Tablety od světle žluté po žluté, kulaté, s drážkou pro patentky, jedna strana je konvexní, se zkosenými hranami, označená emblémem společnosti, druhá strana je označena kódem a má přerušovací čáru rozdělující povrch na polovinu; Povrch tablet může být drsný.
| Tabulka 1. | |
| meloxikam | 15 mg |
Pomocné látky: citrát sodný, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon K25, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, magnesium-stearát.
10 ks. – PVC/PVDC/hliníkové blistry (2) vyrobené z matné bílé fólie. – kartonové obaly.
tab. 7.5 mg: 20 ks.
Reg. č.: 9436/10/15/16/20 ze dne 26.06.2020 — Doba platnosti reg. ud. neomezená
Tablety od světle žluté po žluté, kulaté, s drážkou pro patentky, jedna strana je konvexní, se zkosenými hranami, označená emblémem společnosti, druhá strana je označena kódem a má přerušovací čáru rozdělující povrch na polovinu; Povrch tablet může být mírně drsný.
| Tabulka 1. | |
| meloxikam | 7.5 mg |
Pomocné látky: citrát sodný, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon K25, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, magnesium-stearát.
10 ks. — PVC/hliníkové fóliové blistry (2) vyrobené z matné bílé fólie — kartonové obaly.
roztok pro intramuskulární injekci 15 mg/1.5 ml: 1.5 ml ampule. 3 ks.
Reg. č.: 6590/03/08/13/16/17/17 ze dne 27.12.2017 — Doba platnosti reg. hm. neomezená
Roztok pro intramuskulární podání, žlutý se zeleným odstínem, průhledný, prakticky bez částic.
| 1 ampér. | |
| meloxikam | 15 mg |
Pomocné látky: meglumin, glykofurol, poloxamer 188 (pluronic F68), chlorid sodný, glycin (E524), hydroxid sodný (E524), voda d/i.
1.5 ml – bezbarvé skleněné ampule (3) – plastové konturovací tácky (1) – kartonové obaly.
Popis léčivého přípravku MOVALIS na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2007. Datum aktualizace: 06.02.2007
Farmakologický účinek
NSAID, selektivní inhibitor COX-2. Patří do třídy oxikamů a je derivátem kyseliny enolové. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Mechanismus účinku je spojen se snížením biosyntézy prostaglandinů v důsledku inhibice enzymatické aktivity COX. Současně má Movalis aktivnější účinek na COX-2, který se podílí na syntéze prostaglandinů v místě zánětu, což snižuje riziko rozvoje nežádoucích účinků na horní část gastrointestinálního traktu; má malý vliv na COX-1.
Farmakokinetika
Absorpce meloxikamu z gastrointestinálního traktu po perorálním podání je 89 %. Absolutní biologická dostupnost je 100 %. Farmakokinetika léčiva při podávání v dávkách od 5 mg do 30 mg je závislá na dávce.
Plazmatická koncentrace je závislá na dávce. Ustáleného stavu plazmatických koncentrací je dosaženo během 3-5 dnů po zahájení podávání léku. Dlouhodobé užívání léku (déle než 1 rok) nevede ke zvýšení koncentrace v krvi ve srovnání s hladinou dosaženou při dosažení plató. V plazmě je 99 % meloxikamu ve formě konjugované s proteinem. Kolísání koncentrace meloxikamu při užívání jednou denně je malé a pohybuje se v rozmezí 1-0.4 mcg/ml pro dávku 1 mg a 7.5-0.8 mcg/ml pro dávku 2 mg.
Meloxikam dobře proniká do synoviální tekutiny, kde jeho koncentrace činí 50 % koncentrace v krevní plazmě.
Meloxikam je téměř úplně metabolizován na neaktivní metabolity.
Asi 2/3 množství léčiva, které podléhá metabolismu v játrech, je biotransformováno za účasti enzymů systému cytochromu P 450 (hlavní metabolickou cestou je izoenzym CYP2C9, sekundární je izoenzym CYP3A4), asi 1/3 je metabolizována jinými cestami.
Průměrná hodnota T 1/2 meloxikamu je 20 hodin. Meloxikam je vylučován primárně jako metabolity ledvinami a střevy v přibližně stejných poměrech. Méně než 8 % denní dávky se vyloučí v nezměněné formě stolicí a stopová množství močí.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Mírné až středně těžké poškození jater a ledvin významně neovlivňuje farmakokinetické parametry meloxikamu.
U starších pacientů je plazmatická clearance snížena.
Indikace pro použití
- osteoartrózy;
- revmatoidní artritida;
- ankylozující spondylitidu;
- bolestivý syndrom vyžadující podávání NSAID.
Dávkovací režim
Doporučená dávka přípravku Movalis je 7.5 mg nebo 15 mg jednou denně v závislosti na intenzitě bolesti a závažnosti zánětlivé reakce.
U revmatoidní artritidy se lék předepisuje perorálně v dávce 15 mg/den, pokud je dosaženo pozitivního terapeutického účinku, lze dávku snížit na 7.5 mg/den.
Pro ankylozující spondylitidu – 15 mg/den.
U osteoartrózy je denní dávka 7.5 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 15 mg/den.
Maximální denní dávka je 15 mg.
Maximální doporučená dávka pro dospívající je 0.25 mg/kg. Movalis by měl být používán pouze u dospělých a dospívajících, protože Dávkování pro děti nebylo stanoveno.
U jedinců se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků by měla být léčba zahájena dávkou 7.5 mg/den.
U pacientů s těžkým selháním ledvin podstupujících hemodialýzu je lék předepsán v denní dávce 7.5 mg.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC více než 25 ml/min) není snížení dávky nutné.
Tablety se mají užívat během jídla a zapít vodou nebo jiným nápojem.
Movalis lze použít intramuskulárně pouze během prvních několika dnů léčby. Pro následnou terapii by měly být předepsány perorální lékové formy léčiva (tablety).
U pacientů se závažným selháním ledvin podstupujících hemodialýzu je maximální denní dávka přípravku Movalis pro intramuskulární podání 7.5 mg.
Movalis by měl být podáván hluboko intramuskulárně.
Při použití různých dávkových forem Movalisu v kombinaci by jeho maximální denní dávka měla být 15 mg.
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému: >1% – dyspepsie, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, zácpa, plynatost, průjem; 0.1-1% — ezofagitida, stomatitida, říhání, erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, skryté nebo makroskopicky viditelné gastrointestinální krvácení, přechodné změny jaterních funkcí (zvýšené hladiny jaterních transamináz nebo bilirubinu);
Z centrálního nervového systému: >1 % – bolest hlavy; 0.1-1% – závratě, tinitus, ospalost;
Z kardiovaskulárního systému: >1 % – edém; 0.1-1% – zvýšený krevní tlak, bušení srdce, návaly horka v obličeji.
Z močového systému: 0.1-1% – změny laboratorních parametrů funkce ledvin (zvýšené hladiny kreatininu a/nebo močoviny v krvi);
Z krvetvorného systému: >1 % – anémie; 0.1-1% – leukopenie, změny leukocytů, trombocytopenie.
Kontraindikace pro použití
- peptický vřed v aktivní fázi;
- těžké poškození jater;
- těžké selhání ledvin bez dialýzy;
- těhotenství;
- laktace (kojení);
- děti a dospívající do 12 let;
- přecitlivělost na meloxikam a další složky léčiva;
- přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID.
Movalis se nepředepisuje pacientům, kteří prodělali záchvaty bronchiálního astmatu, polypy nosní sliznice, angioedém nebo kopřivku v souvislosti s podáváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID.
Movalis pro intramuskulární injekci by neměl být podáván pacientům užívajícím antikoagulancia, vzhledem k možnému riziku rozvoje intramuskulárního hematomu.
Lék by měl být předepisován s opatrností starším pacientům.
Použití v těhotenství a laktaci
Přestože v předklinických studiích nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky, Movalis by neměl být předepisován během těhotenství a kojení (kojení).
Zvláštní instrukce
Movalis ve formě injekčního roztoku není určen k intravenóznímu podání.
Lék by měl být předepisován opatrně (stejně jako ostatní NSAID) pacientům s anamnézou gastrointestinálních onemocnění a také pacientům, kteří dostávají antikoagulační léčbu. Pokud se objeví peptický vřed nebo gastrointestinální krvácení, je třeba léčbu přípravkem Movalis přerušit.
Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům, kteří mají nežádoucí účinky na kůži a sliznice, v takových případech je třeba zvážit vysazení přípravku Movalis;
NSAID inhibují syntézu renálních prostaglandinů, které se podílejí na udržování dostatečné úrovně prokrvení ledvin. Proto existuje riziko rozvoje renální dekompenzace při předepisování NSAID pacientům se sníženým průtokem krve ledvinami nebo BCC (zpravidla je renální funkce obnovena po přerušení léčby). Tuto skutečnost je však třeba vzít v úvahu při předepisování přípravku Movalis pacientům s dehydratací, městnavým srdečním selháním, cirhózou jater, nefrotickým syndromem, těžkým onemocněním ledvin, jakož i pacientům užívajícím diuretika, kteří podstoupili operaci vedoucí k hypovolémii. U takových pacientů by měla být od samého začátku léčby sledována diuréza a renální funkce.
Ve vzácných případech mohou NSAID způsobit intersticiální nefritidu, glomerulonefritidu, nekrózu ledvinové dřeně nebo nefrotický syndrom.
U pacientů s klinicky neprogresivní jaterní cirhózou není redukce dávky léku nutná.
Oslabení a oslabení pacienti mohou zaznamenat závažnější vedlejší účinky a vyžadují pečlivé sledování.
Movalis by měl být používán s opatrností u starších pacientů, u kterých je vyšší pravděpodobnost poškození funkce ledvin, jater nebo srdce. NSAID mohou podporovat retenci sodíku, draslíku a vody a mohou snižovat natriuretický účinek diuretik. V důsledku toho může podávání NSA v přítomnosti predisponujících faktorů vést k progresi srdečního selhání a hypertenze.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Pokud se během léčby objeví zhoršení zrakové ostrosti, závratě nebo ospalost, je nutné zdržet se řízení vozidel a provozování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Nadměrná dávka
Příznaky: Popsané nežádoucí účinky se mohou zvýšit.
Léčba: je indikován výplach žaludku a symptomatická terapie. Neexistují žádná specifická antidota nebo antagonisté. Během klinických studií bylo prokázáno, že cholestyramin urychluje eliminaci meloxikamu.
Lékové interakce
Pokud je současně předepsáno více než jedno léčivo ze skupiny NSAID, v důsledku synergismu se může zvýšit riziko rozvoje ulcerózních lézí nebo gastrointestinálního krvácení.
Pokud se Movalis používá v kombinaci s perorálními antikoagulancii, tiklopidinem, heparinem a trombolytickými léky, zvyšuje se riziko krvácení. Proto je třeba se této kombinaci vyhnout (pokud je její použití nevyhnutelné, je třeba sledovat účinky antikoagulancií).
Bylo hlášeno, že NSAID zvyšují hladiny lithia v plazmě. Doporučuje se provádět opakované stanovení plazmatických koncentrací lithia na začátku a na konci léčby a také po změně dávky Movalisu.
Movalis, stejně jako ostatní NSAID, může zvýšit hematologickou toxicitu methotrexátu. V takových případech je nutné sledování počtu krvinek.
Existují zprávy, že NSAID snižují účinnost intrauterinní antikoncepce.
Při léčbě NSAID existuje potenciál pro rozvoj akutního selhání ledvin u pacientů s dehydratací. Pacienti užívající Movalis současně s diuretiky by měli před zahájením léčby přípravkem Movalis dostat dostatečné množství tekutin, musí být vyšetřena jejich funkce ledvin.
Na pozadí léčby NSAID bylo zaznamenáno snížení účinnosti antihypertenziv (například beta-blokátory, inhibitory acetylcholinesterázy, vazodilatátory, diuretika) v důsledku inhibice syntézy vazodilatátorů prostaglandinů.
Cholestyramin váže meloxikam v gastrointestinálním traktu, což vede k urychlené eliminaci meloxikamu z těla.
NSAID mohou zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinu nepřímo prostřednictvím renálních prostaglandinů. Při současném podávání Movalisu a cyklosporinu je třeba sledovat renální funkce.
Nelze vyloučit možnost lékových interakcí mezi meloxikamem a hypoglykemickými látkami.
NSAID mohou způsobit retenci sodíku, draslíku a tekutin a mohou snížit účinek saluretik. V důsledku toho může u predisponovaných pacientů užívání NSA vést k progresi srdečního selhání a arteriální hypertenze.
Při současném podávání meloxikamu s léky, které snižují aktivitu nebo jsou metabolizovány za účasti izoenzymů CYP2C9 nebo CYP3A4, je třeba vzít v úvahu možnost farmakokinetických interakcí.
Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce mezi meloxikamem a antacidy, cimetidinem, digoxinem a furosemidem.
Neexistují žádné údaje o možné inkompatibilitě, proto by se injekční roztok meloxikamu neměl míchat s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék ve formě tablet je dostupný bez lékařského předpisu (na objednávku). Lék ve formě injekčního roztoku je dostupný na předpis.
Podmínky skladování léku
Lék ve formě tablet by měl být skladován v suchu při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti je 5 let.
Lék ve formě injekčního roztoku by měl být skladován na místě chráněném před světlem, při teplotě do 30°C.
Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.
Doručíme do jedné z našich lékáren
Koupit s tímto produktem:
Dostupnost: 319 ks
Dostupnost: 383 ks
Dostupnost: 210 ks
Dostupnost: 279 ks
Dostupnost: 300 ks
Dostupnost: 300 ks
Dostupnost: 305 ks
Dostupnost: 210 ks
Dostupnost: 100 ks
Dostupnost: 149 ks
Aktivní složky
Forma vydání
Struktura
1 ampule (1,5 ml) obsahuje: léčivá látka: meloxicam – 15,0 mg; pomocné látky: meglumin – 9,375 mg, glykofurfural – 150 mg, poloxamer 188 -75 mg, chlorid sodný – 4,5 mg, glycin – 7,5 mg, hydroxid sodný – 0,228 mg, voda na injekci – 1279,482 mg.;
Farmakologický účinek
Movalis je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), patří k derivátům kyseliny enolové a má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizánětlivý účinek meloxikamu byl prokázán u všech standardních modelů zánětu. Mechanismus účinku meloxikamu je jeho schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů, známých mediátorů zánětu.; Meloxicam in vivo inhibuje syntézu prostaglandinů v místě zánětu ve větší míře než v žaludeční sliznici nebo ledvinách. Tyto rozdíly jsou spojeny se selektivnější inhibicí cyklooxygenázy-2 (COX-2) ve srovnání s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Předpokládá se, že inhibice COX-2 zprostředkovává terapeutické účinky NSAID, zatímco inhibice konstitutivně přítomného izoenzymu COX-1 může být zodpovědná za žaludeční a renální vedlejší účinky. Selektivita meloxikamu pro COX-2 byla potvrzena v různých testovacích systémech, jak in vitro, tak in vivo. Selektivní schopnost meloxikamu inhibovat COX-2 byla prokázána za použití plné lidské krve jako testovacího systému in vitro. Bylo zjištěno, že meloxikam (v dávkách 7.5 mg a 15 mg) aktivněji inhiboval COX-2, přičemž měl větší inhibiční účinek na produkci prostaglandinu E2 stimulovanou lipopolysacharidem (reakce řízená COX-2) než na produkci tromboxanu, který se účastní procesu srážení krve (reakce řízená COX-1). Tyto účinky byly závislé na dávce.; Studie ex vivo prokázaly, že meloxikam (v dávkách 7.5 mg a 15 mg) neovlivňuje agregaci krevních destiček a dobu krvácení.; V klinických studiích byly gastrointestinální nežádoucí účinky obecně méně časté u meloxikamu 7.5 a 15 mg než u jiných NSAID ve srovnání s jinými NSAID. Tento rozdíl ve frekvenci gastrointestinálních nežádoucích účinků je způsoben především skutečností, že při užívání meloxikamu byly méně často pozorovány takové jevy, jako je dyspepsie, zvracení, nauzea a bolest břicha. Výskyt perforací horního gastrointestinálního traktu, vředů a krvácení spojených s meloxikamem byl nízký a závisel na dávce.
