Indikace: léčba žen po menopauze; Hormonální substituční terapie (HRT) pro léčbu atrofie sliznice dolního urogenitálního traktu; diagnostiku při nejasných výsledcích cytologického vyšetření děložního čípku.
Účinná látka: Estriol
Výrobce: ORGANON (Nizozemsko) vyrábí ORGANON (Irsko) (Nizozemsko)
Forma vydání: krém v hliníkové tubě s aplikátorem (kartonové obaly).
Skladovací podmínky: Skladujte v suchu, při teplotě 2 až 30 stupňů, nezmrazujte, uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti: Roky 3.
NÁVOD K POUŽITÍ
- Farmakologický účinek
- Struktura přípravku
- Kontraindikace
- Režim a dávkování
- Nežádoucí účinky
- Těhotenství a laktemie
- Lékové interakce
Ovestin je estrogenní lék, analog přirozeného ženského hormonu, který kompenzuje nedostatek estrogenů v ženském těle během postmenopauzálního období a zmírňuje postmenopauzální příznaky. Léčí urogenitální poruchy. Estriol podporuje proces obnovy epitelu urogenitálního traktu a obnovuje normální mikroflóru a fyziologické pH v pochvě. Při dlouhodobém užívání léku Ovestin se zvyšuje odolnost urogenitálního systému vůči infekcím a zánětům, snižuje se bolestivost při pohlavním styku, snižuje se riziko vaginálních infekcí a svědění, stabilizuje se močení a zabraňuje se inkontinenci moči. Estriol ve srovnání s jinými estrogeny působí poměrně krátkou dobu, protože nezůstává v buňkách endometria dlouho.
Složení léku Ovestin je vaginální krém homogenní hmoty bílé barvy se specifickým zápachem.
Složení: estriol (1 mg).
Pomocné látky: cetylpalmitát, oktyldodekanol, cetylalkohol, oktyldodekanol, stearylalkohol, sorbitanstearát, polysorbát, chlorhexidin dihydrochlorid, kyselina mléčná, hydroxid sodný, čištěná voda.
Měli byste přestat užívat přípravek Ovestin, pokud se u Vás objeví některý z následujících stavů:
- rakovinu prsu;
- nádory nebo podezření na ně (rakovina endometria);
- krvácení neznámého původu;
- žilní trombóza;
- neléčená hyperplazie endometria;
- arteriální onemocnění (infarkt myokardu, angina);
- funkční poruchy jater;
- porfyrie;
- citlivost na složky léku.
- leiomyom nebo endometrióza;
- rizikové faktory pro estrogen-dependentní nádory;
- arteriální hypertenze;
- tromboembolické poruchy v anamnéze;
- benigní nádory jater;
- diabetes mellitus;
- migréna;
- cholelitiáza;
- selhání jater;
- žloutenka;
- systémový lupus erythematosus;
- epilepsie;
- otoskleróza;
- hyperplazie endometria v anamnéze;
- astma;
- familiární hyperlipoproteinemie;
- pankreatitida.
Režim a dávkování
Ovestin krém by měl být zaveden do pochvy pomocí kalibrovaného aplikátoru na noc (před spaním).
1 aplikace – 500 mg krému (500 mcg estriolu).
Při léčbě atrofie sliznice dolního urogenitálního traktu je nutné provést 1 aplikaci 1x denně během prvních týdnů (maximálně čtyř). Dále je třeba snížit dávku (tj. provést jednu aplikaci asi dvakrát týdně).
U chirurgických výkonů s vaginálním vstupem a při předoperační a pooperační léčbě postmenopauzálních žen se má provádět 1 aplikace 1x denně před operací po dobu 1 týdnů (po operaci – 2 aplikace XNUMXx týdně, také XNUMX týdny).
Při diagnostice onemocnění děložního čípku (pokud jsou výsledky cytologického vyšetření nejasné) by měla být provedena jedna aplikace obden po dobu 7 dnů.
Pokud dojde k vynechání dávky, měla by se vynechaná dávka užít okamžitě, jakmile si žena vzpomene. Další aplikace by měly být prováděny v souladu s obvyklým plánem dávkování.
Při užívání přípravku Ovestin se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
- místní podráždění nebo svědění;
- zvětšení a bolestivost mléčných žláz;
- acyklické krvácení, profuzní krvácení, menoragie;
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u HRT užívajících estrogen-gestagenové přípravky:
- benigní a maligní nádory (rakovina endometria a prsu);
- tromboembolie (žilní trombóza, plicní embolie);
- mrtvice, srdeční záchvat;
- onemocnění kůže a podkoží (chloasma, erytém, hemoragická purpura);
- cholelitiáza;
- demence;
- zvýšená sexuální aktivita.
Těhotenství a laktemie
Užívání přípravku Ovestin je během těhotenství a kojení kontraindikováno. Pokud se objeví známky těhotenství, léčba přípravkem by měla být okamžitě ukončena. Studie prokázaly, že estrogeny nepoškozují zdraví plodu. Lék se nedoporučuje užívat během kojení, protože malé množství steroidů se vylučuje do mateřského mléka a množství mléka se může také snížit.
V lékařské praxi nebyly pozorovány žádné negativní účinky na tělo při interakci Ovestinu s jinými léky.
V kombinaci s léky, jako jsou antikonvulziva (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) a antimikrobiální látky (nevirapin, efavirenz, rifabutin, rifampicin), může dojít ke zvýšení metabolismu estrogenů. Při současném užívání s ritonavirem a nelfinavirem se projevují indukční vlastnosti v kombinaci se steroidními hormony.
Léky obsahující třezalku tečkovanou mohou indukovat metabolismus estrogenů, což může následně vést ke snížení jejich terapeutického účinku.
Estriol zvyšuje účinek léků snižujících lipidy a také snižuje aktivitu mužských pohlavních hormonů, antidepresiv, diuretik, hypotenzních a hypoglykemických léků.
Anxiolytika, celková anestetika, opioidní analgetika a etanol významně snižují účinnost Ovestinu. Účinky estriolu zesilují léky na štítnou žlázu a kyselina listová.
Předávkování lékem je nepravděpodobné. Toxicita estriolu je velmi nízká. Pokud se však do gastrointestinálního traktu dostane velké množství léku, může se u žen rozvinout nevolnost, zvracení a zastavení menstruace. Provádí se symptomatická léčba.