku Vasobral během těhotenství. Užívání během těhotenství se nedoporučuje.
Kojení. Užívání léku během kojení může vést ke snížení laktace. Užívání během kojení se nedoporučuje.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Uvnitřběhem jídla s malým množstvím tekutiny.
1/2–1 tableta. 2x denně. Délka léčby je 2-3 měsíce, v případě potřeby lze léčebné kúry provádět 1-2krát ročně;
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Četnost výskytu nežádoucích účinků/nežádoucích účinků při užívání léku je uvedena v souladu s následující gradací (klasifikace WHO): velmi časté – ≥10 %; často – ≥1 % a
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost (zejména při užívání léku na lačný žaludek), gastralgie, dyspepsie (s těmito příznaky není vysazení léku nutné).
Ze strany srdce: velmi vzácně – tachykardie, pokles krevního tlaku, srdeční vady (včetně vad s krevní regurgitací) a stavy s nimi spojené (perikarditida, výpotek do osrdečníkové dutiny).
Z nervového systému: zřídka – závratě, neklid, bolest hlavy.
Z imunitního systému: velmi zřídka – alergické reakce.
Interakce
Když je Vasobral podáván současně s antihypertenzivní léky je možný další pokles krevního tlaku.
Kofein účinek oslabuje prášky na spaní.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšená závažnost vedlejších účinků. Předávkování může způsobit zvracení.
Léčba: symptomatická.
Zvláštní instrukce
Vasobral má vazodilatační účinek bez ovlivnění systémového krevního tlaku.
Předepsání léku Vasobral pacientům s arteriální hypertenzí nevylučuje potřebu používat antihypertenziva.
Kofein obsažený v léku může způsobit poruchy spánku a tachykardii.
Je třeba se vyhnout užívání léku na prázdný žaludek.
U pacientů užívajících dihydroergokryptin, zejména ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu, byl příležitostně hlášen rozvoj perikardiálního a pleurálního výpotku, stejně jako rozvoj pleurální a plicní fibrózy a konstrikční perikarditidy. Pacienti s nevysvětlitelnými pleuropulmonálními poruchami by měli být vyšetřeni a mělo by se zvážit ukončení léčby dihydroergokryptinem.
Byly hlášeny vzácné případy retroperitoneální fibrózy, zejména při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě dihydroergokryptinem. Aby bylo možné diagnostikovat retroperitoneální fibrózu v reverzibilním stadiu, je třeba u těchto pacientů pravidelně sledovat klinické příznaky rozvoje retroperitoneální fibrózy (bolesti zad, otoky dolních končetin, selhání ledvin). Pokud jsou diagnostikovány nebo podezření na fibrotické změny v retroperitoneálním prostoru, léčba dihydroergokryptinem by měla být přerušena.
Sportovci musí být upozorněni, že tento přípravek obsahuje látku, která může vyvolat pozitivní reakci v testech prováděných při dopingové kontrole.
Vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a zanimatsya drugi potenzialno opasnymi vidami deyatelnosti. Ve vzácných případech může lék způsobit snížení krevního tlaku a závratě. Pokud se takové nežádoucí účinky objeví, je řízení vozidel nebo provádění jiných potenciálně nebezpečných činností kontraindikováno.
Forma vydání
Tablety, 4+40 mg. 10 tablet každý. v PVC/PVDC/hliníkovém blistru. 1 nebo 3 bl. spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
Производитель
Výrobce hotové lékové formy: Chiesi Farmaceutici SpA/Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Adresa sídla: Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Itálie/Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Itálie.
Balírna (primární balení)/balírna (sekundární (spotřebitelské balení)/uvolnění kontroly kvality: Pharmstandard-Leksredstva Otevřená akciová společnost (Pharmstandard-Leksredstva OJSC) Rusko, Kursk region, Kursk, 2-ya st. Aggregate, 1a/18 .
Organizace přijímající nároky spotřebitelů: Otevřená akciová společnost Pharmstandard-Leksredstva (OJSC Pharmstandard-Leksredstva). Rusko, 305022, Kurská oblast, Kursk, sv. 2. Agregát, 1a/18.
Tel./Fax: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě 15–25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 4.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 01.12.2023
Analogy (synonyma) léku Vasobral
Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2018.10.22
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Kontrola kvality balení a uvolňování:
ATX kód: C04AE51 (Ergoloid mesylát v kombinaci s jinými léky)
Účinné látky
- BAN alfa-dihydroergokryptinu přijatý pro použití ve Spojeném království
- kofein Ph.Eur. Evropský lékopis
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 4 mg+40 mg: 10, 30, 60 nebo 90 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Vasobral
Tablety jsou téměř bílé, kulaté, ploché, se zkoseným okrajem, s půlicí rýhou na jedné straně a potiskem „VASOBRAL“ na druhé straně.
