Pomocné látky: předbobtnalý škrob, kukuřičný škrob, polyvidon (K-25), sorban draselný, mastek, kyselina stearová, sodná sůl kroskarmelózy, čištěná voda, sorbitol, sodná sůl sacharinu, hydrogenuhličitan sodný (zvláště jemný hydrogenuhličitan), povidon K25, laurylsulfát sodný, dimethikon, kyselina citrónová bezvodá, uhličitan sodný bezvodý, čištěná voda, hypromelóza (HPMC, 6 CPS), triacetin.
popis
Bílé potahované tablety ve tvaru tobolky s plochými okraji, označením ve tvaru trojúhelníkového loga a vyraženým „+“ na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Farmakologická skupina
Analgetika-antipyretika a další. Anilidae. Paracetamol v kombinaci s jinými léky (kromě psycholeptik)
ATX kód N02BE51
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Paracetamol – se rychle a téměř úplně vstřebává (96 %) z gastrointestinálního traktu. Paracetamol proniká fetoplacentární bariérou a v malých množstvích je vylučován do mateřského mléka. Studie prokázaly, že paracetamol nemá genotoxický ani teratogenní účinek. Maximální koncentrace v krvi je asi 6 mcg/ml, doba k dosažení maximální koncentrace je 10-60 minut. Vazba na plazmatické proteiny v terapeutických koncentracích je minimální. Paracetamol je metabolizován v játrech, většina z něj podléhá konjugačním reakcím s kyselinou glukuronovou a sulfáty za vzniku neaktivních metabolitů a je vylučován močí jako sulfátové a glukuronové konjugáty. Poloeliminační doba (včetně starších osob) je v průměru 2,3 hodiny.
Kofein – při perorálním podání se rychle vstřebává, maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo během jedné hodiny, poločas je asi 4,9 hodiny. 65–80 % požitého kofeinu se vylučuje močí jako kyselina 1-methylurová a 1-methylxanthin.
Farmakodynamika
Paracetamol – analgetikum-antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinek potlačením syntézy prostaglandinů v hypotalamu. V tomto ohledu je použití paracetamolu zvláště vhodné u pacientů, u kterých je potlačení syntézy prostaglandinů v periferních tkáních nežádoucí, například u pacientů s anamnézou gastrointestinálního krvácení nebo u starších pacientů.
Kofein patří do skupiny alkaloidů (methylxanthiny). Má psychostimulační a analeptický účinek. V kombinaci s analgetiky, zejména paracetamolem, zvyšuje jeho analgetický účinek.
Lék neovlivňuje metabolismus voda-sůl, protože neovlivňuje syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.
Indikace pro použití
Syndrom mírné až středně těžké bolesti: bolest hlavy, migréna, bolest zubů, bolest po extrakci zubu nebo jiných stomatologických zákrocích, bolest při artróze, bolesti svalů a kloubů, bolest v krku, bolestivá menstruace.
Horečný syndrom: horečka a bolest při nachlazení a chřipce, stejně jako po očkování.
Dávkování a podávání
Dospělí (včetně starších osob) a děti starší 12 let: Užívejte 1-2 tablety perorálně každých 4-6 hodin podle potřeby. Neužívejte častěji než každé 4 hodiny. Maximální jednotlivá dávka jsou 2 tablety. Neužívejte více než 8 tablet během 24 hodin.
Bez lékařského předpisu a dohledu se nedoporučuje užívat lék déle než 5 dní jako lék proti bolesti a déle než 3 dny jako antipyretikum. Pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře.
Nepřekračujte uvedenou dávku.
Nežádoucí účinky
– kožní hypersenzitivní reakce, včetně kožní vyrážky, angioedému, Stevens-Johnsonova syndromu
– bronchospasmus u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou a jiná NSAID
Užívání léku současně s produkty obsahujícími kofein (např. káva, čaj, kofeinové nápoje) může vést k poruchám spánku, úzkosti, podrážděnosti, bolestem hlavy, gastrointestinálním poruchám a zrychlení srdeční frekvence.
Přestaňte užívat lék a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se objeví některá z výše uvedených reakcí, stejně jako olupování, vředy v ústech, potíže s dýcháním, modřiny, krvácení nebo jakákoli jiná nežádoucí reakce na lék.
Kontraindikace
– přecitlivělost na paracetamol nebo jiné
– závažná porucha funkce jater nebo ledvin
Lékové interakce
Při dlouhodobém užívání paracetamol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií (warfarin a další kumariny), což zvyšuje riziko krvácení. Nepravidelné užívání drogy tento efekt nemá.
Zvláštní instrukce
Před užitím léku se musíte poradit s lékařem:
– pacienti užívající warfarin nebo jiné léky na snížení srážlivosti krve;
– pacienti s chronickým onemocněním jater nebo ledvin;
– jestliže bolest hlavy přetrvává.
Během užívání drogy se nedoporučuje konzumace nápojů obsahujících kofein (např. káva, čaj).
Nedoporučuje se užívat současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.
Při překročení doporučené dávky může mít paracetamol škodlivý účinek na játra.
Užívání paracetamolu při stavech, které snižují hladinu glutathionu (např. sepse), zvyšuje riziko rozvoje metabolické acidózy.
Pokud se objeví kombinace následujících příznaků:
– hluboké, rychlé, namáhavé dýchání
– pocit nevolnosti (nauzea, zvracení)
měli byste se poradit s lékařem.
Těhotenství a kojení
Lék se nedoporučuje užívat v těhotenství z důvodu možného rizika samovolného potratu při konzumaci kofeinu. Léku je třeba se vyhnout během kojení, protože kofein se vylučuje do mateřského mléka a může u dítěte způsobit excitaci.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Neexistují žádná omezení pro řízení automobilu nebo obsluhu strojů.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest žaludku, pocení, bledá kůže. Po 1-2 dnech se zjišťují známky poškození jater (bolest v oblasti jater, zvýšená aktivita jaterních enzymů). V těžkých případech se rozvine jaterní selhání, encefalopatie a kóma.
Léčba: přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékaře. Doporučuje se výplach žaludku a příjem enterosorbentů (aktivní uhlí, polyphepan). Lze použít N-acetylcystein nebo methionin.
Příznaky: bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvýšené močení, tachykardie nebo arytmie, příznaky stimulace CNS (nespavost, agitovanost, neklid, zvýšená excitabilita, nervový třes, třes a křeče).
Léčba: Symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum. Použití antagonistů β-adrenergních receptorů může snížit kardiotoxický účinek.
V případě náhodného předávkování okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, i když se cítíte dobře.
Uvolněte formulář a obal
12 tablet v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie.
1 blistr spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v kartonové krabici. Je přípustné zahrnout pokyny pro lékařské použití v jiných jazycích.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující +25ºC.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nekonzumujte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Irsko
Držitel osvědčení o registraci
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Spojené království
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů ohledně kvality výrobků (produktů) na území Republiky Kazachstán:
PC “GlaxoSmithKline Export Ltd”. Almaty, sv. Furmanova, 273. tel. +7 (727) 244-69-99, +7 (727) 258-28-92, fax +7 (727) 258-28-90 (automaticky), e-mail: [email protected]
Přiložené soubory
| 519683421477976306_cs.doc | 62 kb |
| 576666291477977503_kz.doc | 67.5 kb |
Popis platí na 14.06.2016
- Latinský název: Panadol Extra
- ATX kód: N02BE51
- Aktivní složka: Kofein + paracetamol
- Výrobce: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK)
Struktura
Potahovaná tableta obsahuje 2 léčivé látky: paracetamol (500 mg) i kofein (65 mg). Rozpustná tableta má podobné složení.
Další komponenty: kyselina stearová, polyvidon, předbobtnalý škrob, mastek, triacetin, hydroxypropylmethylcelulóza, voda, sodná sůl kroskarmelózy, sorban draselný.
Forma vydání
Tablety ve speciálním bílém potahu s plochými okraji, ve tvaru tobolky. Na jedné straně je vyrytý nápis „PANADOL EXTRA“. Blistr obsahuje 12 tablet. Kartonová krabice obsahuje návod a 1 blistr.
Rozpustné tablety jsou baleny v stripech po 2 kusech. Kartonové balení obsahuje 6 proužků a návod.
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék, jehož farmakologický účinek je dán účinkem dvou aktivních složek: paracetamolu a kofeinu.
Kofein Působí psychostimulačně, což je způsobeno vlivem na psychomotorická centra v mozku. Kofein odstraňuje pocit únavy a ospalosti, zesiluje účinek analgetik, zvyšuje duševní výkonnost a fyzickou odolnost.
Paracetamol. Má analgetické a antipyretické účinky. Analgetického účinku je dosaženo inhibicí procesů syntézy prostaglandinyv důsledku inhibice enzymů Cyklooxygenázy. Analgetický účinek je dán schopností paracetamolu ovlivňovat vedení bolestivých impulsů v nervovém systému a ovlivňovat centrum termoregulace v hypotalamu.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Po perorálním podání se paracetamol dobře vstřebává z lumen trávicího traktu. Maximální plazmatická koncentrace je zaznamenána 0.5-2 hodiny po perorálním podání. Účinná látka je metabolizována v jaterním systému. Poločas je 1-4 hodiny. Převládající cesta vylučování je přes ledviny s močí ve formě metabolitů.
Indikace pro použití Panadol Extra
Lék se používá k úlevě syndrom bolesti různé etiologie (střední a střední závažnost):
Panadol Extra může být předepsán jako antipyretikum SARS, chřipka, nachlazení a infekční onemocnění.
Kontraindikace
- glaukom;
- vyjádřeno aterosklerotické projevy;
- onemocnění krevního systému;
- těžké poškození ledvin/jaterního systému;
- individuální přecitlivělost;
- konstituční hyperbilirubinémie;
- těhotenství;
- genetický nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
- kojení;
- arteriální hypertenze;
- poruchy spánku;
- Věková hranice: do 14 let.
Nežádoucí účinky
Užívání léků v dávkách doporučených výrobcem zřídka způsobuje negativní příznaky:
Dlouhodobá léčba vysokými dávkami zvyšuje riziko nefrotoxického a hepatotoxického poškození. Je nezbytné sledovat krevní obraz. Pokud se během léčby objeví další negativní reakce, doporučuje se ukončit užívání tablet a kontaktovat svého lékaře.
Panadol Extra, návod k použití (způsob a dávkování)
Tablety jsou určeny pouze k perorálnímu podání. Podle standardního režimu se léky předepisují 3-4krát denně 1-2 tablety. Návod k použití Panadol Extra: doporučuje se dodržet minimální časový odstup mezi užíváním tablet 4 hodiny. Nemůžete užít více než 2 tablety najednou. Není povoleno více než 8 tablet denně.
Jako analgetikum lze Panadol Extra používat nejdéle 5 dnů a jako antipyretikum – ne déle než 3 dny. Dle uvážení lékaře lze délku léčby a denní dávku léku zvýšit.
Pokud nejsou přítomny očekávané pozitivní příznaky, je nutná konzultace s lékařem. Nedoporučuje se nezávisle překračovat dávky stanovené výrobcem. Při užívání vysokých dávek léků je nutné poradit se s lékařem, a to i při absenci negativních příznaků (je možný vývoj vzdálených důsledků spojených s hepatotoxickým účinkem jedné z aktivních složek – paracetamolu).
Nadměrná dávka
Užívání vysokých dávek zvyšuje riziko hepatotoxických nebo nefrotoxických účinků léku. Poruchy nervového systému jsou možné ve formě následujících projevů:
Projevy z hematopoetického systému:
Další reakce:
Léčba otravy je zaměřena na výplach žaludku, použití enterosorbentů (Polysorb, Smecta, Aktivní uhlí atd.), zmírnění negativních příznaků. Pacientům ve vážném stavu jsou podávány intravenózní infuze N-acetylcysteina jmenují Metionin per os, za předpokladu, že je zachována schopnost samostatně užívat tablety a při absenci zvracení. Používá se ke zmírnění konvulzivního syndromu Diazepam.
Interakce
Působení nepřímých antikoagulancií (např.kumarinu, Warfarin) se zvyšuje při dlouhodobém užívání Panadolu Extra, což může vyvolat krvácení. Riziko hepatotoxických projevů se zvyšuje při užívání induktorů mikrozomální oxidace jaterního systému:
Riziko poškození jater je sníženo jmenováním Cimetidin a další inhibitory mikrosomální oxidace. Panadol Extra urychluje vylučování chloramfeniol (doba vylučování se prodlužuje 5x) vlivem působení paracetamolu. Sání Ergotamin urychlený kofeinem. Riziko rozvoje akutní zánět slinivky břišní a poškození jaterního systému se zvyšuje při současném příjmu alkoholických nápojů. Rychlost absorpce jedné z aktivních složek léku Panadol Extra – paracetamolu – se při užívání snižuje Cholestyramin. Při aplikaci je pozorován opačný účinek domperidon и metoklopramid. Lék snižuje účinnost urikosurických léků.
Podmínky prodeje
Panadol Extra se prodává v lékárnách. Formulář receptu není nutné předkládat.
Podmínky skladování
Lék musí být uchováván v původním obalu. Skladovací teplota doporučená výrobcem pro udržení účinnosti léku je od 15 do 25 stupňů.
Datum vypršení platnosti
Zvláštní instrukce
Během léčby se nedoporučuje pít kávu a čaj ve velkém množství, protože mohou se objevit různé poruchy srdečního rytmu, tachykardie, nespavost, nadměrné vzrušení. Pro osoby s chronický alkoholismus Lék je předepsán s opatrností.