nosní sprej 0.05% lahvička – Při teplotě nepřesahující 25 °C (nezmrazovat). nosní kapky 0.05% láhev, 0.025% láhev, 0.01% láhev – Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
nosní sprej 0.05% láhev – 3 roky. nosní kapky 0.05% láhev, 0.025% láhev, 0.01% láhev – 2 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Zdroje informací
www.drogs.com, 2021.
Farmakologická skupina
Charakterizace
Oxymetazolin hydrochlorid je snadno rozpustný ve vodě a alkoholu. Prakticky nerozpustný v etheru, chloroformu, benzenu. Molekulová hmotnost 296,84 Da.
Farmakologie
Vasokonstriktor, derivát imidazolinu je sympatomimetický amin.
Farmakodynamika
Oxymetazolin je strukturálně a farmakologicky podobný nafazolinu, tetrahydrozolinu a xylometazolinu.
Přímo stimuluje alfa-adrenergní receptory, nemá žádný nebo jen zanedbatelný účinek na beta-adrenergní receptory.
Stahuje dilatované arterioly, snižuje průtok krve nosem a ucpaný nos a otevírá ucpanou Eustachovu trubici.
Po lokální aplikaci dočasně uvolňuje ucpaný nos a překrvení spojivek.
Farmakokinetika
Biologická dostupnost. V některých případech může být absorpce dostatečná k vyvolání systémových účinků.
Po intranazálním podání se lokální vazokonstrikční účinek obvykle dostaví během 5–10 minut a přetrvává po dobu 5–6 hodin s postupným poklesem během následujících 6 hodin.
Po nakapání do spojivkového vaku se lokální vazokonstrikční účinek obvykle dostaví během několika minut a trvá až 6 hodin.
Indikace pro použití
Nosní kongesce spojená s nachlazením, sennou rýmou (sezónní alergická rinokonjunktivitida, senná rýma) nebo jinými alergickými onemocněními horních cest dýchacích, sinusitida; hyperémie spojivek (dočasné zmírnění zarudnutí sliznice očí způsobené drobným podrážděním); barotraumatická otitida.
Kontraindikace
Přecitlivělost na oxymetazolin; diagnostikovaná citlivost na farmakologické působení adrenergních léků.
Použití v těhotenství a laktaci
Kategorie účinku FDA na plod – C.
Není známo, zda se oxymetazolin vylučuje do mateřského mléka. Měl by být používán s opatrností u žen během kojení.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Přechodné pálení, brnění, kýchání, zvýšený výtok z nosu nebo suchá nosní sliznice.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
intranazálně, ve formě spreje nebo kapek aplikujte na nosní sliznici u dospělých a dětí od 6 let až 2x denně. Oxymetazolin by měl být vysazen, pokud se nazální kongesce zhorší nebo přetrvává déle než 3 dny.
Instilace do spojivkového vaku oka, ve formě očního roztoku. Oxymetazolin by měl být vysazen, pokud se objeví bolest oka nebo rozmazané vidění nebo pokud se zarudnutí nebo podráždění oční sliznice zhorší nebo přetrvává déle než 72 hodin.
Bezpečnostní opatření
Při překročení dávky a/nebo dlouhodobém nebo příliš častém intranazálním užívání je možné podráždění nosní sliznice a nežádoucí systémové účinky (zejména u dětí). Je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání.
Náhodné požití derivátů imidazolinu (včetně oxymetazolinu, nafazolinu, tetrahydrozolinu) u dětí vedlo k závažným nežádoucím reakcím vyžadujícím hospitalizaci (např. kóma, bradykardie, snížená dechová frekvence, sedace, ospalost).
Sympatomimetické účinky. Při intranazálním použití jsou možné bolesti hlavy, hypertenze, poruchy srdečního rytmu (například palpitace, reflexní bradykardie), nervozita, nevolnost, závratě a nespavost.
Používejte opatrně a pod dohledem lékaře u pacientů s onemocněním štítné žlázy (například hypertyreóza), srdečním onemocněním (včetně anginy pectoris), hypertenzí, progresivním arteriosklerotickým onemocněním nebo diabetes mellitus, u pacientů, kteří mají potíže s močením v důsledku zvětšení prostaty nebo užívajících inhibitory MAO.
Glaukom Pacienti s glaukomem s úzkým úhlem by se měli před použitím očního roztoku poradit s lékařem.
Děti. Použití u dětí do 6 let se nedoporučuje.
Možné podráždění nosní sliznice a nežádoucí systémové účinky (včetně hlubokého útlumu CNS) spojené s nadměrným dávkováním, prodlouženým nebo příliš častým používáním nebo náhodným požitím nosního roztoku.
Náhodné požití volně prodejných očních roztoků nebo nosních sprejů obsahujících deriváty imidazolinu (např. oxymetazolin, nafazolin, tetrahydrozolin) u dětí vedlo k závažným nežádoucím reakcím vyžadujícím hospitalizaci, včetně nauzey, zvracení, letargie, tachykardie, snížené dechové frekvence, bradykardie hypotenze, arteriální hypertenze, sedace, ospalost, mydriáza, strnulost, hypotermie, slinění a kóma.