Pomocné látky: bezvodý koloidní oxid křemičitý, triacetylglycerol (triacetylglycerin).
3 g – jednorázové polyetylenové injekční stříkačky (1) s katétrem – plastové konturové balení buněk (1) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Stimulant porodu – lék PGF2
Farmakologický účinek
Stimulátor pracovní aktivity. Dinoproston (prostaglandin E2) je jedním ze zástupců nenasycených mastných kyselin syntetizovaných za fyziologických podmínek. Specifický mechanismus účinku při intracervikálním podání není zcela objasněn. Předpokládá se, že dinoproston zvyšuje prokrvení děložního čípku, urychluje jeho zrání (změkčení, vyhlazení a otevírání), což odpovídá změnám charakteristickým pro normální porod, což vede ke snížení cervikálního odporu, současnému zvýšení kontraktilní aktivity myometria a porodu.
Dinoproston může mít také stimulační účinek na hladké svaly lidského gastrointestinálního traktu, což může někdy způsobit nevolnost a / nebo zvracení, když je lék předepsán pro cervikální dozrávání.
Ve vysokých dávkách může dinoproston způsobit snížení krevního tlaku (pravděpodobně v důsledku účinku na hladké svaly krevních cév) a také zvýšení tělesné teploty; Tyto účinky však nejsou pozorovány při použití dinoprostonu v dávkách doporučených pro dozrávání děložního čípku.
Farmakokinetika
Po intracervikálním podání v dávce 500 mcg je C max dinoprostonu v krevní plazmě dosaženo po 30-45 minutách a poté rychle klesá na počáteční úroveň, bez ohledu na úroveň kontraktilní aktivity dělohy.
Vazba dinoprostonu na lidský plazmatický albumin je 73 %. Dinoproston je distribuován do různých biologických tekutin a tkání těla matky.
Dinoproston je rychle metabolizován za vzniku 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandinu E2, který je poté přeměněn na 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandin A2. Dinoproston je zcela metabolizován v lidském těle: z velké části v plicích a poté v játrech a ledvinách. Nejméně 9 metabolitů prostaglandinu E2 se nachází v lidské krvi a moči.
Dinoproston a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami a v malých množstvích střevy.
Indikace pro lék Prepidil ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| O62 | Poruchy práce [pracovní síly] |
Dávkovací režim
Počáteční dávka: celý obsah stříkačky (500 mcg dinoprostonu ve 3 g gelu) se vstříkne do cervikálního kanálu pomocí dodaného katétru těsně pod úroveň vnitřního os. Po podání léku by měla pacientka ležet na zádech po dobu 10-15 minut, aby se minimalizoval únik gelu.
Pokud není dosaženo odpovědi na úvodní dávku léku, je lék podáván znovu. Doporučená opakovaná dávka je 500 mcg a interval od předchozího podání je minimálně 6 hodin Potřeba dalšího podání se stanoví na základě klinické situace. Maximální doporučená kumulativní dávka během 24 hodin je 1.5 mg.
Návod k sestavení stříkačky
Vyjměte sterilní stříkačku a katétr z obalu.
- Odstraňte ochranný kryt z hrotu stříkačky.
- Vložte uzávěr do stříkačky a použijte ji jako píst.
- Umístěte katétr pevně na špičku stříkačky (dokud nezaklapne) a vstříkněte obsah stříkačky do pacienta.
Nežádoucí účinek
Na straně matky: tetanické stahy dělohy (zvýšená frekvence, tonus dělohy nebo trvání kontrakcí), ruptura dělohy, nevolnost, zvracení, průjem, zvýšená tělesná teplota, bolesti zad, pocit tepla v pochvě, reakce přecitlivělosti.
Na straně plodu: syndrom tísně plodu/změny srdeční frekvence plodu, narození mrtvého dítěte, snížení hodnocení stavu novorozence na Apgarové škále pod 7 bodů (zaznamenáno pouze při použití dinoprostonu v perorální a injekční formě).
Z krevního koagulačního systému: zvýšené riziko (méně než 1 případ na 1000 porodů) poporodní diseminované intravaskulární koagulace u pacientek po porodu vyvolané použitím dinoprostonu nebo oxytocinu.
Kontraindikace pro použití
Stavy, při kterých jsou prodloužené kontrakce dělohy kontraindikovány:
Přecitlivělost na složky léku.
Lék by měl být používán s opatrností v případech kardiovaskulárních onemocnění, arteriální hypertenze, dysfunkce jater a/nebo ledvin, bronchiálního astmatu, glaukomu nebo oční hypertenze a ruptury fetálního močového měchýře.
Použití v těhotenství a laktaci
Jakákoli dávka léku, která způsobuje prodloužené zvýšení tonusu dělohy, představuje určité riziko pro embryo nebo plod.
Ve studiích na zvířatech způsobuje prostaglandin E2 zvýšení skeletálních abnormalit u potkanů a králíků a také bylo prokázáno, že dinoproston je embryotoxický u potkanů a králíků.
Prostaglandiny jsou vylučovány do mateřského mléka ve velmi malých množstvích, bez ohledu na dobu porodu.
Zvláštní instrukce
Lék je určen pouze pro použití v nemocničních zařízeních.
Před předepsáním léku je nutné posoudit shodu mezi velikostí hlavy plodu a pánve ženy.
Při použití léku je třeba dbát na to, aby se gel nedostal nad úroveň vnitřního os do extraamniotického prostoru (je možná hyperstimulace dělohy).
Během užívání léku je třeba sledovat proces zrání a dilataci děložního čípku, průběžně sledovat kontraktilní činnost dělohy a stav plodu. Pokud jsou v anamnéze hypertenzní nebo tetanické stahy dělohy, je nutné po celou dobu indukovaného porodu sledovat kontraktilní aktivitu dělohy a stav plodu. Pokud se rozvine hypertonicita dělohy nebo zesílí a jsou častější děložní kontrakce a také se změní srdeční frekvence plodu, je nutné přijmout opatření směřující k zajištění bezpečnosti plodu a matky. Je třeba mít na paměti možnost ruptury dělohy.
U žen starších 35 let s komplikacemi vzniklými během těhotenství, stejně jako u žen s těhotenstvím delším než 40 týdnů, existuje zvýšené riziko poporodní diseminované intravaskulární koagulace, proto by měl být dinoproston u těchto pacientek používán s opatrností. Je nutné co nejdříve po porodu zjistit, zda pacientce nehrozí rozvoj fibrinolýzy.
Nadměrná dávka
Příznaky: hypertonicita dělohy, zvýšené a častější děložní kontrakce, fetální tíseň. Výskyt příznaků předávkování naznačuje zvýšenou individuální citlivost na lék, protože skutečné předávkování je nepravděpodobné kvůli skutečnosti, že injekční stříkačka s lékem obsahuje jednu dávku.
Léčba: symptomatická. Lék se z pochvy odstraní uložením pacientky do pololehu na boku. Pokud prosté vysazení léku nestačí k zastavení děložní hyperstimulace a/nebo fetální tísně, podávají se intravenózně beta-adrenergní agonisté. Je indikováno použití kyslíku. V případě neúčinnosti rychlé dodání.
Lékové interakce
Dinoproston zvyšuje účinek oxytocinu na dělohu, proto se nedoporučuje používat lék současně s jinými prostředky, které stimulují porod. Oxytocin lze použít pouze 6 hodin po podání dinoprostonu.
v jednorázových plastových stříkačkách o obsahu 3 g, kompletních se sterilním katétrem; 1 sada v kartonové krabici.
Farmakologický účinek
Stimuluje hladké svalstvo, moduluje reakci vnitřních orgánů na různé hormonální vlivy. Zvyšuje prokrvení děložního čípku, podporuje jeho změkčení a otevírání.
Stimuluje hladké svalstvo, moduluje reakci vnitřních orgánů na různé hormonální vlivy. Zvyšuje prokrvení děložního čípku, podporuje jeho změkčení a otevírání.
Farmakokinetika
Po endocervikálním podání gelu Cmax je dosaženo po 30–45 minutách a poté rychle klesá.
Indikace
Příprava děložního čípku na porod.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, císařský řez v anamnéze, rozsáhlá operace dělohy, obtížné a/nebo traumatické porody, 6 a více donošených těhotenství, nesoulad ve velikosti pánve/hlavičky matky, abnormální poloha plodu, předchozí tíseň plodu, ruptura plodových obalů, krvavý výtok během těhotenství z genitálního traktu nespecifikované etiologie dolního genitálu, infekce dolního genitálu.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Obsah stříkačky (3 g gelu odpovídá 0,5 mg dinoprostonu) se vstříkne do cervikálního kanálu (pod úroveň vnitřního os) pomocí dodaného katétru. Po zákroku si musíte 10–15 minut lehnout na záda, abyste minimalizovali únik gelu.
Pokud je dosaženo požadované odpovědi na Prepidil, doporučený interval před intravenózním podáním oxytocinu je 6–12 hodin. Pokud není dosaženo odpovědi na úvodní dávku Prepidilu, může být znovu podán. Doporučená opakovaná dávka je 0,5 mg a interval od předchozího podání je 6 hodin Potřebu dalšího podání a interval by měl stanovit lékař na základě klinické situace. Maximální doporučená dávka za 24 hodin je 1,5 mg.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Abnormální děložní kontrakce, zvracení a/nebo průjem, změny srdeční frekvence plodu, fetální úzkost, snížený novorozenecký stav (Apgar skóre pod 7).
Interakce
Zvyšuje tokotropní aktivitu oxytocinu.
Nadměrná dávka
Léčba: symptomatické, intravenózní podání beta-adrenergních agonistů nebo rychlé dodání.
Bezpečnostní opatření
Použití je možné pouze v nemocničním prostředí. Před předepsáním Prepidilu je nutné posoudit shodu mezi velikostí plodu a pánve. Zásadní je sledování děložní činnosti, stavu děložního čípku a plodu. Pokud jsou v anamnéze hypertenzní nebo tetanické děložní kontrakce, renální nebo jaterní patologie (provázené metabolickými poruchami), je nutné neustálé sledování děložní aktivity a stavu plodu a pečlivé sledování. Používejte opatrně u pacientů s astmatem nebo zvýšeným nitroočním tlakem (glaukom).
Zvláštní instrukce
Je třeba se vyhnout zavádění gelu do extraamniotického prostoru (je možná hyperstimulace dělohy).
Podmínky skladování
Při teplotě 2–8 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 10.09.2024
Analogy (synonyma) léku Prepidil ®
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023