Microclyster Microlax – indikace, mechanismus účinku, analogy a cena

Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2025.

Datum aktualizace: 2024.12.25

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Podmínky dovolené z lékáren
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Kontakty pro odvolání

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

Kontakty pro dotazy:

ATX kód: A06AG11 (Laurylsulfát, včetně kombinovaných produktů)

Účinné látky

• sorbitol BP British Pharmacopoeia
• citrát sodný Ph.Eur. Evropský lékopis
• laurylsulfoacetát sodný Název skupiny

Dávková forma

Volně prodejný lék
Rektální roztok 90 mg+9 mg+625 mg/1 ml: mikroklyzátory 5 ml 4 nebo 12 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Microlax ®

Rektální roztok od bezbarvého po téměř bílý, opalescentní, viskózní, obsahující malé vzduchové bublinky.

1 ml
citrát sodný	90 mg
laurylsulfoacetát sodný 70%	12.9 mg
což odpovídá obsahu laurylsulfoacetátu sodného	9 mg
sorbitol 70% kapalina (krystalizující)	893 mg
což odpovídá obsahu sorbitolu	625 mg

Pomocné látky: kyselina sorbová, glycerol, čištěná voda.

5 ml – mikroklystery na jedno použití (polyetylenové tuby se zkráceným nebo univerzálním hrotem a odlamovacím těsněním) (4) – kartonové obaly.
5 ml – mikroklystery na jedno použití (polyetylenové tuby se zkráceným nebo univerzálním hrotem a odlamovacím těsněním) (12) – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Laxativum
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k léčbě zácpy; laxativa v klystýru

Farmakologický účinek

Microlax® je kombinovaný lék s laxativním účinkem. Účinek se dostaví během 5-15 minut. Droga obsahuje citrát sodný (peptizér, který vytěsňuje vázanou vodu obsaženou ve stolici), laurylsulfoacetát sodný (zkapalňuje střevní obsah) a sorbitol (zvyšuje projímavý účinek stimulací průtoku vody do střeva). Zvýšení množství vody v důsledku peptizace a zkapalnění pomáhá změkčit stolici a usnadňuje pohyb střev.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice léku Microlax® nejsou uvedeny.

Indikace pro lék Microlax ®

Kód ICD-10	čtení
K59.0	Zácpa
Z51.4	Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené

Dávkovací režim

Lék se podává rektálně.

Dospělí a děti starší 3 let

Aplikujte celý obsah 1 mikro klystýru (5 ml) rektálně a zasuňte hrot do celé jeho délky (délka univerzálního hrotu je 60.6 mm, viz obr. 1).

Novorozenci a děti do 3 let

Aplikujte celý obsah 1 mikro klystýru rektálně, přičemž univerzální hrot zasuňte do poloviny klystýru (viz značka na hrotu, viz obr. 1).

Pokud potíže přetrvávají delší dobu, měli byste se poradit s lékařem.

Pro děti do 3 let je možné použít i mikroklystýr se zkrácenou koncovkou (délka zkrácené koncovky je 47.3 mm – viz obr. 2). V tomto případě je nutné zavést celý obsah jednoho mikroklystýru rektálně a zasunout hrot do celé jeho délky.

Návod k použití léku

1. Odlomte těsnění na špičce tuby.
2. Lehce zatlačte na tubu tak, aby kapka léku namazala špičku klystýru (pro usnadnění procesu zavádění).
3. Zmáčkněte zkumavku, aby se její obsah úplně vytlačil.
4. Odstraňte hrot a přitom pokračujte v jemném mačkání zkumavky.

Nežádoucí účinek

Následující klasifikace se používá k označení frekvence nežádoucích účinků, které byly identifikovány během používání po registraci: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 , < 1/100) a vzácné (≥ 1/10000 1, < 1000/XNUMX), neznámé (z dostupných údajů nelze určit četnost).

Třída systém-orgán	Frekvence	Nežádoucí účinky
Z imunitního systému:	zřídka	hypersenzitivní reakce (např. kopřivka).
Z gastrointestinálního traktu	zřídka	bolest břicha (včetně bolesti břicha, bolesti v horní části břicha), anorektální diskomfort, řídká stolice

Kontraindikace pro použití

Doporučuje se vyhnout se užívání tohoto léku v případě exacerbace hemoroidů, análních trhlin nebo hemoragické rektokolitidy.

Při použití u pacientů se zánětlivými nebo ulcerózními onemocněními tlustého střeva nebo s akutními gastrointestinálními onemocněními je třeba přijmout zvláštní opatření.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Protože Lék se pravděpodobně v malé míře vstřebává do systémové cirkulace a při doporučeném užívání v těhotenství se neočekávají žádné nežádoucí účinky na plod.

Protože Lék se pravděpodobně v malé míře vstřebává do systémového oběhu a při doporučeném užívání během kojení se neočekávají žádné nežádoucí účinky pro kojence.

Zvláštní instrukce

Pacientovi je třeba doporučit, aby kontaktoval lékaře, pokud příznaky přetrvávají i po delším užívání.

Pokud se lék stal nepoužitelným nebo vypršela doba použitelnosti, nevyhazujte jej do odpadních vod nebo na ulici. Lék je nutné vložit do sáčku a umístit do nádoby na odpadky. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Přípravek Microlax® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

Lékové interakce

Při současném perorálním/rektálním použití polystyrensulfonátu sodného/vápenatého a sorbitolu, který je součástí léku, existuje riziko rozvoje nekrózy tlustého střeva.

Pokud je nutné použít jiné rektální přípravky, je třeba dodržet interval mezi jejich užitím.

Podmínky uchovávání léku Microlax ®

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Analogy Microlax roztok pro rektální podání 5 ml mikroklystery 4 ks.

roztok pro rektální podání pro děti od 0 do 3 let 5 ml microclysters 4 ks.

roztok pro rektální podání 5 ml mikroklyzátory 12 ks.

Návod k lékařskému použití Microlax

• Forma vydání
• popis
• ATX kódy
• Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
• Účinná látka
• Farmakoterapeutická skupina
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Farmakologický účinek
• Indikace
• Návod k použití, průběh a dávkování
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Použití v těhotenství a laktaci
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Podmínky implementace
• Nozologie (kódy ICD)
• Indikace
• Kontraindikace pro použití
• Návod k použití, průběh a dávkování
• Nadměrná dávka
• Držitel osvědčení o registraci
• Produkovaný

Ruský název produktu

Anglický název produktu

Forma vydání

Roztok pro rektální podání

popis

Roztok pro rektální podání je bezbarvý, opalescentní, viskózní.

1 ml
citrát sodný	90 mg
laurylsulfoacetát sodný 70%	12.9 mg
což odpovídá obsahu laurylsulfoacetátu sodného	9 mg
70% roztok sorbitolu	893 mg
což odpovídá obsahu sorbitolu	625 mg

Pomocné látky: kyselina sorbová – 1 mg, glycerol – 125 mg, čištěná voda – do 1 ml.

5 ml – mikroklystery na jedno použití (polyetylenové tuby se zkráceným nebo univerzálním hrotem a odlamovacím těsněním) (4) – kartonové obaly.
5 ml – mikroklystery na jedno použití (polyetylenové tuby s univerzálním hrotem a odlamovacím těsněním) (12) – kartonové obaly.

ATX kódy

A06AG11 Laurylsulfoacetát sodný (včetně v kombinaci s jinými léky)

Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost

Účinná látka

Farmakoterapeutická skupina

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Farmakologický účinek

Kombinovaný lék s laxativním účinkem. Droga obsahuje citrát sodný (peptizér, který vytěsňuje vázanou vodu obsaženou ve stolici), laurylsulfoacetát sodný (zkapalňuje střevní obsah) a sorbitol (zvyšuje projímavý účinek stimulací průtoku vody do střeva). Zvýšení množství vody v důsledku peptizace a zkapalnění pomáhá změkčit stolici a usnadňuje pohyb střev.

Laxativní účinek nastává 5-15 minut po užití léku.

Indikace

Návod k použití, průběh a dávkování

Lék se podává rektálně.

Dospělí a děti starší 3 let

Aplikujte celý obsah 1 mikro klystýru (5 ml) zasunutím hrotu do celé jeho délky (délka univerzálního hrotu je 60.6 mm).

Novorozenci a děti do 3 let

Aplikujte celý obsah 1 mikro klystýru zasunutím univerzálního hrotu do poloviny klystýru (viz značka na hrotu). Pokud potíže přetrvávají delší dobu, měli byste se poradit s lékařem. Pro děti do 3 let je možné použít i mikro klystýr se zkrácenou koncovkou (délka zkrácené koncovky je 47.3 mm). V tomto případě je nutné zavést celý obsah jednoho mikroklystýru rektálně a zasunout hrot do celé jeho délky.

Návod k použití léku

1. Odlomte těsnění na špičce tuby.

2. Lehce zatlačte na hadičku tak, aby kapka léku namazala špičku klystýru (pro usnadnění procesu zavádění).

3. Stiskněte zkumavku, abyste zcela vytlačili její obsah.

4. Odstraňte špičku a pokračujte v mírném stlačování zkumavky.

Nadměrná dávka

V současné době nejsou hlášeny žádné případy předávkování.

Lékové interakce

Při současném perorálním/rektálním použití polystyrensulfonátu sodného a sorbitolu, který je součástí léku, existuje riziko rozvoje nekrózy tlustého střeva.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Protože Lék se pravděpodobně v malé míře vstřebává do systémové cirkulace při doporučeném užívání v těhotenství nebo při kojení, neočekávají se žádné nežádoucí účinky na plod nebo kojené dítě.

Nežádoucí účinek

Na základě spontánních hlášení nežádoucích účinků

Z gastrointestinálního traktu: velmi vzácné – bolest v břišní oblasti (včetně břišního diskomfortu, bolesti v horní části břicha), diskomfort v anorektální oblasti, řídká stolice.

Z imunitního systému: velmi vzácné – reakce z přecitlivělosti (např. kopřivka).

Kontraindikace pro použití

Zvláštní instrukce

Je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, pokud příznaky přetrvávají, pacient by se měl poradit s lékařem.

Pokud se lék stal nepoužitelným nebo vypršela doba použitelnosti, nevyhazujte jej do odpadních vod nebo na ulici. Lék je nutné vložit do sáčku a umístit do nádoby na odpadky. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Microlax ® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Podmínky implementace

Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.

Nozologie (kódy ICD)

K59.0 Zácpa Z51.4 Přípravné postupy pro následnou léčbu nebo vyšetření, jinde nezařazené

Indikace

Kontraindikace pro použití

Návod k použití, průběh a dávkování

Lék se podává rektálně.

Dospělí a děti starší 3 let

Aplikujte celý obsah 1 mikro klystýru (5 ml) zasunutím hrotu do celé jeho délky (délka univerzálního hrotu je 60.6 mm).

Novorozenci a děti do 3 let

Aplikujte celý obsah 1 mikro klystýru zasunutím univerzálního hrotu do poloviny klystýru (viz značka na hrotu). Pokud potíže přetrvávají delší dobu, měli byste se poradit s lékařem. Pro děti do 3 let je možné použít i mikro klystýr se zkrácenou koncovkou (délka zkrácené koncovky je 47.3 mm). V tomto případě je nutné zavést celý obsah jednoho mikroklystýru rektálně a zasunout hrot do celé jeho délky.

Návod k použití léku

1. Odlomte těsnění na špičce tuby.

2. Lehce zatlačte na hadičku tak, aby kapka léku namazala špičku klystýru (pro usnadnění procesu zavádění).

3. Stiskněte zkumavku, abyste zcela vytlačili její obsah.

4. Odstraňte špičku a pokračujte v mírném stlačování zkumavky.

Nadměrná dávka

V současné době nejsou hlášeny žádné případy předávkování.