Pomocné látky: Želatina, glycerol, 70% nekrystalizující sorbitol, patentovaná modrá V, oxid titaničitý, čištěná voda.
popis
Měkké, lesklé, modré tobolky, podlouhlé, velikost č. 5.
Obsah tobolek je viskózní modrý roztok.
Фarmakoterapeutická skupina
Léky pro léčbu funkčních gastrointestinálních poruch. Léky pro léčbu funkčních poruch střev. Jiné léky pro léčbu funkčních poruch střev.
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Protože dimethikon a guaiazulen jsou chemicky inertní látky a nevstřebávají se z gastrointestinálního traktu, farmakokinetické údaje nejsou uvedeny.
Farmakodynamika
Pepsan-R je kombinovaný lék. Působí protizánětlivě, snižuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku a omezuje tvorbu plynů ve střevech.
Guiazulen – má výrazný protizánětlivý účinek, snižuje alergické reakce, podporuje regenerační procesy a má antioxidační účinek. Pro svůj inhibiční účinek na uvolňování histaminu z mastocytů, buněk žaludeční sliznice, inhibuje sekreci kyseliny.
Dimethicone – hydrofobní polymerní látka s nízkým povrchovým napětím, která snižuje tvorbu plynu ve střevech a pokrývá stěny trávicího traktu ochranným filmem. Mechanismus účinku je založen na změnách povrchového napětí plynových bublin ve střevě. Plynové bubliny praskají a plyn v nich se uvolňuje a poté přirozeně absorbuje nebo eliminuje.
Indikace pro použití
– symptomatická léčba gastralgie
Dávkování a podávání
Pro dospělé a děti od 14 let užívejte 1 kapsli 2-3x denně před jídlem nebo při bolesti. Průběh léčby určuje lékař individuálně.
Nežádoucí účinky
– alergické reakce (kožní vyrážka, svědění)
– bolest břicha a nadýmání
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku
– obstrukční onemocnění trávicího traktu
– děti a mladiství do 18 let
Lékové interakce
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, doporučuje se poradit se s lékařem.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k přítomnosti sorbitolu je lék kontraindikován u pacientů s intolerancí fruktózy. Pepsan-R neobsahuje cukr, proto není kontraindikován pro osoby trpící cukrovkou.
Těhotenství a laktemie
Lze použít během těhotenství a kojení.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Příznaky: průjem, bolest břicha
Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie
Forma vydání a balení
10 tobolek v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie. 3 blistrová balení s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce v kartonové krabici
Podmínky skladování
Při teplotě nepřesahující 25 0C
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
68 rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paříž, Francie
Držitel osvědčení o registraci
68 rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paříž, Francie
Adresa organizace v Republice Kazachstán, která přijímá tvrzení (návrhy) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a je odpovědná za sledování bezpečnosti léčiva po registraci:
Zastoupení FIC MEDICAL v Republice Kazachstán, st. Tole bi 69, kancelář 33, 050000, Almaty, Kazachstán
tel.: +7 (727) 272 93 08, fax: +7 (727) 272 90 25
Přiložené soubory
| 581076371477976201_cs.doc | 45.5 kb |
| 066910671477977448_kz.doc | 49.5 kb |
Odešlete přiložené soubory e-mailem
zdroje
Národní centrum pro expertizu léčiv, zdravotnických prostředků a zdravotnického vybavení
Na základě oficiálních pokynů k použití léku, schválených výrobcem a připravených pro tištěné vydání průvodce Vidal 2016.
Datum aktualizace: 2015.09.15
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Kontakty pro odvolání
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Laboratoires GALENIQUES VERNIN (Francie) nebo PHARMATIS (Francie)
Kontrola kvality balení a uvolňování:
Laboratoires MAYOLY-SPINDLER (Francie) nebo PHARMATIS (Francie)
Kontrola kvality vydání:
Kontakty pro dotazy:
ATX kód: A03AX (Jiné léky na funkční gastrointestinální poruchy)
Účinné látky
- guaiazulene BP British Pharmacopoeia
- dimethicone (dimeticone) Rec.INN registrované WHO
Formy dávkování
Lék je dostupný na lékařský předpis
Gel pro perorální podání 3 g + 4 mg / 10 g: sáčky 12, 14 nebo 30 ks.
Kapsle 300 mg+4 mg: 30 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Pepsan-R ®
Kapsle jsou modré, měkké, podlouhlé, lesklé, s kapacitou od 0.27 ml do 0.333 ml; Obsah tobolek je viskózní modrý roztok.
| 1 Caps. | |
| dimethicone | 300 mg |
| guaiazulen | 4 mg |
Pomocné látky: želatina – 131.5 mg, glycerol – 31.2 mg, 70% nekrystalizující sorbitol – 21 mg, patentovaná modř V – 0.2 mg, oxid titaničitý – 1.1 mg, čištěná voda – dostatečné množství.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
Modrý gel k perorálnímu podání s mátovou vůní.
| 1 sáček | |
| dimethicone | 3 g |
| guaiazulen | 4 mg |
Pomocné látky: 70% krystalizovatelný sorbitol – 1.429 g (odpovídající množství sorbitolu je 1 mg), karagenany – 0.13 g, cyklamát sodný – 0.012 g, methylparahydroxybenzoát – 0.015 g, mátový olej – 0.003 g, čištěná voda – 5.407 g.
10 g – sáček (12) – kartonové balení.
10 g – sáček (14) – kartonové balení.
10 g – sáček (30) – kartonové balení.
Klinická a farmakologická skupina: Lék snižující plynatost
Farmakoterapeutická skupina: Gastroprotektivum a karminativum
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék. Působí protizánětlivě, snižuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku a omezuje tvorbu plynů ve střevech.
Guaiazulen má výrazný protizánětlivý účinek, zeslabuje alergické reakce, podporuje regenerační procesy a působí antioxidačně. Pro svůj inhibiční účinek na uvolňování histaminu z mastocytů, buněk žaludeční sliznice, inhibuje sekreci kyseliny.
Dimethicone je hydrofobní polymerní látka s nízkým povrchovým napětím, která snižuje tvorbu plynů ve střevech a pokrývá stěny trávicího traktu ochranným filmem.
Farmakokinetika
Údaje o farmakokinetice léku Pepsan-R nejsou uvedeny.
Indikace pro lék Pepsan-R ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| K21 | Gastroezofageální reflux |
| K30 | Funkční dyspepsie (poruchy trávení) |
| R10.1 | Bolest lokalizovaná v horní části břicha |
| R11 | Nevolnost a zvracení |
| R12 | Pálení žáhy |
| R14 | Nadýmání a související stavy (včetně nadýmání, říhání) |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |