Trávicí trakt a metabolismus. Protiprůjmové, střevní protizánětlivé/antimikrobiální léky. Střevní antimikrobiální látky. Střevní antimikrobiální látky a další. nifuroxazid.
ATX kód A07AX03.
Indikace pro použití
– akutní a chronický průjem infekčního původu
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
– Hypersenzitivita na nifuroxazid a jiné deriváty nitrofuranu nebo na kteroukoli pomocnou látku
– děti a mladiství do 18 let
Nezbytná opatření pro použití
— Nifuroxazid se nedoporučuje užívat déle než 7 dní. V případě průjmu, který trvá déle než 3 dny od zahájení léčby, je nutná hloubková diagnostika ke zjištění příčiny příznaků. Může být nutná antibiotická terapie.
— lék není předepisován jako monoterapie k léčbě střevních infekcí komplikovaných septikémií. V případě těžkého invazivního průjmu je třeba podat antibiotikum, protože nifuroxazid se neabsorbuje z gastrointestinálního traktu
– pokud se objeví reakce přecitlivělosti (dušnost, vyrážka, svědění), měli byste přestat užívat nifuroxazid
– během léčby byste měli dodržovat určitou dietu: vyloučit džusy, čerstvou zeleninu a ovoce, kořeněná a těžko stravitelná jídla
– v závislosti na intenzitě průjmu je nutná současná rehydratační terapie (perorální nebo intravenózní).
Interakce s jinými léky
Během léčby nifuroxazidem je zakázáno požívat alkoholické nápoje, stejně jako léky obsahující alkohol, kvůli možnosti rozvoje reakce podobné disulfiramu, která se projevuje zhoršením průjmu, zvracením, bolestmi břicha, pocitem tepla, překrvením kůže, tinnitem, dýchacími potížemi, tachykardií a pocitem strachu. Je třeba se vyhnout současnému podávání jiných perorálních léčivých přípravků kvůli silným adsorpčním vlastnostem nifuroxazidu.
Zvláštní upozornění
Při léčbě akutního průjmu je povinné neustálé perorální nebo intravenózní doplňování deficitu tekutin v těle v závislosti na celkovém stavu pacienta.
Pediatrické použití
Nepoužívat u dětí a dospívajících do 18 let.
Během těhotenství nebo kojení
Neexistují žádné klinické údaje o použití nifuroxazidu během těhotenství. Studie na zvířatech neprokazují žádné přímé ani nepřímé účinky na průběh těhotenství, vývoj embrya nebo plodu nebo průběh porodu. Při předepisování nifuroxazidu těhotným ženám by měl lékař pečlivě posoudit poměr přínos/riziko.
Nifuroxazid se neabsorbuje z gastrointestinálního traktu. Vzhledem k nedostatku dostatečných klinických údajů je však při předepisování nifuroxazidu během kojení nutná opatrnost.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nifuroxazid neovlivňuje rychlost reakce při řízení vozidel nebo používání jiných mechanismů.
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Dospělí: 2 tablety 4x denně
Způsob a cesta podání
Lék se užívá perorálně s malým množstvím vody, bez ohledu na příjem potravy.
Frekvence použití s uvedením doby podávání
Doba léčby
Délka léčby není delší než 7 dní
Opatření v případě předávkování
Příznaky předávkování nejsou známy. V případě předávkování se doporučuje výplach žaludku a symptomatická léčba.
Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata
— jednotlivé reakce přecitlivělosti na nifuroxazid se projevují bolestmi břicha, nevolností, zvracením a zhoršením průjmu. Pokud se vyskytnou takové příznaky mírné intenzity, není potřeba specifická terapie nebo vysazení nifuroxazidu, protože příznaky rychle mizí. Pokud je exacerbace závažná, nifuroxazid by měl být vysazen. V budoucnu by se měl pacient vyhnout užívání nifuroxazidu a dalších derivátů nitrofuranu.
– kožní reakce se objevují ve formě kožní vyrážky. Je popsán jeden případ pustulózy u starší osoby a jeden případ nodulárního pruritu při kontaktní alergii na nifuroxazid.
Velmi vzácné
– závažné hypersenzitivní reakce, vč. angioedém a anafylaktický šok.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku
RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výbor pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
http://www. ndda. kz
Pro více informací
Složení léku
Jedna tableta obsahuje
účinná látka – nifuroxazid 100 mg,
Pomocné látky:
bramborový škrob, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát;
obal tabletu :
hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), polyethylenglykol (makrogol), chinolinová žluť (E 104).
Popis vzhledu, vůně, chuti
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety žluté barvy
Uvolněte formulář a obal
10 tablet je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie s tepelně zataveným lakem a potiskem.
1 nebo 3 blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině jsou umístěny v kartonové krabici
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
Ukrajina, Ternopil, sv. Fabrichnaja, 4;
tel. : +38 (0352) 521-444, ternopharm @ ternopharm. com ua
držák registrační certifikát
Ukrajina, Ternopil, sv. Fabrichnaja, 4;
tel. : +38 (0352) 521-444, ternopharm @ ternopharm. com ua
Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, přijímání tvrzení (návrhů) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku
A P Alimbaeva Zhanna Nurtaevna,
Republika Kazachstán, 050040, Almaty,
mikrodistrict Koktem-3, bldg. 12.
Tel.: +7 701 645 9012
Přiložené soubory
| IMP_kaz_Nifuroxazide_03-02-23.doc | 0.07 kb |
| IMP_Nifuroxazide_russ_03-02-23.docx | 0.03 kb |