Struktura na 100 ml
Účinné látky:
Neomycin sulfát. 1g, což odpovídá 650 000 IU
Polymyxin B sulfát. 1 000 000 ME
Metasulfobenzoát sodný dexamethason. 0,025 g
Fenylefrin hydrochlorid. 0,250 g
Pomocné látky: methylparaben, chlorid lithný, kyselina citronová, hydroxid lithný, makrogol 400, polysorbát 80, čištěná voda qs do 100 ml
Popis: čirá bezbarvá kapalina
Farmakoterapeutická skupina:
antibiotika – aminoglykosid a cyklický polypeptid + glukokortikosteroid + alfa-adrenergní agonista
ATX kód: [S02CA06]
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Kombinovaný protizánětlivý lék pro lokální použití v otolaryngologii. Má protizánětlivý účinek dexamethasonu na nosní sliznici, antibakteriální účinek antibiotik neomycin a polymyxin B. Při kombinaci s těmito antibiotiky se spektrum antibakteriálního působení rozšiřuje na většinu grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, které způsobují infekční a zánětlivá onemocnění nosní dutiny a vedlejších nosních dutin.
INDIKACE
Zánětlivá a infekční onemocnění nosní dutiny, hltanu, vedlejších nosních dutin:
– akutní a chronická rýma;
– akutní a chronická nazofaryngitida;
– sinusitida.
KONTRAINDIKACE
– podezření na glaukom s uzavřeným úhlem;
— současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy;
— virová onemocnění;
– onemocnění ledvin doprovázená albuminurií;
– těhotenství;
– období kojení;
– dětství (do 2 let);
– Přecitlivělost na složky léku.
ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Dospělí: jeden vstřik do každé nosní dírky 3-5x denně.
Děti od 2,5 do 15 let: jeden vstřik do každé nosní dírky 3x denně.
Délka léčby je 5-10 dní.
VEDLEJŠÍ EFEKTY
Alergické reakce, vzácně kožní projevy.
PŘEDÁVKOVAT
Vzhledem k nízkému stupni absorpce do systémové cirkulace je předávkování nepravděpodobné.
TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Kontraindikováno během těhotenství a kojení.
DROGOVÉ INTERAKCE
Lékové interakce jsou způsobeny obsahem fenylefrinu. Při současném použití guanetidin a léky této skupiny zvyšují hypertenzní účinek fenylefrinu a vzhledem ke snížení tonu sympatiku guanethidinem je možná prodloužená mydriáza, nelze-li se takové kombinaci vyhnout, je nutný lékařský dohled;
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Nepoužívejte k výplachům vedlejších nosních dutin.
Nepoužívat u pacientů s renální insuficiencí.
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s arteriální hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční a hypertyreózou.
Pozor sportovci: Droga obsahuje složky, které mohou mít pozitivní účinek při dopingové kontrole.
FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Nosní sprej: 15 ml světlovzdorná polyetylenová lahvička s rozprašovačem v kartonové krabici.
SKLADOVATELNOST
3 let
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Seznam B.
Při teplotě do 25 °C, mimo dosah dětí.
PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN
Vydáváno na lékařský předpis.
Výrobce:
“Laboratoře BUSHARA-REKORDATI”
68, rue Marjolaine – 92300
Levallois-Perret Francie
Zastoupení v Moskvě:
Krasnopresnenskaya nábřeží, 12,
CMT, “International-2”.
1 prosince 2012 město
Polydex s fenylefrinovými kapkami – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete Polydex s fenylefrinovými kapkami v Moskvě koupit. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
Pomocné látky: methylparahydroxybenzoát, chlorid lithný, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid lithný, makrogol 4000, polysorbát 80, čištěná voda.
popis
Čirá bezbarvá kapalina
Farmakoterapeutická skupina
Glukokortikosteroidy v kombinaci s antimikrobiálními léky. Dexamethason v kombinaci s antimikrobiálními léky
ATC kód S02CA06
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Vzhledem k nízké systémové absorpci léčiva při lokální aplikaci nejsou farmakokinetické údaje prezentovány.
Farmakodynamika
Kombinovaný protizánětlivý lék pro lokální použití v otolaryngologii.
Neomycin a polymyxin B mají antibakteriální účinky. Při kombinaci výše uvedených antibiotik se rozšiřuje spektrum antibakteriálního působení proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, které způsobují infekční a zánětlivá onemocnění nosní dutiny a vedlejších nosních dutin.
Polymyxin B sulfát má baktericidní účinek na grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy. Nejcennější vlastností antibiotika je jeho účinnost proti Pseudomonas aeruginosa. Nepůsobí na kokální aerobní (stafylo-, strepto-, pneumo-, gono- a meningokoky) a anaerobní mikroorganismy, stejně jako na většinu kmenů Proteus, na patogeny tuberkulózy, záškrtu, klostridií a plísní.
Neomycin působí na grampozitivní i gramnegativní mikroorganismy (stafylokoky, Proteus, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, hemofilus chřipka, Salmonella, Campilobacter, Cornebacterium, Listeria monocytogenů, Escherichia coli et al.). Odolný proti mykoplazmatům, pseudomonas aeruginosa, streptokokům a anaerobním mikroorganismům.
Dexamethason je glukokortikosteroid, který má při místní aplikaci protizánětlivé, antialergické a antiexsudativní účinky.
Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetikum, stimuluje postsynaptické α-adrenergní receptory a má vazokonstrikční vlastnosti. Jako vazokonstriktor snižuje otoky a hyperémii sliznic nosu a vedlejších nosních dutin, závažnost exsudativních projevů a obnovuje volné dýchání.
Indikace pro použití
Zánětlivá a infekční onemocnění nosní dutiny, vedlejších nosních dutin:
– akutní a chronická rýma
Dávkování a podávání
Dospělí: jeden vstřik do každé nosní dírky 3-5x denně.
Děti starší 12 let: jeden vstřik do každé nosní dírky 3x denně.
Délka léčby je 5-10 dní.
Držte lahvičku vzpřímeně, zakloňte hlavu dozadu a stisknutím stříkejte.
Nežádoucí účinky
– syndrom suchosti nosu
– kožní projevy alergické reakce
Obecné reakce: při dlouhodobém užívání nebo ve vysokých dávkách:
– bolest hlavy, nespavost
– zvýšený krevní tlak, zvýšená srdeční frekvence
– třes, bledá kůže
– lokální nebo systémová přecitlivělost a senzibilizace na antibiotika obsažená v léčivu, způsobená systematickým užíváním těchto antibiotik.
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léčiva, zejména na parabeny nebo aminoglykosidy
- podezření na glaukom s uzavřeným úhlem
- podezření na retenci moči spojenou s uretroprostatickými poruchami
- nosní lokalizace infekcí, jako je pásový opar, plané neštovice, herpes
- těhotenství a kojení
Lékové interakce
Lékové interakce v důsledku obsahu fenylefrinu
Kontraindikované kombinace léků:
Bromokriptin – zvyšuje riziko vazokonstrikce a/nebo hypertenzní krize.
Guanethidin a léky ze skupiny guanethidinů zvyšují hypertenzní účinek fenylefrinu, v důsledku snížení tonu sympatiku je možná prodloužená mydriáza.
Neselektivní IMAO – mohou způsobit hypertenzní krizi (útlum metabolismu aminů).
Kombinace léků, které vyžadují opatrnost při současném užívání:
Selektivní IMAO (toloxaton a moklobemid) – neexistují údaje o lékových interakcích, nicméně obdobně jako u neselektivních IMAO by měl být lékař opatrný a předepsat lék s obsahem fenylefrinu pouze v případech, kdy léčba vyžaduje pouze lék této skupiny a pacient musí striktně dodržovat předepsané dávkování.
Lékové interakce v důsledku obsahu dexamethasonu
Kontraindikované kombinace léků:
Léky způsobující torsades de pointes (astemizol, bepridil, erythromycin IV, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, sultoprid, terfenadin, vinkamin) zvyšují riziko rozvoje hypokalemie.
Kombinace léků, které vyžadují opatrnost při současném užívání:
Kyselina acetylsalicylová a další salicyláty snižují salicylémii během léčby kortikosteroidy a zvyšují riziko předávkování salicyláty po jejich vysazení, a to v důsledku zvýšeného vylučování salicylátů z těla kortikosteroidy. Vhodné dávky salicylátů by měly být upraveny při současném užívání a po ukončení léčby kortikosteroidy.
Aminoglutethimid snižuje účinnost dexamethasonu v důsledku zvýšení jeho jaterního metabolismu. Je nutné zvolit správné dávkování dexamethasonu.
Antiarytmika, která způsobují torsades de pointes (amiodaron, bretylium, disopyramid, β-chinin, deriváty, sotalol). K prevenci hypokalemie je nutné sledovat QT interval. V případě komorové tachykardie torsades de pointes se použití antiarytmik nedoporučuje.
Perorální antikoagulancia – ve vysokých dávkách nebo při dlouhodobé léčbě (více než 10 dní) zvyšují riziko krvácení spojené s léčbou kortikosteroidy (zažívací sliznice, cévní slabost). Při odůvodněné kombinaci léků je nutné neustálé sledování krevního obrazu 8. den, dále každých 15 dní při terapii kortikosteroidy a po jejím vysazení.
Jiná hypokalemická činidla (diuretika, laxativa, amfotericin B IV) zvyšují riziko hypokalemie. Je nutné sledovat hladinu draslíku v krvi.
Deriváty digitalisu – hypokalémie zesiluje toxické účinky derivátů digitalisu. Je nutné sledovat hladinu draslíku v krvi.
Heparin při parenterálním podání – ve vysokých dávkách nebo při dlouhodobé léčbě delší než 10 dnů zvyšuje riziko krvácení, které je vlastní léčbě kortikosteroidy (zažívací sliznice, cévní slabost). Kombinace léků musí být odůvodněna a regulována.
Induktory enzymů (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, rifabutin, rifampicin) – snižují hladinu v krevní plazmě a účinnost kortikosteroidů v důsledku zvýšeného jaterního metabolismu. Následky jsou zvláště výrazné u pacientů s Addisonovou chorobou au příjemců transplantátu. Nezbytné je klinické a biologické sledování, úprava dávkování kortikosteroidů při současném užívání léků a po vysazení enzymového induktoru.
Inzulin, metformin, hypoglykemické sulfonamidy – zvyšují glykémii, někdy doprovázené ketózou. Nezbytné je neustálé sledování parametrů krve a moči, zejména na začátku léčby, stejně jako volba optimálního dávkování antidiabetika při léčbě kortikosteroidy a po jejím vysazení.
Isoniazid – snižuje koncentraci isoniazidu v krevní plazmě v důsledku zvýšení jaterního metabolismu isoniazidu a snížení metabolismu glukokortikosteroidů. Je nutné klinické a biologické sledování stavu pacienta.
Lokální gastrointestinální látky: hořečnaté, hliníkové a vápenaté soli, oxidy a hydroxidy (popsané pro prednisolon, dexamethason) pomáhají snižovat trávicí absorpci glukokortikosteroidů.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat kombinacím léků:
Antihypertenziva: současné užívání může snížit antihypertenzní účinek.
Oslabené živé vakcíny: Zvyšuje riziko rozvoje systémového onemocnění, které může být smrtelné. Toto riziko je zvýšené u pacientů s oslabeným imunitním systémem v důsledku základního onemocnění. V tomto případě je nutné použít neaktivní vakcíny, pokud existují (dětská obrna).
Praziquantel: možný pokles plazmatických koncentrací praziquantelu.
Zvláštní instrukce
Nepoužívejte k výplachům vedlejších nosních dutin.
Nepoužívat u pacientů s renální insuficiencí.
Přítomnost kortikosteroidu nezabrání lokálním alergickým reakcím, ale může změnit jejich klinický projev.
Za přítomnosti vhodných obecných klinických příznaků je třeba zvážit systematickou léčbu.
Lék používejte opatrně u pacientů s arteriální hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, hypertyreózou.
Pozor sportovci: lék obsahuje dexamethason, který může mít pozitivní výsledek při dopingové kontrole.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Vzhledem k nízkému stupni absorpce do systémové cirkulace je předávkování nepravděpodobné.
Uvolněte formulář a obal
15 ml přípravku ve světle nepropustné bílé lahvičce z nízkohustotního polyetylenu, se špičkou z bílého nízkohustotního polyethylenu, průhlednou bezbarvou tubou z nízkohustotního polyethylenu a šroubovacím uzávěrem z nízkohustotního polyethylenu . Na láhev je nalepena etiketa z etiketového papíru.
Láhev je spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce uložena v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
21 rue du Presso, 28500 Vernouillet, Francie
Držitel osvědčení o registraci
68 rue Marjolaine, 92300 Levallois-Perret, Francie
Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán:
Zastoupení FIC MEDICAL LLP v Republice Kazachstán, st. Tole bi 69, kancelář 33, 050000, Almaty, Republika Kazachstán
tel.: +7 (727) 272 93 08, fax: +7 (727) 272 90 25
Přiložené soubory
| 111534601477977029_cs.doc | 75 kb |
| 371331461477978204_kz.doc | 81.5 kb |
Odešlete přiložené soubory e-mailem
zdroje
Národní centrum pro expertizu léčiv, zdravotnických prostředků a zdravotnického vybavení