Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.09.08
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: N05AA03 (Promazin)
Účinná látka: promazin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 50 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Propazin
| Potahované tablety | Tabulka 1. |
| promazin | 50 mg |
10 ks. — blistrové obaly (5) — kartonové obaly
50 ks. – plechovky (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Antipsychotikum (neuroleptikum)
Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotikum (neuroleptikum).
Farmakologický účinek
Antipsychotikum (neuroleptikum) ze skupiny alifatických derivátů fenothiazinu. Chemická struktura a spektrum účinku promazinu jsou podobné jako u aminazinu (chlorpromazinu), ale promazin je méně aktivní a méně toxický.
Mechanismus antipsychotického účinku je spojen s blokádou postsynaptických mezolimbických dopaminergních receptorů v mozku.
Z hlediska síly antipsychotického a sedativního účinku je promazin horší než aminazin, snižuje motorickou aktivitu a má antiemetický, hypotenzní a hypotermický účinek. Periferní cholinergní a adrenergní blokující účinek je podobný účinku chlorpromazinu; Je lepší než aminazin ve svém antihistaminovém účinku.
Prodlužuje dobu a intenzitu účinku léků na spaní, narkotik, analgetik, antihypertenziv, antihistaminik a alkoholu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se dobře vstřebává. Doba k dosažení Cmax je 2-4 hodiny Vazba na plazmatické proteiny je 90 %. Metabolizuje se v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. Vylučuje se hlavně ledvinami.
Indikace účinných látek léku Propazin
Akutní a chronické psychózy doprovázené psychomotorickou agitací, halucinačními a bludnými poruchami, manickými stavy, agitovanou depresí, psychotickými poruchami jakékoli etiologie; při jiných duševních chorobách (neurózy, psychopatie, reaktivní stavy), doprovázené neklidem, strachem, nespavostí, napětím, impulzivními záchvaty; ke zmírnění abstinenčních příznaků v praxi léčby drogové závislosti.
Jako antiemetikum pro zvracení různé etiologie.
| Kód ICD-10 | čtení |
| F11.3 | Stav odnětí |
| F20 | Schizofrenie |
| F21 | Schizotypní porucha |
| F22 | Chronické bludné poruchy |
| F23 | Akutní a přechodné duševní poruchy |
| F25 | Schizoafektivní poruchy |
| F29 | Neorganická psychóza, blíže neurčená |
| F30 | Manická epizoda |
| F31 | bipolární afektivní porucha |
| R11 | Nevolnost a zvracení |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Uvnitř. Dávkování a režim podávání, délka terapie se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, klinické situaci a odpovědi na léčbu, přičemž se bere v úvahu snášenlivost léku.
Maximální jednotlivá dávka pro dospělé je 250 mg, denní dávka je 2 g.
Nežádoucí účinek
Možné: duševní změny; na začátku léčby – ospalost, závratě, sucho v ústech, ucpaný nos, anorexie, poruchy akomodace, středně závažná ortostatická hypotenze, tachykardie, poruchy spánku, potíže s močením, nauzea, zvracení, gastralgie, zácpa; při dlouhodobém užívání – extrapyramidové poruchy.
Vzácné: pigmentová retinopatie, cholestatická žloutenka, srdeční arytmie, leukopenie, agranulocytóza, alergické reakce, angioedém, menstruační nepravidelnosti, snížená sexuální potence, galaktorea, priapismus, melanóza, porucha termoregulace, přibývání na váze, kožní fotosenzitivita.
V ojedinělých případech: při dlouhodobém užívání – křeče.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na promazin; deprese funkce centrálního nervového systému a komatózní stavy jakékoli etiologie, poranění mozku; onemocnění jater, ledvin a hematopoetických orgánů s poruchou funkcí; progresivní systémová onemocnění mozku a míchy, žaludeční vřed a duodenální vřed během exacerbace; srdeční onemocnění ve stadiu dekompenzace (včetně srdečních vad, myokardiální dystrofie, revmatické karditidy), těžká arteriální hypotenze, onemocnění doprovázená rizikem tromboembolických komplikací; bronchiektatické onemocnění ve stadiu dekompenzace; glaukom s uzavřeným úhlem; hyperplazie prostaty; myxedém; těhotenství, období kojení; děti do 12 let.
S opatrností: Parkinsonova nemoc, chronický alkoholismus (riziko rozvoje hepatotoxických účinků), rakovina prsu, epilepsie; chronická onemocnění doprovázená respiračním selháním (zejména u dětí starších 12 let); Reyeův syndrom, kachexie; stáří.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení (kojení).
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno pro použití při onemocnění jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno pro použití při onemocnění ledvin.
Použití u dětí
Kontraindikováno pro použití u dětí mladších 12 let. Měl by být používán s opatrností u dětí starších 12 let s chronickými onemocněními doprovázenými respiračním selháním.
Použití u starších pacientů
Opatrnost je třeba věnovat starším pacientům, aby nedošlo ke zhoršení průběhu doprovodných onemocnění.
Zvláštní instrukce
Při léčbě promazinem je nutné pečlivé sledování krevního tlaku a srdeční frekvence, pravidelné vyšetření jaterních funkcí, ledvin, obraz periferní krve a vyšetření oftalmologem.
Antiemetický účinek fenothiazinů může maskovat zvracení spojené s předávkováním jinými léky.
Během léčebného období není povolena konzumace alkoholu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během období užívání promazinu by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a obsluze strojů, jakož i při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Při současném užívání promazinu s jinými léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém (anestetika, narkotická analgetika, alkohol a léky, které jej obsahují, barbituráty, trankvilizéry atd.), je možné, že se útlum centrálního nervového systému zvýší, stejně jako respirační deprese;
Pokud se promazin užívá současně s tricyklickými antidepresivy, maprotilinem nebo inhibitory MAO, zvyšuje se riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu.
Pokud je promazin užíván současně s antikonvulzivními léky, může dojít ke snížení prahu pro záchvaty.
Při současném užívání promazinu s léky k léčbě hypertyreózy se zvyšuje riziko rozvoje agranulocytózy.
Pokud se promazin užívá současně s jinými léky, které způsobují extrapyramidové reakce, může se frekvence a závažnost extrapyramidových poruch zvýšit.
Při současném užívání promazinu s antihypertenzivy je možná těžká ortostatická hypotenze.
Při současném užívání promazinu s efedrinem může být oslaben vazokonstrikční účinek efedrinu.
Při současném použití promazin snižuje účinnost emetického účinku apomorfinu a zvyšuje jeho tlumivý účinek na centrální nervový systém.
Při současném použití promazin snižuje účinek látek potlačujících chuť k jídlu (kromě fenfluraminu).
Při užívání promazinu je třeba se vyvarovat podávání adrenalinu (adrenalinu), protože může zvrátit účinek adrenalinu, což může vést k poklesu krevního tlaku.
Pokud se promazin užívá současně s levodopou, snižuje se její antiparkinsonský účinek v důsledku blokování dopaminových receptorů.
Při současném použití může promazin potlačit účinek amfetaminu, klonidinu a guanethidinu.
Při současném použití promazin zesiluje anticholinergní účinky jiných léků, zatímco antipsychotický účinek neuroleptika se může snížit.
Pokud je promazin používán současně s chemicky příbuzným prochlorperazinem, může dojít k prodloužené ztrátě vědomí.
Je třeba se vyvarovat současného užívání s adsorbenty a léky proti průjmu.
Absorpce promazinu je narušena při současném užívání antacidů, antiparkinsonik a lithiových přípravků.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe