Další složky léčiva v kapslích: koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, mastek, kukuřičný škrob, povidon, laktóza bezvodý.
Infuzní roztok obsahuje kromě hlavní látky také chlorid sodný a vodu na injekci.
Forma vydání
Mikosist je dostupný ve formě tobolek a infuzního roztoku.
Kapsle 50 mg, 100 mg a 150 mg jsou baleny v blistrech, po 1, 2 nebo 4 v balení.
Infuzní roztok se umístí do skleněných, těsně uzavřených lahviček a zabalí se spolu s plastovým držákem na kapátko.
Farmakologický účinek
Všechny formy drogy mají antimykotikum akce.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Látka flukonazol je zástupcem třídy derivátů triazol a je selektivním inhibitorem syntézy steroly, vyskytující se v buňkách hub. Je schopen blokovat proces přeměny houbového lanosterolu na buněčné úrovni na ergosterol. Současně bylo zaznamenáno zvýšení permeability buněčné membrány. Nevyznačuje se androgenní aktivitou.
Tento lék je vysoce účinný při léčbě onemocnění způsobených Candida spp., Microsporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp., Coccidioides immitis Blastomyces dermatitidis a tak dále.
Při perorálním podání nebo injekčním podání do těla se flukonazol dobře vstřebává s biologickou dostupností asi 80–90 %. Příjem potravy neovlivňuje jeho vstřebávání. Léčba tímto lékem zpravidla začíná vyšší dávkou, aby se zvýšila koncentrace látky a zajistilo se úplné zotavení. Hlavní složka se nachází téměř ve všech tkáních a fyziologických tekutinách, protože snadno překonává všechny bariéry těla. Mycosyst se z těla vylučuje ledvinami.
Indikace pro použití
Tento lék je indikován pro použití v:
- v různých podobách kryptokokóza;
- léčbu a prevenci kandidóza;
- prevence plísňové infekce u pacientů s zhoubné novotvary, kteří jsou náchylní k takovým infekcím kvůli chemoterapie s cytostatiky, radiační terapie a tak dále;
- mykózy kůže různých lokalizací a další houbové léze kůže.
Kontraindikace
Mikosist není předepsán pro:
- citlivost na něj;
- intolerance laktózy, nedostatek laktázy a glukózo-galaktózová malabsorpce – pro kapsle;
- laktace.
na těhotenství Lék je předepisován s opatrností a porovnává přínosy léčby s možným poškozením plodu.
Nežádoucí účinky
Léčba přípravkem Mycosist může být doprovázena nežádoucími účinky postihujícími různé systémy a orgány. Proto příznaky jako: тnevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, plynatost, perverze chuti, problémy s funkcí jater, bolesti hlavy, křeče, závratě.
Je také možné, že může dojít k narušení fungování hematopoetických orgánů, vývoje alergické reakce a další poruchy ve fungování těla.
Návod k použití Mikosistu (způsob a dávkování)
Návod k použití léku Mycosyst doporučuje užívat jej perorálně nebo intravenózně v závislosti na lékové formě. Navíc přechod z jedné formy na druhou nevyžaduje změnu denní dávky.
Je třeba poznamenat, že dávkování, terapeutický režim a délka užívání závisí na typu a složitosti poruchy a také na individuálních charakteristikách pacienta. Při předepisování kapslí se obvykle používá dávkování 100 nebo 150 mg, které lze na začátku terapie zdvojnásobit. V každém případě je to možné pouze pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Nadměrná dávka
Výskyt náhodného předávkování se může projevit příznaky, jako jsou: průjem, nevolnost, zvracení, křeče, halucinace.
K odstranění známek předávkování se provádí symptomatická léčba, včetně výplachu žaludku, hemodialýzou, nucená diuréza a tak dále.
Interakce
Při předepisování tohoto léku spolu s kumarinovými antikoagulancii je nutné pečlivě sledovat PT, který se může zvýšit.
Kombinace s léky na bázi sulfonylmočoviny může způsobit vývoj hypoglykémie.
Současné užívání s Fenytoin, zidovudin и Cyklosporin často vede ke zvýšení jejich koncentrace, proto je nutná úprava dávkování. Rifampicin může snížit koncentraci flukonazolu.
Mycosyst může zvýšit sérové koncentrace rifabutin, což vede k rozvoji uveitidy.
