Transparentní, bezbarvý roztok bez viditelných mechanických inkluzí.
Farmakokinetika
Vzhledem k tomu, že izotonický Sterofundin je podáván intravenózně, je biologická dostupnost všech jeho složek 100 %.
Sodík a chloridy jsou distribuovány hlavně v extracelulárním prostoru, zatímco draslík, hořčík a vápník jsou lokalizovány uvnitř buněk. Sodík, draslík, hořčík a chloridy se vylučují převážně ledvinami a v malém množství také kůží a gastrointestinálním traktem. Vápník se vylučuje v přibližně stejném množství močí a endogenní střevní sekrecí.
Při infuzi acetátů a malátů se jejich koncentrace v krevní plazmě zvyšuje na konstantní hodnotu. Poté po zastavení infuze jejich koncentrace prudce klesá. Během infuze se zvyšuje vylučování acetátů a malátů močí. Metabolismus těchto látek v tkáních těla však probíhá tak rychle, že jen malé množství z nich končí v moči. Acetáty jsou metabolizovány v játrech, srdci a dalších tkáních prostřednictvím acetylkoenzym A (acetyl-CoA) syntetázy. Výsledný acetyl-CoA se dále metabolizuje v reakcích Coriho cyklu a nakonec se přemění na oxid uhličitý a vodu. Maláty jsou metabolizovány v Krebsově cyklu malátdehydrogenázou, která katalyzuje přeměnu malátu na oxaloacetát.
Farmakodynamika
Sterofundin isotonický je izotonický roztok elektrolytu s koncentrací elektrolytu přizpůsobenou koncentraci elektrolytů krevní plazmy. Používá se ke korekci ztráty extracelulární tekutiny (tj. ztráta vody a elektrolytů v úměrném množství). Zavedení roztoku je zaměřeno na obnovu a udržení osmotického stavu v extracelulárním a intracelulárním prostoru.
Aniontové složení je reprezentováno vyváženou kombinací chloridů, acetátů a malátů, blízkých molární koncentraci aniontovému složení krevní plazmy, což napomáhá ke korekci metabolické acidózy.
Indikace
Náhrada ztráty extracelulární tekutiny při izotonické dehydrataci u pacientů s acidózou nebo hrozbou jejího rozvoje.
Kontraindikace
— chronické srdeční selhání III–IV funkční třída,
— selhání ledvin s oligurií nebo anurií,
– těžký celkový otok,
S opatrností
Velkoobjemové infuze pacientům se srdeční nebo plicní insuficiencí by měly být podávány za stálého sledování.
Roztoky obsahující chlorid sodný by měly být podávány s opatrností pacientům s:
– mírné až středně těžké srdeční selhání, periferní nebo plicní edém nebo extracelulární hyperhydratace,
– hypernatrémie, hyperchlorémie, hypertonická dehydratace, arteriální hypertenze, renální dysfunkce, eklampsie nebo hrozba jejího výskytu, aldosteronismus a další stavy a způsoby léčby (např. kortikosteroidy) spojené s retencí sodíku.
Roztoky obsahující draselné soli by měly být podávány s opatrností pacientům se srdečními defekty nebo predispozicí k hyperkalémii v důsledku renální nebo adrenální insuficience, akutní dehydratace nebo rozsáhlé destrukce tkáně, ke které dochází u těžkých popálenin.
Vzhledem k přítomnosti vápníku:
– je nutné vyloučit možnost extravazálního průniku roztoku během intravenózní infuze,
– roztok by měl být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin nebo nemocemi doprovázenými zvýšením koncentrace vitaminu D, jako je sarkoidóza,
– po krevní transfuzi by roztok neměl být podáván stejným infuzním systémem.
Roztoky obsahující metabolizovatelné anionty by měly být podávány s opatrností pacientům s poruchou dýchání.
Je nutné monitorovat sérové elektrolyty, rovnováhu tělesných tekutin a pH krve,
Izotonický sterofundin by měl být používán s opatrností v případech toxikózy v těhotenství.
Použití v těhotenství a laktaci
Údaje o použití léku Sterofundin izotonický během těhotenství a kojení jsou omezené. Při neustálém sledování objemu infuze, koncentrace elektrolytů a acidobazické rovnováhy nevznikají komplikace při použití léku, jak je uvedeno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Izotonický Sterofundin se podává kapáním do periferních a centrálních žil.
Dávka závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém a biologickém stavu pacienta a souběžné terapii.
Doporučené dávky:
— pro seniory, dospělé a děti nad 11 let od 500 ml do 3 l/den, což odpovídá 1–6 mmol sodíku/kg tělesné hmotnosti/den a 0,03–0,17 mmol draslíku/kg tělesné hmotnosti/den;
— pro děti do 11 let od 20 ml do 100 ml/kg tělesné hmotnosti/den, což odpovídá 3–14 mmol sodíku/kg tělesné hmotnosti/den a 0,08–0,40 draslíku/kg tělesné hmotnosti/den.
Míra administrace:
Maximální rychlost podávání je určena potřebou tekutin a elektrolytů pacienta, tělesnou hmotností, klinickým stavem a biologickým stavem.
U dětí je průměrná rychlost podávání 5 ml/kg tělesné hmotnosti/hod, ale závisí na věku:
— pro děti do 1 roku 6–8 ml/kg tělesné hmotnosti/hod;
— pro děti od 1 roku do 2 let 4–6 ml/kg tělesné hmotnosti/hodinu;
— pro děti od 2 do 11 let 2–4 ml/kg tělesné hmotnosti/hod.
Doba používání:
Izotonický sterofundin lze podávat tak dlouho, jak je potřeba k obnovení rovnováhy vody a elektrolytů.
Obecná doporučení pro použití tekutin a roztoků elektrolytů:
Dávka 30 ml roztoku/kg tělesné hmotnosti/den pokrývá pouze fyziologickou potřebu tekutin organismu. U pacientů podstupujících operaci a v kritických stavech se zvyšuje potřeba tekutin v důsledku snížené renální koncentrační funkce a zvýšeného vylučování metabolických produktů, což vede k nutnosti zvýšit příjem tekutin na přibližně 40 ml/kg tělesné hmotnosti/den. Další ztráty (horečka, průjem, píštěle, zvracení atd.) je nutné kompenzovat ještě vyšším příjmem tekutin, jejichž hladina se stanovuje individuálně. Skutečná individuální úroveň potřeby tekutin je stanovena důsledným sledováním klinických a laboratorních parametrů (výdej moči, osmolarita séra a moči, stanovení vylučovaných látek).
Základní náhrada nejdůležitějších kationtů sodíku a draslíku je 1,5–3,0 mmol/kg tělesné hmotnosti/den, respektive 0,8–1,0 mmol/kg tělesné hmotnosti/den. Skutečné požadavky na infuzní terapii jsou dány stavem vodní a elektrolytové bilance.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Jsou popsány reakce přecitlivělosti ve formě kopřivky po intravenózním podání hořečnatých solí.
Navzdory skutečnosti, že enterální podávání hořečnatých solí stimuluje peristaltiku, existují ojedinělé zprávy o rozvoji paralytické střevní obstrukce po intravenózním podání síranu hořečnatého.
Nežádoucí účinky mohou souviset s technikou aplikace a zahrnují horečnaté reakce, infekci, bolest a další reakce v místě vpichu, podráždění, trombózu nebo flebitidu v místě vpichu nebo extravaskulární průnik roztoku. Nežádoucí účinky mohou být způsobeny léky přidanými k izotonickému Sterofundinu, povaha a pravděpodobnost takových reakcí je dána povahou přidaných léků.
Interakce
Aby se zabránilo tvorbě sedimentů, neměl by být Sterofundin izotonický míchán s přípravky obsahujícími uhličitany, fosfáty, sírany nebo tartráty.
Sodík, draslík, vápník a hořčík jsou obsaženy v léku Sterofundin izotonický ve stejných koncentracích jako v krevní plazmě. Proto použití léku Sterofundin izotonický v souladu s indikacemi a kontraindikacemi nevede ke zvýšení koncentrací těchto elektrolytů. V případě zvýšení koncentrace některého z elektrolytů z jiných důvodů je třeba vzít v úvahu následující interakce.
Interakce se sodíkem:
Kortikosteroidy a karbenoxolony mají schopnost zadržovat sodík a vodu (s rozvojem edému a arteriální hypertenze).
Interakce s draslíkem:
– draslík šetřící diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren),
může zvýšit plazmatické koncentrace draslíku, což vede k potenciálně nebezpečné hyperkalémii, zejména při renální insuficienci.
Interakce s vápníkem:
Při hyperkalcémii může být zesílen účinek srdečních glykosidů, což může vést k těžké srdeční arytmii s možným fatálním koncem.
Vitamin D může způsobit hyperkalcémii.
Nadměrná dávka
Objemové přetížení a předávkování elektrolytem:
Předávkování lékem může vést k takovým jevům, jako je hypertonická hyperhydratace, poruchy elektrolytů a plicní edém.
Okamžité zastavení infuze, podávání diuretik s neustálým sledováním koncentrací plazmatických elektrolytů; korekce rovnováhy elektrolytů.
Zvláštní instrukce
Roztok má pH 5,1–5,9 a teoretickou osmolaritu 309 mOsm/L. Proto může být podáván do periferních žil.
Pokud je aplikace podávána rychlou infuzí pod tlakem, musí být před zahájením infuze odstraněn veškerý vzduch z polyetylenové lahvičky (polyetylenové lahvičky) a infuzního setu, jinak hrozí vzduchová embolie.
Během infuze by měla být neustále sledována rovnováha voda-elektrolyt a acidobazický stav.
Jakékoli zbývající nepoužité množství léku musí být zničeno.
Roztok používejte pouze v případě, že je průhledný, neobsahuje viditelné mechanické inkluze a lahvička (lahvička) a fólie nejsou poškozeny.
Roztok musí být podáván za aseptických podmínek.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla, obsluhovat stroje nebo se zapojit do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
V případě výroby v B. Braun Melsungen AG, Německo:
500 ml nebo 1000 ml v polyetylenových lahvičkách bez přísad, které splňují požadavky Evropského lékopisu pro parenterální léčiva. Láhev má samoskládací tělo a závěsný kroužek. Láhev je přivařena polyetylenovým uzávěrem se dvěma oddělenými sterilními porty nahoře, pod nimiž je pryžový kotouč; Každý port je individuálně utěsněn fólií. Uzávěr lahvičky je kompatibilní s oboustrannou kanylou pro míchání roztoků Ecoflak Mix.
10 lahviček po 500 ml nebo 1000 ml s odpovídajícím počtem pokynů pro lékařské použití léčivého přípravku v kartonové krabici (pro nemocnice).
V případě výroby v Gematek LLC, Rusko:
250 ml nebo 500 ml v lahvičkách vyrobených z polyethylenu bez přísad, který splňuje požadavky Evropského lékopisu pro polyethylen pro parenterální léčiva. Existují dva druhy lahví. Typ A – láhev se samoskládacím tělem, závěsným kroužkem a objemovou stupnicí na boční ploše, vzniklá při výrobním procesu lahví. Typ B – láhev se samoskládacím tělem, závěsným kroužkem a bez stupnice objemu. Tělo obou typů lahví může obsahovat digitální, písmenné a symbolické symboly vytvořené během výrobního procesu lahví. Lahve jsou opatřeny jedním ze dvou typů polyetylenových uzávěrů. Typ I – polyethylenový uzávěr se dvěma oddělenými sterilními porty nahoře, pod nimiž je pryžový disk; Každý port je individuálně utěsněn fólií. Uzávěr lahvičky je kompatibilní s oboustrannou kanylou pro míchání roztoků Ecoflak Mix. Typ II – polyetylenové víčko s jedním portem nahoře, pod kterým je pryžový kotouč, a s kroužkem pro detekci neoprávněné manipulace. Oba typy uzávěrů mohou mít interní variabilní digitální kódování. Na lahvičce je připevněn štítek.
