Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Uvnitř. Droga by se měla užívat večer, protože příznaky se stávají výraznějšími večer. V případě potřeby se doporučuje omýt drogu sklenicí vody. Lék lze užívat bez ohledu na příjem potravy.
Dospělí. 10 mg (20 kapek) 1krát denně. Alternativně lze dávku rozdělit do dvou dávek (10 kapek ráno a večer).
Děti. Použití u dětí od 6 do 12 měsíců je možné pouze na předpis lékaře a pod přísným lékařským dohledem. Děti od 6 do 12 měsíců – 2,5 mg (5 kapek) 1krát denně; od 1 roku do 6 let – 2,5 mg (5 kapek) 2krát denně ráno a večer; od 6 do 12 let 10 mg (20 kapek) 1krát denně; starší 12 let – 10 mg (20 kapek) 1krát denně. Délka léčby by neměla přesáhnout 4 týdny.
Alternativně lze dávku rozdělit do dvou dávek (10 kapek ráno a večer). Někdy může být dostatečná počáteční dávka 5 mg (10 kapek), pokud se tím dosáhne uspokojivé kontroly příznaků.
U dětí s renální insuficiencí je dávka upravena s ohledem na clearance kreatininu a tělesnou hmotnost.
Speciální skupiny pacientů
Starší pacienti. Vzhledem k možnému snížení renálních funkcí je třeba upravit dávkovací režim léku (viz Pacienti se selháním ledvin).
Pacienti s renálním selháním. Vzhledem k tomu, že léčivo je z těla vylučováno převážně ledvinami, není-li možná alternativní léčba pacientů s renální insuficiencí, je třeba dávkovací režim léčiva upravit v závislosti na funkci ledvin (hodnota kreatininu Cl). Kreatinin Cl pro muže lze vypočítat z koncentrace kreatininu v séru pomocí následujícího vzorce:
Cl kreatinin, ml/min = [(140−věk, let) × tělesná hmotnost, kg)/(72−sérový kreatinin, mg/dl].
Při výpočtu kreatininu Cl u žen je třeba získaný výsledek vynásobit 0,85. V tabulce jsou uvedeny dávky v závislosti na kreatininu Cl.
Volba dávky v závislosti na kreatininu Cl
| Funkce ledvin | Cl kreatinin, ml/min | Dávkování a frekvence podávání |
| Normální | ≥80 | 10 mg (20 kapek) 1krát denně |
| Drobné porušení | 50-79 | 10 mg (20 kapek) 1krát denně |
| Středně závažná porucha | 30-49 | 5 mg (10 kapek) 1krát denně |
| Závažné porušení | 10-30 | 5 mg (10 kapek) jednou za 1 dny |
| Terminální stadium – pacienti na hemodialýze | Kontraindikováno |
Pacienti s poruchou funkce jater. U pacientů pouze s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování. U pacientů s poruchou funkce jater i ledvin se doporučuje úprava dávkování (viz tabulka výše). Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit s lékařem. Lék by měl být používán pouze podle způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Forma vydání
Kapky pro perorální podání, 10 mg/ml. 20 mg léčiva v hnědé skleněné lahvičce s PE kapátkem a PP uzávěrem s vnitřní PE vrstvou, s kontrolou prvního otevření a ochranou před otevřením dětmi. 1 láhev je umístěna v kartonové krabici spolu s návodem k použití.
Производитель
JSC Farmaceutický závod EGIS, Maďarsko 9900 Körmend, st. Matyas Kiraly 65, Maďarsko (všechny fáze výroby).
Držitel osvědčení o registraci. JSC Pharmaceutical Plant EGIS, Maďarsko. 1106, Budapešť, st. Keresturi, 30-38.
Тел.: (36-1)803-5555; факс: (36-1)803-5529.
Organizace, která přijímá stížnosti od spotřebitelů. LLC “EGIS-RUS”, Rusko. 121225, Moskva, st. Yartsevskaya, 19, blok B, fl. 13.
Tel: (495) 363-39-66.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
4 roky. Otevřenou lahvičku skladujte ne déle než 4 týdny.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 27.04.2023
Analogy (synonyma) léku Parlazin ®
Léky a přísně kontrolované léky jsou k vyzvednutí v lékárně pouze s řádně vyplněným receptem.
Návod k použití
- Производитель
- Země původu
- Skupina produktů
- popis
- Formy uvolnění
- Popis dávkové formy
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Zvláštní podmínky
- Struktura
- Indikace Parlazin k použití
- Kontraindikace
- Dávkování
- Nežádoucí účinky
- Lékové interakce
- Nadměrná dávka
- Podmínky skladování
- Synonyma
Производитель
Farmaceutický závod Egis JSC Egis Farmaceutický závod CJSC Farmaceutický závod Egis OJSC
Země původu
Skupina produktů
Blokátor histaminového H1 receptoru. Antialergický přípravek
Formy uvolnění
- 5 – blistry (1) – kartonové obaly. 10 – blistry (1) – kartonové obaly. 10 – blistry (3) – kartonové obaly. Kapky pro perorální podání 10 mg/ml. 20 ml roztoku se nalije do hnědé skleněné lahvičky s PE kapátkem a PP uzávěrem s vnitřní PE vrstvou, s kontrolou prvního otevření a ochranou před otevřením dětmi. 1 láhev je umístěna v kartonové krabici spolu s návodem k použití
Popis dávkové formy
- Potahované tablety jsou světle oranžové, bikonvexní, podlouhlé, zkosené, s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým „E 511“ na druhé straně, bez zápachu; na přelomu: vnější prstenec pláště je světle oranžový, jádro tablety je bílé nebo téměř bílé. Kapky pro perorální podání jsou bezbarvé nebo téměř bezbarvé, sladké, bez sedimentu nebo mechanických inkluzí, se slabým zápachem kyseliny octové.
Farmakologický účinek
Cetirizin je karboxylovaný metabolit hydroxyzinu a patří do třídy antihistaminik derivátů piperazinu. Působení cetirizinu a jeho antialergické účinky jsou založeny na selektivní blokádě periferních histaminových H1 receptorů. Prostřednictvím tohoto mechanismu cetirizin potlačuje časné histaminem zprostředkované alergické reakce a snižuje migraci zánětlivých buněk a uvolňování mediátorů spojených s pozdními alergickými reakcemi. Cetirizin má pouze malé anticholinergní a antiserotonergní účinky.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se cetirizin rychle vstřebává a jeho maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo během 30–60 minut. Akumulace po perorálním podání nebyla zjištěna. Při perorálním podání v dávkách od 5 do 60 mg má cetirizin lineární farmakokinetiku (kinetiku nultého řádu). Současný příjem potravy neovlivňuje rozsah absorpce, ale jídlo způsobuje zpoždění v dosažení maximální plazmatické koncentrace o 1,7 hodiny a snižuje maximální koncentraci o 23 %. Vazba na plazmatické proteiny je 93 % a je nezávislá na koncentraci v rozmezí od 25 do 1000 ng/ml; Toto rozmezí zahrnuje terapeutické hodnoty plazmatické koncentrace. Jako hlavní metabolit hydroxyzinu je cetirizin hydrofilnější než původní sloučenina, a proto má velmi nízkou penetraci hematoencefalickou bariérou. Pouze malá část cetirizinu je metabolizována konverzí na prakticky neaktivní O-dealkylovaný metabolit v játrech. Během 24 hodin se 60 % perorální dávky vyloučí v nezměněné podobě ledvinami a dalších 10 % se vyloučí během následujících 4 dnů. Přibližně 10 % se vylučuje střevy, částečně ve formě metabolitů. Cetirizin přechází do mateřského mléka. Plazmatický poločas je 8–12 hodin u dospělých, přibližně 6 hodin u dětí ve věku 6 až 12 let a přibližně 5 hodin u dětí ve věku 1 až 6 let. Vzhledem k vyššímu výskytu poklesu renálních funkcí u starších pacientů může být clearance cetirizinu u nich snížena. Při opakovaném podávání není farmakokinetika cetirizinu významně změněna u mírné poruchy funkce ledvin ve srovnání se zdravými dobrovolníky. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin je však poločas cetirizinu zvýšen trojnásobně a clearance je snížena o 70 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. U pacientů na hemodialýze může dojít k trojnásobnému prodloužení poločasu a 70% snížení clearance i po jednorázové dávce 10 mg cetirizinu. Ve srovnání se stejnými parametry u zdravých dobrovolníků vykazovali pacienti s chronickým jaterním selháním přibližně 50% prodloužení poločasu a 40% snížení clearance.
Zvláštní podmínky
Pokud se objeví hypersenzitivní reakce, léčba přípravkem Parlazin® by měla být přerušena. U pacientů s renální insuficiencí je možná akumulace cetirizinu v důsledku zpomalení eliminace léku. Při předepisování Parlazinu této kategorii pacientů v doporučených dávkách pro dospělé mohou být pozorovány nežádoucí účinky spojené s anticholinergním účinkem a účinkem na centrální nervový systém. Proto se při použití léku u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučuje snížení dávky. U starších pacientů se zvyšuje riziko rozvoje anticholinergních účinků léku (sucho v ústech, retence moči). Pokud se tyto příznaky zhorší, léčba přípravkem Parlazin by měla být přerušena. Při předepisování přípravku Parlazin ve standardních dávkách zpravidla nedochází k výraznému anticholinergnímu nebo tlumivému účinku na centrální nervový systém. Riziko akumulace cetirizinu se však zvyšuje (kvůli progresivnímu poklesu renálních funkcí u starších pacientů). Je třeba vzít v úvahu, že Parlazin® ve formě tablet obsahuje laktózu. Pacienti s intolerancí laktózy by o tom proto měli být informováni. Léčba přípravkem Parlazin by měla být přerušena 3 dny před prick testem, aby se zabránilo zkreslení reakce. Během léčby přípravkem Parlazin byste se měli zdržet pití alkoholických nápojů. Použití v pediatrii Dětem do 1 roku není předepisován Parlazin® v žádné lékové formě, protože Bezpečnost a účinnost léku v této věkové skupině nebyla stanovena. K léčbě dětí ve věku 1 až 6 let by měl být Parlazin® používán ve formě kapek k perorálnímu podání. Parlazin® ve formě tablet lze použít u dětí ve věku 6 let a starších. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Při prvním užívání přípravku Parlazin byste měli věnovat pozornost možnosti vzniku nežádoucích účinků (ospalost). Pacientům se doporučuje, aby se zdrželi řízení nebo obsluhy strojů, dokud nežádoucí účinky nevymizí. V budoucnu, pokud bude nutné řídit vozidlo nebo vykonávat práci vyžadující zvýšenou pozornost, by pacienti neměli překročit denní dávku 10 mg.
Struktura
- léčivá látka: cetirizini dihydrochloridum 10 mg v každé tabletě, pomocné látky: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, monohydrát laktosy (11,5 mg), mikrokrystalická celulóza, Opadry Y-1-700 (hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400), ariavit žluť oranžová (západ slunce). Léčivá látka: 10 mg cetirizini dihydrochloridum v každé tabletě, pomocné látky: bezvodý koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, monohydrát laktosy (11,5 mg), mikrokrystalická celulóza, Opadry Y-1-700 (hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400), setariavitdy sunset yellow (sluneční žluť). cetirizin dihydrochlorid 10 mg Pomocné látky: glycerol, propylenglykol, octan sodný, methylparaben, propylparaben, sacharinát sodný, ledová kyselina octová, čištěná voda
Indikace Parlazin k použití
- —? sezónní a celoroční alergická rýma a zánět spojivek? svědivé alergické dermatózy? polinóza (senná rýma)? kopřivka (včetně chronické idiopatické kopřivky)? Quinckeho angioedém
Kontraindikace Parlazin
- – těhotenství; — období laktace (kojení); – děti do 1 roku; – děti do 6 let (pro tablety); – přecitlivělost na cetirizin nebo jiné složky léčiva. Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se středně těžkým až těžkým chronickým selháním ledvin (nutná úprava dávkování), stejně jako u starších pacientů (nutná úprava dávkování).
Dávkování Parlazinu
- 10 mg 10 mg/ml 10 mg 10 mg/ml
Vedlejší účinky Parlazin
- Lék je obvykle dobře snášen. Ve velmi vzácných případech se mohou objevit následující nežádoucí účinky. Z hematopoetických orgánů: trombocytopenie. Z nervového systému: ospalost, závratě, bolest hlavy, agresivita, neklid, zmatenost, deprese, halucinace, nespavost, tiky, křeče, dyskineze, dystonie, parestézie, mdloby, třes. Ze smyslových orgánů: porucha akomodace, porucha zrakového vnímání, nystagmus. Z kardiovaskulárního systému: tachykardie. Z dýchacího systému: rýma, faryngitida. Z trávicího systému: suchost sliznice dutiny ústní, nevolnost, bolesti břicha, průjem, jaterní dysfunkce (zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, alkalické fosfatázy, GGT, koncentrace bilirubinu). Z urogenitálního systému: poruchy moči, inkontinence moči. Z kůže a podkoží: svědění, vyrážka, kopřivka, angioedém. Alergické reakce: přecitlivělost až do rozvoje anafylaktického šoku. Ostatní: přibývání na váze, únava, astenie, malátnost, otoky.
Lékové interakce
Pokud se vyskytnou hypersenzitivní reakce, lék by měl být okamžitě vysazen. Onemocnění ledvin: Vzhledem ke snížené rychlosti eliminace cetirizinu se může hromadit v těle pacientů s poruchou funkce ledvin; to může zvýšit frekvenci a závažnost anticholinergních nebo CNS nežádoucích účinků, a to i při užívání obvyklé dávky pro dospělé. Proto se v takových případech doporučuje snížit dávku. Starší pacienti jsou zvláště citliví na anticholinergní účinky antihistaminik (např. sucho v ústech, retence moči). Pokud tyto nežádoucí účinky přetrvávají delší dobu, nebo se jejich intenzita zvyšuje, je třeba lék vysadit. Ačkoli cetirizin zřídka způsobuje anticholinergní vedlejší účinky nebo závažné nežádoucí účinky na CNS, může se kumulovat (s věkem související pokles renálních funkcí je pravděpodobnější u starších pacientů) a způsobit anticholinergní vedlejší účinky nebo nežádoucí účinky na CNS, i když je podáván v obvyklé dávce pro dospělé. Kapky obsahují pomocnou látku methylparahydroxybenzoát, která může způsobit pozdní alergické reakce. Kožní testy: Parlazin by měl být vysazen alespoň 3 dny před provedením alergického kožního testu, aby se předešlo falešně negativním výsledkům. Schopnost řídit vozidla Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Nadměrná dávka
Příznaky: často – pocit únavy, ospalost. Děti pociťují neklid a podrážděnost, následně ospalost. Při užití jednorázové dávky 50 mg se může objevit retence moči a zácpa. Léčba: vyvolat zvracení, vypláchnout žaludek.
Podmínky skladování
- skladujte při pokojové teplotě 15-25 stupňů
- uchovávejte mimo dosah dětí
- skladujte na místě chráněném před světlem
Synonyma
- Aleraza, Allertek, Analergin, Zetrinal, Zincet, Zyrtec, Zodak, Letizen, Parlazin, Cetirizine Hexal, Cetirizinax, Cetrin