Potahované tablety jsou oranžové, kulaté, mírně bikonvexní, s půlicí rýhou na jedné straně.
| Tabulka 1. | |
| norfloxacin | 400 mg |
Pomocné látky: povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, čištěná voda (pro hydrataci).
Složení obalu: hypromelóza, mastek, oxid titaničitý, barvivo oranžová žluť (E110) (disperzní žluté barvivo, E110), propylenglykol.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
ATX kódy
Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
Antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů
Účinná látka
Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální činidlo – fluorochinolon
Farmakologický účinek
Širokospektrální antimikrobiální syntetické činidlo ze skupiny fluorochinolonů. Má baktericidní účinek. Inhibicí DNA gyrázy narušuje proces supercoilingu DNA.
Vysoce aktivní proti většině gramnegativních bakterií: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Působí proti některým grampozitivním bakteriím (včetně Staphylococcus aureus).
Anaerobní bakterie jsou odolné vůči norfloxacinu, Enterococcus spp. a Acinetobacter spp.
Rezistentní vůči β-laktamázám.
Indikace
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na norfloxacin.
K perorálnímu podání: onemocnění močových cest, prostaty, trávicího traktu, kapavka, prevence recidivy infekcí močových cest, bakteriální infekce u pacientů s granulocytopenií, “cestovatelský průjem”.
K lokálnímu použití: zánět spojivek, keratitida, keratokonjunktivitida, vředy na rohovce, blefaritida, blefarokonjunktivitida, akutní zánět meibomských žláz a dakryocystitida, prevence očních infekcí po odstranění cizího tělesa z rohovky nebo spojivky, po poškození chemikáliemi, před a po operaci oka; zevní otitis, akutní zánět středního ucha, chronický zánět středního ucha, prevence infekčních komplikací při chirurgických zákrocích na orgánu sluchu.
Návod k použití, průběh a dávkování
Individuální. Jedna dávka pro perorální podání je 400-800 mg, frekvence podávání je 1-2krát denně. Délka léčby je stanovena individuálně.
V oftalmologii a ORL praxi se používá lokálně.
Lékové interakce
Pokud se norfloxacin používá současně s warfarinem, zvyšuje se jeho antikoagulační účinek.
Při současném použití norfloxacinu s cyklosporinem je pozorováno zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě.
Při současném užívání norfloxacinu s antacidy nebo léky obsahujícími železo, zinek, hořčík, vápník nebo sukralfát je absorpce norfloxacinu snížena v důsledku tvorby komplexonů s kovovými ionty (interval mezi jejich podáním by měl být alespoň 4 hodiny).
Při současném užívání snižuje norfloxacin clearance theofylinu o 25 %, proto by při současném užívání měla být dávka theofylinu snížena.
Současné podávání norfloxacinu s léky, které mají potenciál snižovat krevní tlak, může způsobit prudký pokles krevního tlaku. V tomto ohledu by v takových případech, stejně jako při současném podávání barbiturátů a anestetik, měla být monitorována srdeční frekvence, krevní tlak a hodnoty EKG. Současné užívání s léky, které snižují epileptický práh, může vést k rozvoji epileptiformních záchvatů.
Snižuje účinek nitrofuranů.
Použití v těhotenství a laktaci
Norfloxacin je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení), protože experimentální studie prokázaly, že způsobuje artropatii.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: nevolnost, pálení žáhy, nechutenství, průjem, bolesti břicha.
Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, pocit únavy, poruchy spánku, podrážděnost, pocit úzkosti.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, Quinckeho edém.
Z močového systému: intersticiální nefritida.
Kontraindikace pro použití
Těhotenství, laktace (kojení), dětství a dospívání (do 15 let), nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, přecitlivělost na norfloxacin a další chinolonová léčiva.
Zvláštní instrukce
Měl by být používán s opatrností u pacientů s epilepsií, konvulzivním syndromem jiné etiologie, s těžkou poruchou funkce ledvin a jater. V průběhu léčby by pacienti měli dostávat dostatečné množství tekutin (pod kontrolou diurézy).
Norfloxacin by se měl užívat alespoň 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití antacidů nebo přípravků obsahujících železo, zinek, hořčík, vápník nebo sukralfát.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Měl by být používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Aplikace pro porušení funkce jater
Měl by být používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Použití u dětí
Kontraindikováno u dětí a dospívajících (do 15 let).
Nozologie (kódy ICD)
A09 Jiná gastroenteritida a kolitida infekčního a nespecifikovaného původu A54 Gonokoková infekce H01.0 Blefaritida H04.3 Akutní a blíže neurčený zánět slzných cest H04.4 Chronický zánět slzných cest H10.2 Jiná akutní konjunktivitida H10.4 Chronická konjunktivitida H10.5 Blefaritida H16 Blefaritida Otitis externa H16.0 Hnisavý a blíže nespecifikovaný zánět středního ucha H60 Zánět a neprůchodnost sluchové [eustachovy] trubice K66 Akutní cholecystitida K68 Chronická cholecystitida K81.0 Cholangitida N81.1 Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní) pyelonefritida N83.0 Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) N10 Cystitida N11 Uretritida a uretrální syndrom N30 Zánětlivá onemocnění prostaty N34 Gonokoková zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů N41 Onemocnění pochvy, vulvitida a vulvovaginitidy zařazené jinde chemoterapie a para74.3 pro profylaktické účely)
Indikace
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na norfloxacin.
K perorálnímu podání: onemocnění močových cest, prostaty, trávicího traktu, kapavka, prevence recidivy infekcí močových cest, bakteriální infekce u pacientů s granulocytopenií, “cestovatelský průjem”.
K lokálnímu použití: zánět spojivek, keratitida, keratokonjunktivitida, vředy na rohovce, blefaritida, blefarokonjunktivitida, akutní zánět meibomských žláz a dakryocystitida, prevence očních infekcí po odstranění cizího tělesa z rohovky nebo spojivky, po poškození chemikáliemi, před a po operaci oka; zevní otitis, akutní zánět středního ucha, chronický zánět středního ucha, prevence infekčních komplikací při chirurgických zákrocích na orgánu sluchu.
Kontraindikace pro použití
Těhotenství, laktace (kojení), dětství a dospívání (do 15 let), nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, přecitlivělost na norfloxacin a další chinolonová léčiva.
Návod k použití, průběh a dávkování
Individuální. Jedna dávka pro perorální podání je 400-800 mg, frekvence podávání je 1-2krát denně. Délka léčby je stanovena individuálně.
V oftalmologii a ORL praxi se používá lokálně.
Držitel osvědčení o registraci
KRKA dd (Slovinsko)
EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE, PŘED POUŽITÍM BYSTE SE MĚLI PORADIT SE ODBORNÍKEM