| Tabulka 1. | |
| a-dihydroergokryptin mesylát | 4 mg |
| kofein | 40 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 94.1 mg, mikrokrystalická celulóza (Avicel PH102) – 60 mg, stearát hořečnatý – 1.5 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý (Aerosil 200) – 0.4 mg.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (6) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (9) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Lék zlepšující cerebrální oběh
Farmakoterapeutická skupina: Vazodilatační látka
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék. α-dihydroergokryptin je dihydrogenovaný derivát námelu, který blokuje α 1 – a α 2 -adrenergní receptory. Působí dopaminergně a serotonergně, snižuje agregaci krevních destiček a erytrocytů, snižuje propustnost cévní stěny, zvyšuje počet fungujících kapilár, zlepšuje krevní oběh a metabolické procesy v mozku a zvyšuje odolnost mozkové tkáně vůči hypoxii.
Kofein působí psychostimulačně a analepticky, podporuje excitační procesy v mozkové kůře – zvyšuje duševní a fyzickou výkonnost, snižuje únavu a ospalost, zvyšuje reflexní dráždivost míchy, vzrušuje dýchací a vazomotorická centra, působí diureticky.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se absorpce dihydroergokryptinu za přítomnosti kofeinu urychlí (T max – 0.5 h).
Po perorálním podání 8 mg α-dihydroergokryptinu je C max 227 pg/ml a T 1/2 je méně než 2 hodiny.
Indikace účinných látek léku Vasobral
Cerebrovaskulární nedostatečnost (včetně cerebrální aterosklerózy); následky cévní mozkové příhody; vestibulární a labyrintové poruchy (závratě, tinitus, hypoakuze) ischemického původu; Meniérova nemoc.
| Kód ICD-10 | čtení |
| G45 | Přechodné přechodné cerebrální ischemické ataky [attaky] a související syndromy |
| H81.0 | meniérová nemoc |
| H81.3 | Jiné periferní závratě |
| H81.9 | Vestibulární dysfunkce, blíže neurčená |
| H93.0 | Degenerativní a cévní onemocnění ucha |
| I63 | mozkový infarkt |
| I67.2 | Cerebrální ateroskleróza |
| I69 | Následky cerebrovaskulárních onemocnění |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Dávkovací režim je individuální v závislosti na indikacích, věku pacienta a klinické situaci.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: je možná nevolnost (zejména při užívání léku nalačno), gastralgie, dyspepsie, v případě těchto projevů není nutné vysazení léku.
Z kardiovaskulárního systému: velmi vzácné – tachykardie, pokles krevního tlaku, srdeční vady (včetně vad s krevní regurgitací) a stavy s nimi spojené (perikarditida, výpotek do osrdečníkové dutiny).
Z nervového systému: zřídka – závratě, neklid, bolest hlavy.
Z imunitního systému: velmi vzácné – alergické reakce.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na složky kombinace.
Pro dlouhodobé užívání: známky chlopenních srdečních vad zjištěné echokardiografií provedenou před začátkem užívání drogy, těhotenství, období kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno během těhotenství a kojení (kojení).
Zvláštní instrukce
Má vazodilatační účinek bez ovlivnění systémového krevního tlaku. Použití u pacientů s arteriální hypertenzí nevylučuje nutnost předepisování antihypertenziv.
Kofein může způsobit poruchy spánku a tachykardii.
Je třeba se vyvarovat užívání léků obsahujících tuto kombinaci nalačno.
U pacientů užívajících dihydroergokryptin, zejména ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu, byl příležitostně hlášen rozvoj perikardiálního a pleurálního výpotku, stejně jako rozvoj pleurální a plicní fibrózy a konstrikční perikarditidy. Pacienti s nevysvětlitelnými pleuropulmonálními poruchami by měli být vyšetřeni a mělo by se zvážit ukončení léčby dihydroergokryptinem.
Byly hlášeny vzácné případy retroperitoneální fibrózy, zejména při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě dihydroergokryptinem. Aby bylo možné diagnostikovat retroperitoneální fibrózu v reverzibilním stádiu, je u těchto pacientů nutné pravidelné sledování klinických příznaků rozvoje retroperitoneální fibrózy (bolesti zad, otoky dolních končetin, selhání ledvin). Pokud jsou diagnostikovány nebo podezření na fibrotické změny v retroperitoneálním prostoru, léčba dihydroergokryptinem by měla být přerušena.
Sportovci musí být upozorněni, že tento přípravek obsahuje látku, která může vyvolat pozitivní reakci v testech prováděných při dopingové kontrole.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Ve vzácných případech může lék způsobit snížení krevního tlaku a závratě. Pokud se takové nežádoucí účinky objeví, je řízení vozidel nebo provádění jiných potenciálně nebezpečných činností kontraindikováno.
Lékové interakce
Při současném podávání s antihypertenzivy je možné další snížení krevního tlaku.
Kofein oslabuje účinek prášků na spaní.
Ověřeno lékařkou Yudintseva Maria Sergeevna, kandidátka lékařských věd, 39 let zkušeností