Tablety jsou bílé, kulaté, ploché válcovité, se zkosením.
| Tabulka 1. | |
| noopept (ethylester N-fenylacetyl-L-prolylglycinu) | 10 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 13.5 mg, monohydrát laktózy – 55 mg, mikrokrystalická celulóza – 21.2 mg, magnesium-stearát – 0.3 mg, povidon (polyvinylpyrrolidon, povidon K-25) – 0.0008 mg.
25 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
ATX kódy
N06BX Ostatní psychostimulancia a nootropika
Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
Účinná látka
Farmakoterapeutická skupina
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Farmakologický účinek
Noopept® má nootropní a neuroprotektivní vlastnosti. Zlepšuje schopnost učení a paměť, působí na všechny fáze zpracování: počáteční zpracování informací, konsolidace, extrakce. Zabraňuje rozvoji amnézie způsobené elektrickým šokem, blokádou centrálních cholinergních struktur, systémů glutamátergních receptorů a deprivací paradoxního spánku.
Neuroprotektivní (ochranný) účinek léku Noopept® se projevuje zvýšením odolnosti mozkové tkáně vůči škodlivým účinkům (trauma, hypoxie, elektrokonvulzivní, toxické) a snížením stupně poškození mozkových neuronů. Lék snižuje objem léze v trombotickém modelu mrtvice a zabraňuje smrti neuronů v tkáňové kultuře mozkové kůry a mozečku vystavených neurotoxickým koncentracím glutamátu a kyslíku volných radikálů.
Noopept® má antioxidační účinek, blokuje potenciálně závislé vápníkové kanály neuronů, zeslabuje neurotoxický účinek přebytku vápníku, zlepšuje reologické vlastnosti krve, má protidestičkové, fibrinolytické, antikoagulační vlastnosti.
Nootropní účinek léku je spojen s tvorbou cykloprolylglycinu, který má podobnou strukturu jako endogenní cyklický dipeptid, který má antiamnestický účinek, a také s přítomností cholin-pozitivního účinku.
Noopept® zvyšuje amplitudu transcallosální odpovědi a usnadňuje asociativní spojení mezi hemisférami mozku na úrovni kortikálních struktur.
Podporuje obnovu paměti a dalších kognitivních funkcí narušených v důsledku škodlivých účinků – trauma mozku, lokální a globální ischemie, prenatální poškození (alkohol, hypoxie).
Terapeutický účinek léku u pacientů s organickými poruchami CNS se objevuje od 5. do 7. dne léčby. Nejprve se projeví anxiolytické a mírně stimulační účinky přítomné ve spektru účinnosti léku Noopept®, projevující se snížením nebo vymizením úzkosti, zvýšenou podrážděností, afektivní labilitou a poruchami spánku. Po 14-20 dnech terapie je odhalen pozitivní účinek léku na kognitivní funkce, pozornost a parametry paměti.
Noopept® má vegetativně-normalizační účinek, pomáhá snižovat bolesti hlavy, ortostatické poruchy a tachykardii.
Při ukončení užívání léku nedochází k abstinenčnímu syndromu.
Nemá škodlivý účinek na vnitřní orgány; nevede ke změnám v buněčném složení krve a biochemických parametrech krve a moči; nemá imunotoxické ani teratogenní účinky a nevykazuje mutagenní vlastnosti.
Indikace
Zhoršená paměť, pozornost, jiné kognitivní funkce a emočně nestabilní poruchy (včetně starších pacientů) s:
Návod k použití, průběh a dávkování
Droga se užívá perorálně, po jídle.
Léčba začíná dávkou 20 mg, rozdělenou do dvou dávek po 10 mg (ráno a odpoledne).
Pokud terapie není dostatečně účinná a lék je dobře snášen, dávka se zvyšuje na 30 mg, rozdělená do 3 dávek po 10 mg během dne.
Droga by se neměla užívat později než v 18 hodin.
Průběh léčby je 1.5-3 měsíce. V případě potřeby je možné opakovat léčbu po 1 měsíci.
Nadměrná dávka
Nebyly stanoveny žádné specifické projevy předávkování.
Lékové interakce
Nebyla prokázána žádná interakce přípravku Noopept® s etanolem, hypnotiky, antihypertenzivy a psychostimulancii.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství.
Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.
Nežádoucí účinek
Možná: alergické reakce.
U pacientů s arteriální hypertenzí, zejména závažnou, může být při užívání léku pozorováno zvýšení krevního tlaku.
Kontraindikace pro použití
Zvláštní instrukce
Pokud je nutné zvýšit dávku léku (až na 30 mg/den), při dlouhodobém užívání, stejně jako při současném užívání s jinými léky, výskyt nežádoucích účinků nebo zhoršení stavu pacienta, měl by pacient konzultovat lékař.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Noopept ® neovlivňuje schopnost obsluhovat stroje a vozidla.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno v případech těžkého poškození ledvin.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno při těžké dysfunkci jater.
Podmínky implementace
Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.
Použití u dětí
Lék je kontraindikován pro použití u dětí a dospívajících do 18 let.
Nozologie (kódy ICD)
F07 Poruchy osobnosti a chování v důsledku onemocnění, poranění nebo dysfunkce mozku F07.2 Postotřesový syndrom F48.0 Neurastenie G93.4 Encefalopatie, blíže neurčená I67.4 Hypertenzní encefalopatie I69 Následky cerebrovaskulárního onemocnění R41.8 Jiné a blíže neurčené příznaky a příznaky poranění hlavy a únava R53
Indikace
Zhoršená paměť, pozornost, jiné kognitivní funkce a emočně nestabilní poruchy (včetně starších pacientů) s:
Kontraindikace pro použití
Návod k použití, průběh a dávkování
Droga se užívá perorálně, po jídle.
Léčba začíná dávkou 20 mg, rozdělenou do dvou dávek po 10 mg (ráno a odpoledne).
Pokud terapie není dostatečně účinná a lék je dobře snášen, dávka se zvyšuje na 30 mg, rozdělená do 3 dávek po 10 mg během dne.
Droga by se neměla užívat později než v 18 hodin.
Průběh léčby je 1.5-3 měsíce. V případě potřeby je možné opakovat léčbu po 1 měsíci.
Nadměrná dávka
Nebyly stanoveny žádné specifické projevy předávkování.
Držitel osvědčení o registraci
OTCPHARM JSC (Rusko)
Produkovaný
PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA OAO (Rusko)
EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE, PŘED POUŽITÍM BYSTE SE MĚLI PORADIT SE ODBORNÍKEM
Tablety: bílé, kulaté, se zkosením.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Noopept® má nootropní a neuroprotektivní vlastnosti. Zlepšuje schopnost učení a paměť, působí na všechny fáze zpracování: počáteční zpracování informací, konsolidace, extrakce. Zabraňuje rozvoji amnézie způsobené elektrickým šokem, blokádou centrálních cholinergních struktur, systémů glutamátergních receptorů a deprivací paradoxního spánku.
Neuroprotektivní (ochranný) účinek léku Noopept® se projevuje zvýšením odolnosti mozkové tkáně vůči škodlivým účinkům (trauma, hypoxie, elektrokonvulzivní, toxické) a snížením stupně poškození mozkových neuronů. Lék snižuje objem léze v trombotickém modelu mrtvice a zabraňuje smrti neuronů v tkáňové kultuře mozkové kůry a mozečku vystavených neurotoxickým koncentracím glutamátu a kyslíku volných radikálů.
Noopept® má antioxidační účinek, blokuje potenciálně závislé vápníkové kanály neuronů, zeslabuje neurotoxický účinek nadbytku vápníku, zlepšuje reologické vlastnosti krve, má antiagregační, fibrinolytické a antikoagulační vlastnosti.
Nootropní účinek léku je spojen s tvorbou cykloprolylglycinu, který má podobnou strukturu jako endogenní cyklický dipeptid, který má antiamnestický účinek, a také s přítomností cholin-pozitivního účinku.
Noopept® zvyšuje amplitudu transcallosální odpovědi a usnadňuje asociativní spojení mezi hemisférami mozku na úrovni kortikálních struktur. Podporuje obnovu paměti a dalších kognitivních funkcí narušených v důsledku škodlivých účinků – trauma mozku, lokální a globální ischemie, prenatální poškození (alkohol, hypoxie).
Terapeutický účinek léku u pacientů s organickými poruchami CNS je patrný již po 5–7 dnech léčby. Nejprve se projeví anxiolytické a mírně stimulační účinky přítomné ve spektru účinnosti léku Noopept®, projevující se snížením nebo vymizením úzkosti, zvýšenou podrážděností, afektivní labilitou a poruchami spánku. Po 14–20 dnech terapie je prokázán pozitivní účinek léku na kognitivní funkce, pozornost a parametry paměti.
Noopept® má vegetativně-normalizační účinek, pomáhá snižovat bolesti hlavy, ortostatické poruchy a tachykardii.
Když je lék vysazen, není pozorován abstinenční syndrom. Nemá škodlivý účinek na vnitřní orgány; nevede ke změnám v buněčném složení krve a biochemických parametrech krve a moči; nemá imunotoxické ani teratogenní účinky a nevykazuje mutagenní vlastnosti.
Farmakokinetika
Ethylester N-fenylacetyl-L-prolylglycinu, absorbovaný v gastrointestinálním traktu, vstupuje do systémového krevního řečiště nezměněn, proniká do BBB a je stanoven v mozku ve vyšších koncentracích než v krvi. Tmax v průměru je to 15 minut. T1/2 z krevní plazmy – 0,38 h Částečně zachována nezměněna, částečně metabolizována za vzniku kyseliny fenyloctové, fenylacetylprolinu a cykloprolylglycinu. Má vysokou relativní biologickou dostupnost (99,7 %), neakumuluje se v těle a nezpůsobuje drogovou závislost.
Indikace
Zhoršená paměť, pozornost, další kognitivní funkce a emočně nestabilní poruchy vč. u starších pacientů s následujícími stavy a onemocněními:
- následky traumatického poranění mozku;
- post-otřesový syndrom;
- cerebrovaskulární insuficience (encefalopatie různého původu);
- astenické poruchy;
- jiné stavy se známkami snížené intelektuální produktivity.
Kontraindikace
- přecitlivělost na léčivo;
- nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
- těžká dysfunkce jater a ledvin;
- těhotenství;
- období laktace;
- věk do 18 let.