Lék Mydocalm-Richter obsahuje tolperison hydrochlorid a lidokain hydrochlorid. Léčivými složkami jsou: tolperisoni hydrochloridum 100 mg a lidokain hydrochloridum 2,5 mg. Jedna ampule (1 ml) obsahuje tolperison hydrochloridum – 100 mg a lidokain hydrochlorid – 2,5 mg. Další pomocné látky jsou: methylparaben, diethylenglykolmonoethylether, 10% roztok hydroxidu sodného*, 10% roztok kyseliny chlorovodíkové*, voda na injekci. * v případě potřeby upravit pH.
- Symptomatická léčba spasticity u dospělých v důsledku mrtvice.
- Syndrom myofasciální bolesti středního až těžkého stupně (včetně svalového spasmu u dorzopatií).
Pokud po 5 dnech nedojde ke zlepšení nebo se budete cítit hůř, měli byste se poradit s lékařem.
- jestliže jste alergický(á) na tolperison nebo chemicky podobný eperison nebo lidokain nebo na kteroukoli další složku léku (uvedenou v bodě 6.1 příbalové informace);
- jestliže máte myasthenia gravis (imunologické onemocnění spojené se svalovou slabostí);
- jestliže jste těhotná nebo kojíte;
- u dětí a dospívajících do 18 let.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Experimentální studie na zvířatech neodhalily žádný teratogenní účinek tolperisonu. Vzhledem k nedostatku významných klinických údajů by se tolperison neměl během těhotenství používat, pokud očekávaný přínos jasně neospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Protože nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování tolperisonu do mateřského mléka, je jeho použití během kojení kontraindikováno.
- hypersenzitivní reakce, anafylaktická reakce
Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 z 10000 XNUMX pacientů):
- anafylaktický šok
Další možné nežádoucí reakce
Časté (vyskytují se ne více než u 1 z 10 pacientů):
- pocit tepla v místě vpichu, zarudnutí v místě vpichu
Méně časté (vyskytují se u méně než 1 ze 100 pacientů):
- ztráta chuti k jídlu (anorexie)
- nespavost, poruchy spánku
- bolest hlavy, závratě, ospalost
- nízký krevní tlak (hypotenze)
- břišní diskomfort, průjem, sucho v ústech, dyspepsie, nevolnost
- svalová slabost, bolest svalů (myalgie), bolest končetin
- poruchy hybnosti (dyskineze)
- slabost, nepohodlí, únava
Vzácné (vyskytují se u méně než 1 z 1000 pacientů):
- snížená aktivita, deprese
- porucha pozornosti, třes, epilepsie, snížená citlivost (hypestezie), pocit brnění, necitlivost (parestézie), nedostatek energie, letargie
- rozmazané vidění
- tinnitus, závrať (vertigo)
- svíravá bolest na hrudi (angina pectoris), rychlý srdeční tep (tachykardie), pocit bušení srdce
- návaly horka
- dušnost, krvácení z nosu, zrychlené dýchání
- bolest v epigastrické oblasti, zácpa, plynatost, zvracení
- mírná jaterní dysfunkce
- alergická dermatitida, zvýšené pocení, svědění kůže, kopřivka, vyrážka
- nepohodlí v končetinách
- močová inkontinence (enuréza), bílkovina v moči při laboratorním vyšetření (proteinurie)
- pocit opilosti, pocit horka, podrážděnost, žízeň
- snížený krevní tlak, v laboratorních testech: zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi, změny v aktivitě jaterních enzymů, snížený počet krevních destiček, zvýšený počet leukocytů
Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 z 10000 XNUMX pacientů):
- snížený počet červených krvinek (anémie), zvětšené lymfatické uzliny (lymfadenopatie)
- polydipsie (zvýšený příjem tekutin)
- zmatek
- snížená srdeční frekvence (bradykardie)
- snížená hustota kostí (osteopenie)
- nepohodlí na hrudi
- zvýšení koncentrace kreatininu v krevní plazmě.
Dávkování Tento lék může být podáván pouze lékařskými odborníky a pouze intramuskulárně. Pokud máte pocit, že lék má příliš silný nebo příliš slabý účinek, poraďte se se svým lékařem. Máte-li jakékoli dotazy týkající se užívání léku, obraťte se na svého lékaře. Použití u dětí a dospívajících Lék se nepoužívá u dětí a dospívajících do 18 let. Cesta a způsob podání Určeno pouze k intramuskulárnímu podání.
- antipsychotika (např. thioridazin, perfenazin);
- tolterodin (používaný k léčbě močové inkontinence);
- antidepresiva (např. venlafaxin, desipramin);
- atomoxetin (používaný k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD));
- dextromethorfan (tlumič kašle);
- beta blokátory (např. metoprolol, nebivolol);
- kyselina niflumová a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tolperison zvyšuje účinek kyseliny niflumové, proto je třeba při současném užívání zvážit možnost snížení dávky kyseliny niflumové nebo jiných NSAID.
Přestože je tolperison centrálně působící lék, jeho sedativní účinek je nízký. V případě současného podávání s jinými centrálně působícími myorelaxancii by měla být dávka tolperisonu snížena.
Jestliže jste užil(a) více, než jste měl(a) Nejčastějšími příznaky předávkování jsou ospalost, gastrointestinální poruchy (nauzea, zvracení, bolest břicha), tachykardie, arteriální hypertenze, zpomalení pohybu a závratě. V závažných případech byly hlášeny záchvaty, potíže s dýcháním nebo zástava dechu a kóma. V případě předávkování okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo pohotovost. Pro tolperison není doporučeno žádné specifické antidotum;
Před použitím přípravku Mydocalm-Richter se poraďte se svým lékařem. S opatrností Lék by měl být používán s opatrností u žen, pacientů s přecitlivělostí na jiné léky nebo s alergiemi v anamnéze, u pacientů s renální a jaterní insuficiencí. Nejčastějšími nežádoucími účinky při užívání tolperisonu v období po uvedení na trh byly reakce přecitlivělosti. Jejich závažnost se liší od mírných kožních reakcí až po závažné systémové reakce, včetně anafylaktického šoku. Příznaky hypersenzitivní reakce mohou zahrnovat zarudlou kůži, vyrážku, kopřivku, svědění, otok obličeje, hrdla, jazyka, rtů nebo očních víček, zrychlený tep, nízký krevní tlak nebo potíže s dýcháním. Ženy a pacienti s přecitlivělostí na jiné léky nebo s alergií v anamnéze mohou mít vyšší riziko přecitlivělosti na tolperison. Pacienti by si měli dávat pozor na jakékoli příznaky přecitlivělosti. Pokud se objeví příznaky, okamžitě přestaňte přípravek užívat a okamžitě se poraďte s lékařem. Tolperison by neměl být znovu podáván po epizodě přecitlivělosti na léčivý přípravek obsahující tolperison nebo lidokain. Lék Mydocalm-Richter není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let. Tolperison neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pacienti, kteří při užívání tolperisonu pociťují závratě, ospalost, zhoršenou pozornost, záchvaty, rozmazané vidění nebo svalovou slabost, by se měli poradit s lékařem. Přípravek obsahuje methylparahydroxybenzoát, který může vyvolat alergické reakce (případně opožděné) a ve výjimečných případech bronchospasmus.
Při teplotě 8 až 15 ºС v původním obalu (kartonová krabice), aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte lék mimo dosah dětí, aby ho dítě nevidělo. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a papírové krabičce. Datum expirace je poslední den v měsíci.