Kapsle, 10 mg: Tvrdé tobolky č. 3, tělo a víčko jsou světle růžovohnědé, na obou částech tobolky je černý nápis „OME 10“. Obsah tobolky jsou světle žluté granule.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Omeprazol inhibuje enzym H+/K+-ATPázu (“protonovou pumpu”) v parietálních buňkách žaludku a tím blokuje konečnou fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové. To vede ke snížení hladiny bazální a stimulované sekrece bez ohledu na povahu dráždidla.
Po jednorázovém perorálním podání léku nastává účinek omeprazolu během první hodiny a trvá 24 hodin. Maximálního účinku je dosaženo po 2 hodinách po vysazení léku, sekreční aktivita je zcela obnovena po 3–5 dnech.
Farmakokinetika
Omeprazol se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 0,5–3,5 hodinách Biologická dostupnost je 30–40 %. Vazba na proteiny krevní plazmy je asi 95 %.
Omeprazol je téměř úplně metabolizován v játrech za účasti izoenzymu CYP2C19 za vzniku 6 farmakologicky neaktivních metabolitů. T1/2 – 0,5-1 hodiny.
Je vylučován jako metabolity ledvinami (70–80 %) a žlučí (20–30 %).
U pacientů s poruchou funkce jater se biologická dostupnost významně zvyšuje, T1/2 zvyšuje na 3 hodin.
U starších pacientů se rychlost eliminace snižuje a biologická dostupnost se zvyšuje.
Indikace
Příznaky gastroezofageálního refluxu, jako je pálení žáhy, kyselé říhání.
Kontraindikace
- přecitlivělost na omeprazol nebo jiné složky léčiva;
- současné užívání s atazanavirem, nelfinavirem, erlotinibem a posakonazolem;
- vzácné dědičné formy intolerance laktózy, deficitu laktázy, deficitu sacharázy/izomaltázy nebo malabsorpce glukózy/galaktózy;
- věk do 18 let.
S opatrností: Před použitím léku byste se měli poradit s lékařem v následujících případech:
— přítomnost dříve diagnostikovaného žaludečního vředu, závažné onemocnění jater doprovázené selháním jater, žloutenka, předchozí chirurgický zákrok na gastrointestinálním traktu, osteoporóza;
— přítomnost alarmujících příznaků: výrazný úbytek hmotnosti, opakované zvracení, zvracení krve (hematemeze), potíže s polykáním, změna barvy stolice (dehtovitá stolice – meléna);
— objevení se nových příznaků nebo změn stávajících příznaků z gastrointestinálního traktu; symptomatická léčba poruch trávení nebo pálení žáhy po dobu 4 týdnů nebo déle; současné užívání s jedním nebo více z následujících léků: atazanavir, klopidogrel, digoxin, erlotinib, ketokonazol, itrakonazol, warfarin, cilostazol, diazepam, fenytoin, saquinavir, takrolimus, klarithromycin, vorikonazol, rifampin, sv.
Doporučuje se také poradit se s lékařem před použitím Ortanolu® během těhotenství a kojení.
Lék by neměl být používán pro profylaktické účely.
Použití v těhotenství a laktaci
Výsledky tří prospektivních epidemiologických studií (více než 1000 pozorování) ukázaly, že užívání omeprazolu u těhotných žen nemá negativní vliv na průběh těhotenství a zdraví plodu/novorozence. Lék Ortanol® lze užívat během těhotenství.
Omeprazol přechází do mateřského mléka, ale při použití v terapeutických dávkách je nepravděpodobné, že by ovlivnil dítě. Lék Ortanol® lze užívat během kojení, avšak před použitím léku během těhotenství a kojení se doporučuje poradit se s lékařem.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Uvnitř, před jídlem.
Počáteční dávka: 20 mg (2 tobolky) jednou denně. Když příznaky začnou mizet, lze dávku snížit na 1 mg denně a znovu zvýšit na 10 mg jednou denně, pokud se příznaky opakují. K dosažení úlevy od příznaků může být nutné užívat léky po dobu 20 až 1 dnů.
Maximální denní dávka léku by neměla překročit 20 mg.
Vždy by měla být použita nejnižší účinná dávka. Maximální průběh léčby je 14 dní. Interval mezi 14denními cykly léčby bez konzultace s lékařem by měl být alespoň 4 měsíce.
Pokud se příznaky nezlepší do 2 týdnů nebo pokud se zhorší, měli byste se poradit se svým lékařem.
Tobolku je třeba spolknout celou a zapít dostatečným množstvím tekutiny. Pokud pacient není schopen tobolku Ortanol® spolknout celou, lze její obsah rozpustit v malém množství vody nebo ovocné šťávy (nerozpouštět v sycených nápojích). Výsledný roztok léku je třeba vypít ihned po přípravě s další 1/2 sklenice vody.
Renální dysfunkce: není nutná úprava dávky.
Jaterní dysfunkce: Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Starší pacienti: Navzdory skutečnosti, že rychlost metabolismu omeprazolu je u starších lidí snížena, není nutná úprava dávky při užívání léku v denní dávce 20 mg nebo méně.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Z krve a lymfatického systému: zřídka – leukopenie, trombocytopenie; velmi vzácné – agranulocytóza, pancytopenie.
Z imunitního systému: zřídka – reakce z přecitlivělosti (např. horečka, angioedém, anafylaktoidní reakce/anafylaktický šok); velmi vzácné – eozinofilie.
Ze strany metabolismu a výživy: zřídka – hyponatrémie; frekvence neznámá – hypomagnezémie.
Z trávicího systému: často – nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa, plynatost, bolest břicha; méně časté – zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy; zřídka – suchost ústní sliznice, stomatitida, gastrointestinální kandidóza, hepatitida (s nebo bez žloutenky), mikroskopická kolitida; velmi vzácné – selhání jater (u pacientů s předchozím závažným onemocněním jater).
Z nervového systému: často – bolest hlavy; méně časté – závratě, parestézie, ospalost, nespavost; zřídka – agitovanost, reverzibilní zmatenost, deprese, poruchy chuti; velmi zřídka – agrese, halucinace; na pozadí závažného onemocnění jater – encefalopatie.
Ze strany orgánu zraku: zřídka – zrakové postižení.
Z kůže a podkoží: méně časté – kopřivka, kožní vyrážka, svědění kůže, dermatitida; zřídka – fotosenzitivita, alopecie; velmi vzácné – erythema multiforme exsudativní, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Ze strany pohybového aparátu a pojivové tkáně: méně časté – zlomenina kyčle, zápěstí a obratlů; zřídka – myalgie, artralgie; velmi zřídka – svalová slabost.
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: zřídka – bronchospasmus.
Z ledvin a močových cest: zřídka – intersticiální nefritida.
Z pohlavních orgánů a prsou: velmi zřídka – gynekomastie.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: méně časté – malátnost, periferní edém; zřídka – zvýšené pocení.
Byly hlášeny případy tvorby žaludečních žlázových cyst během dlouhodobé léčby inhibitory protonové pumpy (nezhoubný následek inhibice sekrece kyseliny chlorovodíkové).
Interakce
Při současném použití s omeprazolem může být pozorováno zvýšení nebo snížení absorpce léků, jejichž biologická dostupnost je do značné míry určena kyselostí žaludeční šťávy (včetně erlotinibu, ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu, přípravků železa a kyanokobalaminu). Současné užívání omeprazolu s posakonazolem a erlotinibem je kontraindikováno.
Při současném užívání s omeprazolem lze pozorovat významný pokles plazmatických koncentrací atazanaviru a nelfinaviru. Současné užívání těchto léků se nedoporučuje.
Při současném použití s omeprazolem je pozorováno zvýšení plazmatické koncentrace sachinaviru/ritonaviru až o 70 %, přičemž snášenlivost léčby u pacientů s HIV infekcí se nezhoršuje.
Biologická dostupnost digoxinu při současném podávání s 20 mg omeprazolu se zvyšuje o 10 %. Při současném podávání těchto léků starším pacientům je třeba postupovat opatrně.
Při současném použití s omeprazolem je možné zvýšení plazmatické koncentrace a zvýšení T.1/2 warfarin (R-warfarin) nebo další antagonisté vitaminu K, cilostazol, diazepam, fenytoin, jakož i další léky metabolizované v játrech prostřednictvím izoenzymu CYP2C19 (může být nutné snížení dávek těchto léků). Současná léčba omeprazolem 20 mg však neovlivňuje plazmatické koncentrace fenytoinu u pacientů užívajících lék dlouhodobě. Pokud se omeprazol používá u pacientů užívajících warfarin nebo jiné antagonisty vitaminu K, je třeba monitorovat INR; V některých případech může být nutné snížení dávky warfarinu nebo jiného antagonisty vitaminu K. Současná léčba omeprazolem v denní dávce 20 mg vede u pacientů dlouhodobě užívajících warfarin ke změně koagulačního času.
Je třeba se vyhnout současnému užívání klopidogrelu a omeprazolu (doporučuje se zvážit alternativní protidestičkovou léčbu), protože Při společném použití klesá plazmatická koncentrace klopidogrelu o 46 % 1. den užívání a o 42 % 5. den užívání. Užívání léků v různou denní dobu však nevylučuje možnost jejich vzájemného působení.
Omeprazol, pokud je užíván současně, zvyšuje plazmatickou koncentraci takrolimu, což může vyžadovat úpravu dávky. Během kombinované léčby je třeba pečlivě sledovat plazmatické koncentrace takrolimu a renální funkce (clearance kreatininu).
U některých pacientů bylo při současném užívání s inhibitory protonové pumpy pozorováno zvýšení plazmatických koncentrací methotrexátu. Při použití vysokých dávek methotrexátu je třeba zvážit dočasné vysazení léku.
Současné užívání s inhibitory izoenzymů CYP2C19 a CYP3A4 (jako je klarithromycin, vorikonazol) může vést k více než dvojnásobnému zvýšení plazmatické koncentrace omeprazolu, což může vyžadovat úpravu dávky omeprazolu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater v případě jeho dlouhodobého užívání. Vzhledem k dobré snášenlivosti vysokých dávek omeprazolu však není při krátkodobém současném užívání těchto léků nutná úprava dávkování.
Induktory izoenzymů CYP2C19 a CYP3A4 (např. rifampicin, přípravky z třezalky tečkované (např.Hypericum perforatum) při současném použití s omeprazolem mohou zvýšit jeho metabolismus, a tím snížit jeho koncentraci v plazmě.
Nebyly prokázány žádné klinicky významné interakce omeprazolu s antacidy, teofylinem, kofeinem, S-warfarinem, piroxikamem, diklofenakem, naproxenem, chinidinem, lidokainem, propranololem, metoprololem nebo ethanolem.
Nadměrná dávka
Příznaky: sucho v ústech, nevolnost, zvracení, zvýšené pocení, bolest hlavy, ospalost, zmatenost, zhoršení zraku, tachykardie.
Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.
Zvláštní instrukce
Omeprazol není určen k použití při příležitostném pálení žáhy (pálení žáhy méně než 2krát týdně).
Před zahájením léčby omeprazolem je nutné vyloučit přítomnost maligního procesu, protože Léčba maskováním příznaků může oddálit správnou diagnózu.
Omeprazol sníží kyselost vašeho žaludku, což může mírně zvýšit riziko gastrointestinálních infekcí.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Během léčby omeprazolem se mohou objevit závratě, ospalost a zhoršení zraku, proto je třeba opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce. Pokud se vyskytnou výše popsané nežádoucí účinky, měli byste se zdržet provádění uvedených typů činností.
Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého přípravku. Není požadováno.
Forma vydání
Kapsle, 10 mg. 7 kapslí každá. v blistrovém balení. 1, 2 nebo 4 bl. v kartonové krabici.
Производитель
Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko.
Vyrobil: Lek d.d., Verovškova 57, 1526, Ljubljana, Slovinsko.
Stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu Sandoz CJSC: 125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.
Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.
Popis platí na 30.06.2014
- Latinský název: Ortanol
- ATX kód: A02BC01
- Aktivní složka: omeprazol
- Výrobce: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000, Lublaň, Slovinsko
Struktura
Jedna potahovaná tobolka obsahuje 20 mg léčivé látky (omeprazol).
Pomocné látky: MCC, nízko substituovaná hyprolóza, bezvodá laktóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy.
Složení pláště: voda, hypromelóza, chlorid draselný, oxid železitý, šelak, bezvodý ethanol, butanol.
Forma vydání
Kapsle 20 mg a 40 mg. Jeden blistr – 7 tobolek; Jedno balení obsahuje 1, 2 nebo 4 blistry.
Farmakologický účinek
Ortanol je protivředová a inhibiční látka.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Tablety na pálení žáhy Ortanol jsou inhibitor protonové pumpy, snížit produkci kyselin. Snižte stimulovanou a bazální sekreci. Vysoká absorpce, maximálního obsahu účinné látky v plazmě je dosaženo maximálně po 3,5 hodinách. Antisekreční účinek se dostaví do hodiny, maximálně do 2 hodin. Inhibice trvá 24 hodin.
Indikace pro použití Ortanolu
Indikace pro použití Ortanolu jsou následující: peptický vřed, vymýcení, refluxní ezofagitida, hypersekreční stav, prevence a léčba poškození žaludeční sliznice.
Kontraindikace
Lék má následující kontraindikace:
- přecitlivělost na účinnou látku;
- období laktace;
- věk dětí.
Nežádoucí účinky
Lék Ortanol má vedlejší účinky:
Návod k použití Ortanolu (způsob a dávkování)
Ortanol má následující návod k použití: kapsle léku se užívají před jídlem (nejlépe ráno). Tableta se polyká celá a zapíjí se velkým množstvím vody nebo se rozpustí ve vodě. Dávkování: 20 mg x 1krát denně.
Nadměrná dávka
V případě předávkování se objevují následující příznaky: nevolnost, sucho v ústech, bolesti hlavy, ospalost, zrakové postižení, tachykardie.
Interakce
Při současném použití s jinými léky se koncentrace zvyšuje warfarin и fenytoin. Možná, porucha vstřebávání, zvyšuje se inhibiční účinek na hematopoetický systém.
Podmínky prodeje
Podmínky skladování
Při teplotách do 25 °C na místě chráněném před světlem.
Datum vypršení platnosti
Analogy
Kód ATX úrovně 4 odpovídá:
Analogy ortanolu: Omez, Hašek, Loseprazol, Omelík.
Mnoho lidí se zajímá o Ortanol nebo Omez – co je lepší? Vše závisí na lidském těle.
V těhotenství
Lék na pálení žáhy Ortanol lze užívat, když těhotenství pokud existují závažné indikace pro matku, které převažují nad rizikem pro plod.
Recenze na Ortanol
Recenze přípravku Ortanol mohou být pozitivní pouze tehdy, pokud je jejich použití předepsáno odborníkem a jsou dodržovány pokyny. Nemůžete užívat drogu sami, protože má silný účinek.
Ortanol cena, kde koupit
Průměrná cena léku na pálení žáhy v Rusku je 145 rublů.
Cena Ortanolu na Ukrajině je 95 UAH.
- Internetové lékárny v Rusku Rusko
Ahoj
Ortanol kapsle 20mg 14ks Lek
Ortanol kapsle 20mg 28ks Lek
Ortanol kapsle 10mg 28ks Lek
Lékárna rybníky
Ortanol 10 mg tobolky 28 ks Sandoz GmbH
Rigla
Ortanolové uzávěry. 10 mg č. 28 Lek dd
zobrazit více
Autor-kompilátor: Marina Stepanyuk – lékárník, lékařský novinář Specializace: Lékárník více
Vzdělání: Vystudovala na Rivne State Basic Medical College s titulem v oboru farmacie. Vystudoval Státní lékařskou univerzitu Vinnitsa. M.I.Pirogov a na něm založená stáž.
Pracovní zkušenosti: V letech 2003 až 2013 pracovala jako lékárnice a vedoucí lékárnického kiosku. Oceněno certifikáty a vyznamenáními za dlouhodobou a svědomitou práci. Články s lékařskou tematikou byly publikovány v místních tiskovinách (noviny) a na různých internetových portálech.
Dávejte pozor!
Informace o lécích na stránce jsou referenční a obecné, shromážděné z veřejně dostupných zdrojů a nemohou sloužit jako základ pro rozhodování o použití léků v průběhu léčby. Před použitím léku Ortanol se nezapomeňte poradit se svým lékařem.