Pomocné látky: koloidní bezvodý oxid křemičitý, bramborový škrob, magnesium-stearát, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.
popis
Tablety: kulaté, ploché, bílé nebo téměř bílé, zkosené, s označením „INOR“ na jedné straně
Farmakoterapeutická skupina
Pohlavní hormony a modulátory reprodukčního systému. Hormonální antikoncepce pro systémové použití. Progestageny. levonorgestrel
ATX kód G03AC03
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při perorálním podání se levonorgestrel rychle a téměř úplně vstřebává. 1,6 hodiny po užití jedné tablety Postinor® dosáhne maximální koncentrace léčiva v krevním séru 14,1 ng/ml. Poté nastává dvoustupňový pokles koncentrace léčiva, poločas se pohybuje od 9 do 14,5 hodin.
Levonorgestrel je rovnoměrně vylučován močí a stolicí výhradně ve formě metabolitů. Biotransformace levonorgestrelu odpovídá metabolismu steroidů. Levonorgestrel je hydroxylován v játrech a metabolity jsou vylučovány ve formě konjugovaných glukuronátů. Farmakologicky aktivní metabolity levonorgestrelu nejsou známy. Levonorgestrel se váže na sérový albumin a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Pouze 1,5 % z celkové dávky je ve volné formě a 65 % je spojeno s SHBG. Absolutní biologická dostupnost je téměř 100 % celé dávky.
Asi 0,1 % dávky se dostává do těla dítěte s mateřským mlékem.
Farmakodynamika
Levonorgestrel v doporučené dávce zabraňuje ovulaci a oplodnění, pokud dojde k pohlavnímu styku před ovulací (v tomto okamžiku je pravděpodobnost oplodnění vyšší). Změny v endometriu způsobené levonorgestrelem navíc brání uhnízdění oplodněného vajíčka. Pokud proces implantace již začal, lék bude neúčinný.
Účinnost: s tabletami Postinor® lze zabránit otěhotnění přibližně v 85 % případů. Čím více času uplyne mezi pohlavním stykem a užitím léku, tím nižší je jeho účinnost (95 % během prvních 24 hodin, 85 % od 24 do 48 hodin a 58 % od 48 do 72 hodin). Proto se doporučuje začít užívat tablety Postinor® co nejdříve (nejpozději však 72 hodin) po pohlavním styku, pokud nebyla přijata žádná ochranná opatření. V doporučené dávce nemá levonorgestrel významný vliv na koagulační systém a metabolismus lipidů a sacharidů.
Indikace pro použití
– nouzová antikoncepce k zabránění otěhotnění (během prvních 72 hodin po pohlavním styku) při absenci antikoncepce nebo nedostatečné spolehlivosti použité metody
Dávkování a podávání
Lék se podává perorálně. Musíte užít 2 tablety. Pro dosažení spolehlivějšího účinku by měla být první tableta užita co nejdříve po pohlavním styku (nejpozději 72 hodin). Druhá tableta se má užít 12 hodin (ale ne později než 16 hodin) po užití první tablety.
Dojde-li ke zvracení do tří hodin po užití jakékoli tablety, měli byste užít další tabletu.
Tablety Postinor® lze užívat v kterýkoli den menstruačního cyklu, ale pouze v případě, že předchozí menstruace byla normální.
Po užití nouzové antikoncepce byste měla až do další menstruace používat lokální bariérovou metodu antikoncepce (jako je kondom). Po použití tablet Postinor® není kontinuální užívání perorální antikoncepce kontraindikováno.
Nežádoucí účinky
– nevolnost, bolest v podbřišku
– krvácení nesouvisející s menstruací
– únava
– bolest hlavy, závratě
– bolest při palpaci mléčných žláz
– zpoždění menstruace o více než 7 dní
– nepravidelné krvácení a špinění
Charakter menstruace se může dočasně změnit, ale u většiny žen přichází další menstruace včas, do 7 dnů od očekávaného okamžiku. Pokud se menstruace opozdí o více než 5 dní, je třeba vyloučit možnost otěhotnění.
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku
– dívky před pubertou
– pacienti se vzácnými dědičnými chorobami galaktózové intolerance, Lappova deficitu laktázy nebo glukózo-galaktózového malabsorpčního syndromu
Lékové interakce
– při současném užívání léků, které indukují jaterní enzymy, se metabolismus levonorgestrelu zrychluje
– snižují účinnost levonorgestrelu: barbituráty, včetně primidonu, fenytoinu a karbamazepinu, léky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), stejně jako rifampicin, ritonavir, rifabutin, griseofulvin. Ženy užívající tyto léky by se měly poradit s lékařem
– léky obsahující levonorgestrel mohou zvýšit riziko toxicity cyklosporinu v důsledku potlačení jeho metabolismu.
Antikoncepce by se měla používat pouze v „nouzových“ situacích. Přípravek nenahrazuje pravidelně užívanou antikoncepci.
Nouzová antikoncepce nemusí vždy zabránit otěhotnění.
Účinnost tablet Postinor® po pohlavním styku, při kterém nebyla použita antikoncepce, se časem snižuje:
Doba mezi pohlavním stykem a užitím tablet Postinor®:
Pokud existují pochybnosti o načasování nechráněného pohlavního styku nebo pokud k nechráněnému pohlavnímu styku došlo více než 72 hodin během stejného menstruačního cyklu, existuje možnost, že již k početí došlo. V tomto ohledu nemusí být použití přípravku Postinor® během opakovaného pohlavního styku účinné v prevenci těhotenství. Pokud se menstruační cyklus opozdí o více než 5 dní nebo se v den očekávané menstruace objeví neobvyklé krvácení, nebo pokud existuje jiný důvod k podezření na těhotenství, je třeba těhotenství vyloučit.
Pokud po použití přípravku Postinor® dojde k otěhotnění, je třeba vzít v úvahu možnost mimoděložního těhotenství. Přítomnost mimoděložního těhotenství může být zvláště podezřelá u žen, které uvádějí silné bolesti břicha nebo mdloby, a také pokud mají v anamnéze mimoděložní těhotenství, operaci vejcovodů nebo zánětlivé onemocnění pánve.
Genale® – nouzová antikoncepce nové generace bez hormonů!
Zhenale® (Mifepristone 10 mg) je založen na principu antigestagenního působení. Ovlivňuje progesteronové receptory, blokuje je a snižuje aktivitu hormonu. To pomáhá předcházet nebo oddálit ovulaci, změnit stav endometria, což umožňuje zablokovat implantaci oplodněného vajíčka.
— Zhenale® je 98-99% účinný do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku [1]
— Účinnost nezávisí na fázi cyklu, na rozdíl od hormonální nouzové antikoncepce [2]
— Celkové procento nežádoucích účinků je 2x nižší než po užití levonorgestrelu [3]
[1] ‘Gilda Piaggioa,*, Zhao Hengb, Helena von Hertzen, Xiao Bilianb, Cheng Linanc, Kombinované odhady účinnosti mifepristonu 10 mg v nouzové antikoncepci; Antikoncepce 68 (2003) 439-446
[2] Nouzová antikoncepce – mechanismy účinku. Kristina Gemzell-Danielsson&, Cecilia Berger, PGL Lalitkumar Oddělení zdraví žen a dětí, Divize porodnictví a gynekologie, Karolinska Institutet/ Karolinska University Hospital, S-171 76 Stockholm, Švédsko. Přijato 8. července 2012; přijato 20. srpna 2012
[3] Cheng L, Gulmezoglu AM, Piaggo OGGP, Ezcurra E, Van Look PPFA. Intervence pro nouzovou antikoncepci (Přehled). Přetisk Cochrane review, připraveného a spravovaného The Cochrane Collaboration a publikovaného v The Cochrane Library 2008, Issue 3
——————-
Použití léku se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Účinnost přípravku Postinor® může být negativně ovlivněna závažnými formami malabsorpčního syndromu (například Crohnova choroba). Ženy trpící takovými nemocemi by se měly poradit s lékařem, pokud potřebují nouzovou antikoncepci.
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy a neměl by být podáván pacientům se vzácnými dědičnými chorobami intolerance galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.
Po užití přípravku Postinor® se menstruace obvykle vyskytuje normálně a nastává včas. Někdy může menstruace začít o několik dní dříve nebo později. Ženám by mělo být doporučeno, aby navštívily svého lékaře, aby si vybral a začal používat metodu pravidelné antikoncepce. Pokud se v dalším cyklu po použití přípravku Postinor® a pravidelné hormonální antikoncepce nedostaví menstruace, je třeba vyloučit těhotenství.
Opakované užívání léku během jednoho menstruačního cyklu se nedoporučuje kvůli možnosti narušení cyklu. Postinor® není účinný jako standardní, pravidelná metoda antikoncepce a měl by být používán pouze jako nouzové opatření. Ženám, které hledají opakované cykly nouzové antikoncepce, by mělo být doporučeno používat dlouhodobé metody antikoncepce.
Používání nouzové antikoncepce nenahrazuje nezbytná opatření související s ochranou před pohlavně přenosnými chorobami.
Užívání tablet Postinor® se nedoporučuje u sexuálně zralých dívek do 16 let bez lékařského dohledu.
Těhotenství a laktemie
Tablety Postinor® nelze užívat během těhotenství, protože tento lék nemůže přerušit stávající těhotenství. Podle epidemiologických studií nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky gestagenů na plod (při náhodném použití nouzové metody antikoncepce).
Levonorgestrel přechází do mateřského mléka. Potenciální účinek léku na dítě může být výrazně snížen, pokud matka vezme obě tablety ihned po krmení a zdrží se krmení po užití tablet.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Účinek léku na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje nebyl studován.
Nadměrná dávka
Neexistují žádné důkazy o rozvoji závažných nežádoucích účinků po užití velkých dávek perorálních antikoncepčních léků.
Příznaky: nevolnost, krvácení z průniku.
Léčba: symptomatická. Lék nemá specifické antidotum.
Uvolněte formulář a obal
2 tablety jsou umístěny v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
1 blistr spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v kartonové krabici
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách od 15 0C do 25 0C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Název a země výrobní organizace
JSC “Gedeon Richter”
1103 Budapešť, st. Dömröi, 19-21, Maďarsko
Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci
JSC “Gedeon Richter”, Maďarsko
Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán:
Zastoupení JSC Gedeon Richter v Republice Kazachstán
E-mail: [email protected]
Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23
Přiložené soubory
| 440951741477976753_cs.doc | 58 kb |
| 382081271477977921_kz.doc | 73 kb |
ATC kód: Genitourinární systém a pohlavní hormony (G) > Pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému (G03) > Hormonální antikoncepce pro systémové použití (G03A) > Pohotovostní antikoncepce (G03AD) > Levonorgestrel (G03AD01)
Klinicko-farmakologická skupina: Postkoitální antikoncepce. Progestogen
Forma uvolnění, složení a balení
tab. 750 mcg: 2 ks.
Reg. č.: 5695/02/07/12/14/16 ze dne 10.08.2016 — Doba platnosti reg. hm. neomezená
Tablety jsou téměř bílé, kulaté, ploché, zkosené a na jedné straně označené „INOR·“.
| Tabulka 1. | |
| levonorgestrel | 750 μg |
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, bramborový škrob, stearát hořečnatý, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy – 71.25 mg.
2 ks. – blistry (1) – kartonové krabice.
Popis léčivého přípravku POSTINOR® na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2019. Datum aktualizace: 31.05.2019
Farmakologický účinek
Postkoitální antikoncepce pro perorální podání. Přesný mechanismus účinku přípravku Postinor® není znám.
Při použití v doporučených dávkách se předpokládá, že levonorgestrel působí potlačením ovulace a oplodnění, pokud k pohlavnímu styku dojde v preovulační fázi, kdy je pravděpodobnost oplodnění největší. Navíc může způsobit změny v endometriu, které brání uhnízdění oplodněného vajíčka. Lék je neúčinný, pokud proces implantace již začal.
Podle výsledků předchozí klinické studie 750 mcg levonorgestrelu (jako dvě dávky 750 mcg podané s odstupem 12 hodin) zabrání 85 % očekávaných těhotenství. Zdá se, že účinnost léku klesá s časem po pohlavním styku (95 % během 24 hodin, 85 % při použití od 24 do 48 hodin, 58 % při použití v intervalu od 48 do 72 hodin).
Podle výsledků předchozí klinické studie dvě tablety levonorgestrelu 750 mcg užívané současně (do 72 hodin od nechráněného styku) zabrání 84 % očekávaných těhotenství. U žen, které užily lék 3. nebo 4. den po nechráněném pohlavním styku, nebyly žádné rozdíly v četnosti těhotenství (p>0.2).
O vlivu nadváhy/vysokého BMI na antikoncepční účinnost jsou k dispozici omezené údaje, které vyžadují další potvrzení. Tři studie WHO nenalezly žádný trend ke snížení účinnosti se zvyšující se tělesnou hmotností/BMI (viz tabulka 1), zatímco 2 další studie (Creinin et al., 2006 a Glasier et al., 2010) zjistily sníženou účinnost se zvyšující se tělesnou hmotností/BMI (viz tabulka 2). Obě metaanalýzy byly provedeny s vyloučením případů podání drogy později než 72 hodin po nechráněném pohlavním styku (použití off-label) a žen, které měly po užití drogy nechráněný pohlavní styk.
Tabulka 1. Metaanalýza tří studií WHO (Von Hertzen et al., 1998 a 2002; Dada et al., 2010)
| BMI (kg/m2) | Ženy s nízkou tělesnou hmotností 0-18.5 | Ženy s normální tělesnou hmotností 18.5-25 | Ženy s nadváhou 25-30 | Ženy s obezitou ≥30 |
| Celkový | 600 | 3952 | 1051 | 256 |
| Počet těhotenství | 11 | 39 | 6 | 3 |
| Míra těhotenství | 1.83% | 0.99% | 0.57% | 1.17% |
| Interval spolehlivosti | 0.92-3.26 | 0.70-1.35 | 0.21-1.24 | 0.24-3.39 |
Tabulka 2. Metaanalýza studií Creinin et al., 2006 a Glasier et al., 2010
| BMI (kg/m2) | Ženy s nízkou tělesnou hmotností 0-18.5 | Ženy s normální tělesná hmotnost 18.5-25 | Ženy s nadváhou 25-30 | Ženy s obezitou ≥30 |
| Celkový | 64 | 933 | 339 | 212 |
| Počet těhotenství | 1 | 9 | 8 | 11 |
| Míra těhotenství | 1.56% | 0.96% | 2.36% | 5.19% |
| Interval spolehlivosti | 0.04-8.40 | 0.44-1.82 | 1.02-4.60 | 2.62-9.09 |
Při doporučeném dávkovacím režimu nemá levonorgestrel významný vliv na krevní koagulační faktory, metabolismus lipidů a sacharidů.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je levonorgestrel rychle a téměř úplně absorbován. Absolutní biologická dostupnost je téměř 100 % podané dávky. Po užití 1 tablety léčiva je C max dosaženo za 1.6 hodiny a je 14.1 ng/ml. Následuje dvoustupňový pokles koncentrace levonorgestrelu v krevním séru.
Levonorgestrel se váže na sérový albumin a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Asi 1.5 % podané dávky levonorgestrelu je ve volné formě a 65 % se váže na SHBG.
Biotransformace probíhá v souladu se známými mechanismy metabolismu steroidů: levonorgestrel je hydroxylován v játrech a jeho metabolity jsou vylučovány ve formě konjugovaných glukuronidů. Farmakologicky aktivní metabolity levonorgestrelu nejsou známy.
Průměrný T 1/2 se pohybuje od 9 h do 14.5 h. Levonorgestrel se vylučuje přibližně rovnoměrně močí a stolicí jako metabolity.
Indikace pro použití
- nouzová antikoncepce do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku nebo pokud použitá antikoncepční metoda byla nespolehlivá.
Dávkovací režim
Droga se užívá perorálně.
Pro maximální účinnost užijte první tabletu co nejdříve (nejpozději do 72 hodin) po nechráněném pohlavním styku.
Druhá tableta se má užít 12 hodin (ale ne později než 16 hodin) po užití první tablety.
Pokud do 3 hodin po užití kterékoli tablety dojde ke zvracení, je třeba okamžitě užít další tabletu.
Postinor® lze použít v jakékoli fázi menstruačního cyklu za předpokladu, že nedojde k opoždění menstruačního krvácení.
Po nasazení nouzové antikoncepce se doporučuje používat lokální bariérovou metodu (kondomy, cervikální čepice) až do začátku další menstruace.
Užívání přípravku Postinor® není kontraindikací pro pokračování pravidelné hormonální antikoncepce.
Levonorgestrel se nedoporučuje používat u dětí.
Údaje o použití u mladých žen do 16 let jsou velmi omezené.
Nežádoucí účinky
Nejčastější nežádoucí reakcí byla nauzea.
| MedDRA 16.0 Třída orgánových systémů | Četnost nežádoucích reakcí | |
| Velmi často ≥ 1/10 | Často od ≥1/100 do < 1/10 | |
| Ze strany nervového systému | bolesti hlavy | головокружение |
| Z trávicího systému | nevolnost bolest v podbřišku | průjem zvracení |
| Z reprodukčního systému a mléčné žlázy | krvácení nesouvisející s menstruací | zpoždění menstruace déle než 7 dní nepravidelná menstruace přelití prsou |
| Obecné reakce | únava |
Typ krvácení se může mírně lišit, ale většina žen bude mít další menstruaci během 5 až 7 dnů od očekávaného data.
Pokud se nástup další menstruace opozdí o více než 5 dní, je třeba vyloučit těhotenství.
Během postmarketingového sledování byly také hlášeny následující nežádoucí účinky.
Z trávicího systému: velmi vzácné (
Z kůže a podkoží: velmi vzácné (
Z reprodukčního systému a mléčné žlázy: velmi vzácné (
Celkové reakce: velmi vzácné (
Kontraindikace pro použití
– Přecitlivělost na složky léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Postinor ® by se neměl užívat během těhotenství, protože Lék nezpůsobí přerušení těhotenství.
Podle omezených epidemiologických údajů nemá lék v případě rozvoje těhotenství žádné nežádoucí účinky na plod. Současně neexistují žádné klinické údaje o možných následcích užívání levonorgestrelu v dávkách vyšších než 1.5 mg.
Asi 0.1 % podané dávky se vylučuje do mateřského mléka. Potenciální expozici kojícího dítěte levonorgestrelu lze snížit, pokud kojící žena užije tablety ihned po krmení, přičemž se vyhne krmení po každé dávce přípravku Postinor®.
Levonorgestrel zvyšuje možnost menstruačních nepravidelností, což v některých případech vede k dřívější nebo pozdější ovulaci. Tyto změny mohou ovlivnit data plodného období, ale neexistují žádné dlouhodobé údaje o plodnosti.
Aplikace pro porušení funkce jater
Postinor se nedoporučuje při závažné dysfunkci jater.
Použití u dětí
Postinor ® se nedoporučuje užívat mladým ženám do 16 let bez lékařského dohledu.
Zvláštní instrukce
Nouzová antikoncepce je metoda, kterou lze použít příležitostně. Nouzová antikoncepce nenahrazuje běžnou antikoncepci.
Nouzová antikoncepce ne vždy zabrání otěhotnění.
Pokud existují pochybnosti o načasování nechráněného pohlavního styku nebo pokud k nechráněnému pohlavnímu styku došlo o více než 72 hodin dříve během stejného menstruačního cyklu, existuje možnost, že již k početí došlo. V tomto ohledu může být použití přípravku Postinor® během druhého pohlavního styku v prevenci těhotenství neúčinné. Pokud se menstruační cyklus opozdí o více než 5 dní, nebo se v den očekávané menstruace objeví neobvyklé krvácení, nebo pokud existují jiné důvody k podezření na těhotenství, je třeba vyloučit těhotenství.
Pokud po použití přípravku Postinor® dojde k otěhotnění, je třeba vzít v úvahu možnost mimoděložního těhotenství. Absolutní riziko mimoděložního těhotenství se zdá být nízké, protože levonorgestrel zabraňuje ovulaci a oplodnění. Mimoděložní těhotenství se může vyvinout i přes výskyt děložního krvácení. V tomto ohledu by měl být levonorgestrel používán se zvýšenou opatrností za přítomnosti rizikových faktorů pro mimoděložní těhotenství (salpingitida nebo mimoděložní těhotenství v anamnéze).
Použití přípravku Postinor ® se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Účinnost přípravku Postinor® může být nepříznivě ovlivněna závažnými malabsorpčními syndromy, jako je Crohnova choroba. Ženy trpící takovými onemocněními by se měly poradit s lékařem, pokud je nutná nouzová antikoncepce.
Po užití přípravku Postinor® se menstruace obvykle dostaví normálně, v očekávanou dobu. Někdy může menstruace začít o několik dní dříve nebo později. Po nouzové antikoncepci se doporučuje konzultace s gynekologem pro výběr nejvhodnější metody trvalé antikoncepce. Pokud se krvácení z vysazení neobjeví v následujícím období bez užívání tablet po užití přípravku Postinor® a po užívání pravidelné hormonální antikoncepce, je třeba vyloučit těhotenství.
Opakované užívání léku během jednoho menstruačního cyklu se nedoporučuje kvůli možnosti narušení cyklu.
Existují omezené údaje, které vyžadují další potvrzení, že antikoncepční účinnost přípravku Postinor® se může snižovat se zvyšující se tělesnou hmotností nebo BMI. Všechny ženy, bez ohledu na jejich váhu a BMI, by měly po nechráněném styku co nejdříve užít nouzovou antikoncepci.
Postinor® není účinný jako standardní metoda pravidelné antikoncepce a používá se pouze jako nouzové opatření. Ženám, které požadují opakované cykly nouzové antikoncepce, by mělo být doporučeno používat dlouhodobé metody antikoncepce.
Používání nouzové antikoncepce nenahrazuje nezbytná opatření související s ochranou před pohlavně přenosnými chorobami.
Tablety Postinor® obsahují monohydrát laktózy. Pacientům s vrozenou intolerancí galaktózy nebo laktózy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce se užívání léku nedoporučuje.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Účinek léku na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje nebyl studován.
Nadměrná dávka
Příznaky: Předávkování může způsobit nevolnost a krvácení z průniku. Po akutním předávkování velkými dávkami perorální antikoncepce nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.
Léčba: symptomatická terapie; Neexistuje žádné specifické antidotum.
Lékové interakce
Metabolismus levonorgestrelu je aktivován současným užíváním léků, které jsou induktory jaterních enzymů.
Mezi léky, které mohou snižovat účinnost přípravků obsahujících levonorgestrel, patří barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rifampin, ritonavir, rafibutin, griseofulvin a efavirenz. Ženy užívající tyto léky by se měly poradit se svým lékařem.
Léčivé přípravky obsahující levonorgestrel mohou zvýšit toxicitu cyklosporinu v důsledku možné inhibice metabolismu cyklosporinu.
Neexistují žádné údaje o nekompatibilitě léku.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.
Podmínky skladování léku
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Doba použitelnosti léku
Skladovatelnost: 5 let.
Kontakty pro odvolání
GEDEON RICHTER JSC, zastoupení, (Maďarsko)
Zastoupení v Běloruské republice
220004 Minsk, Pobediteley Ave. 5, kancelář 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87