Acrylyse – 12,7 mg (kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 – 66,0%, mastek – 16,5%, barvivo oxid železitý červený (iron [III] oxid) (E172) – 10,7%, hlinitý lak na bázi barviva allura červeně, oxid titaničitý, oxid titaničitý, 129% silioid (aerosil) – 2,3 %, hydrogenuhličitan sodný – 1,3 %, hlinitý lak na bázi barviva indigokarmín (E1,0) – 1,0 %, laurylsulfát – 132 %), triacetin – 0,7 mg.
Popis dávkové formy
Potahované tablety jsou červenohnědé, kulaté, bikonvexní. Bílá o přestávce.
Farmakokinetika
Obsah léku Sehydrin® v krvi pacientů dosahuje maxima 2 hodiny po užití 60 mg (1 tableta); po 9 hodinách jsou jeho malá množství stále detekovatelná v krevním séru. Když je krev odebírána 30 hodin po ukončení 0denního cyklu léčby, bylo zjištěno, že různí pacienti mají hladiny Sehydrinu® v rozmezí od 89 do XNUMX ng/ml.
Studie farmakokinetiky léku Sehydrin® byla také provedena na outbredních intaktních potkanech a zvířatech se sarkomem 45. Lék se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu; jeho čištění z krve je ukončeno do 25.–28. hodiny po intragastrickém podání v dávce 100 mg/kg.
Maximální koncentrace léčiva v krvi intaktních zvířat nastává přibližně 50 minut po podání a u nosičů nádorů (sarkom 45) – po 3 hodinách.
Bylo zaznamenáno 3-5násobné zvýšení akumulace léčiva v játrech, ledvinách a plicích ve srovnání s krví, ale ne v nádoru; Očista intaktních orgánů zdravých zvířat a nosičů nádorů je ukončena do konce 4. dne. Vylučování léčiva močí zdravých zvířat pokračuje až 3 dny a činí přibližně 50 % podaného množství; U nosičů nádorů končí eliminace léku mezi prvním a druhým dnem, přičemž je eliminováno pouze 25 % léku. Distribuční objem léčiva u intaktních potkanů je 14 ml, v přítomnosti nádoru – 29,4 ml. Nádorové nosiče jsou náchylné k akumulaci léku Sehydrin ® .
Lék Sehydrin® je v těle oxidován a jeho neporušená část se vylučuje močí, částečně v acetylované formě (u potkanů a králíků).
Farmakodynamika
Lék Sehydrin® potlačuje růst nádorů, ovlivňuje řadu biochemických parametrů: inhibuje aktivitu monoaminooxidázy, snižuje permeabilitu buněčných membrán a biomembrán subcelulárních struktur a je inhibitorem metabolismu xenobiotik.
Lék Sehydrin® má symptomatický terapeutický účinek na maligní novotvary v pokročilých stádiích. Lék Sehydrin® nemá myelosupresivní a jiné vedlejší účinky typické pro mnoho jiných protinádorových léků.
Indikace
Symptomatická léčba lokálně pokročilých a diseminovaných forem maligních novotvarů. Současně má lék Sehydrin® výrazný symptomatický účinek: snížení nebo odstranění bolestivého syndromu (až do vysazení léku), pocity slabosti, příznaky respiračního selhání (dušnost), kašel, horečka, zlepšení chuti k jídlu, zvýšená motorická aktivita.
Lék Sehydrin® je předepisován pacientům s maligními novotvary v pokročilých stádiích (včetně preterminální fáze procesu).
Kontraindikace
— Hypersenzitivita na hydrazin sulfát a další pomocné látky léčiva;
— současné užívání drogy se všemi druhy alkoholu a barbituráty;
– těhotenství a kojení;
– dětství (kvůli nedostatku zkušeností s používáním).
S opatrností
V případě závažné dysfunkce jater a ledvin je lék předepisován pacientům s opatrností.
Užívání léku při žloutence způsobené jaterními metastázami (zejména obstrukčními) není kontraindikováno.
Použití v těhotenství a laktaci
Bezpečnost užívání Sehydrinu® během těhotenství a kojení nebyla studována, proto je užívání léku během těhotenství a kojení kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Lék Sehydrin® se podává perorálně 1–2 hodiny před nebo 1–2 hodiny po jídle nebo po užití jiných léků. Dospělí užívají lék 1 tabletu 3krát denně. Dávka kurzu je 100 tablet. Pokud není lék dobře snášen, sníží se denní dávka na 2 tablety denně. Dávkování léku se v průběhu léčby nemusí měnit.
Opakovaná léčba Sehydrinem® se provádí v intervalech nejméně 14 dnů. Počet kurzů není omezen, ale intervaly mezi kurzy se prodlužují o 1–2 týdny.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Možné jsou dyspeptické příznaky (nauzea, zvracení, říhání), které při snížení dávky nebo krátké (dvou, třídenní) přestávce v léčbě rychle odezní.
Vzácné komplikace zahrnují nespavost, celkový neklid a mírné a přechodné příznaky polyneuritidy.
Při dyspeptických příznacích se vnitřně předepisují stahující a protizánětlivé látky (infuze heřmánku, romazulan, vikalin), spazmolytika a antiemetika.
V případě neurotoxických účinků je vhodné použít pyridoxin hydrochlorid (5% roztok vitaminu B6 1 ml intramuskulárně 1-2krát denně), thiaminchlorid (vitamín B1), multivitaminové přípravky perorálně a intravenózní podání 20–40% roztoku dextrózy (glukózy).
Interakce
Současné užívání Sehydrinu® s barbituráty, etanolem, trankvilizéry, antipsychotiky (neuroleptiky) může vést k prudkému zvýšení toxicity Sehydrinu®.
Při pokusech na laboratorních zvířatech se v případě předběžného podání léku Sehydrin ® zvyšuje účinnost léčby mnoha protinádorovými léky (výjimkou je cyklofosfamid).
Nadměrná dávka
Nejsou hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Sehydrin®.
Zvláštní instrukce
Léčba přípravkem Sehydrin® by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s používáním protinádorových léků.
Je třeba se vyvarovat kombinovaného užívání Sehydrinu® s nápoji obsahujícími etanol, stejně jako s produkty bohatými na tyramin: sýry, rozinky, konzervy, uzeniny, jogurty.
Vzhledem k absenci myelotoxicity se lék Sehydrin® používá u pacientů s cytopenií v důsledku radioterapie a chemoterapie.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Neexistují žádné informace o vlivu Sehydrinu® na rychlost reakce při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Enterosolventní potahované tablety, potahované, 60 mg.
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
50 tablet v polymerových dózách s nebo bez tlumiče a víka.
5 blistrových balení nebo 1 plechovka spolu s návodem k lékařskému použití v kartonové krabici.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Производитель
Производитель
1. PJSC Pharmsintez, Rusko
188663, Leningradská oblast, Vsevoložský okres, město. poz. Kuzmolovský, sv. Kapitolovo, č. 134, 1. písm
Adresa místa výroby:
440033, Penza, ul. Přátelství, 4
2. JSC Pharmproekt, Rusko
192236, Petrohrad, sv. Sofiyskaya, 14 let, lit. A
Tel: (812) 331-93-10
Fax: (812) 327 66–96
Vydat kontrolu kvality
1. PJSC Pharmsintez, Rusko
188663, Leningradská oblast, Vsevoložský okres, město. poz. Kuzmolovský, sv. Kapitolovo, č. 134, 1. písm
2. JSC Pharmproekt, Rusko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající stížnosti spotřebitelů
PJSC Pharmsintez, Rusko
188663, Leningradská oblast, Vsevoložský okres, město. poz. Kuzmolovský, sv. Kapitolovo, č. 134, 1. písm
Tel: (812) 329-80-80
Fax: (812) 329 80–89
Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 25.04.2024
Analogy (synonyma) léku Sehydrin ®
Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.
Popis platí na 13.01.2015
Struktura
Tablety obsahují účinnou látku – hydrazin sulfát.
Další složky: stearát hořečnatý, PVP, jemně dispergovaný oxid křemičitý, hydrogenfosforečnan vápenatý, mastek, polymethakrylát, dimethicone, polyethylenglykol 600, oxid titaničitý a červený oxid železa.
Forma vydání
Sehydrin se vyrábí v tabletách pokrytých červenohnědým enterosolventním povlakem. Lék je balen v polymerové nádobě po 50 tabletách nebo v buněčných baleních po 10 kusech, 5 balení v balení.
Farmakologický účinek
Lék se vyznačuje protinádorovým působením.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Sehydrin – co to je?
Jak známo, Sehydrin je lék, jehož léčba inhibuje růst nádorových buněk a ovlivňuje některé biochemické procesy: inhibuje MAO a metabolismus xenobiotika, snižuje propustnost buněčných membrán a organel. V tomto případě se během léčby projevuje symptomatický účinek. zhoubné novotvary v pozdějších fázích.
Také bolest, slabost a příznaky respiračního selhání ve formě dušnost и kašel, horečnatý stav, zlepšuje chuť k jídlu, motorická aktivita se zvyšuje. Lék nemá myelosupresivní účinek.
Při užívání tablet v dávce 60 mg je maximální koncentrace dosaženo po 2 hodinách Játra, ledviny a plíce odrážejí hladiny, které jsou 3-5krát vyšší než koncentrace v přípravku krve. Uvnitř těla se droga oxiduje. Vylučuje se převážně močí, částečně v metabolity, zbytek zůstává nezměněn.
Indikace pro použití
Lék je předepsán pro:
- lokálně pokročilé a diseminované formy maligních novotvarů;
- žloutenkanapříklad obstrukční, která je způsobena metastázami do jater, a to i v případě dlouhodobého onemocnění.
Kontraindikace pro použití
Sehydrin není předepisován pacientům, kteří mají přecitlivělost na jeho složky.
Nežádoucí účinky
Při léčbě Sehydrinem se mohou vyvinout nežádoucí účinky, vyjádřené jako dyspeptické jevy, například: nevolnost, zvracení и říhání. Obvykle zmizí po snížení dávky nebo užívání léku po dobu 2-3 dnů.
Ve vzácných případech se vyskytuje nespavost, agitovanost a získané příznaky polyneuritida.
Sehydrin, návod k použití (Metoda a dávkování)
Jak uvádí návod k použití Sehydrinu, tablety se užívají perorálně před jídlem nebo po jídle v intervalu 1-2 hodin.
Denní dávka je jedna tableta 3x denně. Pokud je zaznamenána neuspokojivá tolerance, jsou předepsány 2 tablety denně. Obecný kurz sestává z užívání 100 tablet. Opakovaný kurz je povolen po 2týdenní přestávce. Obecně platí, že počet terapeutických cyklů není omezen, ale pokaždé by měly být intervaly mezi nimi zvýšeny o 1-2 týdny.
Nadměrná dávka
Nejsou žádné zprávy o předávkování tímto lékem.
Interakce
Simultánní léčba barbituráty může způsobit vývoj toxických účinků.
Předběžná léčba Sehydrinem dále zvyšuje účinnost jiných protinádorových léků, kromě cyklofosfamid.
Zvláštní instrukce
Pokud se během léčby objeví dyspeptické poruchy, doporučuje se začít užívat adstringentní a protizánětlivé léky, například: infuze heřmánku, Romazulan, Vikalin, antispasmodika и antiemetika – Pyridoxin, Cerucal a další.
Když se rozvinou neurotoxické účinky, pak Pyridoxin, Thiaminchlorid, multivitaminové přípravky, roztok glukózy a tak dále.
Přípustnost léčby u dětí nebyla plně prozkoumána. Při léčbě pacientů se závažnou poruchou funkce jater a ledvin je třeba postupovat opatrně.
Podmínky prodeje
Lék je dostupný v lékárnách na předpis.
Podmínky skladování
Skladování tablet vyžaduje tmavé, suché a chladné místo, nepřístupné dětem.
Datum vypršení platnosti
Analogy
Hlavním analogem je droga Hydrazin sulfát.
Alkohol
Během léčby je nutné zdržet se pití jakýchkoli alkoholických nápojů, protože to může dramaticky zvýšit toxicitu v těle.
Recenze na Sehydrin
Je třeba poznamenat, že recenze tablet Sehydrin jsou na různých specializovaných webech a fórech poměrně běžné. Většinou však hlásí informace o naprosté zbytečnosti takové léčby nebo o rozvoji nežádoucích účinků, které značně zhoršují již tak těžký stav pacientů.
Můžete najít příběhy, že léčba Sehydrinem způsobuje vývoj silná bolest, závratě и zvýšení tlaku. Lékaři často vysvětlují důvod užívání tohoto léku, protože během období léčby je nutné přísně dodržovat stravě, protože konzumace potravin, jako jsou sýry, uzené maso, kysané zelí, luštěniny a jakékoli alkoholické nápoje, způsobuje vedlejší účinky.
Uvádí se také, že při užívání těchto pilulek se pacienti často cítí nevolnost. Při snížení dávkování na doporučení lékaře se výrazně snížil i terapeutický efekt, takže ke zlepšení nedošlo.
Není neobvyklé najít recenze lékařů vyjadřujících pochybnosti o účinnosti tohoto léku. Potvrzení účinnosti Sehydrinu je však na internetu vzácné. Proto je při jeho předepisování nutné přistupovat k léčbě se zvláštní opatrností. Nebylo by od věci se poradit s několika odborníky.
Cena Sehydrinu, kde koupit
Cena Sehydrinu v tabletách 60 mg33 za 50 kusů se pohybuje mezi 1200-1800 rublů. Lék můžete zakoupit v lékárně nebo si jej objednat v internetové lékárně.
- Internetové lékárny v Rusku Rusko