Kombinovaný lék má analgetické, protizánětlivé, antispasmodické, antipyretické účinky.
Paracetamol je nenarkotické analgetikum, které má antipyretický a analgetický účinek díky blokádě COX v centrálním nervovém systému a účinku na centra bolesti a termoregulace.
Naproxen je NSAID, které má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky spojené s neselektivním potlačením aktivity COX, která reguluje syntézu PG.
Kofein způsobuje dilataci krevních cév v kosterních svalech, srdci a ledvinách; zvyšuje duševní a fyzickou výkonnost, pomáhá odstraňovat únavu a ospalost; zvyšuje propustnost histohematických bariér a zvyšuje biologickou dostupnost nenarkotických analgetik, čímž zvyšuje terapeutický účinek. Má tonizující účinek na cévy mozku.
Drotaverin má myotropní antispasmodický účinek díky inhibici PDE-4, působí na hladké svaly v gastrointestinálním traktu, žlučových cestách, urogenitálním a cévním systému.
Feniramin je H blokátor.1– histaminové receptory. Má protikřečový a mírně sedativní účinek, snižuje exsudaci a také zvyšuje analgetický účinek paracetamolu a naproxenu.
Indikace
- syndrom bolesti různého původu, vč. na bolesti kloubů, svalů, radikulitidu, menstruační bolesti, neuralgii, bolesti zubů a hlavy (včetně bolestí hlavy způsobených spasmem mozkových cév);
- bolestivý syndrom spojený se spasmem hladkého svalstva, vč. pro chronickou cholecystitidu, cholelitiázu, postcholecystektomický syndrom, renální koliku;
- poúrazový a pooperační bolestivý syndrom, vč. doprovázené zánětem;
- nachlazení doprovázené syndromem horečky (jako symptomatická terapie).
Kontraindikace
- přecitlivělost na složky léčiva, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi);
- gastrointestinální krvácení, úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypóza nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);
- těžké selhání jater a/nebo ledvin;
- potlačení hematopoézy kostní dřeně;
- stav po bypassu koronárních tepen;
- těžká organická kardiovaskulární onemocnění (včetně akutního infarktu myokardu);
- paroxysmální tachykardie;
- častý ventrikulární extrasystol;
- těžká arteriální hypertenze;
- hyperkalemie;
- těhotenství;
- období laktace;
- věk dětí do 18 let.
S opatrností: cerebrovaskulární onemocnění; diabetes mellitus; periferní arteriální onemocnění; ulcerózní gastrointestinální léze v anamnéze; mírné až středně těžké poškození ledvin a jater; virová hepatitida; alkoholické onemocnění jater; benigní hyperbilirubinémie (Gilbertův syndrom, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom); epilepsie a sklon k záchvatům; nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; stáří.
Pokud má pacient některou z uvedených chorob/stavů, je bezpodmínečně nutné konzultovat užívání léku s lékařem.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je kontraindikován během těhotenství.
Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Lék se užívá 1 tableta. 1-3x denně. Maximální denní dávka jsou 4 tablety. Délka léčby není delší než 3 dny jako antipyretikum a ne více než 5 dní jako analgetikum. Pokračování v léčbě lékem je možné pouze po konzultaci s lékařem. Nepřekračujte uvedenou dávku.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém.
Ze strany hematopoetických orgánů: trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, anémie, methemoglobinémie.
Z nervového systému: neklid, úzkost, zvýšené reflexy, třes, bolest hlavy, poruchy spánku, závratě, snížená koncentrace.
Ze strany SSS: bušení srdce, arytmie, zvýšený krevní tlak.
Z trávicího systému: erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, nauzea, zvracení, epigastrický diskomfort, bolest břicha, zácpa, dysfunkce jater.
Z močového systému: porucha funkce ledvin.
Ze smyslových orgánů: ztráta sluchu, tinnitus, zvýšený NOT u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem.
Ostatní: dermatitida, tachypnoe (zvýšená dechová frekvence).
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v popisu zhorší nebo si pacient všimne jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v popisu, je třeba informovat lékaře.
Interakce
Je třeba se vyvarovat současného užívání léku s barbituráty, tricyklickými antidepresivy, rifampicinem a alkoholickými nápoji (zvyšuje se riziko hepatotoxických účinků).
Paracetamol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií a snižuje účinnost urikosurických léků.
Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu. Současné užívání paracetamolu s ethanolem zvyšuje riziko akutní pankreatitidy.
Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.
Diflunisal zvyšuje plazmatickou koncentraci paracetamolu o 50 %, což zvyšuje riziko hepatotoxicity.
Naproxen může způsobit snížení diuretického účinku furosemidu, zvýšení účinku nepřímých antikoagulancií, zvyšuje toxicitu sulfonamidů a metotrexátu, snižuje vylučování lithia a zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě.
Při kombinovaném použití kofeinu a barbiturátů, primidonu, antikonvulziv (deriváty hydantoinu, zejména fenytoinu) je možné zvýšit metabolismus a clearance kofeinu; při současném užívání kofeinu a cimetidinu, perorálních kontraceptiv, disulfiramu, ciprofloxacinu, norfloxacinu – snížení metabolismu kofeinu v játrech (zpomalení jeho vylučování a zvýšení koncentrace v krvi). Současné užívání nápojů s kofeinem a jiných stimulantů CNS může vést k nadměrné stimulaci CNS.
Při současném užívání může drotaverin oslabit antiparkinsonský účinek levodopy.
Pokud se feniramin užívá současně s trankvilizéry, hypnotiky, inhibitory MAO a alkoholem, může se zvýšit tlumivý účinek na centrální nervový systém.
Nadměrná dávka
Příznaky: bledá kůže, anorexie (ztráta chuti k jídlu), bolest břicha, nevolnost, zvracení, gastrointestinální krvácení, neklid, neklid, zmatenost, tachykardie, arytmie, hypertermie (zvýšená tělesná teplota), časté močení, bolest hlavy, třes nebo svalové záškuby; epileptické záchvaty, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatonekróza, zvýšená PV. Příznaky jaterní dysfunkce se mohou objevit 12–48 hodin po předávkování. V případě těžkého předávkování se rozvine jaterní selhání s progresivní encefalopatií, kóma a smrt; akutní renální selhání s tubulární nekrózou; arytmie, pankreatitida. Pokud máte podezření na předávkování, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Léčba: výplach žaludku s následným podáním aktivního uhlí. Specifickým antidotem při otravě paracetamolem je acetylcystein. Zavedení acetylcysteinu je relevantní po dobu 8 hodin V případě gastrointestinálního krvácení je nutné zavést antacida a propláchnout žaludek ledově studeným 0,9% roztokem chloridu sodného; udržování plicní ventilace a oxygenace; u epileptických záchvatů – nitrožilní podání diazepamu; udržování rovnováhy tekutin a solí.
Zvláštní instrukce
Je třeba se vyvarovat současného užívání léku s jinými přípravky obsahujícími paracetamol a/nebo jinými NSAID, jakož i přípravky ke zmírnění příznaků nachlazení, chřipky a ucpaného nosu. Při užívání léku déle než 5–7 dní je třeba sledovat periferní krevní obraz a jaterní funkce.
Paracetamol zkresluje výsledky laboratorních testů glukózy a kyseliny močové v krevní plazmě.
Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií.
Je třeba vzít v úvahu, že naproxen prodlužuje dobu krvácení.
Účinek kofeinu na centrální nervový systém závisí na typu nervového systému a může se projevit jak excitací, tak inhibicí vyšší nervové aktivity. Během léčby byste neměli konzumovat alkoholické nápoje.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Během léčby je třeba dávat pozor na řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Tablety potahované filmem. 2, 4, 6, 10 nebo 12 tablet. v blistrovém balení vyrobeném z PVC fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1 nebo 2 blistry jsou umístěny v kartonovém obalu.
Производитель
OJSC Pharmstandard-Leksredstva. 305022, Rusko, Kursk, st. 2. Souhrn, 1a/18.
Tel./Fax: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Majitel osvědčení o registraci/organizace přijímající spotřebitelské nároky. PJSC “OTCPharm”, Rusko. 305022, Moskva, st. Testovská, 10.
Tel.: (800) 775-98-19; fax: (495) 221-18-02.
www.otcpharm.ru
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 15.01.2025
Analogy (synonyma) léku Pentalgin ®