Jedna tableta obsahuje:
účinná látka — chlorhexidin biglukonát – 16 mg (chlorhexidin biglukonát se používá ve formě roztoku (koncentrace 20 %));
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza pro lékařské účely – 16,5 mg, předbobtnalý kukuřičný škrob – 16,5 mg, nízkomolekulární povidon – 11,0 mg, kyselina stearová – 5,5 mg, monohydrát laktózy – 484,5 mg.
popis
Tablety jsou bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem, bikonvexní, podlouhlé. Mírné mramorování povrchu je povoleno.
Farmakoterapeutická skupina
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Lokální antiseptikum s převážně baktericidním účinkem proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím, působí fungicidně a virucidně (proti lipofilním virům). Aktivní proti prvokům, grampozitivním a gramnegativním bakteriím, virům, včetně Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex typu 2. Některé kmeny Pseudomonas spp., Proteus spp. jsou na léčivo slabě citlivé, rezistentní jsou také kyselinovzdorné formy bakterií a bakteriálních spor. Chlorhexidin neinterferuje s funkční aktivitou laktobacilů. Zůstává aktivní (i když poněkud snížený) v přítomnosti krve a hnisu.
Farmakokinetika
Systémová absorpce po intravaginálním podání je zanedbatelná.
Indikace pro použití
Léčba bakteriální vaginózy, kolpitidy (včetně nespecifických, smíšených, trichomonas).
Prevence infekčních a zánětlivých komplikací v porodnictví a gynekologii (před chirurgickou léčbou gynekologických onemocnění, před porodem a potratem, před a po instalaci nitroděložního tělíska (IUD), před a po diatermokoagulaci děložního čípku, před intrauterinními vyšetřeními).
Prevence sexuálně přenosných infekcí (chlamydie, ureaplasmóza, trichomoniáza, kapavka, syfilis, genitální herpes) – používejte nejpozději 2 hodiny po pohlavním styku.
Kontraindikace
Přecitlivělost na chlorhexidin a další složky léku, děti do 18 let.
S opatrností
Dětství.
V dětství se doporučuje používat Hexicon ® D, vaginální čípky 8 mg.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze po pečlivém zvážení očekávaného přínosu pro matku a rizika pro plod a dítě.
Dávkování a podávání
Intravaginálně. Před použitím se doporučuje namočit tabletu do vody.
Léčba: 1 vaginální tableta 1-2x denně po dobu 7-10 dnů.
K prevenci pohlavně přenosných infekcí: 1 vaginální tableta nejpozději 2 hodiny po nechráněném styku.
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní, doporučuje se poradit se s lékařem. Používejte lék pouze podle způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu k použití. V případě potřeby se před použitím léku poraďte se svým lékařem.
Nežádoucí účinek
Možné jsou alergické reakce a vaginální svědění, které po vysazení léku zmizí.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.
Nadměrná dávka
Nejsou známy žádné případy předávkování. Při použití léku v souladu s návodem k použití je předávkování nepravděpodobné.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Současné užívání s léky obsahujícími jód používanými intravaginálně se nedoporučuje.
Chlorhexidin je neslučitelný s detergenty obsahujícími aniontovou skupinu (saponiny, laurylsulfát sodný, sodná sůl karboxymethylcelulózy) a mýdly, pokud jsou podávány intravaginálně.
Kompatibilní s léky obsahujícími kationtovou skupinu (benzalkoniumchlorid, cetrimoniumbromid).
Zvláštní instrukce
Lék je určen pouze pro intravaginální použití u dospělých pacientů. Pro použití v pediatrické praxi je doporučená léková forma chlorhexidinu Hexicon ® D, vaginální čípky 8 mg.
Pokud se v místě vpichu objeví alergické reakce nebo podráždění, přerušte léčbu.
Aby se zabránilo infekci, je nutná současná léčba sexuálních partnerů.
Během léčby bakteriální vaginózy se doporučuje zdržet se pohlavního styku.
Toaleta vnějších genitálií neovlivňuje účinnost a snášenlivost vaginálních tablet Hexicon®, protože lék se používá intravaginálně.
Může být použit během menstruace, protože lék si zachovává svou aktivitu, i když poněkud sníženou, v přítomnosti krve, hnisu a jiných biologických tekutin.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Užívání léku neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Forma vydání
Vaginální tablety 16 mg. 5 nebo 10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie. 1, 2 blistrové balení po 5 tabletách nebo 1 blistrové balení po 10 tabletách spolu s návodem k lékařskému použití léku jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
2 roky. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Vydáno bez lékařského předpisu.
Производитель
JSC Nizhpharm, Rusko
603950, Nižnij Novgorod,
GSP-459, st. Salganskaya, 7
nebo
OOO MAKIZ-PHARMA, Rusko
109029, Moskva
Průjezd pro auta, 6, budova 5
Adresa výrobního místa:
109029, Moskva, Avtomobilny proezd, 6, budova 4, budova 6, budova 8
Držitel osvědčení o registraci
JSC Nizhpharm, Rusko
603950, Nižnij Novgorod,
GSP-459, st. Salganskaya, 7
Hexicon je léčivý přípravek, který patří do skupiny antiseptických látek a používá se v porodnictví a gynekologii k léčbě a prevenci různých infekcí ženského pohlavního ústrojí.
Hexicon má široké spektrum účinku díky vlastnosti účinné látky – chlorhexidinu – ničit buněčnou membránu patogenních bakterií, což vede k jejich smrti. Studie ukázaly, že chlorhexidin je účinný proti většině patogenů vaginálních infekcí: různým gramnegativním a grampozitivním mikroorganismům, včetně anaerobních mikroorganismů (jako je atopobium, gardnerella, které způsobují bakteriální vaginózu), patogenům sexuálně přenosných infekcí (chlamydie, ureaplasmóza, kapavka, syfilis). Kromě toho je léčivo účinné proti kvasinkovitým houbám, některým virům a prvokům (například Trichomonas, původce trichomoniázy). Je velmi důležité, aby přípravek Hexicon nenarušoval funkční aktivitu vlastní vaginální mikroflóry (laktobacily).
Indikace pro použití
- Léčba bakteriální vaginózy a zánětlivých onemocnění poševní sliznice (tzv. kolpitida);
- Prevence infekčních a zánětlivých komplikací v porodnictví a gynekologii (před chirurgickou léčbou gynekologických onemocnění, před porodem a potratem, před a po instalaci nitroděložního tělíska (IUD), před a po diatermokoagulaci děložního čípku, před intrauterinními vyšetřeními). Mimochodem, lék si zachovává svou aktivitu v přítomnosti biologických tekutin (krev, hnis);
- Prevence sexuálně přenosných infekcí (chlamydie, ureaplasmóza, trichomoniáza, kapavka, syfilis, genitální herpes) – v tomto případě by však měl být lék použit nejpozději 2 hodiny po nechráněném pohlavním styku.
Hexicon je schválen pro použití těhotnými ženami (v jakékoli fázi těhotenství) a během kojení.
historie
Chlorhexidin byl poprvé syntetizován v roce 1947 při vývoji antimalarických léků a v roce 1954 se objevil na farmaceutickém trhu ve Velké Británii jako externí antiseptikum pro ošetření povrchů ran a kůže. O tři roky později byly indikace jeho použití rozšířeny o použití v oftalmologii, otorinolaryngologii, urologii a gynekologii, čímž chlorhexidin získal uznání po celém světě.
Dlouholeté zkušenosti s používáním chlorhexidinu v praxi porodníků a gynekologů (více než 60 let) a výsledky vědeckého výzkumu naznačují, že patogenní mikroorganismy si vůči chlorhexidinu nevytvářejí rezistenci.
V roce 2019 byl rozhodnutím předních odborníků Ruské společnosti porodníků a gynekologů chlorhexidin (vaginální čípky) zařazen do Klinických pokynů pro léčbu bakteriální vaginózy u těhotných a netěhotných žen.
Kromě toho je droga již mnoho let zařazena na seznam životně důležitých a nezbytných drog.
Forma vydání
Pro pohodlí pacienta je lék dostupný ve dvou formách: vaginální čípky (svíčky) a vaginální tablety, které obsahují stejnou dávku účinné látky (chlorhexidin) – 16 mg.
Čípky jsou vyráběny na speciální hydrofilní bázi, která se po intravaginálním podání snadno rozpouští a tvoří léčivý roztok – navíc čistí sliznici a vyplavuje patologický výtok4. Tablety jsou speciálně navrženy pro pohodlnou léčbu (bez vytékání) během dne, ale i na cestách a při cestování.
Vaginální čípky Hexicon se používají 1 čípek do pochvy 2x denně po dobu 7-10 dnů, vaginální tablety – 1 tableta do pochvy 1-2x denně po dobu 7-10 dnů (doporučuje se navlhčit tabletu ve vodě před použití).
Podle klinických studií pomohla 7denní kúra používání vaginálních čípků Hexicon, 1 čípek 2krát denně, odstranit všechny příznaky bakteriální vaginózy v 95–96,7 %
V Rusku
V Rusku se Hexicon od roku 2002 vyrábí ve výrobním závodě Nizhpharm (skupina STADA), lídr ve výrobě měkkých lékových forem (podle IQVIA, 2020).
Na stránkách STADA můžete rychle a pohodlně porovnat cenu produktu v různých lékárnách. Chcete-li to provést, klikněte na kartě produktu na červené tlačítko „Zobrazit cenu“. STADA vám pomůže učinit sebevědomou volbu ve prospěch účinných a bezpečných léků za férovou cenu.
1. P.V. Budanov, A.I. Smíšené vulvovaginální infekce – problematika terapie a urgentní prevence. Problematika gynekologie, porodnictví a perinatologie, 2006, v. 5, č. 2.
2. A.M. Savicheva. N.K. Selimyan. Hodnocení účinnosti léku “Geksikon”, vaginálních čípků, při léčbě bakteriální vaginózy. Státní výzkumný ústav porodnický a gynekologický pojmenovaný po D.O. Otta RAMS. Petrohrad, 2006
https://medi.ru/info/12547/
Povídáme si o zdravotních problémech a způsobech jejich řešení
STADA byla první společností v Rusku, která zavedla mezinárodní standardy kvality ve svých výrobních závodech
Zjistěte, co si vzít s léky, jak je správně uchovávat doma, rizika spojená s užíváním léků a mnoho dalších užitečných informací