— celková proteolytická aktivita: ne méně než 400 jednotek Eur.F.
přebytek pro zajištění stability:
— hmotnostně 10 % 9,6-12,4 mg
pouze v poměru k aktivitě lipázy 10 %
Celková hmotnost účinné látky: 106,2 – 136,3 mg
PLÁŠKA PELETY: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1), disperze 30 %, sušina (pomocné látky: laurylsulfát sodný Ph.Eur./NF a polysorbát 80 Ph.Eur./NF), triethylcitrát, mastek, simethikonová emulze 20 %, sušina (23 %).
Složení prázdné kapsle:
Víčko kapsle: želatina, oxid titaničitý (E171), laurylsulfát sodný.
Tělo kapsle: želatina, oxid titaničitý (E171), laurylsulfát sodný.
popis
Tvrdé, neprůhledné želatinové tobolky plněné béžově hnědými peletami. Tělo tobolky a uzávěr jsou bílé.
Farmakoterapeutická skupina
činidlo trávicího enzymu
ATX kód
Farmakodynamika:
Lék kompenzuje nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní. Kombinované léčivo, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení. Vysoká aktivita lipázy hraje důležitou roli v léčbě špatného trávení způsobeného nedostatkem pankreatických enzymů. Lipáza štěpí tuky hydrolýzou na mastné kyseliny a glycerol, čímž usnadňuje jejich vstřebávání a vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích. Amyláza štěpí sacharidy na dextriny a cukry, zatímco proteáza štěpí bílkoviny. Má ochranný povlak, díky kterému se v tenkém střevě, kde působí enzymy slinivky, uvolňují aktivní enzymy. Enzymy lipáza, amyláza a proteáza obsažené v pankreatinu usnadňují trávení tuků, sacharidů a bílkovin, což podporuje jejich úplnější vstřebávání v tenkém střevě. Odstraňuje příznaky vznikající při poruchách trávení (pocit tíže a plnosti žaludku, plynatost, pocit nedostatku vzduchu, dušnost způsobená hromaděním plynů ve střevech, průjem). Zlepšuje proces trávení u dětí; stimuluje sekreci vlastních enzymů slinivky, žaludku a tenkého střeva a také žluči.
Farmakokinetika:
Pancrenorm 10 000 je dostupný ve formě kapslí obsahujících pelety potažené filmem. Filmový povlak pelet chrání aktivní enzymy před kyselým prostředím žaludku, což umožňuje uvolnění enzymů v tenkém střevě. Většina enzymů je inaktivována v důsledku autolýzy a proteolýzy. Malá část trávicích enzymů je vylučována střevy.
indikace:
— Nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní.
— Zlepšit trávení potravy u pacientů s normální gastrointestinální funkcí v případě nutričních chyb.
Kontraindikace:
— Přecitlivělost na vepřovou bílkovinu nebo jiné složky léku;
– Akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy;
— Děti do 3 let (pro tuto lékovou formu) a děti do 15 let trpící cystickou fibrózou.
S opatrností:
Těhotenství a kojení:
Užívání Pancrenormu 10 000 během těhotenství a kojení (kojení) je možné pouze v případě, že očekávaný pozitivní efekt terapie převáží možné riziko, a to z důvodu nedostatku klinických údajů potvrzujících bezpečnost použití pankreatických enzymů u této kategorie pacientů.
Dávkování a aplikace:
Užívejte vnitřně s jídlem nebo lehkým občerstvením. Tobolky by se měly užívat celé, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.
Dávka a délka terapie se stanoví individuálně v závislosti na věku, stupni pankreatické insuficience a dietě.
Dospělým se doporučuje užívat Pancrenorm 10 000 na začátku léčby v minimálních dávkách: 1-2 kapsle 3x denně, během každého hlavního jídla (snídaně, oběd, večeře) a 1 kapsle během každé lehké svačiny. V případě potřeby se jednotlivá dávka postupně zvyšuje. Účinná denní dávka je 4 až 15 kapslí Pancrenormu 10000.
Měla by být použita nejnižší účinná dávka, zvláště u pacientů s cystickou fibrózou.
U dětí se lék používá podle pokynů lékaře. Pro děti od 3 let – 1-2 kapsle Pancrenorm 10 000 během jídla nebo lehkého občerstvení.
Délka léčby se může lišit od jedné dávky nebo několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli dietním chybám) až po několik měsíců nebo let (pokud je nutná konstantní substituční terapie).
Nežádoucí účinky:
Pancrenorm 10 000 zřídka způsobuje nežádoucí účinky.
Alergické reakce: hypersenzitivní reakce, vč. hyperémie kůže, kožní vyrážka, svědění kůže; obstrukce dýchacích cest.
Z trávicího systému (při užívání velkých dávek léku); nevolnost, zvracení, bolest břicha (včetně střevní koliky), průjem, zácpa, perianální podráždění, podráždění ústní sliznice. Při cystické fibróze je při překročení potřebné dávky pankreatinu (více než 10 000 U. Eur. F. lipázy na 1 kg tělesné hmotnosti) zřídka možný vznik striktur (fibrózní kolonopatie) v ileocekální oblasti a ve vzestupném tračníku.
Ostatní: hyperurikémie, hyperurikosurie, nedostatek folátu.
Předávkování:
Předávkování Pancrenormem 10 000 nezpůsobuje systémovou intoxikaci.
Příznaky: nauzea, zvracení, průjem, hyperurikosurie, hyperurikémie, perianální podráždění; Zřídka se rozvíjí vazivová kolonopatie (u cystické fibrózy).
Léčba: vysazení léku, hydratace, symptomatická terapie.
Interakce:
Při současném dlouhodobém užívání pankreatinu ve vysokých dávkách je možné snížení absorpce přípravků železa (klinicky nevýznamné) a kyseliny listové. Doporučuje se pravidelné sledování hladin folátu a/nebo suplementace kyselinou listovou.
Při současném užívání s cimetidinem, hydrogenuhličitany se také doporučuje pravidelně kontrolovat hladiny folátu a/nebo předepisovat kyselinu listovou. Pankreatin může snížit účinnost akarbózy a miglitolu.
Kyselině odolný povlak pelet Pancrenorm 10 000 se rozpouští v duodenu. Při nízkém pH v duodenu se pankreatin neuvolňuje. Současné použití blokátorů H12-histaminových receptorů (cimetidin), hydrokarbonátů, inhibitorů protonové pumpy může vést ke zvýšení účinnosti pankreatinu, což umožňuje snížit dávku Pancrenormu 12 2.
Zvláštní pokyny:
Panzinorm 10 000 se má užívat bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.
U cystické fibrózy může při překročení potřebné dávky pankreatinu (více než 10 000 U. Eur. F. lipázy na 1 kg tělesné hmotnosti) vzniknout striktury (fibrózní kolonopatie) v ileocekální oblasti a ve vzestupném tračníku. Proto by u cystické fibrózy měla být dávka adekvátní množství enzymů potřebných k vstřebávání tuků s přihlédnutím ke kvalitě a množství zkonzumované potravy.
Pokud se při užívání Pancrenormu 10 000 tobolek objeví příznaky střevní obstrukce, je třeba vyloučit fibrózní kolonopatii.
Při dlouhodobém užívání se současně předepisují doplňky železa.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Nejsou známy žádné negativní účinky na schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje.
Uvolňovací forma / dávkování:
Balení:
7 kapslí v blistru. 3, 8 nebo 12 blistrů v kartonovém balení spolu s návodem k použití.
Skladovací podmínky:
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
JSC “Krka, d.d., Novo mesto”, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko, Slovinsko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
JSC KRKA, d.d., Novo mesto
Pancreatin 10 000 – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Pancreatin 10 000 v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
aktivníoe látkyo: pankreatin 96.558 – 123.915 mg, včetně:
lipáza 10000 XNUMX U
Pomocné látky: kyselina methakrylová – kopolymer ethylakrylátu (1:1) disperze 30%, triethylcitrát, mastek, 30% emulze simethikonu
složení obalu kapsle: oxid titaničitý (E 171), laurylsulfát sodný, želatina
popis
Tvrdé želatinové tobolky s neprůhledným bílým tělem a uzávěrem. Kapsle obsahují béžovo-hnědé pelety potažené filmovým obalem.
Farmakoterapeutická skupina
Pomůcky pro zažívání (včetně enzymatických přípravků). Přípravky trávicích enzymů. Pankreatin
ATX kód A09AA02
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Je známo, že intaktní enzymy nejsou absorbovány, a proto nebyly provedeny klasické studie farmakokinetiky Pancrenormu® 10000. Pankreatické enzymy nevyžadují absorpci, aby fungovaly. Naopak, plný terapeutický účinek se provádí v lumen gastrointestinálního traktu. Protože se jedná o proteinové molekuly, enzymy jsou dále podrobeny proteolytickému trávení, když se pohybují gastrointestinálním traktem, dokud nejsou absorbovány jako peptidy nebo aminokyseliny.
Farmakodynamika
Pancrenorm® 10000 kapsle obsahují pankreatin prasečího původu, kompenzují deficit pankreatických enzymů, urychlují katabolismus metabolismu a zlepšují klinický obraz při nesprávném trávení. Aktivní enzymy se uvolňují v tenkém střevě, kde uplatňují svůj účinek. Vysoká aktivita lipázy je klíčová při léčbě poruch trávení způsobených nedostatkem pankreatických enzymů, které stimulují trávení. Lipáza hydrolyzuje tuky na mastné kyseliny a glycerol, čímž zajišťuje jejich vstřebávání a také vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích. Amyláza hydrolyzuje sacharidy na dextriny a cukry, zatímco proteáza zajišťuje rozklad bílkovin.
Panzinorm® 10000 zvyšuje vstřebávání všech druhů potravin a zlepšuje trávení. Zabraňuje nebo snižuje steatoreu a příznaky zažívacích potíží. Pankreatin pomáhá snižovat bolest u pacientů s chronickou pankreatitidou. Tento účinek vysvětlují proteázy, které potlačují sekreci vlastních enzymů slinivky břišní. Mechanismus tohoto jevu je stále nejasný.
Indikace pro použití
Pro účely náhrady při exokrinní pankreatické insuficienci
- cystická fibróza
- chronická pankreatitida
- stav po pankreatektomii
- rakovina slinivky břišní
- stav po kompletní nebo částečné resekci žaludku (Billroth II gastroenterostomie)
- obstrukce pankreatických vývodů nebo společných žlučovodů (včetně novotvaru)
- Shwachman-Diamondův syndrom
- akutní pankreatitida během období obnovy enterální výživy
Dávkování a podávání
Dávka léčiva se volí individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění a složení stravy.
Pancrenorm® 10000 tobolky se užívají perorálně během jídla nebo bezprostředně po jídle. Pokud je nutné užít více než 1 kapsli Pancrenorm® 10000, vezměte 1 kapsli před jídlem a zbytek během jídla. Tobolky se polykají celé, bez lámání nebo žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny. V případě potíží s polykáním (například u malých dětí nebo starších pacientů) se tobolky opatrně otevřou a obsah tobolek (mikropelety) se přidá do měkkého jídla, které nevyžaduje žvýkání, nebo se zapije tekutinou. V tomto případě musí být jídlo nebo tekutina, se kterou se mikropelety mísí, kyselé (ovocná šťáva nebo jogurt), aby se zabránilo předčasnému uvolnění a zničení enzymů (pH < 5,5). Žvýkání nebo poškození mikropelet může narušit ochranný enterosolventní povlak, což má za následek předčasné uvolnění enzymů, které mohou dráždit ústní sliznici a/nebo snížit terapeutický účinek léku.
Jakoukoli směs mikropelet s jídlem nebo tekutinou nelze skladovat a měla by se užít ihned po přípravě.
Je důležité neustále pít dostatek tekutin, zvláště pokud ztrácíte velké množství tekutin. Nedostatek tekutin může způsobit zácpu.
Pokud pacient zapomene užít Pancrenorm® 10000 včas, vynechanou dávku lze užít ihned po jídle. Mnohem pozdější příjem se nedoporučuje. Obvyklá dávka léku se má užít během dalšího jídla. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
V případě cystické fibrózy dávku léku volí ošetřující lékař.
Podle doporučení American Cystic Fibrosis Foundation je dávka Pancrenormu® 10000 vypočítána v počtu jednotek lipázy na 1 kg tělesné hmotnosti na jídlo. V závislosti na věku se jednotlivá dávka vypočítá takto: