Sasha A: prášek bílé až žluté barvy s charakteristickou citrónovou vůní.
Sasha B: prášek od bílé po světle hnědou.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Perorální podání roztoku elektrolytu na bázi makrogolu způsobuje mírný průjem vedoucí k rychlému vyprazdňování tlustého střeva.
Makrogol 3350, síran sodný a kyselina askorbová působí osmoticky, způsobují projímavý účinek.
Makrogol 3350 zvyšuje objem stolice, což vede ke zvýšené peristaltice střev.
Elektrolyty obsažené v léku, stejně jako další příjem tekutin, zabraňují narušení rovnováhy voda-elektrolyt.
Farmakokinetika
Makrogol 3350 se ve střevě nemění. Z gastrointestinálního traktu se prakticky nevstřebává. Absorbované množství makrogolu 3350 se vylučuje ledvinami.
Kyselina askorbová se vstřebává hlavně v tenkém střevě aktivním saturovatelným transportem závislým na sodíku. Existuje nepřímý vztah mezi přijatou dávkou a procentem absorbované dávky. Při perorálním podání dávek 30 až 180 mg se vstřebá přibližně 70–85 % podané dávky. Při následném perorálním podání kyseliny askorbové v množství do 12 g se absorbují pouze 2 g.
Po perorálním podání velkých dávek kyseliny askorbové a pokud její plazmatická koncentrace překročí 14 mg/l, absorbovaná kyselina askorbová se vylučuje převážně v nezměněné podobě ledvinami.
Indikace
Příprava na diagnostická vyšetření (endoskopická, rentgenová a jiná střevní vyšetření) a chirurgické výkony vyžadující pohyb střev.
Kontraindikace
- přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
- zhoršené vyprazdňování žaludku (gastroparéza);
- střevní obstrukce;
- perforace nebo riziko perforace gastrointestinálního traktu;
- fenylketonurie (kvůli obsahu aspartamu);
- nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (kvůli obsahu kyseliny askorbové);
- toxický megakolon, který je komplikací závažných zánětlivých procesů ve střevě, včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy;
- bezvědomí;
- věk do 18 let.
S opatrností: zhoršený dávivý reflex, tendence k aspiraci nebo regurgitaci; porucha vědomí; dehydratace; těžké srdeční selhání (funkční třída III-IV podle klasifikace NYHA); těžké selhání ledvin (kreatinin Cl
Pokud máte některou z uvedených chorob, rozhodně byste se měli před užitím MOVIPREP ® poradit s lékařem.
Použití v těhotenství a laktaci
Zkušenosti s užíváním MOVIPREP ® během těhotenství a kojení jsou omezené. MOVIPREP ® by se měl používat pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě (je nutná konzultace s lékařem).
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Před provedením diagnostického vyšetření (endoskopické, rentgenové a jiné vyšetření střeva) a chirurgickým zákrokem je nutná příprava střeva, která zahrnuje 3 fáze:
1. Dodržování speciální diety.
2. Volba režimu podávání léků v závislosti na době studie nebo operace.
3. Provedení procesu očisty střev pomocí léku MOVIPREP ®.
Podrobné informace o každé fázi jsou uvedeny níže.
1. Dodržování speciální diety
Tři dny před vyšetřením nebo operací se doporučuje dodržovat speciální dietu podle seznamu povolených přípravků.
| povolený | Zakázáno |
| Všechny bílkovinné potraviny: vařené maso a drůbež (kromě uzenin), libové ryby, nízkotučné mléčné výrobky, vejce. | Všechny rostlinné potraviny: zelenina, ovoce, bobule, zelenina, obiloviny, ořechy, kaše, chléb. |
| Želé, cukr, med. | Tekutiny: barevné džusy, alkohol, sycené nápoje. |
| Tekutiny: čiré vývary, čaj bez mléka, káva bez mléka, kompoty bez bobulí, šťáva bez dužiny, nealkoholické nebarvené nápoje, voda. | Všechny produkty, které nejsou uvedeny v seznamu povolených. |
2. Volba režimu užívání MOVIPREP ® v závislosti na době studie nebo operace
S ošetřujícím lékařem je nutné zvolit nejvhodnější režim užívání MOVIPREP ® v závislosti na době diagnostického vyšetření a denní aktivitě pacienta. Před operací se používá jednostupňový večerní režim užívání léku MOVIPREP ®.
| Čas na kolonoskopii | Dávkovací režim |
| 08: 00 10-: 00 | Jednokrokový večerní program* |
| Dieta 3 dny před kolonoskopií: dle seznamu povolených přípravků Dieta 2 dny před kolonoskopií: dle seznamu povolených přípravků Dieta den před kolonoskopií: — snídaně: podle seznamu povolených produktů; – Obědy a večeře: povolené pouze čisté tekutiny | Den před kolonoskopií: 19:00–20:00 vezměte první litr roztoku léčiva; 21:00–22:00 vezměte druhý litr roztoku léčiva Po každém litru odebraného léku musíte vypít 500 ml povolené tekutiny |
| 10: 00 14-: 00 | Dvoustupňové schéma* |
| Dieta 3 dny před kolonoskopií: dle seznamu povolených přípravků Dieta 2 dny před kolonoskopií: dle seznamu povolených přípravků Dieta den před kolonoskopií: — snídaně a lehký oběd do 13:00: podle seznamu povolených produktů; – večeře: povolené pouze čiré tekutiny | Den před kolonoskopií: 20:00–21:00 vezměte první litr roztoku léčiva; Den kolonoskopie 06:00–07:00 vezměte druhý litr roztoku léčiva Po každém litru odebraného léku musíte vypít 500 ml povolené tekutiny |
| 14: 00 19-: 00 | Ranní rutina v jednom kroku* |
| Dieta 3 dny před kolonoskopií: dle seznamu povolených přípravků Dieta 2 dny před kolonoskopií: dle seznamu povolených přípravků Dieta den před kolonoskopií: — snídaně, oběd a lehká večeře do 18:00: dle seznamu povolených produktů. V den vaší kolonoskopie, ráno: povolené pouze čiré tekutiny | Den před kolonoskopií: 08:00–09:00 vezměte první litr roztoku léčiva; 10:00–11:00 vezměte druhý litr roztoku léčiva Po každém litru odebraného léku musíte vypít 500 ml povolené tekutiny |
* Dobu užívání MOVIPREP ® v případě potřeby upravuje ošetřující lékař při dodržení stanovených časových intervalů.
3. Provedení procesu očisty střev lékem MOVIPREP ®
Balení léku MOVIPREP® obsahuje dva sáčky A a dva sáčky B, ze kterých se připravuje roztok pro perorální podání. Bez ohledu na hmotnost pacienta je celková dávka přípravku MOVIPREP® pro vysoce kvalitní pročištění střev 2 litry roztoku léčiva.
1. Příprava prvního litru roztoku MOVIPREP ®
Obsah 1 sáčku A a 1 sáčku B se musí zcela rozpustit v malém množství neperlivé pitné vody o pokojové teplotě, objem roztoku se doplní vodou na 1 litr a zamíchá.
2. Příprava druhého litru roztoku MOVIPREP ®
Opakujte algoritmus pro přípravu roztoku léčiva z bodu 1 (viz výše) se zbývajícími sáčky A a B. Připravený roztok léčiva MOVIPREP ® vypijte během 1–2 hodin, např. 1 sklenici každých 15–30 minut.
DŮLEŽITÉ: Při užívání MOVIPREP ® se důrazně doporučuje dodatečně vypít 1 litr další tekutiny: neperlivá voda, vývar, ovocná šťáva bez dužiny, nealkoholické nápoje, čaj nebo káva bez mléka (případně s cukrem nebo medem).
Od začátku užívání roztoku MOVIPREP ® až do ukončení diagnostického vyšetření nebo operace byste neměli jíst pevnou stravu.
V případě dvoustupňového (1 l večer před a 1 l ráno) a jednostupňového večerního a ranního dávkovacího režimu (bez ohledu na předepsání léků se sedativním účinkem) musí být příjem léku zastaven nejméně 2 hodiny, ne však více než 4 hodiny před zahájením procedury a příjem jiných tekutin (dle seznamu povolených přípravků) musí být zastaven nejméně 1 hodinu před zahájením procedury, ale ne více než 4 hodiny před zahájením procedury.
Kritériem připravenosti k diagnostickému vyšetření nebo chirurgickému zákroku je vzhled tekuté, průhledné nebo téměř průhledné, mírně zbarvené stolice. Při domácím užívání roztoku MOVIPREP® je nutné počítat s vhodným časovým odstupem cesty na zákrok na kliniku. Častá řídká stolice se obvykle objevuje do 1 hodiny od začátku užívání každého litru přípravku MOVIPREP ® a obvykle končí po 1–2 hodinách Během doby užívání léku se může frekvence stolice zvýšit až 12–15krát.
Pokud pacient užívá nějaké léky, je důležité o tom před užitím MOVIPREP ® informovat ošetřujícího lékaře.
Vlastnosti použití u určitých skupin pacientů
Zhoršená funkce ledvin. Při podávání tohoto léku pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (kreatinin Cl
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo pacienti na dietě s kontrolovaným obsahem draslíku by měli vzít v úvahu, že přípravek obsahuje 14,2 mmol draslíku na 1 litr roztoku.
Pokud má pacient nějaké otázky, určitě by se měl zeptat svého lékaře.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2024.08.13
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
NORGINE, BV (Nizozemsko)
Vyrobeno:
NORGINE, Limited (UK)
ATX kód: A06AD65 (Makrogol v kombinaci s jinými léky)
Dávková forma
Volně prodejný lék
Prášek pro přípravu perorálního roztoku: sáček A 111.896 g 2 ks, sáček B 10.6 g 2 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Moviprep ®
Prášek pro přípravu perorálního roztoku bílé až žluté barvy s charakteristickou citrónovou vůní (sáček A).
| 1 sáček A | |
| makrogol-3350 | 100.00 g |
| bezvodý síran sodný | 7.500 g |
| chlorid sodný | 2.691 g |
| chlorid draselný | 1.015 g |
Pomocné látky: aspartam – 0.233 g, acesulfam draselný – 0.117 g, citronové aroma V3938-1 N1 – 0.340 g.
Prášek pro přípravu perorálního roztoku bílé až světle hnědé barvy (sáček B).
| 1 sáček B | |
| kyselina askorbová | 4.700 g |
| askorbát sodný | 5.900 g |
111.896 g + 10.600 g – sáček A (1) a sáček B (1) – polyetylenové sáčky (2) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Laxativum
Farmakoterapeutická skupina: Laxativum
Farmakologický účinek
Perorální podání roztoku elektrolytu na bázi makrogolu způsobuje mírný průjem vedoucí k rychlému vyprázdnění obsahu tlustého střeva.
Makrogol-3350, síran sodný a kyselina askorbová mají osmotický účinek, který způsobuje projímavý účinek.
Makrogol-3350 zvyšuje objem stolice, což vede ke zvýšené střevní peristaltice.
Elektrolyty obsažené v léku, stejně jako další příjem tekutin, zabraňují narušení rovnováhy voda-elektrolyt.
Farmakokinetika
Makrogol-3350 se ve střevě nemění. Z gastrointestinálního traktu se prakticky nevstřebává. Absorbované množství Macrogolu-3350 se vylučuje ledvinami.
Kyselina askorbová se vstřebává hlavně v tenkém střevě aktivním saturovatelným transportem závislým na sodíku. Existuje nepřímý vztah mezi přijatou dávkou a procentem absorbované dávky. Při perorálním podání v dávkách 30 až 180 mg se vstřebá přibližně 70-85 % podané dávky. Při následném perorálním podání kyseliny askorbové v objemu do 12 g se vstřebají pouze 2 g.
Po perorálním podání velkých dávek kyseliny askorbové a pokud její plazmatická koncentrace překročí 14 mg/l, je absorbovaná kyselina askorbová vylučována převážně v nezměněné podobě ledvinami.
Indikace aktivních složek léku Moviprep ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Před provedením diagnostického vyšetření (například endoskopického, radiologického a jiného vyšetření střeva) a chirurgickým zákrokem je nutné podstoupit důležitý proces přípravy střeva, který zahrnuje 3 fáze:
- Dodržování speciální diety.
- Volba režimu podávání léků v závislosti na době vyšetření nebo operace.
- Provádění procesu čištění střev pomocí tohoto produktu.
Podrobné informace o každé fázi jsou uvedeny níže.
1. Dodržování speciální diety
3 dny před vyšetřením nebo operací je důležité dodržovat speciální dietu:
| povolený | Zakázáno |
| Všechny proteinové potraviny: – vařené maso a drůbež (kromě uzenin); – nízkotučné druhy ryb; – nízkotučné mléčné výrobky; – vejce. | Všechny rostlinné potraviny: – zelenina; – ovoce; – bobule; – zelené; – obiloviny; – ořechy; – kaše; – chléb. |
| Želé, cukr, med. | |
| Kapaliny: – čisté vývary; – čaj bez mléka; – káva bez mléka; — kompoty bez bobulí; – šťáva bez dužiny; – nealkoholické nebarvené nápoje; – voda. | Kapaliny: – barevné šťávy; – alkohol; – sycené nápoje. |
| Všechny produkty, které nejsou uvedeny v seznamu povolených. |
2. Volba léčebného režimu v závislosti na době vyšetření nebo operace
Před operací se používá jednostupňový večerní režim užívání tohoto léku.
Před provedením diagnostického vyšetření je nutné s ošetřujícím lékařem zvolit nejvhodnější režim pro užívání tohoto léku v závislosti na době výkonu a denní aktivitě pacienta:
| Studijní čas | Dávkovací režim |
| 08: 00 10-: 00 Dieta 3 dny před studií: podle seznamu povolených potravin a tekutin. Dieta 2 dny před studií: podle seznamu povolených potravin a tekutin. Dieta v předvečer vyšetření: snídaně: dle seznamu povolených potravin a tekutin; Oběd a večeře: povolené pouze čisté tekutiny. | Jednokrokový večerní program* Den před studiem: 19:00-20:00 vezměte první litr roztoku léčiva; 21:00-22:00 vezměte druhý litr roztoku léčiva. Po každém litru odebraného léku musíte vypít 500 ml povolené tekutiny. |
| 10: 00 14-: 00 Dieta 3 dny před studií: podle seznamu povolených potravin a tekutin. Dieta 2 dny před studií: podle seznamu povolených potravin a tekutin. Dieta v předvečer vyšetření: snídaně a lehký oběd do 13:00: dle seznamu povolených potravin a tekutin; Večeře: Povolené pouze čiré tekutiny. | Dvoustupňové schéma* Den před studiem: 20:00-21:00 vezměte první litr roztoku léčiva. Den studia: 06:00-07:00 vezměte druhý litr roztoku léčiva. Po každém litru odebraného léku musíte vypít 500 ml povolené tekutiny. |
| 14: 00 19-: 00 Dieta 3 dny před studií: podle seznamu povolených potravin a tekutin. Dieta 2 dny před studií: podle seznamu povolených potravin a tekutin. Dieta v předvečer vyšetření: — snídaně, oběd a lehká večeře do 18:00: dle seznamu povolených produktů. V den vaší kolonoskopie, ráno: povolené pouze čiré tekutiny. | Ranní rutina v jednom kroku* Den studia: 08:00-09:00 vezměte první litr roztoku léčiva; 10:00-11:00 vezměte druhý litr roztoku léčiva. Po každém litru odebraného léku musíte vypít 500 ml povolené tekutiny. |
* Termín návštěvy může v případě potřeby upravit ošetřující lékař v závislosti na denní aktivitě pacienta a době cesty na kliniku při dodržení stanovených časových intervalů.
3. Provedení procesu očisty střev
Bez ohledu na tělesnou hmotnost pacienta je celková dávka pro kvalitní očistu střeva 2 litry roztoku tohoto přípravku.
V případě zákroků prováděných v celkové anestezii
Ve dvoustupňových, jednostupňových ranních a jednostupňových večerních dávkovacích režimech je nutné tento přípravek a další tekutiny (dle seznamu povolených – viz výše) vysadit minimálně 2 hodiny, ne však více než 4 hodiny před zahájením procedury.
V případě zákroků bez anestezie
Při dvoustupňovém dávkovacím schématu musí být příjem tohoto léku a dalších tekutin (podle seznamu povolených – viz výše) zastaven nejméně 1 hodinu, ale ne více než 4 hodiny před zahájením procedury.
U jednostupňových ranních a jednostupňových večerních dávkovacích režimů musí být užívání tohoto léku přerušeno nejméně 2 hodiny, ale ne více než 4 hodiny před zahájením procedury, a užívání ostatních tekutin (podle seznamu povolených – viz výše) musí být ukončeno nejméně 1 hodinu, ale ne více než 4 hodiny před zahájením procedury.
Kritériem připravenosti k diagnostickému vyšetření nebo chirurgickému zákroku je vzhled tekuté, průhledné nebo téměř průhledné, mírně zbarvené stolice.
Častá řídká stolice se obvykle objevuje do 1 hodiny od okamžiku zahájení užívání každého litru tohoto léku a obvykle končí po 1-2 hodinách Během období užívání léku se může frekvence stolice zvýšit až 12-15krát.
Pokud pacient užívá nějaké léky, měl by o tom před užitím tohoto léku informovat ošetřujícího lékaře.
Vlastnosti použití u určitých skupin pacientů
Opatrnosti je třeba při podávání tohoto léku pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (CR
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo pacienti na dietě s kontrolovaným obsahem draslíku by měli vzít v úvahu, že tento přípravek obsahuje 14.2 mmol draslíku na 1 l roztoku.
Nežádoucí účinek
Průjem je očekávaným účinkem přípravy střev. Vzhledem k povaze účinku léku během přípravy střeva na výkon jsou u většiny pacientů pozorovány nežádoucí účinky. Přestože v jednotlivých případech existují určité rozdíly, nejčastějšími nežádoucími účinky jsou: nevolnost, zvracení, nadýmání, bolesti břicha, podráždění v anální oblasti a poruchy spánku. Dehydratace může nastat v důsledku průjmu a/nebo zvracení.
Stejně jako u jiných přípravků obsahujících makrogol jsou možné různé alergické reakce, včetně vyrážky, kopřivky, svědění, dušnosti, Quinckeho edému a anafylaktického šoku.
Z imunitního systému: frekvence neznámá – alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí, dušnost a kožní reakce.
Psychiatrické poruchy: časté – poruchy spánku.
Z nervového systému: často – závratě, bolesti hlavy; frekvence neznámá – záchvaty spojené s akutní hyponatrémií.
Poruchy metabolismu a výživy: frekvence neznámá – dehydratace, poruchy elektrolytů včetně snížení hladiny bikarbonátu v krvi, hyperkalcémie a hypokalcémie, hypofosfatemie, hypokalemie a hyponatremie a změny hladin chloridů v krvi.
Z kardiovaskulárního systému: frekvence neznámá – krátkodobé zvýšení krevního tlaku, arytmie, zrychlený tep.
Z gastrointestinálního traktu: velmi často – bolest břicha, nevolnost, nadýmání, podráždění v řiti; často – zvracení, dyspepsie; méně časté – potíže s polykáním; frekvence neznámá – plynatost, zvracení.
Z jater a žlučových cest: méně časté – odchylky od normy funkčních jaterních testů.
Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – alergické kožní reakce, včetně angioedému, kopřivky, svědění, vyrážky a zarudnutí kůže.
Celkové poruchy: velmi časté – malátnost, horečka; často – zimnice, žízeň, hlad; zřídka – nepohodlí.
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Zkušenosti s užíváním během těhotenství a kojení jsou omezené. Používejte pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě (je nutná konzultace s lékařem).
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Použití u dětí
Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.
Použití u starších pacientů
Starší pacienti by měli užívat pod lékařským dohledem.
Zvláštní instrukce
Starší pacienti, oslabení nebo oslabení pacienti s různými doprovodnými onemocněními, pacienti náchylní k aspiraci nebo regurgitaci, s poruchou vědomí, zejména v případě aplikace nazogastrickou sondou, by měli být používáni pod lékařským dohledem.
Připravený roztok tohoto přípravku nenahrazuje pravidelný příjem tekutin, proto je nutné udržovat dostatečnou hladinu tekutin v těle.
U oslabených, oslabených pacientů, pacientů s různými doprovodnými onemocněními, s klinicky významným poškozením ledvin, arytmií a rizikem elektrolytové nerovnováhy je třeba zvážit nutnost stanovení hladiny elektrolytů na začátku a po léčbě, posouzení funkce ledvin a provedení EKG studie.
Ve vzácných případech byly s použitím iontových osmotických laxativ k přípravě střev spojeny závažné arytmie, včetně fibrilace síní. Tyto jevy se vyskytují převážně u pacientů s existujícími srdečními rizikovými faktory a nerovnováhou elektrolytů.
Pokud se u pacientů objeví jakékoli příznaky naznačující arytmii nebo nerovnováhu tekutin/elektrolytů (např. edém, dušnost, únava, srdeční selhání), měly by být změřeny hladiny elektrolytů v plazmě, provedeno EKG a jakékoli zjištěné abnormality by měly být vhodně léčeny.
Pokud se u pacienta objeví příznaky, jako je silná plynatost, nadýmání, bolesti břicha nebo jiné reakce, které znesnadňují pokračování v užívání tohoto léku, je nutné zpomalit nebo dočasně přestat užívat a poradit se s lékařem.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během přípravy na lékařské manipulace s tímto lékem se doporučuje zdržet se řízení vozidel a jiných mechanismů.
Lékové interakce
Průjem způsobený užíváním tohoto léku může interferovat s vstřebáváním jiných léků užívaných ve stejnou dobu. Léky užívané perorálně během jedné hodiny před nástupem laxativního účinku této látky (např. perorální antikoncepce) mohou být eliminovány z gastrointestinálního traktu, aniž by byly absorbovány.
Ověřeno lékařkou Yudintseva Maria Sergeevna, kandidátka lékařských věd, 39 let zkušeností