Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Leták si uschovejte. Možná si to budete muset přečíst znovu.
Pokud potřebujete další informace nebo radu, obraťte se na svého lékárníka.
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v části 4 příbalového letáku.
Pokud se stav nezlepší nebo pokud se zhorší, měli byste se poradit s lékařem.
Obsah letáku
- Co je lék Septolete® total a k čemu se používá?
- Co byste měli vědět před použitím Septolete® total.
- Užívání léku Septolete ® celk.
- Možné nežádoucí reakce.
- Skladování léku Septolete ® celk.
- Obsah balení a další informace.
1. Co je to droga? Septolete ® celkem, a k čemu slouží?
Lék Septolete® total obsahuje účinné látky benzydamin a cetylpyridiniumchlorid. Patří do skupiny léků pro léčbu krčních onemocnění. Benzydamin je nesteroidní protizánětlivé léčivo s protizánětlivým, analgetickým a lokálně anestetickým účinkem. Cetylpyridiniumchlorid je antiseptikum, které má antimikrobiální, antifungální a antivirové účinky.
Indikace pro použití
Lék Septolete ® total je indikován k použití u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších.
- Symptomatická léčba bolestivého syndromu zánětlivých onemocnění dutiny ústní a orgánů ORL (různé etiologie), včetně tonzilitidy, faryngitidy, jako součást komplexní terapie.
Pokud nedojde ke zlepšení nebo se cítíte hůře, měli byste se poradit s lékařem.
2. Co byste měli vědět před užitím drogy Septolete ® celkem
Kontraindikace
Drogu nepoužívejte Septolete ® celkem:
- jestliže jste alergický(á) na benzydamin, cetylpyridiniumchlorid nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6 příbalové informace).
Pokud se vás toto tvrzení týká (nebo máte nějaké pochybnosti), určitě informujte svého lékaře.
Zvláštní pokyny a opatření
Před použitím přípravku Septolete ® total se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (užití léku se nedoporučuje u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou);
- jestliže máte bronchiální astma (bylo diagnostikováno dříve).
Pokud se objeví alergické reakce (vyrážka, svědění), přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem (viz bod 4 příbalové informace „Možné nežádoucí účinky“).
Lék Septolete ® total by se neměl užívat déle než 7 dní. Pokud nejsou patrné známky zlepšení vašeho stavu, měli byste se poradit s lékařem.
Pokud máte ulcerózní léze sliznice úst a krku, která přetrvává déle než 3 dny, poraďte se s lékařem.
Lék Septolete ® total by neměl být používán současně s aniontovými sloučeninami (například těmi, které jsou přítomny v zubní pastě). Nepoužívejte přípravek bezprostředně před nebo po čištění zubů.
Děti a dospívající
Septolete® total nepodávejte dětem ve věku 0 až 6 let (tato léková forma není vhodná pro použití u této věkové skupiny dětí).
Ostatní léky a lék Septolete ® celk
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná začnete užívat.
Nepoužívejte současně se Septolete® total jiné léky ze skupiny antiseptik.
Použití jedné z účinných látek léku Septolete ® celkem s jídlem a pitím
Lék Septolete ® total by se neměl užívat současně s mlékem, protože to může snížit antimikrobiální účinek cetylpyridiniumchloridu (lék).
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Před použitím přípravku Septolete® total byste se měli poradit se svým lékařem.
Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se před použitím Septolete® total se svým lékařem. Lékař rozhodne, zda ukončit kojení nebo vysadit přípravek Septolete® total.
Řízení vozidel a práce s mechanismy
Lék Septolete ® total neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Příprava Septolete ® total obsahuje isomalt (E953)
Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před použitím tohoto léku se svým lékařem.
Příprava Septolete ® total obsahuje benzoát sodný (E211)
Droga může způsobit mírné podráždění kůže, očí a sliznic.
3. Užívání drogy Septolete ® celkem
Vždy používejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka
Doporučená dávka pro dospělé a starší pacienty jsou 3–4 pastilky denně.
Použití u dětí a dospívajících
Doporučená dávka pro dospívající ve věku 12 až 18 let jsou 3–4 pastilky denně.
Doporučená dávka pro děti od 6 do 12 let: 3 pastilky denně.
Způsob aplikace
Tableta by se měla pomalu rozpouštět v ústech každých 3 až 6 hodin. Uvedená dávka by neměla být překročena. Pro dosažení optimálních výsledků se nedoporučuje používat přípravek bezprostředně před nebo po čištění zubů.
Doba používání
Lék Septolete ® total by se neměl užívat déle než 7 dní. Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se cítíte hůř (máte nové příznaky), poraďte se se svým lékařem. Lék používejte pouze podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v příbalovém letáku.
Pokud jste drogu užili Septolete ® celkem více, než by mělo
Neužívejte lék v dávkách překračujících doporučené dávky. Jestliže jste použil(a) více přípravku Septolete® total, než jste měl(a), okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste zapomněli použít lék Septolete ® celkem
Pokud si zapomenete vzít další dávku léku, nemějte obavy. Tabletu pomalu rozpusťte v ústech, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte v užívání léku jako obvykle. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li otázky týkající se užívání léku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Septolete® total nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte používat Septolete® total a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Zřídka (může postihnout až 1 z 1000 lidí):
- náhlé sípání, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním (bronchospasmus);
- svědění, zarudnutí kůže s výskytem puchýřů a šrámů (kopřivka).
Neznámý (na základě dostupných údajů nelze určit četnost výskytu):
- alergické reakce, včetně anafylaktické reakce (angioedém): může způsobit otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla a potíže s dýcháním a polykáním.
Další možné nežádoucí účinky, které mohou být pozorovány při používání Septolete ® total:
Zřídka (může postihnout až 1 z 1000 lidí):
- zvýšená citlivost kůže na slunce (fotosenzitivita).
Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 lidí):
- podráždění ústní sliznice;
- pocit pálení v ústech.
Neznámý (na základě dostupných údajů nelze určit četnost výskytu):
- necitlivost ústní sliznice;
- svědění.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také do informační databáze o nežádoucích účincích (akcích) léčivých přípravků, včetně hlášení neúčinnosti léčivých přípravků, zjištěných na území členského státu Euroasijské hospodářské unie. Hlášením nežádoucích účinků pomáháte poskytnout více informací o bezpečnosti léku.
109012, Moskva, Slavjanské náměstí, 4, budova 1
Federální služba pro dohled ve zdravotnictví
Telefon: +7 (800) 550 99 03
E-mailová adresa e-mailem: [email protected]
220037, Minsk, Tovarishchesky pruh, 2a
Republican Unitary Enterprise „Centrum odborných znalostí a testování ve zdravotnictví“
Oddělení farmakovigilance Telefon: + 375 (17) 242 00 29
Fax: + 375 (17) 242 00 29
E-mailová adresa mail: [email protected], [email protected]
010000, Astana, okres Bajkonur, ul. A. Imanova, 13, BC “Nursaulet 2”
RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
Tel: + 7 7172 235 135
E-mailová adresa e-mailem: [email protected]
0051, Jerevan, Komitas Ave., 49/5
„Vědecké centrum pro odbornost léčiv a lékařských technologií pojmenované po akademikovi E. Gabrielyanovi“
Tel.: + 374 60 83 00 73
E-mailová adresa e-mail: [email protected], [email protected], [email protected]
720044, oblast Chui, Biškek, st. Třetí řádek, 3
Ústav léčiv a zdravotnických prostředků
Tel.: + 996 (312) 21 92 86
E-mailová adresa e-mailem: [email protected]
5. Skladování léku Septolete ® celkem
Drogu uchovávejte mimo dosah dítěte, aby ji dítě nevidělo.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti (doba použitelnosti) uvedené na obalu za „Minimální trvanlivost do:“.
Datum expirace je poslední den daného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu (blistr v balení).
Nevyhazujte drogu do kanalizace (vodovod). Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat (zničit) lék, který již nepotřebujete. Tato opatření budou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Příprava Septolete ® celkem obsahuje
Léčivými látkami jsou: benzydamin + cetylpyridinium-chlorid.
Jedna tableta obsahuje benzydamin hydrochloridum 3 mg a cetylpyridiniumchlorid 1 mg (jako monohydrát).
Další složky (pomocné látky) jsou: isomalt (typ M) (E953), kyselina citronová (E330), sukralóza (E955), medové aroma, citronové aroma, levomentol, barvivo kurkumin (E100)*, olej z listů máty peprné
* Barvivo kurkumin (E100): kurkumin (E100), maltodextrin, akáciová guma (E414), emulgátor (E472c), kyselina citrónová (E330), sorban draselný (E202), benzoát sodný (E211), čištěná voda.
Viz také bod 2 příbalové informace: „Lék Septolete® total obsahuje isomalt (E953)“, „Lék Septolete® total obsahuje benzoan sodný (E211)“.
Vzhled drogy Septolete ® celkem a obsah balení
Citronové a medové pastilky.
Lék je kulatá tableta se zkosenými hranami a drsným povrchem, od světle žluté po žlutou. Bílý povlak, nerovnoměrné zbarvení, přítomnost vzduchových bublin v karamelové hmotě a mírné nerovnosti okrajů jsou povoleny.
8 tablet v blistru vyrobeném z kombinovaného materiálu PVC/polyethylen/PVDC – hliníková fólie.
1, 2, 3 nebo 4 blistry jsou umístěny v kartonovém obalu spolu s letákem.
Ne všechny velikosti balení mohou být dostupné k prodeji.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
JSC “KRKA, d.d., Novo mesto” / KRKA, dd, Novo mesto
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Léčivý přípravek je registrován v členských státech EAEU pod těmito obchodními názvy:
Stát EAEU
Jméno výrobku
Popis platí na 23.07.2014
- Latinský název: Septolete
- ATX kód: R02AA20
- Aktivní složka: Benzalkoniumchlorid + Thymol + Esenciální olej z máty peprné + Mentol + Eukalyptový esenciální olej (Benzalkonium chlorid + Menthae piperitae oleum + Thymol + Eucalypti viminalis foliorum oleum + Levomentol)
- Výrobce: KRKA, Slovinsko
Struktura
Aktivní složky léku: benzalkoniumchloridesenciální olej z máty peprné a eukalyptu, thymol, mentol.
Pomocné komponenty: glycerol, odpěňovač 1510, tekutá dextróza, barvivo E104, barvivo E132, tekutý parafín, oxid titaničitý E171, sorbitol, emulzní vosk, ricinový olej, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, povidon, sacharóza.
Forma vydání
Prodává se ve formě tablet, 30 tablet v kartonové krabičce.
Farmakologický účinek
Lék působí jako antiseptikum.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Thymol и benzalkoniumchlorid zničit bakterie.
éterické oleje droga a mentolu snížit zánět, zmírnit bolest a odstranit nepohodlí při polykání. Eukalyptový olej navíc usnadňuje dýchání.
Účinné látky se uvolňují postupně. Lék chutná, zabraňuje šíření infekce a snižuje kašel.
Indikace pro použití
Na co by se měly prášky užívat? Tento lék je předepisován pro infekční a zánětlivá onemocnění úst a krku, zejména pro:
Kontraindikace
Tento přípravek je kontraindikován pro použití v případě přecitlivělosti na jednu nebo více složek léčiva.
Nežádoucí účinky
Možný alergická reakce, stejně jako vzhled zvracení и nevolnost v případě předávkování drogou.
Návod k použití Septolete
Pokyny pro Septolete radí pomalu rozpouštět tablety v ústech, dokud se úplně nerozpustí, jednu pastilku každé dvě až tři hodiny.
Stejně jako sprej od stejného výrobce má tento produkt své vlastní dávkování:
- Pro dospělé a děti starší 12 let návod k použití Septolete doporučuje užívat až osm pastilek denně;
- Děti ve věku 10 až 12 let by měly rozpustit až šest pastilek denně;
- Děti ve věku 4 až 10 let mohou užívat až čtyři pastilky denně.
Lék se nesmí užívat před jídlem nebo s mlékem.
Nadměrná dávka
V případě předávkování jsou možné nežádoucí účinky. nevolnost, průjem и zvracení. Provádí se symptomatická léčba.
Interakce
Je vhodné nepoužívat s ostatními. antiseptika, které je také potřeba rozpustit v ústech.
Podmínky prodeje
Prodáváno bez lékařského předpisu.
Podmínky skladování
Tablety je nutné uchovávat na místě chráněném před slunečním zářením. Teplota by neměla být vyšší než 25 °C.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti tohoto léku je 2 roky.
Septolete během těhotenství a kojení
Vezměte Septolete, když těhotenství, a také při kojení je to možné pouze na doporučení odborníka.
Recenze Septolete
Recenze Septolete jsou vesměs pozitivní. Tyto tablety, stejně jako sprej, se již dlouho etablovaly jako spolehlivý pomocník při problémech s krkem. Lék je vhodné užívat nejen doma, ale také během pracovního dne.
Některé recenze Septolete však říkají, že účinek není tak dlouhodobý, jak by si člověk přál. Celkové hodnocení však zůstává pozitivní.
Cena Septolete, kde koupit
Průměrná cena Septolete je 120 rublů. Ale v závislosti na prodejci může být cena nižší. Například cena Septolete v některých obchodech může být 110 rublů.
- Internetové lékárny v Rusku Rusko
Ahoj
Septolete Total sprej pro lokální použití 0,15mg+0,5mg 30ml KRKA
Septolete Total Eucalyptus pastilky 3mg+1mg 16ks KRKA
Septolete Total citronové a bezové pastilky 3mg+1mg 16ks KRKA
Septolete Total citronové a medové pastilky 3mg+1mg 16ks KRKA
Septolete Total pro děti 6+ pastilky s citronem a bezem 3mg+1mg 8ks KRKA
Lékárna rybníky
Septolete Total pastilky Med-Lemon 16 ks KRKA
Septolete Total pastilky Bezinka-Citron 16 ks KRKA
Septolete Total pro děti pastilky Bezinka-Citron 8 ks KRKA
Septolete Total pastilky Med-Lemon 16 ks KRKA, d.d., Novo mesto
Septolete Total pastilky Eucalyptus 16 ks KRKA
Rigla
Celková karta Septolete. pro rassy. pro děti 6+ 3mg+1mg citron a černý bez č. 8 KRKA d.d. Nové místo
Karta Septolete Total. pro absorpci 3 mg + 1 mg citronový bez №16 KRKA
Septolete celkový sprej 0,15mg+0,5mg dávka 30ml 250 dávek KRKA d.d. Nové místo
Celková karta Septolete. pro absorpci 3 mg + 1 mg eukalyptu #16 KRKA
Karta Septolete Total. pro absorpci 3 mg + 1 mg citrónového medu №16 KRKA
zobrazit více
Autor-kompilátor: Marina Stepanyuk – lékárník, lékařský novinář Specializace: Lékárník více
Vzdělání: Vystudovala na Rivne State Basic Medical College s titulem v oboru farmacie. Vystudoval Státní lékařskou univerzitu Vinnitsa. M.I.Pirogov a na něm založená stáž.
Pracovní zkušenosti: V letech 2003 až 2013 pracovala jako lékárnice a vedoucí lékárnického kiosku. Oceněno certifikáty a vyznamenáními za dlouhodobou a svědomitou práci. Články s lékařskou tematikou byly publikovány v místních tiskovinách (noviny) a na různých internetových portálech.
Dávejte pozor!
Informace o lécích na stránce jsou referenční a obecné, shromážděné z veřejně dostupných zdrojů a nemohou sloužit jako základ pro rozhodování o použití léků v průběhu léčby. Před použitím léku Septolete se poraďte se svým lékařem.
Recenze
27. února 2017 21:28
Pomohlo mi to zbavit se bolesti v krku, která trvala 10 dní