Současné užívání s je kontraindikováno. Terfenadin, cisaprid, teofylin, midazol, takrolimus, protože to může vážně ohrozit zdraví a život pacienta.
Zvláštní instrukce
Léčba flukonazolem by měla pokračovat až do úplné klinické a hematologické remise. Při předčasném ukončení léčby může dojít k recidivám.
Při předepisování léku pacientům trpícím je třeba opatrnosti selhání ledvin a jaterní dysfunkce.
Při užívání flukonazolu můžete zaznamenat: головокружение, proto je třeba dávat pozor při řízení vozidel a provádění prací, které vyžadují mimořádnou opatrnost.
Podmínky prodeje
Lék v kapslích je dostupný bez lékařského předpisu.
Zatímco infuzní roztok lze zakoupit pouze na lékařský předpis.
Podmínky skladování
Drogu lze skladovat za normálních podmínek, na místě nepřístupném dětem.
Datum vypršení platnosti
Analogy Mikosista
Kód ATX úrovně 4 odpovídá:
Hlavní analogy Mikosist: Flukonazol, Mycoflucan, Diflucan, Mycomax, Flucostat, Flucosan a další.
Mikosist nebo Fluconazol – co je lepší?
Tento lék má mnoho analogů, jedním z nich je flukonazol. Pacienti se proto vždy zajímají o to, který z těchto léků je lepší. Faktem je, že hlavní látkou každého z těchto léků je flukonazol. Pokud jde o účinnost těchto léků, o tom není pochyb. Ale individuální tolerance se může lišit. Stejně jako jejich náklady.
Recenze na Mikosyst
Na internetu existuje mnoho recenzí o Mikosystu, které jsou ve většině případů velmi pozitivní. Tento lék je aktivně diskutován pacienty, kteří jej užívali během období léčby. kandidóza. Zároveň si všímají jeho vysoké účinnosti a dosahování udržitelných výsledků ve srovnání s jinými oblíbenými prostředky drozd.
Diskutuje se také o možnosti užívání tohoto léku v těhotenství. Faktem je, že mnoho antifungálních látek je v tomto období kontraindikováno. Ale Mikosist 150 mg lze užívat v těhotenství za předpokladu maximální opatrnosti.
Někteří pacienti však tvrdí, že jim léčba tímto lékem nepřinesla úlevu. Jsou popsány i případy, kdy se po zbavení se nemoci krátce poté znovu objevily její příznaky. Obvykle k tomu dochází, když je lék užíván samostatně nebo není dokončen úplný terapeutický kurz.
Je tedy zřejmé, že léčba tímto lékem může být buď vysoce účinná, nebo nevede k pozitivnímu výsledku. Proto je důležité vybrat správný lék, sledovat terapeutický proces a pokud není dosaženo dobrého výsledku, okamžitě provést adekvátní náhradu, kterou může udělat pouze kompetentní odborník.
Cena Mikosistu, kde koupit
Cena Mycosystu v tabletách (50 mg) a kapslích se pohybuje mezi 290-2250 rubly.
Infuzní roztok si můžete koupit za cenu od 418 rublů.
Cena Mikosistu 150 mg v lékárnách je od 290 rublů.
- Internetové lékárny v Rusku Rusko
1 kapsle obsahuje:Účinnou látku: flukonazol 150 mg;Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý; stearát hořečnatý; mastek; povidon; kukuřičný škrob; bezvodá laktóza.
Mikosist je antimykotikum. Flukonazol, člen skupiny triazolových antimykotik, je selektivní inhibitor syntézy fungálních sterolů. Flukonazol, který je vysoce selektivní pro plísňový cytochrom P450, prakticky neinhibuje systém cytochromu P450 v lidském těle (ve srovnání s itrakonazolem, klotrimazolem, ekonazolem a ketokonazolem v menší míře inhibuje oxidační procesy v lidských jaterních mikrosomech závislé na cytochromu P450, nevykazuje kandidokogenní mykotvornou aktivitu proti mykotvorně). cus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Bylo také prokázáno, že flukonazol je účinný v modelech endemických mykóz, včetně infekcí způsobených Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis a Histoplasma capsulatum. Farmakokinetika Absorpce Po perorálním podání se flukonazol dobře vstřebává, jeho biologická dostupnost je 90 %. Cmax po perorálním podání nalačno 150 mg je dosaženo za 0.5-1.5 hodiny a je 90 % plazmatické koncentrace po intravenózním podání v dávce 2.5-3.5 mg/kg. Současný příjem potravy neovlivňuje absorpci perorálně užívaného léku. Distribuce Po perorálním a intravenózním podání flukonazol dobře proniká do všech tkání a tekutin v těle. Ve stratum corneum epidermis, dermis a potní tekutině se dosahuje vysokých koncentrací, které převyšují koncentrace v séru. Po perorálním podání 150 mg byla 7. den koncentrace ve stratum corneum kůže 23.4 mcg/g a 1 týden po druhé dávce 7.1 mcg/kg po 4 měsících užívání v dávce 150 mg zdravých nehtů a zdravých nehtů 1 mg/g/mg v cmg/4.05 inm. Koncentrace léčiva ve slinách, sputu, mateřském mléce, kloubní a peritoneální tekutině jsou podobné jeho koncentraci v krevní plazmě. U pacientů s mykotickou meningitidou dosahuje obsah flukonazolu v mozkomíšním moku 80 % odpovídající koncentrace v plazmě. Konstantní hodnoty vaginálního sekretu jsou dosaženy 8 hodin po perorálním podání a na této hodnotě se udržují po dobu nejméně 24 hodin. Plazmatické koncentrace jsou přímo úměrné dávce. 90% rovnovážné koncentrace je dosaženo do dne 4-5 při denním perorálním podávání nebo intravenózním podávání jednou denně Použití dávky první den, která je 1krát vyšší než obvyklá denní dávka, umožňuje dosáhnout 2% rovnovážné koncentrace do druhého dne. Zdánlivé Vd se blíží celkovému objemu vody v těle. 11-12 % flukonazolu se váže na plazmatické proteiny Metabolismus a vylučování Je inhibitorem izoenzymu CYP2C9 v játrech. Metabolity flukonazolu nebyly detekovány v periferní krvi T1/2 – 30 hodin. Farmakokinetika flukonazolu je významně závislá na funkčním stavu ledvin s inverzním vztahem mezi T1/2 a clearance kreatininu. Flukonazol se z těla vylučuje převážně ledvinami; přibližně 80 % podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě.
S opatrností: selhání jater a/nebo ledvin; rozvoj vyrážky související s užíváním flukonazolu u pacientů s povrchovými plísňovými infekcemi a invazivními/systémovými plísňovými infekcemi; současné podávání flukonazolu s rifabutinem nebo jinými léky metabolizovanými izoenzymy cytochromu P450; současné podávání terfenadinu a flukonazolu v dávce nižší než 400 mg/den; potenciálně proarytmické stavy u pacientů s více rizikovými faktory (organické srdeční onemocnění, nerovnováha elektrolytů, současné užívání léků způsobujících arytmii); nesnášenlivost kyseliny acetylsalicylové; těhotenství.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, bolesti břicha, změny chuti, jaterní dysfunkce (hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalická fosfatáza, žloutenka, hepatitida, hepatocelulární nekróza včetně fatálních) Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, křeče, nulocytóza, trombocytopénie, všechny orgány: hematopoeergie reakce: kožní vyrážka, multiformní exsudativní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktoidní reakce (včetně angioedému, obličejového edému, kopřivky, svědění kůže), bronchiální astma (častěji s intolerancí kyseliny acetylsalicylové). kyseliny). Z kardiovaskulárního systému: prodloužení trvání QT intervalu na EKG, ventrikulární fibrilace/flutter Ostatní: renální dysfunkce, alopecie, hypercholesterolémie, hypertriglyceridémie, hypokalémie.
Použití u dospělýchU kryptokokových infekcí je obvyklá dávka flukonazolu 400 mg jednou denně první den léčby, poté 1–200 mg jednou denně. Délka léčby kryptokokových infekcí závisí na klinické odpovědi potvrzené mykologickým vyšetřením a je obvykle 6 až 8 týdnů Doporučená délka léčby kryptokokové meningitidy je 10 až 12 týdnů po negativním mikrobiologickém vyšetření vzorku mozkomíšního moku Pro prevenci recidivy kryptokokové meningitidy u pacientů s chřipkou po ukončení primární léčby chřipky je 200 mg alespoň 400 mg. den po delší dobu U kandidémie, diseminované kandidózy a jiných invazivních kandidových infekcí je denní dávka flukonazolu 200 mg první den a XNUMX mg v následujících dnech. V případě potřeby lze dávku léku zvýšit na 400 mg/den. Délka léčby závisí na klinické účinnosti U těžké systémové kandidózy může být dávka zvýšena na 800 mg/den. Délka léčby závisí na klinické účinnosti. V léčbě orofaryngeální kandidózy, včetně imunokompromitovaných pacientů, je obvyklá dávka flukonazolu 2–50 mg/den po dobu 100–7 dnů. Pro prevenci relapsů orofaryngeální kandidózy u pacientů s AIDS po dokončení úplného průběhu primární terapie – 150 mg jednou týdně. V případě potřeby lze léčbu prodloužit, zvláště u závažných případů imunitní nedostatečnosti U atrofické orální kandidózy spojené s nošením zubní protézy se flukonazol obvykle předepisuje v dávce 50 mg/den po dobu 14 dnů v kombinaci s antiseptickými látkami pro léčbu zubní náhrady. 50 mg po dobu 100-14 dnů Při těžké kandidóze sliznic – 30-100 mg/den Pro prevenci mykotických infekcí u pacientů s maligními novotvary by měla být dávka flukonazolu 200 mg/den, pokud je pacient ve vysoce rizikové skupině v důsledku cytostatické nebo radiační terapie -50 mg pro vaginální léčbu. Ke snížení frekvence recidiv se užívá 1 mg 150x měsíčně po dobu 4-12 měsíců, někdy může být zapotřebí častější užívání. U balanitidy způsobené Candida spp. se flukonazol předepisuje jednorázově v dávce 150 mg perorálně (kapsle) Pro prevenci kandidózy je doporučená dávka flukonazolu 50 mg/den s rizikem rozvoje plísně. V případě vysokého rizika generalizované infekce, například u pacientů s očekávanou těžkou nebo prodlouženou neutropenií, je doporučená dávka 400 mg/den. Flukonazol se podává několik dní před očekávaným nástupem neutropenie; poté, co se počet neutrofilů zvýší na více než 1000/mm3, léčba pokračuje dalších 7 dní pro mykózu kůže (vč. kandidóza), včetně mykózy nohou, kůže, oblasti třísel, doporučená dávka je 150 mg jednou týdně nebo 1 mg/den. Délka terapie je v normálních případech 2-4 týdny, v případě mykózy nohou však může být nutná delší terapie – až 6 týdnů (kapsle – 300 mg 1x týdně po dobu 2 týdnů, u některých pacientů je nutná třetí dávka 300 mg/týden, v některých případech stačí jednorázová dávka 300 mg); Alternativní léčebný režim je 50 mg/den po dobu 2-4 týdnů (kapsle) U onychomykózy je doporučená dávka 150 mg jednou týdně. Léčba by měla pokračovat, dokud není infikovaný nehet nahrazen zdravým. Nehty na rukou a nohou obvykle potřebují k opětovnému růstu 3–6 a 6–12 měsíců (kapsle). Doba trvání terapie je stanovena individuálně; v případě kokcidioidomykózy to může být 11–24 měsíců; 2–17 měsíců u parakokcidioidomykózy a 3–17 měsíců u histoplazmózy Použití u dětí Délka léčby závisí na klinickém a mykologickém efektu. U dětí by se lék neměl používat v denní dávce překračující dávku u dospělých. Flukonazol se používá jednou denně Při kandidóze sliznic je doporučená dávka flukonazolu 1 mg/kg/den. První den lze podat nárazovou dávku 6 mg/kg pro rychlejší dosažení Css Pro léčbu generalizované kandidózy a kryptokokové infekce je doporučená dávka 6–12 mg/kg/den v závislosti na závažnosti onemocnění Pro prevenci mykotických infekcí u dětí se sníženou imunitou, u kterých je riziko rozvoje infekce spojeno s chemoterapií nebo ozařováním 3 mg/kg. /den, v závislosti na závažnosti a délce trvání indukované neutropenie U novorozenců je flukonazol vylučován pomaleji, proto se lék podává v prvních 12 týdnech života ve stejné dávce (v mg/kg) jako u starších dětí, ale v intervalu 2 hodin. U dětí ve věku 3–4 týdnů se stejná dávka podává v intervalech 48 hodin. Použití u starších pacientů Při absenci renální dysfunkce je třeba dodržovat obvyklá doporučení pro dávkování léku. U pacientů s poruchou funkce ledvin (Cl kreatinin Použití u pacientů s renálním selháním Flukonazol se vylučuje převážně ledvinami v nezměněné podobě. Při jednorázovém použití flukonazolu není nutná úprava dávkování. Pokud je u pacientů (včetně dětí) s poruchou funkce ledvin nutný léčebný cyklus, měla by být zpočátku předepsána nasycovací dávka 50 až 400 mg.
Antikoagulancia. U pacientů užívajících flukonazol a nepřímá kumarinová antikoagulancia je nutné pečlivé sledování PT, protože se může zvýšit. Flukonazol, pokud je užíván současně, může prodloužit T1/2 derivátů sulfonylurey, proto je při jejich společném užívání třeba vzít v úvahu možnost rozvoje hypoglykémie. Současné užívání flukonazolu a fenytoinu může být doprovázeno zvýšením koncentrace fenytoinu v klinicky významné míře, což vyžaduje snížení jeho dávky. Při současném podávání rifampicinu a flukonazolu se Cmax a T1/2 flukonazolu snižují, proto, pokud je nutné kombinované použití, je třeba zvýšit dávku flukonazolu. Kombinované použití flukonazolu a rifabutinu je doprovázeno zvýšením jeho sérové koncentrace a je možný rozvoj uveitidy. Při současném užívání flukonazolu a cyklosporinu se doporučuje sledovat jeho koncentraci v krvi, protože se může zvýšit. Terfenadin. Vzhledem k výskytu závažných, život ohrožujících arytmií u pacientů užívajících antimykotika – azolové deriváty v kombinaci s terfenadinem, je jejich kombinované použití cisapridem kontraindikováno. Při současném podávání flukonazolu a cisapridu byly hlášeny případy nežádoucích srdečních reakcí, včetně ventrikulární tachykardie. Současné užívání zidovudinu je kontraindikováno. Při použití v kombinaci s flukonazolem se může koncentrace zidovudinu v krevní plazmě zvýšit. Pacienti užívající tuto kombinaci by měli být sledováni kvůli nežádoucím účinkům souvisejícím se zidovudinem. Theofylin. Užívání flukonazolu vede ke snížení průměrné rychlosti clearance theofylinu z krevní plazmy, proto se zvyšuje riziko rozvoje toxického účinku theofylinu a jeho předávkování midazolamem. Současné užívání flukonazolu a midazolamu vede k významnému zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a riziku rozvoje psychomotorických reakcí hydrochlorothiazidu. Při současném užívání flukonazolu a hydrochlorothiazidu se koncentrace flukonazolu v krevní plazmě zvyšuje o 40 %. Při současném užívání flukonazolu a takrolimu se jeho koncentrace v krevním séru zvyšuje, což vede ke zvýšenému riziku nefrotoxicity, při použití flukonazolu u pacientů, kteří současně užívají jiné léky metabolizované systémem cytochromu P450.
Léčba flukonazolem by měla pokračovat, dokud nenastane klinická a hematologická remise. Předčasné ukončení léčby má za následek relapsy Protože se flukonazol vylučuje primárně ledvinami, je třeba opatrnosti u pacientů s renální insuficiencí. Během dlouhodobé léčby flukonazolem by mělo být dávkování upraveno s ohledem na clearance kreatininu. Ve vzácných případech bylo použití flukonazolu doprovázeno toxickými účinky na játra, včetně: a fatální, hlavně u pacientů se závažnými základními zdravotními stavy. Funkce jater musí být sledována. Pokud se objeví známky poškození jater, které mohou být spojeny s flukonazolem, měl by být lék vysazen. U pacientů užívajících tento lék byly hlášeny vzácné případy exfoliativních kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. Pacienti s AIDS a maligními novotvary jsou při užívání mnoha léků náchylnější k rozvoji závažných kožních reakcí. Pokud se u pacienta během léčby povrchové plísňové infekce, která může být spojena s flukonazolem, objeví vyrážka, lék by měl být vysazen. Pokud se u pacientů s invazivními/systémovými plísňovými infekcemi objeví vyrážka, měli by být pečlivě sledováni a flukonazol by měl být vysazen, pokud se vyvinou bulózní léze nebo multiformní erytém. Při současném podávání flukonazolu s rifabutinem nebo jinými léky metabolizovanými systémem cytochromu P450 je nutné sledovat PT u pacientů užívajících flukonazol a nepřímá kumarinová antikoagulancia.