10 nebo 15 lahviček po 250 ml nebo 10 lahviček po 500 ml s odpovídajícím počtem pokynů pro lékařské použití léčivého přípravku v kartonové krabici (pro nemocnice). Na kartonovou krabici je nalepen štítek.
V případě výroby v B. Braun Medical S.A., Španělsko:
250 ml v polyetylenových lahvičkách bez přísad, které splňují požadavky Evropského lékopisu pro parenterální léčiva. Láhev má samoskládací tělo a závěsný kroužek. Láhev je přivařena polyetylenovým uzávěrem se dvěma oddělenými sterilními porty nahoře, pod nimiž je pryžový kotouč; Každý port je individuálně utěsněn fólií. Uzávěr lahvičky je kompatibilní s oboustrannou kanylou pro míchání roztoků Ecoflak Mix.
10 lahviček po 250 ml s odpovídajícím počtem pokynů pro lékařské použití léku v kartonové krabici (pro nemocnice).
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Vlastnosti dovolené: pro nemocnice.
Sterofundin isotonický je izotonický roztok elektrolytu s koncentrací elektrolytu přizpůsobenou koncentraci elektrolytů krevní plazmy. Používá se ke korekci ztráty extracelulární tekutiny (tj. ztráta vody a elektrolytů v úměrném množství). Zavedení roztoku je zaměřeno na obnovu a udržení osmotického stavu v extracelulárním a intracelulárním prostoru.
Aniontové složení je reprezentováno vyváženou kombinací chloridů, acetátů a malátů, blízkých molární koncentraci aniontovému složení krevní plazmy, což napomáhá ke korekci metabolické acidózy.
Farmakokinetika:
Vzhledem k tomu, že izotonický Sterofundin je podáván intravenózně, je biologická dostupnost všech jeho složek 100 %.
Sodík a chloridy jsou distribuovány hlavně v extracelulárním prostoru, zatímco draslík, hořčík a vápník jsou lokalizovány uvnitř buněk. Sodík, draslík, hořčík a chloridy se vylučují převážně ledvinami a v malém množství také kůží a gastrointestinálním traktem. Vápník se vylučuje v přibližně stejném množství močí a endogenní střevní sekrecí.
Při infuzi acetátů a malátů se jejich koncentrace v krevní plazmě zvyšuje na konstantní hodnotu. Poté po zastavení infuze jejich koncentrace prudce klesá. Během infuze se zvyšuje vylučování acetátů a malátů močí. Metabolismus těchto látek v tkáních těla však probíhá tak rychle, že jen malé množství z nich končí v moči.
Acetáty jsou metabolizovány v játrech, srdci a dalších tkáních prostřednictvím acetylkoenzym A (acetyl-CoA) syntetázy. Výsledný acetyl-CoA se dále metabolizuje v reakcích Coriho cyklu a nakonec se přemění na oxid uhličitý a vodu.
Malát je metabolizován v Krebsově cyklu malátdehydrogenázou, která katalyzuje přeměnu malátu na oxaloacetát.
indikace:
Náhrada ztráty extracelulární tekutiny při izotonické dehydrataci u pacientů s acidózou nebo hrozbou jejího rozvoje.
Kontraindikace:
— chronické srdeční selhání III-IV funkční třída;
– selhání ledvin s oligurií nebo anurií;
– těžký celkový edém;
S opatrností:
Velkoobjemové infuze pacientům se srdeční nebo plicní insuficiencí by měly být podávány za stálého sledování.
Roztoky obsahující chlorid sodný, by měl být podáván s opatrností pacientům s:
– mírné až středně těžké srdeční selhání, periferní nebo plicní edém nebo extracelulární hyperhydratace,
– hypernatrémie, hyperchlorémie, hypertonická dehydratace, arteriální hypertenze, renální dysfunkce, eklampsie nebo hrozba jejího výskytu, aldosteronismus a další stavy a způsoby léčby (např. kortikosteroidy) spojené s retencí sodíku.
Roztoky obsahující draselné soliby měl být podáván s opatrností pacientům se srdečními defekty nebo predispozicí k hyperkalémii v důsledku renální nebo adrenální insuficience, akutní dehydratace nebo rozsáhlé destrukce tkáně, jak je pozorováno u těžkých popálenin.
Kvůli přítomnosti vápníku:
– je nutné vyloučit možnost extravazálního průniku roztoku během intravenózní infuze,
– roztok by měl být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin nebo nemocemi doprovázenými zvýšením koncentrace vitaminu D, jako je sarkoidóza,
– po krevní transfuzi by roztok neměl být podáván stejným infuzním systémem.
Roztoky obsahující metabolizovatelné anionty, by měl být podáván s opatrností pacientům s respiračními poruchami.
Je nutné monitorovat sérové elektrolyty, rovnováhu tělesných tekutin a pH krve.
Izotonický sterofundin by měl být používán s opatrností v případech toxikózy v těhotenství.
Těhotenství a kojení:
Údaje o použití léku Sterofundin izotonický během těhotenství a kojení jsou omezené. Při neustálém sledování objemu infuze, koncentrace elektrolytů a acidobazické rovnováhy nevznikají komplikace při použití léku, jak je uvedeno.
Dávkování a aplikace:
Izotonický Sterofundin se podává kapáním do periferních a centrálních žil.
Dávka závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém a biologickém stavu pacienta a souběžné terapii.
— pro seniory, dospělé a děti starší 11 let od 500 ml do 3 l/den, což odpovídá 1-6 mmol sodíku/kg tělesné hmotnosti/den a 0,03-0,17 mmol draslíku/kg tělesné hmotnosti/den;
— pro děti do 11 let od 20 ml do 100 ml/kg tělesné hmotnosti/den, což odpovídá 3-14 mmol sodíku/kg tělesné hmotnosti/den a 0,08-0,40 draslíku/kg tělesné hmotnosti/den.
Maximální rychlost podávání je určena potřebou tekutin a elektrolytů pacienta, tělesnou hmotností, klinickým stavem a biologickým stavem.
U dětí je průměrná rychlost podávání 5 ml/kg tělesné hmotnosti/hod, ale závisí na věku:
— pro děti do 1 roku 6-8 ml/kg tělesné hmotnosti/hodinu;
— pro děti od 1 roku do 2 let 4–6 ml/kg tělesné hmotnosti/hodinu;
— pro děti od 2 do 11 let 2-4 ml/kg tělesné hmotnosti/hod.
Izotonický sterofundin lze podávat tak dlouho, jak je potřeba k obnovení rovnováhy vody a elektrolytů.
Obecná doporučení pro použití tekutin a roztoků elektrolytů
Dávka 30 ml roztoku/kg tělesné hmotnosti/den pokrývá pouze fyziologickou potřebu tekutin organismu. U pacientů podstupujících operaci a v kritických stavech se zvyšuje potřeba tekutin v důsledku snížené renální koncentrační funkce a zvýšeného vylučování metabolických produktů, což vede k nutnosti zvýšit příjem tekutin na přibližně 40 ml/kg tělesné hmotnosti/den. Další ztráty (horečka, průjem, píštěle, zvracení atd.) je nutné kompenzovat ještě vyšším příjmem tekutin, jejichž hladina se stanovuje individuálně. Skutečná individuální úroveň potřeby tekutin je stanovena důsledným sledováním klinických a laboratorních parametrů (výdej moči, osmolarita séra a moči, stanovení vylučovaných látek).
Základní náhrada nejdůležitějších kationtů sodíku a draslíku je 1,5-3,0 mmol/kg tělesné hmotnosti/den, respektive 0,8-1,0 mmol/kg tělesné hmotnosti/den. Skutečné požadavky na infuzní terapii jsou dány stavem vodní a elektrolytové bilance.
Nežádoucí účinky:
Jsou popsány reakce přecitlivělosti ve formě kopřivky po intravenózním podání hořečnatých solí.
Navzdory skutečnosti, že enterální podávání hořečnatých solí stimuluje peristaltiku, existují ojedinělé zprávy o rozvoji paralytické střevní obstrukce po intravenózním podání síranu hořečnatého.
Nežádoucí účinky mohou souviset s technikou aplikace a zahrnují horečnaté reakce, infekci, bolest a další reakce v místě vpichu, podráždění, trombózu nebo flebitidu v místě vpichu nebo extravaskulární průnik roztoku.
Nežádoucí účinky mohou být způsobeny léky přidanými k izotonickému Sterofundinu, povaha a pravděpodobnost takových reakcí je dána povahou přidaných léků.
Předávkování:
Objemové přetížení a předávkování elektrolyty :
Předávkování lékem může vést k takovým jevům, jako je hypertonická hyperhydratace, poruchy elektrolytů a plicní edém.
Okamžité zastavení infuze, podávání diuretik s neustálým sledováním koncentrací plazmatických elektrolytů; korekce rovnováhy elektrolytů.
Interakce:
Aby se zabránilo tvorbě sedimentů, neměl by být Sterofundin izotonický míchán s přípravky obsahujícími uhličitany, fosfáty, sírany nebo tartráty.
Sodík, draslík, vápník a hořčík jsou obsaženy v léku Sterofundin izotonický ve stejných koncentracích jako v krevní plazmě. Proto použití léku Sterofundin izotonický v souladu s indikacemi a kontraindikacemi nevede ke zvýšení koncentrací těchto elektrolytů. Pokud se koncentrace některého z elektrolytů zvýší z jiných důvodů, je třeba vzít v úvahu následující interakce.
Interakce se sodíkem:
— kortikosteroidy a karbenoxolony mají schopnost zadržovat sodík a vodu (s rozvojem edému a arteriální hypertenze).
Interakce s draslíkem:
– draslík šetřící diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren),
může zvýšit plazmatické koncentrace draslíku, což vede k potenciálně nebezpečné hyperkalémii, zejména při renální insuficienci.
Interakce s vápníkem:
— hyperkalcémie může zvýšit účinek srdečních glykosidů, což může vést k těžké srdeční arytmii s možným fatálním koncem.
Vitamin D může způsobit hyperkalcémii.
Zvláštní pokyny:
Roztok má pH 5,1-5,9 a teoretickou osmolaritu 309 mOsm/L. Proto může být podáván do periferních žil.
Pokud je aplikace podávána rychlou tlakovou infuzí, musí být před zahájením infuze odstraněn veškerý vzduch z polyetylenové lahvičky a infuzního setu, jinak hrozí vzduchová embolie.
Během infuze by měla být neustále sledována rovnováha voda-elektrolyt a acidobazický stav.
Jakýkoli nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Lze použít pouze průhledný roztok, prakticky bez mechanických vměstků.
Roztok musí být podáván za aseptických podmínek.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla, obsluhovat stroje nebo se zapojit do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Uvolňovací forma / dávkování:
Balení:
500 ml nebo 1000 ml v polyetylenových lahvičkách bez přísad, které splňují požadavky Evropského lékopisu pro perorální léky, s euro uzávěrem.
10 lahviček po 500 ml nebo 1000 ml spolu s návodem k použití v odpovídajícím množství v kartonové krabici (pro nemocnice).
Skladovací podmínky:
Skladujte při teplotě 2 až 25 °C.
Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Производитель
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Německo, Německo
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
B. Braun Melsungen AG
Sterofundin izotonický – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Sterofundin izotonický v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: