Lék obsahuje účinnou látku metformin hydrochlorid, stejně jako další látky: škrob, stearát hořečnatý, mastek.
Forma vydání
Lék se vyrábí ve formě potahovaných tablet. Tablety se vyrábějí v síle 500 mg a 850 mg. Blistr může obsahovat 30 nebo 120 kusů.
Farmakologický účinek
Metformin – toto je látka třídy biguanidy, jeho mechanismus účinku se projevuje inhibicí procesu glukoneogeneze v játrech, snižuje vstřebávání glukózy ze střeva, podporuje proces periferního využití glukózy, zvyšuje stupeň citlivosti tkání k působení inzulín. Neovlivňuje proces sekrece inzulínu beta buňkami pankreatu a nevyvolává hypoglykemické reakce. V důsledku toho se zastaví hyperinzulinémie, což je důležitý faktor přispívající k nárůstu hmotnosti a progresi cévních komplikací v diabetes mellitus. Pod jeho vlivem se tělesná hmotnost stabilizuje nebo sníží.
Přípravek snižuje hladinu v krvi triglyceridy и linoproteiny nízká hustota. Snižuje intenzitu oxidace tuků, inhibuje tvorbu volných mastných kyselin. Je zaznamenán jeho fibrinolytický účinek, inhibice PAI-1 a t-PA.
Lék zastavuje proces vývoje proliferace prvků hladkého svalstva cévní stěny. Pozitivně působí na kardiovaskulární systém a zabraňuje rozvoji diabetická angiopatie.
Farmakokinetika a farmakodynamika
Po perorálním podání metforminu je nejvyšší koncentrace v plazmě pozorována po 2,5 hodinách. U lidí, kteří dostávali lék v maximálních dávkách, nebyly nejvyšší plazmatické hladiny aktivní složky vyšší než 4 mcg/ml.
Absorpce aktivní složky se zastaví 6 hodin po podání. V důsledku toho klesá plazmatická koncentrace. Pokud pacient užívá doporučené dávky léku, pak je po 1-2 dnech pozorována stabilní konstantní koncentrace účinné látky v plazmě na úrovni 1 μg/ml nebo méně.
Pokud se lék užívá během jídla, absorpce účinné složky se snižuje. Hromadí se především ve stěnách trávicího traktu.
Jeho poločas rozpadu je přibližně 6,5 hodiny. Úroveň biologické dostupnosti u zdravých lidí je 50–60 %. Jeho spojení s plazmatickými proteiny je nevýznamné. Přibližně 20–30 % dávky se vylučuje ledvinami.
Indikace pro použití metforminu
Jsou určeny následující indikace pro použití metforminu:
Lék je předepsán jako doplňková léčba k hlavní léčbě inzulinem, stejně jako další antidiabetika. Předepisuje se také jako monoterapie.
Použití léku se doporučuje, pokud pacient trpí souběžným onemocněním obézní, pokud pacient potřebuje kontrolovat hladiny glukózy v krvi a toho nelze dosáhnout pomocí dieta nebo fyzickou aktivitou.
Výrobek se také používá pro syndrom polycystických vaječníků, ale to lze provést pouze pod přísným lékařským dohledem.
Kontraindikace
Jsou stanoveny následující kontraindikace pro použití léku Metformin:
- věk pacienta je do 15 let;
- vysoký stupeň citlivosti na aktivní složku nebo jiné složky léčiva;
- závažné onemocnění ledvin (dysfunkce, selhání);
- diabetické prekoma;
- gangréna;
- diabetická ketoacidóza;
- dehydratace (v případě neustálého zvracení a průjem);
- syndrom diabetické nohy;
- infarkt myokardu v akutní formě;
- dehydratace, závažná infekční onemocnění, šok a další stavy, které mohou vést ke zhoršení funkce ledvin;
- nedostatek adrenalinu;
- selhání jater;
- dieta, ve které člověk spotřebuje ne více než 1000 kcal denně;
- laktátová acidóza;
- chronický alkoholismus;
- onemocnění, při kterých pacient zažívá tkáňovou hypoxii;
- horečka;
- intravenózní nebo intraarteriální podávání radiokontrastní látky obsahující jód;
- otrava alkoholem;
- těhotenství a tečka kojení.
Nežádoucí účinky
Nejčastěji se při užívání léku vyskytují vedlejší účinky ve funkcích trávicího systému: nevolnost, průjem, zvracení, bolest břicha, ztráta chuti k jídlu, kovová chuť v ústech. Takové reakce se zpravidla vyvíjejí během prvního období užívání léku. Ve většině případů zmizí samy s dalším užíváním drogy.
Pokud má osoba vysokou citlivost na lék, může se vyvinout erytém, ale to se děje pouze ve vzácných případech. Pokud se objeví vzácný nežádoucí účinek – středně těžký erytém – léčba by měla být přerušena.
Při dlouhodobé léčbě dochází u některých pacientů ke zhoršení procesu vstřebávání. vitamín B12. V důsledku toho se jeho hladina v krevním séru snižuje, což může vést k porušení krvetvorba a vývoj megaloblastická anémie.
Metformin tablety, návod k použití (způsob a dávkování)
Tablety je nutné spolknout celé a zapít velkým množstvím vody. Lék se užívá po jídle. Pokud má osoba potíže s polykáním tablety 850 mg, lze ji rozdělit na dvě části, které se užívají okamžitě, jedna po druhé. Zpočátku užívejte dávku 1000 mg denně, tuto dávku, abyste se vyhnuli nežádoucím účinkům, rozdělte do dvou nebo tří dávek. Po 10-15 dnech se dávka postupně zvyšuje. Maximální povolená dávka je 3000 mg léku denně.
Pokud metformin užívají starší lidé, měla by být pravidelně sledována funkce ledvin. Plné terapeutické aktivity lze dosáhnout po dvou týdnech léčby.
Pokud je nutné začít užívat metformin po užití jiného perorálního hypoglykemického léku, měli byste nejprve ukončit léčbu tímto lékem a poté začít užívat metformin v uvedené dávce.
Pokud pacient kombinuje inzulin a metformin, neměla by se obvyklá dávka inzulinu během prvních dnů měnit. Poté lze pod dohledem lékaře dávku inzulínu postupně snižovat.
Návod k použití Metforminu Richter
Dávkování léku určuje lékař a závisí na hladině glukózy v krvi pacienta. Při užívání 0.5 g tablet je počáteční dávka 0.5-1 g denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit. Maximální denní dávka je 3 g.
Při užívání 0.85 g tablet je počáteční dávka 0.85 g denně. Poté se v případě potřeby zvýší. Nejvyšší dávka je 2.55 g denně.
Nadměrná dávka
Předávkování může způsobit některé nežádoucí účinky, proto se doporučuje užívat tablety pouze ve stanovené dávce. Při užívání metforminu v dávce 85 g byl zaznamenán případ předávkování s následkem laktátové acidózy, která byla doprovázena zvracením, nevolností, bolestmi svalů, průjmem a bolestmi břicha. Pokud není pomoc poskytnuta včas, je možný rozvoj závrať, poruchy vědomí a kóma. Nejúčinnější metodou odstranění metforminu z těla je hemodialýzou. Dále je předepsána symptomatická terapie.
Interakce
Metformin a jeho deriváty by měly být kombinovány s opatrností sulfonylmočovin kvůli riziku manifestace hypoglykémie.
Hypoglykemický účinek se snižuje užíváním systémových a lokálních glukokortikosteroidů, glukagonu, sympatomimetik, gestagenů, adrenalinu, hormonů štítné žlázy, estrogen, deriváty kyseliny nikotinové, thiazidová diuretika, fenothiaziny.
Při současném užívání Cimetidin Vylučování metforminu z těla se zpomaluje a v důsledku toho se zvyšuje riziko laktátové acidózy.
Hypoglykemický účinek je potencován antagonisty β2-adrenoreceptorů, inhibitory angiotensin-konvertujícího faktoru, deriváty klofibrátu, inhibitory monoaminooxidázy, nesteroidními antiflogistiky a Oxytetracyklin, cyklofosfamid, deriváty cyklofosfamid.
Při použití intraarteriálních nebo intravenózních kontrastních látek obsahujících jód, které se používají k rentgenovému vyšetření spolu s metforminem, může dojít k rozvoji selhání ledvina zvyšuje se také pravděpodobnost rozvoje laktátové acidózy. Je důležité přestat užívat léky před, během a dva dny po zákroku. Lék lze poté znovu zahájit, jakmile se funkce ledvin přehodnotí jako normální.
Při užívání neuroleptika Chlorpromazin Při vysokých dávkách se hladina glukózy v séru zvyšuje a uvolňování inzulínu je inhibováno. V důsledku toho může být nutné zvýšit dávku inzulínu. Před tím je však důležité sledovat hladinu glukózy v krvi.
Při dlouhodobém současném užívání s metforminem jsou následující léky: vankomycin, Amilorida, chinin, Morfium, chinidin, ranitidin, Cimetidin, Prokainamid, nifedipin, triamteren — koncentrace metforminu v plazmě se zvýší o 60 %.
Absorpce metforminu je zpomalena Guar и cholestyraminproto, když jsou tyto léky užívány současně, účinnost metforminu je snížena.
Zvyšuje účinek vnitřních antikoagulancií, které patří do třídy kumarinů.
Podmínky prodeje
Lze zakoupit na předpis.
Podmínky skladování
Výrobek patří do seznamu B. Měl by být uchováván mimo dosah dětí a skladován při teplotě 25 °C.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti metforminu je 3 roky.
Zvláštní instrukce
Pokud se provádí monoterapie metforminem, hypoglykémie nezaznamenáno. Pacient tedy může pracovat s přesnými mechanismy nebo řídit vozidla. Při užívání léku v kombinaci s inzulinem nebo jinými léky užívanými k léčbě cukrovky však může dojít k hypoglykémii, která následně vede ke zhoršení psychických reakcí a koordinace pohybů.
Tablety se nepředepisují osobám starším 60 let, pokud fyzicky těžce pracují. V tomto případě se může vyvinout laktátová acidóza.
Pacientům užívajícím lék by se měla před léčbou a poté pravidelně během léčby měřit hladina kreatininu v krvi. Pokud je indikátor normální, mělo by se to provést jednou ročně, pokud je počáteční hladina kreatininu zvýšená, takové studie by měly být prováděny 2-4krát ročně; Podobné studie se provádějí se stejnou frekvencí na starších lidech.
Pokud má pacient nadváhu, je důležité během léčby udržovat vyváženou stravu. dieta.
Po chirurgických zákrocích může být léčba obnovena po 2 dnech.