Tablety: kulaté, bikonvexní, potahované, bílé nebo téměř bílé.
Farmakologický účinek
Charakterizace
Indapamid je derivát sulfonamidu a má podobné farmakologické vlastnosti jako thiazidová diuretika.
Farmakodynamika
Má středně silné saluretické a diuretické účinky, které jsou způsobeny inhibicí reabsorpce iontů sodíku, chloru a v menší míře i iontů draslíku a hořčíku v proximálních tubulech ledvin a v kortikálním segmentu distálního tubulu nefronu.
Indapamid snižuje tonus hladkého svalstva tepen a má vazodilatační účinek, snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci. Tyto účinky jsou zprostředkovány snížením reaktivity cévní stěny na norepinefrin a angiotensin II; zvýšená syntéza PGE2, který má vazodilatační aktivitu; inhibice toku vápníku v buňkách hladkého svalstva cév.
Indapamid pomáhá snižovat hypertrofii levé komory. Má antihypertenzní účinek v dávkách, které nemají výrazný diuretický účinek. V terapeutických dávkách neovlivňuje metabolismus lipidů a sacharidů (včetně pacientů se současným diabetes mellitus). Po užití jedné dávky je maximální účinek pozorován po 24 hodinách.
Farmakokinetika
Lék Ravel ® CP je dostupný ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním účinné látky. Indapamid se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy poněkud zpomaluje absorpci, ale významně neovlivňuje množství absorbovaného léčiva. Cmax v krevní plazmě je dosaženo 12 hodin po perorálním podání jedné dávky. Při opakovaném podání se vyhladí kolísání koncentrace léčiva v krevní plazmě v intervalu mezi dávkami léčiva. Existuje však individuální variabilita v rychlosti absorpce léčiva.
Vazba na plazmatické proteiny je 71–79 %. T1/2 se pohybuje od 14 do 24 hodin (v průměru – 18 hodin). CSS se stanoví po 7 dnech pravidelného užívání léku. Nehromadí se. Má vysoké Vd , proniká histohematickými bariérami (včetně placentární bariéry). Přechází do mateřského mléka.
Metabolizováno především v játrech. 70 % indapamidu je vylučováno ledvinami jako neaktivní metabolity (asi 5 % je vylučováno v nezměněné podobě) a 22 % je vylučováno střevy.
U pacientů s renální insuficiencí se farmakokinetické parametry léku významně nemění.
Indikace
Kontraindikace
- přecitlivělost na indapamid, jiné sulfonamidové deriváty nebo jakoukoli složku léčiva;
- těžké selhání ledvin (kreatinin Cl méně než 30 ml/min);
- těžké jaterní selhání, vč. jaterní encefalopatie;
- hypokalemie;
- intolerance laktózy, nedostatek laktázy a syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy, protože lék Ravel ® SR obsahuje laktózu;
- těhotenství;
- období laktace;
- věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).
S opatrností:
- zhoršená funkce ledvin a/nebo jater;
- diabetes mellitus ve stadiu dekompenzace;
- porušení rovnováhy vody a elektrolytů;
- hyperurikemie (zejména doprovázená dnou a urátovou nefrolitiázou);
- hyperparatyreóza;
- pacienti se zvýšeným QT intervalem na EKG nebo užívající terapii, která může prodloužit QT interval (astemizol, erythromycin IV, pentamidin, sultoprid, terfenadin, vinkamin (IV), antiarytmika třídy IA – chinidin, disopyramid a třída III – amiodaron, bretylium tosylát).
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotným ženám se nedoporučuje užívat Ravel® CP. Užívání léku může způsobit fetoplacentární ischemii s rizikem opožděného vývoje plodu. Nedoporučuje se užívat lék během kojení, protože Indapamid přechází do mateřského mléka. Pokud je léčba přípravkem Ravel® CP nezbytná během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, 1 tableta každý (1,5 mg) 1krát denně, nejlépe ráno, bez ohledu na příjem potravy. Užívejte bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny. Zvýšení dávky léku nevede ke zvýšení hypotenzního účinku.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Ze strany SSS: velmi vzácné – pokles krevního tlaku, arytmie, ortostatická hypotenze, palpitace, změny na EKG charakteristické pro hypokalémii, hemoragická vaskulitida.
Ze strany hematopoetických orgánů: velmi vzácné – trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, aplazie kostní dřeně.
Z centrálního a periferního nervového systému: zřídka – závratě, bolesti hlavy, parestézie, zvýšená excitabilita, astenie, ospalost, vertigo, nespavost, deprese, zvýšená únava, svalové křeče končetin, napětí, podrážděnost, úzkost.
Z trávicího systému: méně časté – zvracení; zřídka – nevolnost, zácpa, suchost ústní sliznice; velmi vzácné – pankreatitida, anorexie, bolesti břicha, průjem. U pacientů s jaterním selháním se může vyvinout jaterní encefalopatie.
Z urogenitálního systému: velmi vzácné – selhání ledvin, nykturie, infekce, polyurie.
Z dýchacího systému: kašel, faryngitida, sinusitida, rýma.
Alergické reakce: často – makulopapulární vyrážka; méně časté – purpura, velmi vzácné – angioedém a/nebo kopřivka, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, pruritus.
Ostatní: ojedinělé zprávy – exacerbace systémového lupus erythematodes (SLE), fotosenzitivní reakce.
Laboratorní údaje: V klinických studiích byl po 3,4–10 týdnech léčby pozorován pokles plazmatické hladiny draslíku na méně než 3,2 mmol/l (hypokalémie) u 4 % pacientů a na 4 mmol/l u 6 % pacientů. Po 12 týdnech terapie se obsah draslíku v krevní plazmě snížil v průměru o 0,23 mmol/l; velmi vzácné – hyperkalcémie; hyponatrémie doprovázená hypovolémií a ortostatickou hypotenzí. Současná ztráta chloridových iontů může vést ke kompenzační metabolické alkalóze, ale výskyt a závažnost metabolické alkalózy jsou nevýznamné; hyperurikémie a hyperglykémie (četnost nespecifikována), zvýšená koncentrace dusíku močoviny v krvi, hyperkreatininémie.
Interakce
Kombinace se nedoporučují
Při současném použití s lithium přípravky zvýšení koncentrace lithných iontů v krevní plazmě je možné v důsledku snížení jeho vylučování z těla ledvinami, doprovázeného výskytem známek předávkování (nefrotoxický účinek), jakož i při dietě bez soli (snížení vylučování lithných iontů ledvinami).
Kombinace, které vyžadují zvláštní pozornost
1. Léky, které mohou způsobit poruchy srdečního rytmu piruetového typu: antiarytmika třídy IA (chinidin, hydrochinidin, disopyramid), antiarytmika třídy III (amiodaron, dofetilid, ibutilid, bretylium tosylát), sotalol, některá neuroleptika: fenothiaziny (chloropemazin, cyamemazin, tribenzamid, sulthiopirazin, sulthiopirazin, sulthiopirazin ide, sultoprid, tiaprid), butyrofenony (droperidol, haloperidol), další (bepridil, cisaprid, difemanil, erythromycin (IV), halofantrin, mizolastin, pentamidin, sparfloxacin, moxifloxacin, vinkamin (IV), astemizol. Současné užívání s některým z těchto léků, zejména při hypokalemii, zvyšuje riziko rozvoje komorových arytmií typu „pirueta“. Před zahájením kombinované léčby přípravkem Ravel® CP a výše uvedenými léky by měly být monitorovány a v případě potřeby upraveny hladiny draslíku v plazmě. Doporučeno: sledování klinického stavu pacienta, dále obsahu elektrolytů v krevní plazmě a EKG. U pacientů s hypokalémií je nutné používat léky, které nevyvolávají rozvoj arytmie torsades de pointes.
2. Při současném podávání NSAID (pro systémové použití), včetně selektivních inhibitorů COX-2, vysoké dávky kyseliny salicylové (3 g/den nebo více), možná: snížení antihypertenzního účinku indapamidu, rozvoj akutního selhání ledvin u dehydratovaných pacientů (v důsledku snížení rychlosti glomerulární filtrace). Na začátku terapie indapamidem je nutné obnovit rovnováhu vody a elektrolytů a sledovat renální funkce.
3. ACE inhibitory u pacientů s hyponatrémií (zejména u pacientů se stenózou renální arterie) zvyšuje riziko rozvoje arteriální hypotenze a/nebo akutního selhání ledvin. Pacienti s arteriální hypertenzí a případně hyponatrémií v důsledku užívání diuretik potřebují:
— přestat užívat přípravek 3 dny před zahájením léčby ACE inhibitory a přejít na léčbu kalium šetřícími diuretiky;
— nebo zahajte léčbu ACE inhibitory v nízkých dávkách, s následným postupným zvyšováním dávky, pokud je to nutné. Během prvního týdne léčby ACE inhibitory se doporučuje monitorování plazmatické koncentrace kreatininu.
4. Další léky, které mohou způsobit hypokalémii:
– amfotericin B (IV);
– gluko- a mineralokortikosteroidy (pro systémové podání) (Viz také informace v části “Kombinace léků vyžadující pozornost”);
– tetrakosaktid (Viz také informace v části “Kombinace léků vyžadující pozornost”);
– laxativa, která stimulují střevní motilitu.
Při současném užívání s indapamidem zvyšují výše uvedené léky riziko rozvoje hypokalémie (aditivní účinek).
V případě potřeby je třeba sledovat a upravovat obsah draslíkových iontů v krevní plazmě.
5. Souběžná terapie s baklofen zvyšuje antihypertenzní účinek indapamidu.
6. Srdeční glykosidy: Hypokalémie zvyšuje toxický účinek srdečních glykosidů (glykosidová intoxikace). Při současném použití indapamidu a srdečních glykosidů je třeba monitorovat plazmatické hladiny draslíku a parametry EKG a v případě potřeby upravit terapii.
Kombinace léků vyžadující pozornost
1. Současné užívání s draslík šetřící diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren) U některých pacientů se doporučuje, ale nelze vyloučit možnost rozvoje hypokalemie. Hyperkalémie se může vyvinout v přítomnosti diabetes mellitus nebo selhání ledvin. Je nutné sledovat obsah draslíkových iontů v krevní plazmě, parametry EKG a případně upravit terapii.
2. Metformin zvyšuje riziko rozvoje laktátové acidózy, protože Při užívání diuretik, zejména kličkových diuretik, se může vyvinout renální selhání. Metformin by se neměl užívat, pokud je koncentrace kreatininu v plazmě vyšší než 15 mg/l (135 μmol/l) u mužů a 12 mg/l (110 μmol/l) u žen.
3. Současné použití velkých dávek kontrastní látky obsahující jód na pozadí hypovolémie a užívání diuretik zvyšuje riziko rozvoje akutního selhání ledvin. Před použitím léků se doporučuje obnovit rovnováhu vody a elektrolytů v krvi.
4. Tricyklická antidepresiva (podobná imipraminu) a neuroleptika zvýšit hypotenzní účinek a riziko rozvoje ortostatické hypotenze (aditivní účinek).
5. Přípravky obsahující vápenaté soli, zvýšit riziko rozvoje hyperkalcémie v důsledku snížení vylučování vápenatých iontů ledvinami.
6. Cyklosporin, takrolimus – riziko zvýšení plazmatických koncentrací kreatininu bez změny koncentrací cirkulujícího cyklosporinu.
7. GCS, tetrakosaktid (pro systémové použití) snížit hypotenzní účinek (zadržování sodíkových iontů a tekutin).
Nadměrná dávka
Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, poruchy vody a elektrolytů (hyponatremie, hypokalémie), nevolnost, zvracení, křeče, závratě, ospalost, letargie, polyurie nebo oligurie až anurie (v důsledku hypovolemie). U pacientů s jaterní cirhózou se může vyvinout jaterní kóma.
Léčba: symptomatická (výplach žaludku a/nebo podání aktivního uhlí, obnovení rovnováhy voda-elektrolyt). Neexistuje žádné specifické antidotum.
Zvláštní instrukce
Jaterní dysfunkce
U pacientů s jaterním selháním, kdy jsou předepisována thiazidová diuretika, se může vyvinout jaterní encefalopatie, zvláště pokud dojde k poruše rovnováhy voda-elektrolyt. Pokud se rozvine, léčba diuretiky by měla být přerušena.
Fotosenzitivita
Při použití thiazidových diuretik byly hlášeny případy fotosenzitivních reakcí. Pokud se vyvinou, lék by měl být vysazen. Při terapii Ravel® CP je nutné chránit exponované části těla před slunečním zářením a umělým UV zářením.
Rovnováha vody a elektrolytů
– obsah sodíkových iontů v krevní plazmě: Všechny diuretické léky mohou způsobit hyponatrémii. Hladiny sodíkových iontů v plazmě by měly být měřeny před zahájením léčby přípravkem Ravel® CP a poté pravidelně během léčby. Je důležité pravidelně sledovat obsah sodných iontů v krevní plazmě, protože Zpočátku může být hyponatrémie asymptomatická. Nejpečlivější sledování hladin sodíkových iontů je indikováno u starších pacientů a pacientů s jaterní cirhózou;
– obsah draselných iontů v krevní plazmě: Největším rizikem u thiazidových diuretik je hypokalémie.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat prevenci hypokalémie (méně než 3,4 mmol/l) v následujících případech: oslabení pacienti a/nebo dostávají jinou terapii (antiarytmika a látky, které mohou prodloužit QT interval na EKG), starší pacienti; pacienti s jaterní cirhózou, periferním edémem a ascitem; s ischemickou chorobou srdeční a chronickým srdečním selháním. Hypokalémie u těchto pacientů zvyšuje toxický účinek srdečních glykosidů a zvyšuje riziko rozvoje arytmie.
Zvýšené riziko jsou také u pacientů s prodlouženým QT intervalem na EKG. Hypokalémie je predisponujícím faktorem pro rozvoj těžké arytmie, zejména torsades de pointes, která může být smrtelná.
Ve všech popsaných případech je nutné pravidelně kontrolovat obsah draslíku v krevní plazmě. První stanovení obsahu draslíku v plazmě by mělo být provedeno během prvního týdne léčby přípravkem Ravel® SR. Pokud je zjištěna hypokalémie, je třeba zahájit vhodnou léčbu.
– obsah vápenatých iontů v krevní plazmě: Thiazidová a thiazidová diuretika mohou snižovat vylučování vápníkových iontů ledvinami, což vede k mírné a/nebo dočasné hyperkalcémii. Závažná hyperkalcémie během léčby přípravkem Ravel® CP může být důsledkem dříve nediagnostikované hyperparatyreózy. Před testováním funkce příštítných tělísek by měla být vysazena diuretika;
– koncentrace glukózy v plazmě: u pacientů s diabetes mellitus, zejména v přítomnosti hypokalémie, je nutné sledovat koncentraci glukózy v krevní plazmě;
– kyselina močová: u pacientů s hyperurikémií může zvýšit frekvenci záchvatů nebo exacerbace dny.
Funkce ledvin a diuretika
Thiazidová a thiazidům podobná diuretika jsou plně účinná pouze u pacientů s normální nebo mírně sníženou (plazmatický kreatinin u dospělých méně než 25 mg/l nebo 220 μmol/l) renální funkcí.
Těžká hypovolémie může vést k rozvoji akutního selhání ledvin (snížení rychlosti glomerulární filtrace), které může být doprovázeno zvýšením koncentrace močoviny a kreatininu v krevní plazmě. Při normální funkci ledvin přechodné funkční selhání ledvin obvykle projde bez následků. Pokud dojde k selhání ledvin, může se stav pacienta zhoršit.
Starší pacienti
Doporučuje se pravidelné sledování plazmatických hladin kreatininu a draslíku s přihlédnutím k věku, tělesné hmotnosti a pohlaví pacienta. Ravel® CP lze předepsat starším pacientům se zachovanou nebo mírně narušenou funkcí ledvin (kreatinin Cl nad 30 ml/min).
Indapamid může mít pozitivní výsledek v dopingových testech.
Vliv na schopnost řídit vozidla a další složité mechanické prostředky. Užívání indapamidu nevede k narušení psychomotorických reakcí. U některých pacientů se však mohou vyvinout různé individuální reakce v reakci na pokles krevního tlaku, zejména na začátku terapie nebo když jsou k terapii přidána jiná antihypertenziva. V tomto ohledu se na začátku léčby přípravkem Ravel® CP nedoporučuje řídit vozidla nebo obsluhovat jiné složité mechanismy vyžadující zvýšenou pozornost.
Forma vydání
Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, 1,5 mg. 10 tablet každý. v blistrovém balení. 3 blistrová balení jsou umístěna v kartonové krabici.
Производитель
OOO KRKA-RUS. 143500, Rusko, Moskevská oblast, Istra, St. Moskva, 50 let; ve spolupráci s JSC KRKA, d.d., Novo mesto. Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko.
Tel.: (495) 994-70-70; fax: (495) 994-70-78.
Zastoupení společnosti JSC “KRKA, d.d., Novo mesto” v Ruské federaci / organizace přijímající stížnosti spotřebitelů: 125212, Moskva, Golovinskoye sh., 5, bldg. 1, fl. 22.
Tel.: (495) 981-10-95; fax (495) 981-10-91.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě do 25 °C, v původním obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 12.01.2023
Analogy (synonyma) léku Ravel ® SR
Kulaté tablety s mírně bikonvexním povrchem, potahované, bílé barvy.
Farmakoterapeutická skupina
Diuretika. Nethiazidová diuretika působící na kortikální segment Henleovy kličky. Sulfonamidy. indapamid.
ATX kód C03BA11
Farmakokinetika
Frakce indapamidu se rychle a téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy mírně zpomaluje rychlost absorpce, ale neovlivňuje množství absorbovaného léčiva. Maximální koncentrace v krevním séru je dosaženo přibližně 12 hodin po užití léku. Jakmile je dosaženo ustáleného stavu, změny v sérových koncentracích mezi dávkami se snižují.
Distribuce, metabolismus a vylučování
Indapamid se ze 79 % váže na plazmatické proteiny a má poločas 14 až 24 hodin (průměrně 18 hodin). Rovnovážné koncentrace je dosaženo po 7 dnech. Opakované podávání nevede ke kumulaci indapamidu.
Indapamid je primárně metabolizován v játrech. 70 % indapamidu se vylučuje ledvinami, převážně ve formě neaktivních metabolitů (frakce nezměněného léčiva je asi 5 %). 22 % léčiva se vylučuje stolicí jako neaktivní metabolity.
U pacientů s renální insuficiencí se farmakokinetické parametry léku nemění.
Farmakodynamika
RAVEL® SR je sulfanilamidový derivát ze skupiny thiazidových diuretik. Lék inhibuje absorpci sodíku v kortikálním segmentu renálních tubulů, což vede ke zvýšení vylučování iontů sodíku a chloru v moči, a tím ke zvýšené diuréze. V menší míře lék zvyšuje vylučování iontů draslíku a hořčíku. Kromě diuretického účinku má indapamid také vaskulární účinek spojený s poklesem arteriolární a celkové periferní vaskulární rezistence.
Při použití jako monoterapie má antihypertenzní účinek trvající 24 hodin.
Indapamid snižuje hypertrofii levé komory. Antihypertenzní účinek thiazidových diuretik, včetně indapamidu, se při vyšších dávkách nezvyšuje a nežádoucí účinky se stále zvyšují.
Studie krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé léčby prokázaly, že indapamid na rozdíl od jiných diuretik neinterferuje s metabolismem lipidů (celkový cholesterol, triglyceridy, LDL-C a HDL-C) a nezasahuje do metabolismu sacharidů, a to ani u pacientů s arteriální hypertenzí a diabetes mellitus.
Indikace pro použití
– arteriální hypertenze (udržovací terapie)
Dávkování a podávání
Perorálně 1 tableta (1.5 mg) jednou denně, nejlépe ráno. Tableta se polyká celá, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody.
Průběh léčby se volí individuálně, na základě doporučení ošetřujícího lékaře.
Při vyšších dávkách se antihypertenzní účinek indapamidu nezvyšuje, ale zvyšuje se vylučování solí (saluretický účinek).
U starších pacientůplazmatické hladiny kreatininu se mohou lišit v závislosti na věku, hmotnosti a pohlaví. U starších pacientů s normální nebo mírnou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
Při těžkém selhání ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min), je léčba kontraindikována.
Thiazidová a thiazidům podobná diuretika jsou maximálně účinná pouze u pacientů s normální nebo mírně sníženou funkcí ledvin.
Při těžkém selhání jater léčba je kontraindikována.
- nevolnost zvracení
- purpura (u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím)
- závratě, únava, bolest hlavy, parestézie
- nervozita
- kašel, faryngitida, sinusitida
- nevolnost, zácpa nebo průjem, poruchy trávení, bolest břicha, sucho v ústech
– trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie
- arytmie, arteriální hypotenze
- pankreatitida
- dysfunkce jater, pankreatitida
– selhání ledvin, infekce močových cest, nykturie,
- angioedém a/nebo kopřivka, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, hemoragická vaskulitida.
- fotosenzitivní reakce
- hyperkalcémie, hypokalémie
Není známo, zda s užíváním léku souvisí následující (z dostupných údajů nelze určit):
— možnost rozvoje jaterní encefalopatie při onemocnění jater
– prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu
– zvýšení hladiny kyseliny močové a glukózy v krevní plazmě během
léčba: u pacientů s dnou nebo diabetes mellitus, glukosurie
vhodnost těchto diuretik musí být velmi pečlivě zvážena.
– možná exacerbace stávající rozšířené červené
– hyponatremie s hypovolémií, vedoucí k dehydrataci a ortostatickému stavu
ciální hypotenze. Současná ztráta chloridových iontů může vést k
sekundární kompenzační metabolická alkalóza (frekvence a stupeň
tohoto účinku jsou slabé).
Kontraindikace
- přecitlivělost na indapamid, jiné sulfonamidy
nebo složky léku
- těžké selhání ledvin
- jaterní encefalopatie nebo závažná jaterní dysfunkce
- hypokalémie
- děti a dospívající do 18 let (bezpečnost a účinnost
- těhotenství a kojení
Současné použití s lithiovými přípravky může vést ke zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě se známkami předávkování, jako při dietě bez sodíku (snížené vylučování lithia). Pokud je však nutné použít diuretika, je třeba systematicky monitorovat hladinu lithia v krevní plazmě a upravit dávku.
Kombinace vyžadující opatrnost
a) léky, které způsobují ventrikulární tachykardie:
- Antiarytmika třídy Ia (chinidin, hydrochinidin, disopi-
- antiarytmika třídy III (amiodaron, sotalol, dofetilid,
- některá antipsychotika: fenothiaziny (chlorpromazin,
cyamemazin, levomepromazin, thioridazin, trifluoperazin)
- benzamidy (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid)
- butyrofenony (droperidol, haloperidol),
- ostatní: bepridil, cisaprid, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin,
mizolastin, pentamidin, sparfloxacin, moxifloxacin, vinkamin IV.
Současné užívání indapamidu s kterýmkoli z těchto léků, zvláště při hypokalemii, zvyšuje riziko rozvoje ventrikulární arytmie, zejména torsades de pointes. Před použitím této kombinace by měla být monitorována hypokalémie. Je nutné monitorování hladin plazmatických elektrolytů a EKG. Používejte látky, které nezpůsobují riziko rozvoje komorové tachykardie v přítomnosti hypokalemie.
b) nesteroidní protizánětlivé léky (systémová cesta), včetně selektivních inhibitorů COX-2, vysoké dávky kyseliny salicylové (≥ 3 g/den): je možné snížení antihypertenzního účinku indapamidu. Riziko akutního selhání ledvin u pacientů s dehydratací (snížená glomerulární filtrace). Na začátku léčby je třeba sledovat renální funkce. dát pacientovi vodu
c) inhibitory аangiotenzin-konvertující enzymy (ACE): ACE inhibitory mohou způsobit náhlou hypotenzi a/nebo akutní renální selhání na začátku léčby u pacientů s již existující deplecí sodíku (zejména u pacientů se stenózou renální arterie).
U hypertenze, pokud předchozí léčba diuretiky způsobila nedostatek sodíku, se doporučuje vysadit diuretika 3 dny před zahájením léčby ACE inhibitory a v případě potřeby znovu zahájit léčbu bez draslík šetřících diuretik, nebo lze léčbu zahájit nízkou počáteční dávkou ACE inhibitor a postupně zvyšovat dávku.
U pacientů s chronickým srdečním selháním by měla být léčba zahájena velmi nízkými dávkami ACE inhibitoru, nejlépe po snížení dávky, bez kalium šetřících diuretik.
U všech pacientů by měla být během prvních týdnů léčby ACE inhibitory monitorována funkce ledvin (hladina kreatininu v plazmě).
Další léky, které způsobují hypokalémii:
- amfotericin B (IV)
- gluko- a mineralokortikosteroidy (systémové)
- tetrakosaktid
- stimulační laxativa
Zvyšuje se riziko hypokalemie (aditivní efekt), a proto je nutné pečlivě sledovat a regulovat hladinu draslíku v krevní plazmě. U pacientů užívajících současně digitalis by měl být lék podáván s opatrností. Takoví pacienti by jej měli užívat bez stimulačních laxativ.
Baclofen zvyšuje antihypertenzní účinek. Je nutné pít hodně vody; Na začátku léčby je nutné systematicky sledovat renální funkce.
Hypokalémie zvyšuje riziko rozvoje toxických účinků digitální; Při současném použití je nutné sledovat a regulovat hladinu draslíku v krevní plazmě a v případě potřeby provést EKG, změnit léčbu.
Kombinace ke zvážení
Draslík šetřící diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren). Tyto kombinace jsou užitečné u některých pacientů, ale mohou způsobit hypokalémii nebo hyperkalémii u pacientů s renální insuficiencí nebo diabetes mellitus. Je nutné sledovat hladinu draslíku v krevní plazmě, EKG, případně změnit léčbu.
Metformin zvyšuje riziko rozvoje laktátové acidózy v důsledku rozvoje renálního selhání spojeného s užíváním diuretik a zejména kličkových diuretik; Nedoporučuje se používat metformin, pokud hladina kreatininu v krevní plazmě přesahuje 15 mg/l (135 μmol/l) u mužů a 12 mg/l (110 μmol/l) u žen.
U pacientů s dehydratací způsobenou diuretiky, zejména při užívání vysokých dávek kontrastní látky obsahující jódzvyšuje se riziko rozvoje akutního selhání ledvin; Před předepsáním jódových kontrastních látek je nutné obnovit vodní rovnováhu.
Antidepresiva podobná imipraminu, neuroleptika zvýšit závažnost antihypertenzního účinku a zvýšit riziko rozvoje ortostatické hypotenze (aditivní účinek).
Soli vápníku zvyšují riziko hyperkalcémie v důsledku sníženého vylučování vápníku močí.
Cyklosporin, takrolimus může zvýšit hladiny kreatininu v plazmě při nezměněných koncentracích cirkulujícího cyklosporinu, a to i v nepřítomnosti nedostatku vody a/nebo sodíku.
Kortikosteroidy, tetrakosaktidy (systémové) vést ke snížení závažnosti hypotenzního účinku (retence vody a sodíku).
Zvláštní instrukce
Pacienti s renální a/nebo jaterní insuficiencí, nerovnováhou vody a elektrolytů, hyperparatyreózou, pacienti se srdeční arytmií nebo pacienti s kombinovanou terapií, hyperurikémií (zejména provázenou dnou nebo urátovou nefrolitiázou), by měl být přípravek užíván s opatrností.
Zvláštní upozornění
U pacientů s poruchou funkce jater mohou thiazidová diuretika způsobit jaterní encefalopatii, zejména v přítomnosti nerovnováhy elektrolytů. V tomto případě by mělo být užívání diuretik okamžitě ukončeno.
Fotosenzitivní reakce byly hlášeny u thiazidů a thiazidům podobných diuretik. Pokud se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, doporučuje se léčbu přerušit. Pokud je nutné opakované použití indapamidu, doporučuje se chránit exponované oblasti pokožky před sluncem nebo umělým UV zářením.
Tento lék obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Zvláštní opatření
Hladina sodíku v krevní plazma
Diuretika mohou způsobit hyponatrémii, někdy s velmi vážnými následky. Plazmatické hladiny sodíku se měří před léčbou a poté pravidelně v přesně stanovených intervalech. V počátečním stadiu může být pokles plazmatické hladiny sodíku asymptomatický, proto má pravidelný monitoring velký význam. U starších pacientů a pacientů s jaterní cirhózou by mělo být monitorování častější.
Hladina draslíku v krevní plazma
Hypokalémie (stejně jako bradykardie) je predisponujícím faktorem pro rozvoj těžkých arytmií, zejména potenciálně život ohrožujících poruch srdečního rytmu typu „pirueta“.
U těchto pacientů by měly být hladiny draslíku v plazmě monitorovány tak často, jak je to možné. První měření plazmatických hladin draslíku by mělo být provedeno během prvního týdne léčby.
Pokud jsou zjištěny nízké hladiny draslíku, je třeba je upravit.
Hladina vápníku v plazměThiazidy a thiazidům podobná diuretika mohou snižovat vylučování vápníku močí a vést k mírnému, přechodnému zvýšení plazmatických koncentrací vápníku. Závažná hyperkalcémie může být důsledkem dříve nezjištěné hyperparatyreózy. Před plánovaným vyšetřením funkce příštítných tělísek by měla být léčba diuretiky přerušena.
Hladina kyseliny močové
U pacientů se zvýšenou hladinou kyseliny močové může dojít k záchvatům dny.
Funkce ledvin a diuretika
Thiazidová a thiazidům podobná diuretika jsou maximálně účinná pouze při normální nebo minimálně snížené funkci ledvin (hladina kreatininu v plazmě
Sekundární hypovolémie způsobená ztrátou vody a sodíku během léčby diuretiky má za následek snížení glomerulární filtrace na začátku léčby. To může vést ke zvýšení hladin močoviny a kreatininu v krevní plazmě. U pacientů s normální funkcí ledvin takové dočasné selhání ledvin obvykle nevede k vážným následkům, jeho výskyt však může významně zhoršit stávající selhání ledvin.
Sportovci by si měli být vědomi toho, že tento lék obsahuje účinné látky, které mohou vyvolat pozitivní reakci na dopingové testy.
Těhotenství a kojení
Těhotné ženy by nikdy neměly během těhotenství užívat diuretika na fyziologické otoky. Diuretika mohou vést k fetoplacentární ischemii, která ohrožuje růst plodu.
Kojení se nedoporučuje, protože indapamid se vylučuje do mateřského mléka.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Indapamid neovlivňuje bdělost, ale v některých případech jsou možné různé reakce spojené se snížením krevního tlaku, zejména na začátku léčby nebo při přidání jiného antihypertenziva, které mohou vést k narušení schopnosti řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy.
Nadměrná dávka
Příznaky: nerovnováha voda-elektrolyt (hyponatrémie, hypokalémie), která se projevuje jako nauzea, zvracení, arteriální hypotenze, křeče, závratě, ospalost, zmatenost, polyurie nebo oligurie, případně akutní anurie (v důsledku hypovolemie).
Léčba: rychlé odstranění požité látky výplachem žaludku a/nebo podáním aktivního uhlí s následným obnovením rovnováhy voda-elektrolyt v nemocničním prostředí. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Uvolněte formulář a obal
10 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového/polyvinyldichloridového filmu a hliníkové fólie.
2, 3 nebo 6 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti