Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 2, s průhledným tělem a hnědým uzávěrem; obsah tobolek jsou enterosolventní pelety válcovitého nebo kulovitého nebo nepravidelného tvaru, od světle hnědé po hnědou barvu, s charakteristickým zápachem; barevná heterogenita je povolena.
| 1 Caps. | |
| pankreatin* | 168 mg** (10 000 IU), |
| vč. pankreatinový prášek | 125 mg |
| což odpovídá činnosti: | |
| proteázy | 520 jednotek |
| amylázy | 7500 jednotek |
| lipázy | 10 000 jednotek |
* ve formě enterosolventních pelet.
** na základě nominální lipolytické aktivity.
Pomocné látky enterosolventního povlaku pelet: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) (ve formě 30% disperze, navíc obsahující polysorbát 80, laurylsulfát sodný) – 25.3 mg, triethylcitrát – 5.1 mg, simethikon 30 mg hm., 32.6% di0.1.mg 27.8%, koloidní srážený křemík – 1.3%, koloidní suspendovaný křemík – 0.9%, methylcelulóza – 2.5%, kyselina sorbová – 0.1%, voda – 67.4%, mastek – 12.6 mg.
Složení těla kapsle: želatina – až 100%, voda – 13-16%.
Složení uzávěru kapsle: želatina – až 100%, voda – 13-16%, karmínové barvivo (ponceau 4R) – 0.6666%, barvivo chinolinová žluť – 0.1000%, patentované modré barvivo – 0.0200%, oxid titaničitý 1.2999% – XNUMX.
3 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.
20 ks. – polymerové sklenice se šroubovacím uzávěrem (1) – kartonové obaly.
30 ks. – polymerové sklenice se šroubovacím uzávěrem (1) – kartonové obaly.
40 ks. – polymerové sklenice se šroubovacím uzávěrem (1) – kartonové obaly.
50 ks. – polymerové sklenice se šroubovacím uzávěrem (1) – kartonové obaly.
Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 0el, s průhledným tělem a tmavě oranžovým uzávěrem; obsah tobolek jsou enterosolventní pelety válcovitého nebo kulovitého nebo nepravidelného tvaru, od světle hnědé po hnědou barvu, s charakteristickým zápachem; barevná heterogenita je povolena.
| 1 Caps. | |
| pankreatin* | 420 mg** (25 000 IU), |
| vč. pankreatinový prášek | 312 mg |
| což odpovídá činnosti: | |
| proteázy | 1300 jednotek |
| amylázy | 19 000 jednotek |
| lipázy | 25 000 jednotek |
* ve formě enterosolventních pelet.
** na základě nominální lipolytické aktivity.
Pomocné látky enterosolventního povlaku pelet: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) (ve formě 30% disperze, navíc obsahující polysorbát 80, laurylsulfát sodný) – 63.2 mg, triethylcitrát – 12.6 mg, simethikon 30 mg hm., 32.6% di0.3.mg 27.8%, koloidní srážený křemík – 1.3%, koloidní suspendovaný křemík – 0.9%, methylcelulóza – 2.5%, kyselina sorbová – 0.1%, voda – 67.4%, mastek – 31.6 mg.
Složení těla kapsle: želatina – až 100%, voda – 13-16%.
Složení uzávěru kapsle: želatina – až 100%, voda – 13-16%, karmínové barvivo (ponceau 4R) – 0.7999%, barvivo chinolinová žluť – 0.3166%, patentované modré barvivo – 0.0053%, oxid titaničitý 2.9574% – XNUMX.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.
20 ks. – polymerové sklenice se šroubovacím uzávěrem (1) – kartonové obaly.
30 ks. – polymerové sklenice se šroubovacím uzávěrem (1) – kartonové obaly.
40 ks. – polymerové sklenice se šroubovacím uzávěrem (1) – kartonové obaly.
50 ks. – polymerové sklenice se šroubovacím uzávěrem (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Enzymový přípravek
Farmakoterapeutická skupina: Látka trávicí enzym
Farmakologický účinek
Micrasim® – pankreatinové pelety v kapslích. Přípravek obsahuje přírodní enzymy ze slinivky břišní zvířat – proteázu, lipázu a amylázu, které zajišťují trávení bílkovin, tuků a sacharidů v potravě.
Po užití přípravku Micrasim® se kapsle rychle rozpustí v žaludku a uvolní enterosolventní pankreatinové pelety. Díky své malé velikosti se pelety rychle a rovnoměrně promísí s potravou a spolu s potravním bolusem snadno proniknou do dvanáctníku a následně do tenkého střeva, kde se uvolní pankreatické enzymy a začnou aktivně působit, podporují rychlé a úplné trávení bílkovin, tuků a sacharidů v potravě.
Rychlé promíchání pankreatinových pelet s obsahem žaludku, jejich rovnoměrná distribuce v něm, současná pasáž s tráveninou, jakož i zachování enzymů před tím, než začnou působit ve střevech (díky přítomnosti enterosolventního povlaku pelet), zajišťují vyšší trávicí aktivitu a maximální přiblížení účinku léčiva přirozenému procesu trávení.
Enzymatická aktivita léku Micrasim® se projeví maximálně 30 minut po perorálním podání, což zajišťuje rychlý nástup účinku.
Po interakci se substráty ztrácí proteáza, lipáza a amyláza v dolní části střeva aktivitu a jsou vylučovány z těla spolu se střevním obsahem.
Farmakokinetika
Micrasim® se neabsorbuje v gastrointestinálním traktu a působí pouze ve střevním lumen.
Indikace pro lék Micrasim®
| Kód ICD-10 | čtení |
| E84 | Cystická fibróza |
| K30 | Funkční dyspepsie (poruchy trávení) |
| K59.1 | Funkční průjem |
| K86.1 | Jiná chronická pankreatitida |
| K90.3 | Pankreatická steatorea |
| K91.1 | Syndromy operovaného žaludku |
| K91.2 | Malabsorpce po operaci, jinde nezařazená |
| R14 | Nadýmání a související stavy (včetně nadýmání, říhání) |
| Y84.2 | Radiologický postup a radiační terapie |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |
| Z72.4 | Nepřijatelná strava a špatné stravovací návyky |
Dávkovací režim
Dávkování léku se volí individuálně v závislosti na věku, závažnosti příznaků a složení stravy. Dávka se volí pomocí registrovaných léčivých přípravků Micrasim® 10 000 U a Micrasim® 25 000 U.
Kapsle se užívají perorálně s dostatečným množstvím nealkalické tekutiny (voda, ovocné šťávy). Pokud je jedna dávka léku více než 1 tobolka, měli byste užít polovinu z celkového počtu tobolek bezprostředně před jídlem a druhou polovinu během jídla. Pokud je jednotlivá dávka 1 tobolka, měla by se užívat s jídlem.
Přípustná dávka pro děti do 1.5 roku je 50 000 IU/den, nad 1.5 roku věku – 100 000 IU/den.
Délka příjmu pankreatinu se může lišit od několika dnů (porucha trávení) až po několik měsíců nebo let (dlouhodobá substituční terapie).
Substituční terapie pro různé typy exokrinní pankreatické insuficience
Dávka se volí individuálně a závisí na závažnosti exokrinní insuficience, individuálních dietních zvyklostech a věku pacienta.
Steatorea (více než 15 g tuku ve stolici denně)
V případě průjmu, úbytku hmotnosti a nedostatečného účinku dietní terapie je s každým jídlem předepsáno 25 000 IU lipázy. V případě potřeby a dobré snášenlivosti se dávka zvýší na 30 000-35 000 U lipázy na dávku. Další zvýšení dávky ve většině případů nezlepší výsledky léčby a vyžaduje revizi diagnózy, snížení obsahu tuku ve stravě a/nebo dodatečné podávání inhibitorů protonové pumpy.
Pro mírnou steatoreu neprovázenou průjmem a úbytkem hmotnosti je předepsáno 10 000 U až 25 000 U lipázy na dávku.
Počáteční vypočtená dávka pro děti do 4 let je 1000 U lipázy/kg tělesné hmotnosti při každém krmení, pro děti starší 4 let – 500 U lipázy/kg tělesné hmotnosti při každém jídle. Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění, závažnosti steatorey a stavu výživy. Udržovací dávka u většiny pacientů by neměla překročit 10 000 IU lipázy/kg tělesné hmotnosti/den.
Nežádoucí účinek
Možná: alergické reakce.
Zřídka: při použití léku ve vysokých dávkách jsou pozorovány průjem, nevolnost, zácpa a nepohodlí v epigastrické oblasti.
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek se může vyvinout hyperurikosurie a hyperurikémie.
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné údaje o potenciálních rizicích užívání pankreatinu během těhotenství a kojení, proto by měl být lék předepisován těhotným ženám a kojícím matkám pouze v případě, že očekávaný účinek terapie převáží možné riziko.
Zvláštní instrukce
Děti a dospělí, kteří jsou dlouhodobě léčeni vysokými dávkami pankreatinu, by měli být sledováni specialistou.
Hlavními důvody neúčinnosti enzymoterapie jsou inaktivace enzymů v duodenu v důsledku okyselení jeho obsahu, doprovodná onemocnění tenkého střeva (helmintické infestace, dysbióza), nedodržování doporučeného léčebného režimu pacienty a použití enzymů, které ztratily svou aktivitu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Neexistují žádné údaje o účinku léku na schopnost řídit vozidla a vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšené hladiny kyseliny močové v moči (hyperurikémie) a v krvi (hyperurikémie); Děti mají zácpu.
Léčba: přerušte léčbu, proveďte symptomatickou léčbu.
Lékové interakce
Pokud se pankreatin užívá současně s přípravky železa, může se jeho absorpce snížit.
Podmínky skladování léku Micrasim®
Lék by měl být uchováván na místě chráněném před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
Datum expirace léku Micrasim®
Doba použitelnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky implementace
Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností