1. Kmenové složení vakcíny odpovídá doporučením Světové zdravotnické organizace (WHO) pro severní polokouli.
2. Adjuvantní kopolymer 2-methyl-5-vinylpyridinu a N-vinylpyrrolidonu má obchodní název SOVIDON.
3. Složení fosfátem pufrovaného fyziologického roztoku č. 1 (pro léčivo bez konzervantu):
9 g chloridu sodného, 1,5 g dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného, 0,12-0,14 g dihydrogenfosforečnanu draselného, voda na injekci do 1 l.
Složení fosfátem pufrovaného fyziologického roztoku č. 2 (pro léčivo s konzervační látkou):
9 g chloridu sodného, 1,5 g dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného, 0,12-0,14 g dihydrogenfosforečnanu draselného, 8,5 ml 1% roztoku thiomersalu, voda na injekci do 1 l.
Forma vydání
Roztok pro intramuskulární injekci 0,5 ml
(1 dávka) v ampulích, lahvičkách nebo injekčních stříkačkách na jedno použití s jehlou a ochranným uzávěrem.
10 ampulí s návodem k použití a vertikutátor na ampulky v kartonové krabici (balení).
5 ampulek v blistru. 2 blistrová balení s návodem k použití a vertikutátor na ampule v kartonové krabici.
10 ampulek v blistrovém balení. 1 blistrové balení s návodem k použití a vertikutátor na ampule v kartonové krabici (balení).
Při balení ampulí, které mají lámací kroužek nebo bod pro otevírání, není součástí balení vertikutátor ampulí.
1 injekční stříkačka v blistru. 1 nebo 10 blistrových balení s návodem k použití v kartonové krabičce.
1 nebo 10 lahviček s návodem k použití v kartonové krabici.
Indikace pro použití
K aktivní roční profylaktické imunizaci proti sezónní chřipce se používá vakcína bez konzervačních látek u dětí od 6. měsíce věku, mladistvých a dospělých bez věkového omezení a u těhotných žen ve druhém a třetím trimestru těhotenství; vakcína s konzervační látkou – pro dospělé nad 18 let.
Vakcína je zvláště indikována
1. Pro osoby s vysokým rizikem rozvoje onemocnění a komplikací v případě chřipky:
— osoby starší 60 let; předškolní děti, školáci;
– osoby, které často trpí akutními respiračními virovými infekcemi;
— osoby trpící chronickými somatickými onemocněními, včetně onemocnění a malformací kardiovaskulárního, respiračního a centrálního nervového systému, chronickými onemocněními ledvin, metabolickými onemocněními, diabetes mellitus, chronickou anémií, alergickými onemocněními (kromě alergií na kuřecí bílkoviny); vrozená nebo získaná imunodeficience, včetně infekce virem lidské imunodeficience;
2. Osoby, u kterých je vzhledem k povaze jejich vzdělávacích nebo profesních aktivit vysoké riziko, že se nakazí chřipkou nebo jí nakazí ostatní:
— pracovníci v sociální sféře, managementu, školství, službách, veřejném stravování, dopravě, obchodu;
Kontraindikace
1. Alergické reakce na kuřecí protein nebo jiné složky vakcíny.
2. Závažné postvakcinační reakce (teplota nad 40 °C, výskyt edému v místě vpichu, hyperémie nad 8 cm v průměru) nebo postvakcinační komplikace (kolaps, nehorebrilní křeče, anafylaxe) po předchozím podání vakcína proti chřipce.
3. Těhotenství (při použití vakcíny obsahující konzervační látku).
4. Věk do 18 let (při použití vakcíny s konzervační látkou).
5. Stáří do 6 měsíců.
Dočasné kontraindikace.
1. Akutní horečnaté stavy, akutní infekční a neinfekční onemocnění včetně období rekonvalescence. Očkování se obvykle provádí 2-4 týdny po uzdravení.
2. Chronická onemocnění v akutním stadiu. Očkování se provádí během období remise. Možnost očkování osob s chronickým onemocněním určuje ošetřující lékař na základě stavu pacienta.
3. U lehkých forem akutních respiračních virových a střevních infekcí se očkování provádí po normalizaci teploty a/nebo vymizení akutních příznaků onemocnění.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě 2 až 8 °C mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem.
Prázdninové podmínky
Pro léčebné a preventivní instituce (vakcína v ampulích, lahvičkách a injekčních stříkačkách). Dostupné na lékařský předpis (1 lahvička vakcíny nebo 1 blistr s injekční stříkačkou v balení).
Přepravní podmínky
Přepravujte při teplotách od 2 do 8 °C. Chraňte před mrazem.