Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2018.05.14
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: R02AA20 (jiná antiseptika)
Účinné látky
- cetylpyridinium chlorid (cetylpyridinium chlorid) Rec.INN registrovaný WHO
- gramicidin S Rec.INN registrovaný WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Pastilky 1.5 mg+1 mg: 12, 18 nebo 24 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Grammidin ® děti
Bílé nebo téměř bílé pastilky, kulaté, bikonvexní, s potiskem „GR“ na jedné straně a malinovou vůní; mírné mramorování je povoleno.
| Tabulka 1. | |
| gramicidin C dihydrochlorid (ve smyslu gramicidinu C) | 1.6 mg (1.5 mg) |
| cetylpyridiniumchlorid monohydrát (ve smyslu cetylpyridiniumchloridu) | 1.05 mg (1 mg) |
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, mastek, monohydrát kyseliny citronové, aspartam, malinové aroma, sorbitol, magnesium-stearát.
6 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
6 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
9 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Antiseptikum pro lokální použití v ORL praxi a stomatologii
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum + antiseptikum
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék pro lokální použití.
Gramicidin C je antimikrobiální látka. Mechanismus účinku je spojen se zvýšením permeability cytoplazmatické membrány mikrobiální buňky, což narušuje její stabilitu a způsobuje buněčnou smrt. Gramicidin C má výrazný antimikrobiální účinek proti patogenům způsobujícím infekční onemocnění dutiny ústní a hltanu.
Cetylpyridiniumchlorid je antiseptikum. Tlumí růst a reprodukci patogenů způsobujících infekční onemocnění dutiny ústní.
Kombinovaný lék snižuje zánět, působí antimikrobiálně, změkčuje nepříjemné pocity v krku, usnadňuje polykání a po rozpuštění způsobuje hypersalivaci, která podporuje mechanické čištění dutiny ústní a hltanu od mikroorganismů.
Farmakokinetika
Účinné látky mají lokální účinek a téměř se nevstřebávají z gastrointestinálního traktu, což určuje téměř úplnou absenci systémových účinků.
Indikace aktivních složek léku Grammidin ® děti
Infekční a zánětlivá onemocnění dutiny ústní a hltanu: tonzilitida; zánět hltanu; zánět mandlí; periodontóza; zánět dásní; stomatitida.
| Kód ICD-10 | čtení |
| J02 | Akutní faryngitida |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| J31.2 | Chronická faryngitida |
| J35.0 | Chronická tonzilitida |
| K05 | Gingivitida a periodontální onemocnění |
| K12 | Stomatitida a související léze |
Používáte zastaralý prohlížeč. Pro lepší zobrazení a zabezpečení aktualizujte svůj prohlížeč.
/ Návod k použití
NÁVOD pro lékařské použití <br />lék Grammidin® děti
Registrační číslo: DV/X 09721/03/22
Obchodní název léku: Grammidin® pro děti
Mezinárodní nechráněné
nebo název skupiny:
Gramicidin C + Cetylpyridinium chlorid.
Forma dávkování: pastilky.
Jedna tableta obsahuje:
účinné látky:
- gramicidin C dihydrochlorid – 1,60 mg (ve smyslu gramicidinu C – 1,50 mg);
- cetylpyridiniumchlorid monohydrát – 1,05 mg (v přepočtu na cetylpyridiniumchlorid – 1,00 mg)
- koloidní oxid křemičitý – 5,00 mg
- mastek – 60,00 mg
- monohydrát kyseliny citronové – 36,00 mg
- aspartam – 12,00 mg
- malinové aroma – 3,60 mg
- sorbitol – 1055,75 mg
- stearát hořečnatý – 25,00 mg
Popis: Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s vyraženým „GR“ na jedné straně a malinovou vůní. Drobné mramorování je povoleno.
Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum + antiseptikum.
ATX kód: R02AB30.
Farmakodynamika
Kombinovaný lék k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění krku a dutiny ústní. Lék obsahuje antimikrobiální látku gramicidin C a antiseptickou látku cetylpyridiniumchlorid.
Mechanismus účinku gramicidinu C je spojen se zvýšením permeability cytoplazmatické membrány mikrobiální buňky, což narušuje její stabilitu a způsobuje buněčnou smrt.
Gramicidin C má antibakteriální (baktericidní) účinek proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů.
Cetylpyridiniumchlorid je antiseptikum. Tlumí růst a reprodukci patogenů způsobujících infekční onemocnění dutiny ústní.
Droga má antimikrobiální účinek, snižuje zánět, změkčuje nepříjemné pocity v krku, usnadňuje polykání a po rozpuštění způsobuje hypersalivaci, která podporuje mechanické čištění dutiny ústní a hltanu od mikroorganismů.
Farmakokinetika
Lék má lokální účinek a prakticky se neabsorbuje v gastrointestinálním traktu, což určuje téměř úplnou absenci systémových účinků.
Symptomatická léčba infekčních a zánětlivých onemocnění dutiny ústní a krku, doprovázená bolestmi v krku a ústech: faryngitida, angína, paradentóza, gingivitida, stomatitida.
Lokálně. Používá se po jídle, rozpuštěním v ústech bez žvýkání.
Bezprostředně po použití léku byste se měli zdržet jídla nebo pití po dobu 1-2 hodin.
Dávkování pro děti od 4 do 12 let: 1 tableta 4x denně. Maximální denní dávka jsou 4 tablety.
Dávkování pro děti od 12 let a dospělé: 2 tablety (jedna po druhé během 20-30 minut) 4x denně. Maximální denní dávka je 8 tablet.
Pokud nedojde k terapeutickému účinku do 7 dnů po užití léku, doporučuje se poradit se s lékařem.
Možné jsou alergické reakce na složky léčiva, gastrointestinální poruchy (nevolnost, průjem).
- přecitlivělost na složky obsažené v léku;
- fenylketonurie (lék obsahuje aspartam);
- období laktace;
- věk dětí do 4 let.
V současné době nejsou hlášeny žádné případy klinicky významných interakcí s jinými léky.
Grammidin® pro děti by se neměl užívat, pokud jsou v ústech otevřené rány, protože cetylpyridiniumchlorid zpomaluje hojení ran.
Aplikace během těhotenství a kojení
Těhotné ženy by se měly před použitím léku poradit s lékařem. Užívání léku je možné, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.
V době léčby by měla přestat kojit.
Vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat složité stroje
lék neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností vyžadujících zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení automobilu a jiných vozidel, práce s pohyblivými mechanismy, práce dispečera a operátora atd.).
Příznaky: Užívání léku v dávkách překračujících doporučené dávky může způsobit gastrointestinální poruchy v důsledku změn bakteriální mikroflóry: nevolnost, zvracení, průjem.
Léčba: Měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Pastilky 1,5 mg + 1 mg.
9 tablet v perforovaném blistru vyrobeném z polyvinylchloridového filmu nebo polyvinylchloridového/polyvinylidenchloridového filmu a potištěné lakované hliníkové fólie.
2 blistrové balení po 9 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém obalu.
Na místě chráněném před světlem při teplotě nepřesahující 25ºС.
Měl by být uchováván mimo dosah dětí.
Lék by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti.
JSC “Valenta Pharm”
141101, Rusko, Moskevská oblast, Shchelkovo, st. Fabrichnaja, 2.
Tel.: +7 (495) 933 48 62, fax +7 (495) 933 48 63.
100135, Republika Uzbekistán, Taškent, okres Chilanzar, 16-30-3.