Skladování léčivých přípravků odpovídá optimálnímu teplotnímu režimu a „chladnému řetězci“ termolabilních léčiv
Prodávající garantuje zabalení objednaného zboží, které zajistí jeho neporušenost a zachování řádné kvality a prezentace
Zboží v řádné kvalitě nelze vyměnit ani vrátit. Další podrobnosti.
Dokumenty a certifikáty
Chat zdarma se zkušeným lékárníkem
Popište své příznaky nebo lék, který potřebujete – pomůžeme vám vybrat jeho dávkování nebo analog, zařídíme rezervaci s vyzvednutím v lékárně nebo jednoduše poradíme. Je nás 28 lékárníků.
Napište nám “Mrkev” a my vám připíšeme 10% bonusy. Tímto způsobem s vámi budeme vždy v kontaktu a můžeme kdykoli komunikovat.
Popište své příznaky nebo lék, který potřebujete – pomůžeme vám vybrat jeho dávkování nebo analog, objednáme s doručením domů nebo jednoduše poradíme. Je nás 28 lékárníků
Napište nám “Mrkev” a my vám připíšeme 10% bonusy. Tímto způsobem s vámi budeme vždy v kontaktu a můžeme kdykoli komunikovat.
Online: 08:00 – 21:00, XNUMX dní v týdnu
- ATX
- Farmakologická skupina
- Nozologická klasifikace (ICD-10)
- Struktura
- Popis dávkové formy
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika
- Farmakokinetika
- Indikace pro lék Menopur®
- Kontraindikace
- Použití v těhotenství a laktaci
- Nežádoucí účinky
- Interakce
- Dávkování a podávání
- Nadměrná dávka
- Zvláštní instrukce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky uchovávání léku Menopur®
- Datum expirace léku Menopur®
- Synonyma nosologických skupin
Menopur 75 IU FSH + 75 IU LH N5x1 lyoph d/i roztok – Návod k použití
ATX
Farmakologická skupina
- Folikulostimulační činidlo [Hypotalamus, hypofýzové hormony, gonadotropiny a jejich antagonisté]
Nozologická klasifikace (ICD-10)
- E23.0 Hypopituitarismus
- E28.2 Syndrom polycystických vaječníků
- E29 Dysfunkce varlat
- N46 Mužská neplodnost
- N97 Ženská neplodnost
- Z31.1 Umělé oplodnění
Struktura
| Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární aplikaci 75 IU FSH + 75 IU LH | 1 Fl. |
| účinná látka: | |
| menotropiny | 75 ME |
| což odpovídá 75 ME FSH, 75 ME LH | |
| pomocné látky: monohydrát laktosy – 20 mg, polysorbát – 20 – 0,1 mg, hydroxid sodný 0,0008 – 0,003 mg, kyselina chlorovodíková 0 – 0,0005 mg | |
| ampule s rozpouštědlem (0,9% roztok chloridu sodného): chlorid sodný – 9 mg, kyselina chlorovodíková 0,007 mg – 0,02 mg, voda na injekci – do 1 ml |
Popis dávkové formy
Lyofilizát: bílá nebo téměř bílá lyofilizovaná hmota, rozpouštědlo: bezbarvý průhledný roztok.
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek: gonadotropní.
Farmakodynamika
Menopur® je vysoce purifikovaný přípravek lidského menopauzálního gonadotropinu (HMG). Droga patří do skupiny menotropinů, obsahuje FSH a LH v poměru 1:1. získané extrakcí z moči žen po menopauze. Menopur® stimuluje růst a zrání ovariálních folikulů, zvyšuje hladinu estrogenu a stimuluje proliferaci endometria. Léčba přípravkem Menopur® se obvykle kombinuje s podáváním přípravků s lidským hCG (hCG) k navození konečného zrání folikulů a ovulace.
Farmakokinetika
Sání. Cmax FSH v plazmě je dosaženo do 7 hodin po subkutánním nebo intramuskulárním podání.
Rozdělení. Vd po opakovaných dávkách 150 IU po dobu 7 dnů je 8,9±3,5 IU/l při subkutánním podání a 8,5±3,2 IU/l při intramuskulárním podání.
Odnětí. Koncentrace FSH v krvi postupně klesá. T1/2 je (30±11) h při subkutánním podání a (27±9) h při intramuskulárním podání. Vylučuje se hlavně ledvinami.
Indikace pro lék Menopur®
anovulace u syndromu polycystických ovarií (pokud je léčba klomifenem neúčinná),
kontrolovaná ovariální hyperstimulace k indukci růstu více folikulů během technologií asistované reprodukce (ART).
stimulace spermatogeneze u azoospermie nebo oligoastenospermie způsobené primárním nebo sekundárním hypogonadotropním hypogonadismem (v kombinaci s hCG přípravky).
Kontraindikace
přetrvávající zvětšení vaječníků, cysty na vaječnících (nezpůsobené syndromem polycystických vaječníků),
vývojové abnormality genitálií, děložní myomy neslučitelné s těhotenstvím,
metroragie a jiné krvácení neznámé etiologie,
rakovina vaječníků, dělohy a/nebo prsu,
rakovina prostaty, nádor varlat,
vysoká koncentrace FSH u primárního ovariálního selhání,
těhotenství a kojení,
nádory hypotalamo-hypofyzární oblasti,
přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky.
Pokud máte některou z uvedených chorob, měli byste se před užitím léku rozhodně poradit s lékařem.
Používejte opatrně: viz “Speciální pokyny”.
Použití v těhotenství a laktaci
Menopur® je kontraindikován u těhotných a kojících žen.
Nežádoucí účinky
Z genitourinárního systému: ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS), bolesti v podbřišku.
Z nervového systému: bolest hlavy.
Z trávicího systému: bolesti břicha, nevolnost, plynatost.
Celkové reakce a reakce v místě vpichu: bolest, otok a podráždění v místě vpichu.
U mužů se může objevit gynekomastie.
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je OHSS a s ním spojené komplikace: tromboembolický syndrom a torze vaječníků. Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo se objeví jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste informovat svého lékaře.
Interakce
Lék by se neměl míchat ve stejné injekční stříkačce s jinými léky.
Kombinované použití Menopuru® a klomifencitrátu může vést ke zvýšenému růstu folikulů, ačkoli neexistují žádné klinické údaje o kombinovaném použití těchto léků. Pokud jsou agonisté GnRH předepisováni ke snížení vlastní činnosti hypofýzy, měl by být Menopur® předepisován ve vyšších dávkách, aby se dosáhlo požadované folikulární odpovědi.
Dávkování a podávání
I/m nebo s/c. Subkutánní způsob podávání je výhodnější, protože zajišťuje největší absorpci léčiva. Léčba lékem by měla být prováděna pouze pod dohledem lékaře s příslušnou specializací a zkušenostmi v léčbě neplodnosti.
Doporučení pro přípravu roztoku: injekční roztok by měl být připraven těsně před podáním pomocí dodaného rozpouštědla. Je třeba se vyvarovat prudkého třesení. Roztok není vhodný k použití, pokud obsahuje nerozpuštěné částice nebo je neprůhledný. Dávka léku popsaná níže je stejná pro subkutánní i intramuskulární podání.
Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na reakci vaječníků. To vyžaduje monitorování ovariální odpovědi na terapii pouze formou ultrazvuku nebo nejlépe v kombinaci s dynamickým měřením koncentrace estradiolu.
Pro ženy, pokud není předepsáno jinak, se doporučuje následující léčebný režim:
Anovulace (včetně syndromu polycystických vaječníků):
Cílem léčby Menopurem® je vývoj jednoho zralého folikulu, ze kterého se po podání hCG přípravků uvolní oocyt. Léčba obvykle začíná v prvních 7 dnech menstruačního cyklu dávkou 75–150 IU (1–2 lahvičky léku) denně po dobu jednoho týdne. Pokud nedojde k ovariální odpovědi, dávka se postupně zvyšuje o 37,5 ME maximálně jednou týdně, dokud není zjištěno zvýšení hladiny estrogenu v krvi nebo růst folikulů, maximálně však 1 ME. Maximální denní dávka by neměla překročit 75 IU. Pokud není terapeutické odpovědi dosaženo do 225 týdnů, léčba by měla být přerušena a měl by být zahájen nový cyklus s vyššími počátečními dávkami. Pacientkám se doporučuje používat bariérové metody antikoncepce až do příští menstruace. Pokud je dosaženo optimální odpovědi na léčbu, měla by být podána jedna injekce 4 5000–10000 XNUMX IU hCG den po poslední dávce přípravku Menopur®. Pacientce se doporučuje pohlavní styk nebo intrauterinní inseminace v den podání hCG a den po podání.
Ke stimulaci růstu více folikulů během ART by měl být Menopur® podáván přibližně 2 týdny po zahájení léčby agonistou GnRH. Doporučená počáteční denní dávka Menopuru® je 150–225 IU během prvních 5 dnů léčby. Pokud nedojde k ovariální odpovědi, lze dávku postupně zvyšovat. Změny dávky by neměly překročit 150 IU najednou. Maximální denní dávka Menopuru® by ve většině případů neměla překročit 450 IU, lék by neměl být podáván déle než 20 dní. Pokud léčebný režim nezahrnuje předchozí použití agonistů GnRH, mělo by podávání Menopuru začít 2. nebo 3. den menstruačního cyklu. Doporučený způsob podání a dávky léku jsou stejné jako výše popsané. Jakmile je dosaženo optimální odpovědi na terapii, měla by být podána jediná injekce 10000 2 IU hCG k indukci konečného zrání folikulu a přípravě na uvolnění plnohodnotného vajíčka. Pacientky by měly být pečlivě sledovány po dobu XNUMX týdnů po podání hCG. V případě nadměrné reakce na léčbu přípravkem Menopur® je třeba léčbu přerušit, přerušit podávání hCG a používat bariérové metody antikoncepce až do začátku další menstruace.
Pro muže, pokud není předepsáno jinak, se doporučuje následující léčebný režim:
U hypogonadotropního hypogonadismu se předepisuje lék Menopur® ke stimulaci spermatogeneze, pokud předchozí léčba hCG léky vyvolala pouze androgenní reakci bez známek zvýšené spermatogeneze. V tomto případě léčba pokračuje podáváním 2000 IU hCG 2krát týdně spolu s injekcemi Menopuru® 75 IU 3krát týdně. Léčba podle tohoto režimu by měla pokračovat alespoň 4 měsíce, pokud je neúčinná, léčba pokračuje podáváním hCG v dávce 2000 IU 2krát týdně a 150 IU Menopuru® 3krát týdně. Stav spermatogeneze by měl být hodnocen měsíčně a pokud se pozitivních výsledků nedosáhne během následujících 3 měsíců, léčba by měla být přerušena.
U idiopatické normogonadotropní oligospermie se podává 5000 IU hCG a 75–150 IU Menopur® 3krát týdně po dobu 3 měsíců.
Ke stimulaci spermatogeneze se podává 1000–3000 IU hCG 3krát týdně, dokud se koncentrace testosteronu v krvi nenormalizuje. Poté po dobu několika měsíců 3krát týdně 75–150 IU léku Menopur®.
Nadměrná dávka
Příznaky: Případy předávkování nejsou známy, nicméně v takových situacích je třeba očekávat rozvoj OHSS a tromboembolických komplikací. Příznaky OHSS zahrnují zvětšení vaječníků, bolest v podbřišku, nevolnost, zvracení, průjem, přírůstek hmotnosti, oligurii, ascites, hydrothorax, hemoperitoneum, hemokoncentraci a dušnost.
Léčba: obvykle nevyžadují další léčbu a odezní samy během 2-3 týdnů. Další informace naleznete v části Zvláštní pokyny.
Zvláštní instrukce
Před zahájením léčby se doporučuje provést analýzu spermií sexuálního partnera a v případě potřeby léčit hypotyreózu, insuficienci kůry nadledvin, hyperprolaktinemii, nádory hypofýzy nebo hypotalamu. Gynekologické vyšetření v případě zvětšených vaječníků se provádí velmi opatrně, aby nedošlo k prasknutí ovariálních cyst.
Po stimulaci zrání folikulů a ovulace se zvyšuje možnost vícečetného těhotenství při přirozeném početí. V případě ART závisí pravděpodobnost vícečetného těhotenství na počtu zavedených oocytů.
Je třeba mít na paměti možnost mimoděložního těhotenství, zejména v případě onemocnění vejcovodů v anamnéze. Incidence časných a spontánních potratů u těhotenství po léčbě Menopurem je vyšší než u zdravých pacientek, ale je srovnatelná s infertilitou jiné etiologie.
Nebyla prokázána souvislost mezi užíváním Menopuru® a výskytem nebo rozvojem benigních nebo maligních novotvarů reprodukčních orgánů.
Výskyt vrozených anomálií u novorozenců během ART je poněkud vyšší než při přirozeném početí. To však spíše souvisí s individuálními vlastnostmi rodičů (věk, vlastnosti spermií atd.) než s lékem Menopur®.
Je třeba mít na paměti, že pacienti s indexem tělesné hmotnosti ≥30 kg/m2 mají zvýšené riziko rozvoje tromboembolických komplikací.
Léčba menotropinovými preparáty může vést k rozvoji OHSS, který se klinicky projeví po podání hCG preparátů a projeví se tvorbou velkých ovariálních cyst. To je spojeno s hromaděním tekutiny v dutině břišní (ascites), pleurální dutině (hydrothorax), doprovázené poklesem objemu vyloučené moči (oligurie), poklesem krevního tlaku (hypotenze) a ucpáním krevních cév (tromboembolický fenomén). Nejčastěji se OHSS vyskytuje 7.-10. den po ovulaci stimulované podáním hCG (méně často – při ART).
Při prvních příznacích OHSS (bolesti břicha, útvary v podbřišku prohmatané lékařem nebo zjištěné ultrazvukem) je třeba léčbu okamžitě ukončit!
V přítomnosti těhotenství se výše popsané jevy stávají závažnějšími a jejich trvání se prodlužuje, což může ohrozit život pacientky.
V případech OHSS by hCG neměl být podáván za účelem ovulace. Při ART lze riziko OHSS snížit, pokud jsou všechny folikuly aspirovány před ovulací.
Během období léčby u mužů s vysokou koncentrací FSH v krvi jsou menotropiny neúčinné.
Menopur® nemá negativní vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky uchovávání léku Menopur®
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum expirace léku Menopur®
2 roky. 3 roky – rozpouštědlo.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Synonyma nosologických skupin
Kategorie MKN-10 Synonyma nemocí podle MKN-10
| E23.0 Hypopituitarismus | Anovulační poruchy |
| Simmondsova nemoc | |
| Simmonds-Glinského nemoc | |
| Sekundární hypogonadismus u mužů | |
| Sekundární hypogonadotropní hypogonadismus | |
| Hypogenitalismus | |
| Hypogonadismus | |
| Hypogonadismus hypogonadotropní | |
| Hypogonadismus hypofýzy | |
| Hypogonadismus u mužů | |
| Hypogonadotropní hypogonadismus | |
| Hypopituitismus | |
| Hypofyzární infantilismus | |
| Cerebropituitární nanismus | |
| Kachexie hypofýzy | |
| Diencefalicko-hypofyzární kachexie | |
| Larona nanismus | |
| Nedostatečnost hypofýzy | |
| Zpomalení růstu u dětí s hypopituitarismem | |
| Panhypopituitarismus | |
| Primární hypogonadismus | |
| Primární hypogonadotropní hypogonadismus | |
| Kallmannův syndrom | |
| Syndrom plodného eunucha | |
| Schehenův syndrom | |
| Sheehanův syndrom | |
| Sheehanův syndrom | |
| E28.2 Syndrom polycystických vaječníků | Polycystický vaječník |
| Syndrom polycystických vaječníků | |
| Syndrom polycystických vaječníků | |
| Stein-Leventhalův syndrom | |
| Stein-Leventhalův syndrom | |
| Sklerocystické onemocnění vaječníků | |
| Stein-Leventhalův syndrom | |
| E29 Dysfunkce varlat | Hypofunkce pohlavních žláz u mužů |
| Androgenní dysfunkce | |
| Dysfunkce pohlavních žláz | |
| Dysfunkce pohlavních žláz u mužů | |
| Nedostatečný vývoj pohlavních orgánů u mužů | |
| Primární hypogonadismus u mužů | |
| N46 Mužská neplodnost | Azoospermie |
| Astenospermie | |
| neplodnost | |
| Mužská neplodnost | |
| Manželství je neplodné | |
| Dyspermie | |
| Porucha spermatogeneze | |
| Poruchy spermatogeneze | |
| Oligoastenozoospermie stadium III-IV | |
| Oligoastenospermie | |
| Oligozoospermie | |
| oligospermie | |
| Poruchy funkce varlat | |
| Poruchy spermatogeneze | |
| Inhibice spermatogeneze | |
| Youngův syndrom | |
| N97 Ženská neplodnost | Anovulační neplodnost |
| Ženská neplodnost | |
| Neplodnost způsobená hyperprolaktinemií | |
| Ovariální neplodnost | |
| Neplodnost způsobená hypotalamo-hypofyzární dysfunkcí | |
| Manželství je neplodné | |
| Hyperprolaktinemická neplodnost | |
| Hyperprolaktinémie s neplodností | |
| Ženská neplodnost v důsledku anovulace | |
| Stimulace růstu jednoho folikulu | |
| Funkční neplodnost | |
| endokrinní neplodnost | |
| Z31.1 Umělé oplodnění | Odebírání vajíček |
| ICSI (intra cytoplazmatická injekce spermií) | |
| Řízená stimulace vaječníků | |
| Řízená superovulace | |
| Řízená superovulace při umělém oplodnění | |
| Terapeutická inseminace | |
| Umělé oplodnění | |
| Předčasná ovulace | |
| IVF program | |
| Program hnojení in vitro | |
| Superovulace |