Oxymetazolin patří do skupiny alfa-adrenergních agonistů pro lokální použití. Má vazokonstrikční účinek. Při intranazálním podání snižuje otok sliznice horních cest dýchacích a výtok z nosu. Obnovuje dýchání nosem. Odstranění otoku sliznice nosní dutiny pomáhá obnovit provzdušnění vedlejších nosních dutin, středoušní dutiny, což snižuje pravděpodobnost bakteriálních komplikací (sinusitida, sinusitida, zánět středního ucha). Při lokální intranazální aplikaci v terapeutických koncentracích nedráždí ani nezpůsobuje hyperémii nosní sliznice. Lék začne působit rychle, během několika minut. Doba působení léku je až 12 hodin.
Farmakokinetika:
Při lokální intranazální aplikaci nemá oxymetazolin systémový účinek. Poločas oxymetazolinu po intranazálním podání je 35 hodin. 2,1 % oxymetazolinu se vylučuje močí a asi 1,1 % stolicí.
indikace:
— Léčba akutních respiračních onemocnění doprovázených rýmou;
— obnovit drenáž v případě zánětu vedlejších nosních dutin, eustachitidy, zánětu středního ucha;
— k odstranění otoku před diagnostickými manipulacemi v nosních průchodech.
Kontraindikace:
— Přecitlivělost na složky léku;
– atrofická (suchá) rýma;
— užívání inhibitorů monoaminooxidázy během předchozích 2 týdnů a během 2 týdnů po jejich vysazení;
— chirurgické zákroky na tvrdé pleně (v anamnéze);
— stav po transsfenoidální hypofysektomii;
— děti do 1 roku — pro kapky 0,025 %;
— děti do 6 let — pro kapky 0,05 %.
S opatrností:
U pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem, trpících kardiovaskulárními chorobami (arteriální hypertenze, ischemická choroba srdeční, chronické srdeční selhání, tachykardie, arytmie), poruchami metabolismu sacharidů (diabetes mellitus), dysfunkcí štítné žlázy (hypertyreóza), feochromocytomem, chronickým selháním ledvin, hyperplazií prostaty (retence moči), těžkou aterosklerózou, antidiabetiky, porfyrií, cyklickými pacienty, kteří kojí a užívají antipyretikum, těhotenství, cyklická léčba.
Těhotenství a kojení:
Při použití během těhotenství nebo kojení nepřekračujte doporučené dávkování. Lék lze použít pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Je nutné se poradit s lékařem.
Dávkování a aplikace:
Dospělí a děti starší 6 let: Aplikujte 1-2 kapky 0,05% roztoku do každé nosní dírky 2-3x denně.
Děti od 1 roku do 6 let: Aplikujte 1-2 kapky 0,025% roztoku do každé nosní dírky 2-3x denně.
Děti do 1 roku: Dětem do 4 týdnů věku se předepisuje 1 kapka 0,01% roztoku do každé nosní dírky 2-3x denně. Od 5. týdne života do 1 roku – 1-2 kapky do každého nosního průduchu 2-3x denně.
Nedoporučuje se užívat lék déle než 7 dní. Při častém a dlouhodobém užívání léku se může znovu objevit nebo zhoršit pocit ucpaného nosu. Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste přerušit léčbu a poradit se s lékařem.
Nežádoucí účinky:
Pálení nebo suchost sliznic nosní dutiny, suchost sliznic úst a hrdla; kýchání; zvýšení objemu sekretů uvolněných z nosu, krvácení z nosu; po odeznění účinku užívání léku silný pocit „ucpanosti“ v nose (reaktivní hyperémie).
Nežádoucí účinky způsobené systémovým účinkem léku: zvýšený krevní tlak, bolest hlavy, závratě, bušení srdce, tachykardie, úzkost, neklid, únava, ospalost, sedace, podrážděnost, poruchy spánku (u dětí), nevolnost, nespavost, exantém, poruchy vidění (pokud se dostane do očí), halucinace, Quinckeho edém, svědění, křeče, zástava dechu (u kojenců). Při dlouhodobém užívání – tachyfylaxe, reaktivní hyperémie sliznice a atrofie nosní sliznice.
Konzervační látka benzalkoniumchlorid, která je součástí léku, může způsobit otok nosní sliznice. Pokud k tomu dojde, je nutné změnit lék na jiný, který neobsahuje konzervační látky.
Pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky uvedené v pokynech nebo se zhorší, nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Předávkování:
Při náhodném požití nebo předávkování se mohou objevit následující příznaky: úzkost, neklid, halucinace, křeče, snížená tělesná teplota, letargie, ospalost, kóma, zúžení nebo rozšíření zornic, horečka, pocení, bledost, cyanóza, bušení srdce, bradykardie, arytmie, srdeční zástava, zvýšený krevní tlak, snížený krevní tlak, nauzea, zvracení, útlum dýchání, zástava dechu.
Léčba: symptomatická. V případě náhodného požití: výplach žaludku, podání aktivního uhlí. Vazopresorické léky jsou kontraindikovány.
Interakce:
Při současném užívání s inhibitory monoaminooxidázy (včetně období 14 dnů po jejich vysazení), tricyklickými antidepresivy nebo jinými léky zvyšujícími krevní tlak může být pozorováno zvýšení krevního tlaku. Lék zpomaluje vstřebávání lokálních anestetik a prodlužuje jejich působení.
Současné podávání jiných vazokonstrikčních léků zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Pokud užíváte výše uvedené nebo jiné léky (včetně léků volně prodejných), poraďte se před použitím Sialor® rino se svým lékařem.
Zvláštní pokyny:
Bez porady s lékařem neužívejte v doporučené dávce déle než 7 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, poraďte se s lékařem. Vyhněte se kontaktu s očima.
Aby se zabránilo šíření infekce, musí být lék používán individuálně. Po otevření spotřebujte do 14 dnů.
Při dlouhodobém užívání a předávkování oxymetazolinem může být terapeutický účinek oslaben a může se zvýšit riziko reaktivní hyperémie (lékové rýmy) a atrofie nosní sliznice.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Po dlouhodobém užívání nosních dekongestantů obsahujících oxymetazolin v dávkách překračujících doporučené dávky nelze vyloučit celkový účinek na kardiovaskulární systém a centrální nervový systém. V těchto případech se doporučuje dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Uvolňovací forma / dávkování:
Nosní kapky 0,01 %, 0,025 % a 0,05 %.
Balení:
1 ml v tubě s kapátkem s ventilem (pro koncentraci 0,01 %) nebo 2 ml v tubě s kapátkem s ventilem (pro koncentraci 0,025 %) nebo 10 ml v polymerových ampulích (pro koncentraci 0,05 %).
Štítky se umístí na zkumavky s kapátkem, ampule a lahvičky.
2 zkumavky s kapátkem o objemu 5 ml (pro koncentraci 1 %) nebo 0,01 zkumavky s kapátkem o objemu 2 ml (pro koncentraci 5 %) s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
1 polymerová ampule o objemu 10 ml (pro koncentraci 0,05 %), kompletní s lahvičkou z tmavého skla se šroubovacím hrdlem, uzavřená rozprašovací tryskou, s návodem k použití, je umístěna v kartonovém obalu.
Skladovací podmínky:
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
JSC “Výrobní farmaceutická společnost Obnovlenye” (JSC “PFK Obnovlenye”), Novosibirsk, st. Stationnaya, 80, Rusko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
25 května 2020 město
Sialor Rhino – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Sialor Rhino v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: