1 tableta obsahuje 5 mg lynestrenolu; v blistrovém balení po 30 ks.
Farmakologický účinek
Váže se na specifické cytoplazmatické receptory a vytváří komplex, který interaguje s chromatinem cílových buněk. Způsobuje přechod děložní sliznice z proliferativní fáze do fáze sekreční.
Váže se na specifické cytoplazmatické receptory a vytváří komplex, který interaguje s chromatinem cílových buněk. Způsobuje přechod děložní sliznice z proliferativní fáze do fáze sekreční.
Farmakodynamika
Má výrazný atrofický účinek na myometrium; potlačuje ovulaci a menstruaci (při dlouhodobém užívání pravidelně).
Indikace
Dysfunkční děložní krvácení, amenorea, oligomenorea, dysmenorea, premenstruační syndrom, endometrióza, karcinom endometria, nezhoubný nádor prsu, oddálení normální menstruace, estrogenní substituční terapie (jako doplněk).
Kontraindikace
Závažné onemocnění jater a dysfunkce, vaginální krvácení neznámé etiologie (včetně anamnézy), závažné svědění nebo herpes, které se objevily během léčby steroidními léky, těhotenství.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Uvnitř. Na endometriózu, dysmenoreu, k potlačení menstruace – 1-3 tbl. denně po dobu nejméně 6 měsíců; pro karcinom endometria – 6-10 tablet. za den; k oddálení normální menstruace – 1-2 tablety. denně 1-2 týdny před očekávaným začátkem menstruace. Kromě estrogenové terapie – 1/2–1 tbl. za den po dobu 12-15 dnů každého měsíce ve druhé fázi cyklu. V případě amenorey nebo oligomenorey po estrogenové přípravě endometria a pro jiné indikace – 1-2 tablety. za den, počínaje 14–25 dny.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Nevolnost, přírůstek hmotnosti, krvácení z průniku, špinění; zřídka – bolest hlavy, závratě, migréna, nervozita, deprese, bolest na hrudi, žloutenka, změny jaterních testů a lipoproteinového profilu, snížená glukózová tolerance, akné, chloasma, hirsutismus, kožní vyrážka a svědění; po ukončení léčby – edém a amenorea.
Bezpečnostní opatření
Pacientům s poruchami krevního oběhu (včetně anamnézy) a těžkou depresí se doporučuje pravidelně podstupovat další lékařské sledování s celkovým lékařským vyšetřením.
Zvláštní instrukce
Pokud se objeví chloasma, je třeba se vyhnout slunečnímu záření.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem a vlhkem, při teplotě 2–30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 20.05.2024
Analogy (synonyma) léku Orgametril
Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.05.04
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
NV ORGANON (Nizozemsko)
ATX kód: G03DC03 (Lynestrenol)
Účinná látka: lynestrenol
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 5 mg: 30 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Orgametril ®
Bílé, kulaté, ploché válcové tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně tablety, s vyrytým „TT“ nad půlicí rýhou a „4“ pod půlicí rýhou a s vyrytým „ORGANON“ s pěticípou hvězdou na druhé straně tablety.
| Tabulka 1. | |
| lynestrenol | 5 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 17.94 mg, alfa-tokoferol – 0.2 mg, glycerol – 1.794 mg, magnesium-stearát – 0.25-1 mg, mastek – 4 mg, monohydrát laktózy – do 100 mg.
30 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Gestagen
Farmakologický účinek
Syntetický gestagen. Způsobuje přechod endometria z proliferativní fáze do fáze sekreční. Potlačuje ovulaci. Mechanismus antikoncepčního účinku je spojen především s periferním gestagenním účinkem na reprodukční systém, který se projevuje snížením množství a zvýšením viskozity cervikálního hlenu a snížením penetrační schopnosti spermií. Inhibuje transportní funkci vejcovodů a snižuje implantační vlastnosti endometria.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se lynestrenol rychle vstřebává a přeměňuje v játrech na farmakologicky aktivní norethisteron. Maximální hladina norethisteronu v krevní plazmě je pozorována 2-4 hodiny po užití lynestrenolu. T 1/2 norethisteronu po užití lynestrenolu je přibližně 8-11 hodin Lynestrenol a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami a v menší míře i střevy.
Indikace účinných látek léku Orgametril ®
Pro použití jako terapeutické činidlo: polymenorea; menoragie a metroragie; některé případy primární nebo sekundární amenorey nebo oligomenorey; endometrióza, některé případy karcinomu endometria; benigní onemocnění prsu; k potlačení ovulace (nikoli pro účely antikoncepce), ovulační bolesti a menstruace; dysmenorea; oddálit normální menstruaci; doplněk k estrogenové substituční terapii v perimenopauze a postmenopauze k prevenci hyperplazie endometria.
| Kód ICD-10 | čtení |
| C54.1 | Zhoubný novotvar endometria |
| D24 | Nezhoubný novotvar mléčné žlázy (včetně fibroadenomu) |
| N80 | Endometrióza |
| N91 | Absence menstruace, slabá a řídká menstruace |
| N92 | Silná, častá a nepravidelná menstruace |
| N94.0 | Bolest uprostřed menstruačního cyklu |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| N95.1 | Menopauza a menopauza u žen |
| N95.3 | Stavy spojené s uměle vyvolanou menopauzou |
| Z30.0 | Všeobecné rady a rady ohledně antikoncepce |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Individuální, v závislosti na indikacích.
Nežádoucí účinek
Při použití jako terapeutické činidlo jsou možné metroragie, citlivost prsů, amenorea, vaginální výtok, výtok z děložního čípku; bolest hlavy, migréna, závratě, zvýšené libido, snížené libido, zvýšená nervová vzrušivost, deprese; zvýšení hmotnosti, zadržování tekutin vč. periferní edém, snížená glukózová tolerance, abnormální hladiny lipidů; nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa; žloutenka, změny funkčních jaterních testů; zvýšené pocení, akné, seborrhea, hirsutismus, chloasma, vyrážka, kopřivka; hyperkoagulace; hypersenzitivní reakce.
Při použití jako perorální antikoncepce je možná zvýšená citlivost, bolest a zvětšení mléčných žláz; nepravidelné krvácení, změny vaginálního sekretu; bolest hlavy, migréna, změny libida, deprese, změny nálad; kožní vyrážka, erythema nodosum, erythema multiforme; nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa; zadržování tekutin, změna hmotnosti, reakce přecitlivělosti; nesnášenlivost kontaktních čoček; chloasma.
Kontraindikace pro použití
Pro použití jako terapeutické činidlo: přecitlivělost na lynestrenol; těhotenství nebo podezření na těhotenství, období kojení; mimoděložní těhotenství (anamnéza); závažné onemocnění jater, jako je cholestatická žloutenka nebo hepatitida (nebo závažné onemocnění jater v anamnéze, pokud se jaterní testy nevrátily k normálu), hepatom; Rotorový syndrom, Dubin-Johnsonův syndrom; Gilbertův syndrom; vaginální krvácení neznámé etiologie; stavy (aktuální nebo v anamnéze), které se mohou zhoršit užíváním pohlavních steroidních hormonů (včetně gestačního herpesu, těhotenské žloutenky, otosklerózy, chloasma gravidarum, silného svědění, porfyrie).
Upozornění: Pacienti s některým z následujících stavů by měli být pravidelně sledováni: chronické srdeční selhání; arteriální hypertenze; tromboembolismus (anamnéza); deprese (historie).
U perorální antikoncepce: přecitlivělost na lynestrenol; zjištěné nebo suspektní těhotenství; v současnosti žilní tromboembolismus; přítomnost závažného onemocnění jater v současnosti nebo v anamnéze – do normalizace jaterních testů; cholestatická žloutenka; porfyrie (diagnostikovaná nebo anamnéza); otoskleróza (diagnostikovaná nebo anamnéza); anamnéza herpesu během těhotenství; nádory závislé na progestogenu; vaginální krvácení neznámé etiologie.
S opatrností. Pokud je přítomen některý z níže uvedených stavů/onemocnění, je třeba zvážit přínosy použití gestagenu oproti možným rizikům pro každou jednotlivou ženu. To by mělo být projednáno s ženou předtím, než začne užívat lynestrenol. V případě zhoršení, exacerbace onemocnění nebo prvního výskytu některého z těchto stavů by se žena měla poradit s lékařem, aby rozhodl o možnosti dalšího užívání lynestrenolu.
Riziko rakoviny prsu. Zvyšuje se s věkem. Během užívání perorální antikoncepce (OC) se riziko rakoviny prsu mírně zvyšuje, pravděpodobně v důsledku dřívější diagnózy, účinku lynestrenolu nebo kombinace obou. Toto zvýšené riziko však postupně mizí během 10 let po ukončení užívání OC, nesouvisí s délkou užívání a závisí na věku ženy v době užívání OC. Případy rakoviny prsu diagnostikované u žen užívajících perorální antikoncepci jsou klinicky méně závažné než rakovina diagnostikovaná u žen, které nikdy neužívaly perorální kontraceptiva. Je třeba provést individuální posouzení poměru přínosu a rizika užívání antikoncepce v přítomnosti rakoviny prsu.
Vzhledem k tomu, že nelze vyloučit negativní účinek gestagenů na rozvoj rakoviny jater, je třeba u žen s rakovinou jater provést individuální posouzení přínosu a rizika.
Epidemiologické studie prokázaly souvislost mezi užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) a zvýšeným výskytem žilního tromboembolismu (hluboká žilní trombóza a plicní embolie). I když to nebylo klinicky prokázáno u antikoncepčních prostředků, které neobsahují estrogenní složku, při rozvoji trombózy je třeba lynestrenol vysadit. Vysazení lynestrenolu by mělo být také zváženo v případě možného chirurgického zákroku nebo v přítomnosti jiného onemocnění vyžadujícího delší imobilizaci. Ženy s tromboembolickými poruchami v anamnéze by měly být upozorněny na možnost jejich recidivy.
Ačkoli gestageny mohou ovlivňovat periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, neexistují žádné důkazy o tom, že je potřeba změnit hypoglykemickou léčbu u diabetiček užívajících pouze gestagenní OK. Ženy s diabetes mellitus by však měly být pečlivě sledovány po celou dobu užívání kontraceptiv obsahujících pouze gestagen.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno pro použití během těhotenství jako terapeutické činidlo.
Není předepisován jako perorální antikoncepce během těhotenství.
Bezpečnost užívání lynestrenolu během laktace (kojení) nebyla dosud stanovena.