Farmakokinetika
Sání; Meloxikam je po intramuskulárním podání zcela absorbován. Relativní biologická dostupnost ve srovnání s perorální biologickou dostupností je téměř 100 %. Proto při přechodu z injekční formy na perorální formu není nutná úprava dávky. Po intramuskulárním podání léku v dávce 15 mg je max. 1.6-1.8 mcg/ml a je dosaženo přibližně za 60-90 minut; Rozdělení; Meloxikam se velmi dobře váže na plazmatické bílkoviny, především na albumin (99 %). Proniká do synoviální tekutiny, koncentrace v synoviální tekutině je přibližně 50 % koncentrace v plazmě. Vd je nízké, v průměru 11 l. Interindividuální rozdíly se pohybují v rozmezí 7–20 %. Metabolismus; Meloxikam je téměř úplně metabolizován v játrech za vzniku 4 farmakologicky neaktivních derivátů. Hlavní metabolit, 5′-karboxymeloxikam (60 % dávky), vzniká oxidací přechodného metabolitu, 5′-hydroxymethylmeloxikamu, který se také vylučuje, ale v menší míře (9 % dávky). Studie in vitro ukázaly, že izoenzym CYP2C9 hraje důležitou roli v této metabolické transformaci a izoenzym CYP3A4 je navíc důležitý. Peroxidáza, jejíž aktivita se pravděpodobně individuálně liší, se podílí na tvorbě dalších dvou metabolitů (které tvoří 16 % a 4 % dávky léčiva). Odnětí; Vylučuje se rovnoměrně střevy a ledvinami, hlavně ve formě metabolitů. Méně než 5 % denní dávky se vyloučí v nezměněné formě stolicí; Průměrný T1/2 meloxikamu je 13-25 hodin Plazmatická clearance je průměrně 7-12 ml/min po jedné dávce.; Meloxicam vykazuje lineární farmakokinetiku v dávkách 7.5-15 mg při intramuskulárním podání.; Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích; Jaterní selhání a mírné až středně těžké selhání ledvin nemají významný vliv na farmakokinetiku meloxikamu. Rychlost eliminace meloxikamu z těla je významně vyšší u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin. Meloxikam se méně váže na plazmatické proteiny u pacientů v konečném stádiu selhání ledvin. Při terminálním selhání ledvin může zvýšení Vd vést k vyšším koncentracím volného meloxikamu, takže u těchto pacientů by denní dávka neměla překročit 7.5 mg.; Starší pacienti mají podobné farmakokinetické parametry ve srovnání s mladšími pacienty. U starších pacientů je průměrná plazmatická clearance v ustáleném stavu mírně nižší než u mladších pacientů. Starší ženy mají vyšší hodnoty AUC a delší T1/2 ve srovnání s mladšími pacientkami obou pohlaví.
Indikace
Počáteční terapie a krátkodobá symptomatická léčba: – osteoartrózy (artróza, degenerativní onemocnění kloubů); – revmatoidní artritida; – ankylozující spondylitida; – jiná zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu, jako jsou artropatie a dorzopatie (například ischias, bolesti dolní části zad, ramenní periartritida a další), doprovázené bolestí;
Kontraindikace
– přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné látky léčiva; — přecitlivělost (včetně jiných NSAID), úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy nebo vedlejších nosních dutin, angioedém nebo kopřivka způsobená nesnášenlivostí kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID kvůli existující pravděpodobnosti zkřížené přecitlivělosti (včetně anamnézy); – erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku v akutní fázi nebo nedávno prodělané; – zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutním stadiu); – závažné selhání jater a srdce; – těžké selhání ledvin (pokud není provedena hemodialýza, CC
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání přípravku Movalis je během těhotenství kontraindikováno. Je známo, že NSAID pronikají do mateřského mléka, proto je použití přípravku Movalis během kojení kontraindikováno. Jako lék, který inhibuje cyklooxygenázu/syntézu prostaglandinů, může Movalis ovlivnit fertilitu, a proto se nedoporučuje ženám plánujícím těhotenství. Meloxikam může způsobit opožděnou ovulaci. V tomto ohledu se ženám, které mají problémy s početím a podstupují vyšetření na takové problémy, doporučuje, aby přestaly užívat Movalis.
Dávkování a podávání
Lék se podává hlubokou intramuskulární injekcí. Lék by neměl být podáván intravenózně. Intramuskulární podání léku je indikováno pouze během prvních několika dnů terapie. Další léčba pokračuje pomocí perorálních dávkových forem. Doporučená dávka je 7.5 mg nebo 15 mg jednou denně v závislosti na intenzitě bolesti a závažnosti zánětlivého procesu. Osteoartritida se syndromem bolesti: 1 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 7.5 mg/den. Revmatoidní artritida: 15 mg/den. V závislosti na terapeutickém účinku může být dávka snížena na 15 mg/den. Ankylozující spondylitida: 7.5 mg/den. V závislosti na terapeutickém účinku může být dávka snížena na 15 mg/den. U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků (anamnéza gastrointestinálních onemocnění, přítomnost rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění) se doporučuje zahájit léčbu dávkou 7.5 mg/den; Protože Potenciální riziko nežádoucích účinků závisí na dávce a délce léčby, měla by být předepsána minimální účinná dávka pro co nejkratší průběh. Maximální doporučená denní dávka je 7.5 mg. U pacientů s těžkou renální insuficiencí podstupujících hemodialýzu by dávka neměla překročit 15 mg/den; Kombinované použití; Lék by neměl být užíván současně s jinými NSAID.; Celková denní dávka léku Movalis, používaného v různých lékových formách, by neměla překročit 7.5 mg.; Vzhledem k možné inkompatibilitě by roztok Movalis pro intramuskulární podání neměl být mísen ve stejné injekční stříkačce s jinými léčivými přípravky.;
Nežádoucí účinky
Níže jsou popsány nežádoucí účinky, jejichž souvislost s užíváním léku Movalis byla hodnocena jako možná. V rámci tříd orgánových systémů se používají následující kategorie podle četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100,
Nadměrná dávka
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o případech předávkování drogami. Pravděpodobně jsou přítomny příznaky typické pro předávkování NSAID v těžkých případech: ospalost, poruchy vědomí, nauzea, zvracení, bolest v epigastriu, gastrointestinální krvácení, akutní selhání ledvin, změny krevního tlaku, zástava dechu, asystolie. Léčba: Není známo žádné antidotum. V případě předávkování lékem je třeba použít symptomatickou léčbu. Je známo, že cholestyramin urychluje eliminaci meloxikamu.
Interakce s jinými léky
Při současném použití s meloxikamem a jinými inhibitory syntézy prostaglandinů, včetně GCS a salicyláty zvyšují riziko gastrointestinálních vředů a gastrointestinálního krvácení (díky synergickému působení). Současné užívání meloxikamu a jiných NSAID se nedoporučuje.; Perorální antikoagulancia, systémový heparin a trombolytika, pokud jsou užívány současně s meloxikamem, zvyšují riziko krvácení. V případě současného použití je nutné pečlivé sledování systému srážení krve.; Antiagregační léky, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, pokud jsou užívány současně s meloxikamem, zvyšují riziko krvácení v důsledku inhibice funkce krevních destiček. V případě současného použití je nutné pečlivé sledování systému srážení krve.; NSAID zvyšují plazmatické koncentrace lithia snížením jeho renální exkrece. Současné užívání meloxikamu s lithiovými přípravky se nedoporučuje. Pokud je současné užívání nezbytné, doporučuje se pečlivé sledování plazmatických koncentrací lithia po celou dobu léčby lithiem. NSAID snižují renální tubulární sekreci methotrexátu, a tím zvyšují jeho plazmatickou koncentraci. Současné užívání meloxikamu a methotrexátu (v dávce vyšší než 15 mg týdně) se nedoporučuje. V případě současného užívání je nutné pečlivé sledování renálních funkcí a krevního obrazu. Meloxikam může zvýšit hematologickou toxicitu methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Existují určité důkazy, že NSAID mohou snižovat účinnost nitroděložních antikoncepčních tělísek, ale nebylo to prokázáno. Užívání NSAID při užívání diuretik v případě dehydratace pacientů je doprovázeno rizikem rozvoje akutního selhání ledvin.; NSAID snižují účinek antihypertenziv (beta-blokátory, ACE inhibitory, vazodilatátory, diuretika) v důsledku inhibice prostaglandinů, které mají vazodilatační vlastnosti. Kombinované použití NSAID a antagonistů receptoru angiotenzinu II, stejně jako ACE inhibitorů, zvyšuje účinek snížení glomerulární filtrace, a tím může vést k rozvoji akutního selhání ledvin, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Cholestyramin navázáním meloxikamu v gastrointestinálním traktu vede k jeho rychlejší eliminaci. U pacientů s CC od 45 do 79 ml/min by měla být léčba meloxikamem přerušena 5 dnů před zahájením léčby pemetrexedem a případně obnovena 2 dny po ukončení léčby pemetrexedem. Pokud je současné užívání meloxikamu a pemetrexedu nezbytné, pacienti by měli být pečlivě sledováni, zejména kvůli myelosupresi a gastrointestinálním nežádoucím účinkům. U pacientů s CC
Zvláštní instrukce
Pacienti s gastrointestinálními onemocněními by měli být pravidelně sledováni. Pokud se objeví ulcerózní léze gastrointestinálního traktu nebo gastrointestinální krvácení, je třeba léčbu přípravkem Movalis přerušit. Gastrointestinální ulcerace, perforace nebo krvácení se mohou objevit během užívání NSAID kdykoli, s varovnými příznaky nebo bez nich nebo bez anamnézy závažných gastrointestinálních příhod. Důsledky těchto komplikací jsou obecně závažnější pro starší lidi.; Při použití Movalisu se mohou vyvinout závažné kožní reakce, jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. Proto je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům, kteří uvádějí vývoj nežádoucích účinků na kůži a sliznice, stejně jako reakce přecitlivělosti na léčivo, zvláště pokud byly takové reakce pozorovány během předchozích léčebných cyklů. Rozvoj takových reakcí je obvykle pozorován během prvního měsíce léčby. Pokud se objeví první známky kožní vyrážky, změny na sliznicích nebo jiné známky přecitlivělosti, je třeba zvážit přerušení užívání Movalisu. Při užívání NSAID byly hlášeny případy zvýšeného rizika závažné kardiovaskulární trombózy, infarktu myokardu a záchvatů anginy pectoris, které mohou být fatální. Toto riziko se zvyšuje při dlouhodobém užívání léku, stejně jako u pacientů s anamnézou výše uvedených onemocnění a u těch, kteří jsou k takovým onemocněním predisponováni. NSAID inhibují syntézu prostaglandinů v ledvinách, které se podílejí na udržování renální perfuze. Užívání NSAID u pacientů se sníženým průtokem krve ledvinami nebo sníženým cirkulujícím objemem může vést k dekompenzaci latentního selhání ledvin. Po vysazení NSAID se funkce ledvin obvykle vrátí na výchozí hodnoty. Mezi pacienty s největším rizikem rozvoje této reakce patří starší pacienti, pacienti s dehydratací, městnavým srdečním selháním, cirhózou, nefrotickým syndromem nebo akutním selháním ledvin, pacienti užívající diuretika, ACE inhibitory, antagonisty receptoru angiotenzinu II a pacienti podstupující velký chirurgický výkon, který vede k hypovolémii. U těchto pacientů je třeba na začátku léčby pečlivě sledovat diurézu a renální funkce. Užívání NSAID v kombinaci s diuretiky může vést k retenci sodíku, draslíku a vody a také ke snížení natriuretického účinku diuretik. V důsledku toho se u predisponovaných pacientů mohou zvýšit známky srdečního selhání nebo arteriální hypertenze. Proto je nutné pečlivé sledování stavu takových pacientů a také udržování dostatečné hydratace.; Před zahájením léčby je nezbytné vyšetření funkce ledvin. V případě kombinované terapie by měla být také monitorována funkce ledvin.; Při použití léku Movalis (stejně jako většina ostatních NSAID) je možné epizodické zvýšení aktivity transamináz v krevním séru nebo jiných ukazatelů jaterních funkcí. Ve většině případů byl tento nárůst malý a přechodný. Pokud jsou zjištěné změny významné nebo se v průběhu času nesnižují, je třeba Movalis vysadit a zjištěné laboratorní změny sledovat.; Oslabení nebo podvyživení pacienti mohou hůře snášet nežádoucí účinky a měli by být pečlivě sledováni. Stejně jako ostatní NSAID může i Movalis maskovat příznaky základního infekčního onemocnění. Jako inhibitor COX/syntézy prostaglandinů může Movalis narušit fertilitu, a proto se nedoporučuje ženám, které mají potíže s otěhotněním. U žen podstupujících vyšetření z tohoto důvodu se doporučuje Movalis vysadit. U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC >25 ml/min) není úprava dávky nutná. U pacientů s jaterní cirhózou (kompenzovanou) není úprava dávky nutná. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje; Nebyly provedeny žádné zvláštní klinické studie o vlivu léku na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Při řízení automobilu nebo obsluze strojů je však třeba vzít v úvahu možnost vzniku závratí, ospalosti, poruchy zraku nebo jiných poruch CNS.