Pomocné látky:Avicel RC-591 [mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karmelózy] – 50 mg, xanthanová guma (xanthanová guma) – 7,5 mg, methylparahydroxybenzoát (nipagin) – 5 mg, propylenglykol – 1 mg, sacharóza (cukr) – 1650 mg, glycerol, 630 mg glycerol, 1128,75 mg glycerolu mg, příchuť pomeranč nebo příchuť jahoda – 6,5 mg, voda (čištěná voda) – do 5 ml.
popis
homogenní suspenze od světle šedé nebo světle šedé se žlutavým nádechem po šedou nebo šedou se žlutavým nádechem s charakteristickou ovocnou vůní
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakodynamika:
Nenarkotické analgetikum, má analgetické a antipyretické účinky.
Lék blokuje cyklooxygenázu 1 a 2 v centrálním nervovém systému a ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zanícených tkáních neutralizují buněčné peroxidázy účinek paracetamolu na cyklooxygenázu, což vysvětluje nedostatek výrazného protizánětlivého účinku. Lék nemá negativní vliv na metabolismus voda-sůl a na sliznici gastrointestinálního traktu.
Farmakokinetika:
Absorpce je vysoká, doba dosažení maximální koncentrace je 0,5-2 hodiny, maximální koncentrace je 5-20 mcg/ml. Vazba na plazmatické proteiny je 15 %. Proniká hematoencefalickou bariérou. Méně než 2 % dávky podané kojící matkou přechází do mateřského mléka. Terapeuticky účinné koncentrace paracetamolu v plazmě je dosaženo při jeho použití v dávce 10-15 mg/kg. Metabolizováno v játrech: 80 % podléhá konjugačním reakcím s kyselinou glukuronovou
kyseliny a sulfáty za vzniku neaktivních metabolitů, 17 % podléhá hydroxylaci za vzniku 8 aktivních metabolitů, které se konjugují s glutathionem a poté s cysteinem a kyselinou merkapturovou za vzniku neaktivních metabolitů. Hlavními izoenzymy cytochromu P450 pro tuto metabolickou dráhu jsou CYP2E1 (primárně), CYP1A2 a CYP3A4 (vedlejší role). Při nedostatku glutathionu mohou tyto metabolity blokovat enzymatické systémy hepatocytů a způsobit jejich nekrózu.
Další metabolické dráhy zahrnují hydroxylaci na 3-hydroxyparacetamol a methoxylaci na 3-methoxyparacetamol, které jsou následně konjugovány s glukuronovou a sírovou kyselinou.
U dospělých převažuje glukuronidace, zatímco u novorozenců (včetně nedonošených dětí) a malých dětí převažuje sulfatace. Konjugované metabolity paracetamolu (glukuronidy, sulfáty a konjugáty s glutathionem) mají nízkou farmakologickou (včetně toxické) aktivity.
Poločas rozpadu je 2-3 hodiny. Během 24 hodin se 85–95 % paracetamolu vyloučí ledvinami ve formě glukuronidů a sulfátů, 3 % v nezměněné podobě. U starších pacientů se clearance paracetamolu snižuje a poločas prodlužuje.
indikace:
Bolestivý syndrom slabé a střední intenzity, horečka u infekčních a zánětlivých onemocnění (včetně virových infekcí), postvakcinační hypertermie.
Kontraindikace:
— individuální přecitlivělost na složky léčiva;
— onemocnění krevního systému;
– genetická absence glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
– nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
— novorozenecké období (věk do 1 měsíce).
S opatrností:
– selhání jater a ledvin;
– benigní hyperbilirubinémie (včetně Gilbertova syndromu);
– alkoholické onemocnění jater, alkoholismus;
— rané dětství (1-3 měsíce).
Těhotenství a kojení:
Paracetamol proniká do placenty, pokud je užíván v terapeutických dávkách, ve vysokých dávkách je lék bezpečný, může mít hepatotoxický účinek, proto je nutné přísně dodržovat dávkovací režim.
Během kojení je koncentrace v mateřském mléce nízká (1-2 % mateřské dávky). Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky na kojence. Použití je možné při přísném dodržování dávkovacího režimu.
Dávkování a aplikace:
5 ml suspenze obsahuje 120 mg paracetamolu. Jedna lahvička obsahuje 5 ml dávky: 100 g – 16 dávek, 150 g – 24 dávek a 200 g – 32 dávek.
Lék se užívá perorálně před jídlem, neředěný, s velkým množstvím tekutiny. Před použitím přípravek důkladně protřepejte. Frekvence podávání není více než 4krát denně s intervalem nejméně 4 hodin.
Dávka paracetamolu pro děti se vypočítává v závislosti na věku a tělesné hmotnosti. Jednorázová dávka paracetamolu je 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti, denní dávka není vyšší než 60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Pro přesné dávkování léku v závislosti na navržené konfiguraci použijte odměrnou lžičku nebo odměrnou stříkačku, která je součástí balení.
Pokud používáte odměrnou stříkačku:
1. Suspenzi důkladně protřepejte.
2. Otevřete uzávěr lahvičky.
3. Zasuňte odměrnou stříkačku pevně do otvoru adaptéru nainstalovaného v hrdle lahvičky.
4. Otočte lahvičku dnem vzhůru a plynule stáhněte píst dolů, natáhněte suspenzi do odměrné stříkačky po požadovanou značku.
5. Vraťte lahvičku do původní polohy a jemným otáčením vyjměte odměrnou stříkačku.
6. Podávejte lék dítěti perorálně pomocí odměrné stříkačky. Pro zajištění hladkého toku suspenze do ústní dutiny pomalu stiskněte píst. Po každém použití opláchněte odměrnou stříkačku pod tekoucí vodou a osušte ji rozloženou při pokojové teplotě mimo dosah dětí. Odměrná stříkačka by měla být uložena v balení společně s lékem.
V závislosti na věku je “Paracetamol pro děti” předepisován v následujících jednotlivých dávkách:
— od 1 do 3 měsíců — pro symptomatickou léčbu reakcí na očkování se používá jednorázová dávka 2,5 ml suspenze. V případě potřeby lze dávku opakovat, ale ne dříve než po 4 hodinách, pokud se tělesná teplota dítěte po druhé dávce nesníží, je třeba vyhledat lékaře. Další použití léku u dětí uvedeného věku k léčbě postvakcinační hypertermie, stejně jako použití u dětí ve věku 1-3 měsíců pro jiné indikace, je možné pouze pod dohledem lékaře. Pokud je nutné použít lék pro předčasně narozené dítě ve věku 1-3 měsíců, lék je předepsán pouze na doporučení lékaře.
— od 3 měsíců do 1 roku — 2,5–5 ml nebo 60–120 mg paracetamolu v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže);
— od 1 roku do 6 let – 5-10 ml nebo 120-240 mg v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže);
— od 6 do 14 let — 10–20 ml nebo 240–480 mg v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže);
Pomocné látky: Avicel RC-591 [mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karmelózy] – 50 mg, xanthanová guma (xanthanová guma) – 7,5 mg, methylparahydroxybenzoát (nipagin) – 5 mg, propylenglykol -1 mg, sacharóza (cukr) -1650 mg, glycerol (glycerin) – 630 mg, sorbitol (potravinářský sorbitol) -1128,75 mg, pomerančové nebo jahodové aroma – 6,5 mg, voda (čištěná voda) – do 5 ml.
Perorální suspenze [pomeranč, jahoda]
homogenní suspenze od světle šedé nebo světle šedé se žlutavým nádechem až po šedou nebo šedou se žlutavým nádechem s charakteristickou ovocnou vůní.
Nenarkotické analgetikum, má analgetické a antipyretické účinky.
Lék blokuje cyklooxygenázu 1 a 2 v centrálním nervovém systému a ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zanícených tkáních neutralizují buněčné peroxidázy účinek paracetamolu na cyklooxygenázu, což vysvětluje nedostatek výrazného protizánětlivého účinku. Lék nemá negativní vliv na metabolismus voda-sůl a na sliznici gastrointestinálního traktu.
Absorpce je vysoká, doba dosažení maximální koncentrace je 0,5-2 hodiny, maximální koncentrace je 5-20 mcg/ml. Vazba na plazmatické proteiny je 15 %. Proniká hematoencefalickou bariérou. Méně než 2 % dávky podané kojící matkou přechází do mateřského mléka. Terapeuticky účinné koncentrace paracetamolu v plazmě je dosaženo při jeho použití v dávce 10-15 mg/kg. Metabolizováno v játrech: 80 % podléhá konjugačním reakcím s kyselinou glukuronovou a sulfáty za vzniku neaktivních metabolitů, 17 % podléhá hydroxylaci za vzniku 8 aktivních metabolitů, které se konjugují s glutathionem a poté s cysteinem a kyselinou merkapturovou za vzniku neaktivních metabolitů. Hlavními izoenzymy cytochromu P450 pro tuto metabolickou dráhu jsou CYP2E1 (primárně), CYP1A2 a CYP3A4 (vedlejší role). Při nedostatku glutathionu mohou tyto metabolity blokovat enzymatické systémy hepatocytů a způsobit jejich nekrózu. Další metabolické dráhy zahrnují hydroxylaci na 3-hydroxyparacetamol a methoxylaci na 3-methoxyparacetamol, které jsou následně konjugovány s glukuronovou a sírovou kyselinou.
U dospělých převažuje glukuronidace, zatímco u novorozenců (včetně nedonošených dětí) a malých dětí převažuje sulfatace. Konjugované metabolity paracetamolu (glukuronidy, sulfáty a konjugáty s glutathionem) mají nízkou farmakologickou (včetně toxické) aktivity.
Poločas rozpadu je 2-3 hodiny. Během 24 hodin se 85-95% paracetamolu vylučuje ledvinami ve formě glukuronidů a sulfátů, 3% – nezměněné. U starších pacientů se clearance paracetamolu snižuje a poločas prodlužuje.
Indikace pro použití
Bolestivý syndrom slabé a střední intenzity, horečka u infekčních a zánětlivých onemocnění (včetně virových infekcí), postvakcinační hypertermie.
individuální přecitlivělost na složky léčiva;
onemocnění krevního systému;
genetický nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce;
novorozenecké období (věk do 1 měsíce).
Použití v těhotenství a laktaci
Paracetamol proniká do placenty, při užívání v terapeutických dávkách je lék bezpečný pro plod, ve vysokých dávkách může působit hepatotoxicky, proto je nutné striktně dodržovat dávkovací režim. Během kojení je koncentrace v mateřském mléce nízká (1-2 % mateřské dávky). Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky na kojence. Použití je možné při přísném dodržování dávkovacího režimu.
Nevolnost, zvracení, bolest břicha. Alergické reakce (včetně kožní vyrážky, svědění, kopřivky, Quinckeho edému), leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie.
Při dlouhodobém používání ve vysokých dávkách – hepatotoxické a nefrotoxické (intersticiální nefritida a papilární nekróza) účinky; hemolytická anémie, aplastická anémie, methemoglobinémie, pancytopenie.
Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, flumecinol, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, což určuje možnost rozvoje hepatotoxického účinku při malých předávkováních.
Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxických účinků.
Současné dlouhodobé užívání vysokých dávek paracetamolu a salicylátů zvyšuje riziko vzniku rakoviny ledvin nebo močového měchýře. Kombinace s chloramfenikolem vede ke zvýšení toxických vlastností chloramfenikolu. Zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií a snižuje účinnost urikosurických léků. Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu.
Myelotoxická léčiva zesilují projevy hematotoxicity paracetamolu.
Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy.
Dlouhodobé kombinované užívání paracetamolu a nesteroidních antiflogistik zvyšuje riziko rozvoje „analgetické“ nefropatie a renální papilární nekrózy, tedy nástupu konečného selhání ledvin.
Diflunisal zvyšuje plazmatickou koncentraci paracetamolu o 50 % – riziko rozvoje hepatotoxicity.
Dávkování a podávání
5 ml suspenze obsahuje 120 mg paracetamolu. V jedné lahvičce je počet dávek 5 ml: 100 g – 16 dávek, 150 g – 24 dávek a 200 g – 32 dávek.
Lék se užívá perorálně před jídlem, neředěný, s velkým množstvím tekutiny. Před použitím přípravek důkladně protřepejte. Frekvence podávání není více než 4krát denně s intervalem nejméně 4 hodin.
Dávka paracetamolu pro děti se vypočítává v závislosti na věku a tělesné hmotnosti. Jednorázová dávka paracetamolu je 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti, denní dávka není vyšší než 60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Pro přesné dávkování léku v závislosti na navržené konfiguraci použijte odměrnou lžičku nebo odměrnou stříkačku, která je součástí balení.
Pokud používáte odměrnou stříkačku:
Suspenzi důkladně protřepejte.
Otevřete uzávěr láhve.
Vložte odměrnou stříkačku pevně do otvoru adaptéru nainstalovaného v hrdle lahvičky.
Otočte lahvičku dnem vzhůru a jemně stáhněte píst dolů, natáhněte suspenzi do odměrné stříkačky po požadovanou značku.
Vraťte lahvičku do původní polohy a jemným otáčením vyjměte odměrnou stříkačku.
Podávejte lék dítěti perorálně pomocí odměrné stříkačky. Pro zajištění hladkého toku suspenze do ústní dutiny pomalu stiskněte píst.
Po každém použití opláchněte odměrnou stříkačku pod tekoucí vodou a osušte ji rozloženou při pokojové teplotě mimo dosah dětí.
Odměrná stříkačka by měla být uložena v balení společně s lékem.
V závislosti na věku je “Paracetamol pro děti” předepisován v následujících jednotlivých dávkách:
od 1 do 3 měsíců – pro symptomatickou léčbu reakcí na očkování se používá jednorázová dávka 2,5 ml suspenze. V případě potřeby lze dávku opakovat, ne však dříve než po 4 hodinách, pokud se tělesná teplota dítěte nesníží
Po opakované dávce byste se měli poradit s lékařem. Další použití léku u dětí uvedeného věku k léčbě postvakcinační hypertermie, stejně jako použití u dětí ve věku 1-3 měsíců pro jiné indikace, je možné pouze pod dohledem lékaře. Pokud je nutné použít lék pro předčasně narozené dítě ve věku 1-3 měsíců, lék je předepsán pouze na doporučení lékaře.
od 3 měsíců do 1 roku – 2,5-5 ml nebo 60-120 mg paracetamolu v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže);
od 1 roku do 6 let – 5-10 ml nebo 120-240 mg v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže);
od 6 do 14 let – 10-20 ml nebo 240-480 mg v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže);
Tělesná hmotnost dítěte Jedna dávka léku
více než 32 kg 15-20 ml
— dospělí — jedna dávka 20 ml ne více než 4krát denně.
Délka léčby není delší než 3 dny jako antipyretikum a ne více než 5 dní jako analgetikum. Pokračování v léčbě lékem je možné pouze po konzultaci s lékařem.
Pokud se domníváte, že vaše dítě užilo více než doporučenou dávku, okamžitě kontaktujte svého lékaře, i když se vaše dítě cítí dobře. Předávkování paracetamolem může způsobit selhání jater.
Akutní předávkování: bledá kůže, akutní selhání jater, gastrointestinální poruchy (průjem, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, střevní křeče, bolesti žaludku), zvýšené pocení. Příznaky jaterní dysfunkce se mohou objevit 12-48 hodin po předávkování. V případě těžkého předávkování – selhání jater s progresivní encefalopatií, kóma, smrt; akutní selhání ledvin s tubulární nekrózou (včetně nepřítomnosti závažného poškození jater), arytmie, pankreatitida. Chronické předávkování: hepatotoxicita, nefrotoxicita.
Léčba: výplach žaludku nejpozději do 4 hodin po otravě, příjem adsorbentů (aktivní uhlí); zavedení donorů skupiny SH a prekurzorů syntézy glutathionu – methioninu po dobu 8-9 hodin po předávkování a acetylcysteinu – po dobu 8 hodin Potřeba dalších terapeutických opatření (další podání methioninu, intravenózní podání acetylcysteinu) se určuje v závislosti na. koncentrace paracetamolu v krvi a také doba, která uplynula od jeho podání.
Je třeba se vyvarovat současného užívání paracetamolu s jinými léky obsahujícími paracetamol, protože to může vést k předávkování paracetamolem.
Při užívání léku déle než 5 dnů je třeba sledovat periferní krevní obraz a jaterní funkce.
Lék obsahuje sacharózu a sorbitol, které je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů s diabetes mellitus (5 ml suspenze obsahuje 0,25 chlebových jednotek).
Paracetamol zkresluje výsledky laboratorních testů na hladinu glukózy a kyseliny močové v krevní plazmě. Pokud horečka trvá déle než 3 dny a bolestivý syndrom trvá déle než 5 dní, měli byste se poradit se svým lékařem.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Droga neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat různé mechanismy nebo se zapojit do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychické a motorické reakce.
Perorální suspenze [pomeranč, jahoda], 120 mg/5 ml. 100 g nebo 150 g nebo 200 g v tmavé skleněné lahvičce. Jedna lahvička s návodem k použití a odměrnou lžičkou nebo odměrnou stříkačkou v kartonové krabici.
Podmínky dovolené z lékáren
Skladujte při teplotách nepřesahujících 25°C. Chraňte před mrazem!
Uchovávejte mimo dosah dětí.
3 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Výrobce a organizace přijímající reklamace spotřebitelů
- Léčivé přípravky
- Léky
- Protizánětlivé léky
Paracetamol pro děti suspenze k perorálnímu podání 120 mg / 5 ml 100 g jahod / kompletní s odměrkou nebo odměrnou stříkačkou / recenze
Ceny na webu se mohou lišit od cen v lékárnách. Ceny uvedené na webu jsou platné pouze při objednávce prostřednictvím webu. Při nákupu zboží nebude možné přidat další zboží za cenu na webu, pouze samostatným nákupem za cenu lékárny. Akce, bonusy a slevové programy se nevztahují na online objednávky. Obrázky produktů se mohou lišit od vyobrazení v lékárně.