Vazelína, bezvodý lanolin, pentaerythrityl dioleát (pentol), kyselina stearová, methylparahydroxybenzoát (nipagin), propylparahydroxybenzoát (nipazol), čištěná voda.
Popis dávkové formy
Mast je bílá se žlutavým nádechem nebo světle žlutá.
Farmakokinetika
Po aplikaci se hromadí v epidermis (hlavně v granulární vrstvě). Malé množství hydrokortizonu je absorbováno do systémové cirkulace v nezměněné podobě.
Metabolizuje se přímo v epidermis a poté v játrech.
Metabolity a malá část nezměněného hydrokortizonu jsou vylučovány ledvinami a střevy.
Farmakodynamika
Hydrokortison je syntetický glukokortikosteroidní lék pro vnější použití. Má protizánětlivé, protiedémové a protisvědivé účinky. Inhibuje uvolňování cytokinů (interleukinů a interferonu) z lymfocytů a makrofágů, potlačuje uvolňování zánětlivých mediátorů eozinofily, narušuje metabolismus kyseliny arachidonové a syntézu prostaglandinů. Stimulací glukokortikosteroidních receptorů indukuje tvorbu lipokortinu. Snižuje zánětlivé buněčné infiltráty, snižuje migraci leukocytů, včetně lymfocytů, do oblasti zánětu.
Indikace
Zánětlivá a alergická kožní onemocnění nemikrobiální etiologie (včetně těch doprovázených svěděním): ekzém, alergická a kontaktní dermatitida, neurodermatitida, lupénka, erytrodermie, pruritus, bodnutí hmyzem, seborea.
Před použitím tohoto léku se prosím poraďte se svým lékařem.
Kontraindikace
Přecitlivělost na hydrokortison nebo jiné složky léčiva, rány, ulcerózní kožní léze, bakteriální, virová a plísňová onemocnění kůže, kožní tuberkulóza a syfilitické kožní léze, rosacea, acne vulgaris, periorální dermatitida, kožní nádory, postvakcinační reakce, děti do 2 let věku.
S opatrností
Diabetes mellitus, tuberkulóza (systémové postižení), aplikace na kůži obličeje a intertriginózní kůži, použití okluzivních obvazů, aplikace na velké plochy kůže a/nebo dlouhodobá léčba (zejména u dětí), těhotenství (aplikace na velké oblasti kůže, dlouhodobá léčba), období laktace (užívat ve vysokých dávkách a/nebo po dlouhou dobu).
Použití v těhotenství a laktaci
Bezpečnost užívání hydrokortizonu během těhotenství a kojení nebyla studována.
Těhotenství
Glukokortikosteroidy pronikají placentární bariérou. Během těhotenství je třeba se vyhnout dlouhodobé léčbě a vysokým dávkám kvůli riziku nežádoucích účinků na vývoj plodu.
období kojení
Glukokortikosteroidy se vylučují do mateřského mléka. V případech, kdy se očekává použití glukokortikosteroidů ve vysokých dávkách a/nebo po dlouhou dobu, je třeba kojení přerušit.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Navenek. Lék se s výhodou používá při akutních a subakutních kožních procesech (bez mokvání).
Lék se aplikuje na postižené oblasti pokožky v tenké vrstvě 1-3krát denně. Pro zlepšení penetrace aplikujte přípravek lehkými masážními pohyby. Pokud se objeví pozitivní dynamika, může být frekvence užívání léku snížena na 2-3krát týdně. Průběh léčby je 1–3 týdny.
Drogu používejte pouze podle způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, je nutné se poradit s lékařem.
Pediatrické použití
Lék lze použít u dětí od 2 let. Je třeba vzít v úvahu, že u malých dětí mohou mít kožní záhyby, plenky a pleny podobný účinek jako okluzivní obvaz a zvýšit systémovou absorpci glukokortikosteroidu. Děti mohou mít navíc vyšší stupeň systémové resorpce v důsledku poměru plochy povrchu kůže k tělesné hmotě a v důsledku nedostatečné zralosti kůže. Dlouhodobá léčba dětí glukokortikosteroidy může vést k poruchám jejich růstu a vývoje, proto by dlouhodobé užívání léku mělo být prováděno pod dohledem lékaře. Děti by měly dostat minimální dávku léku dostatečnou k dosažení účinku, průběh léčby by neměl přesáhnout 7 dní.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Hyperémie, otok a svědění v místě aplikace masti. Při dlouhodobém používání je také možný rozvoj sekundárních infekčních kožních lézí, atrofických změn na kůži a hypertrichózy. Při dlouhodobém používání masti nebo použití okluzivního obvazu, zejména na velkých plochách poškození, dochází k rozvoji symptomů hyperkorticismu (hyperglykémie, glukosurie, reverzibilní útlum funkce kůry nadledvin, projev Itsenko-Cushingova syndromu). možné, jako projev resorpčního účinku hydrokortizonu.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud se objeví jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.
Interakce
Při zevní aplikaci nebyly zjištěny žádné interakce hydrokortizonu s jinými léky.
Nadměrná dávka
Akutní předávkování je nepravděpodobné, nicméně při použití léku na velkých plochách postižené kůže se zvýšenou resorpční kapacitou, dlouhodobém užívání léku nebo použití okluzivního obvazu je možné chronické předávkování doprovázené příznaky hyperkorticismu: hyperglykémie, glukosurie, reverzibilní suprese kůry nadledvin, projev Itsenko-Cushingova syndromu .
Je indikována vhodná symptomatická léčba, v případě potřeby úprava rovnováhy voda-elektrolyt. V případě chronických toxických účinků se doporučuje postupné vysazování léku.
Zvláštní instrukce
Pokud jsou pozorovány známky přecitlivělosti nebo podráždění kůže spojené s užíváním léku, je třeba léčbu přerušit a poradit se s lékařem. Při dlouhodobé léčbě, při aplikaci léku na velké plochy kůže, při použití okluzivních obvazů a také u dětí je možná systémová absorpce glukokortikosteroidu; je možná suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny a rozvoj příznaků hyperkorticismu. Na kůži obličeje se častěji než na jiných površích těla mohou po dlouhodobé léčbě lokálními glukokortikosteroidy objevit atrofické změny; průběh léčby by v tomto případě neměl přesáhnout 5 dní.
Při aplikaci přípravku na obličej, kožní záhyby, přirozené záhyby a oblasti s tenkou kůží je třeba dávat pozor.
Vyhněte se kontaktu s očima. Neaplikujte lék na sliznice.
Je třeba vzít v úvahu, že glukokortikosteroidy mohou změnit projevy některých kožních onemocnění, což může komplikovat diagnostiku. Kromě toho může použití glukokortikosteroidů způsobit opožděné hojení ran.
Při dlouhodobé terapii glukokortikosteroidy může náhlé ukončení terapie vést k rozvoji rebound syndromu, který se projevuje formou dermatitidy s intenzivním zarudnutím kůže a pocitem pálení. Po dlouhodobé léčbě by se proto měl lék vysazovat postupně, například přechodem na intermitentní léčebný režim před úplným vysazením.
Propylparahydroxybenzoát, který je součástí léku, může způsobit alergické reakce (možná opožděného typu). V takových případech by mělo být užívání léku přerušeno.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Droga neovlivňuje schopnost řídit vozidla a provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti.
Forma vydání
Mast pro vnější použití, 1%.
10 g, 15 g v hliníkových tubách s polymerovými tyčinkami.
1 tuba spolu s návodem k použití léku je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno bez lékařského předpisu.
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 15 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Производитель
PJSC Biosintez, Rusko,
Penza, st. Přátelství, 4.
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů
PJSC Biosintez, Rusko,
440033, Penza, ul. Přátelství, 4.
Telefon/fax: (8412) 57-72-49.
Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 13.12.2024
Analogy (synonyma) léku Hydrokortison
Pomocné látky: methylparahydroxybenzoát (nipagin), propylparahydroxybenzoát (nipazol), vazelína, kyselina stearová, bezvodý lanolin, pentaerythrityl dioleát (pentol), čištěná voda.
popis
Mast je bílá se žlutavým nádechem nebo světle žlutá.
Farmakoterapeutická skupina
Glukokortikosteroidy pro lokální léčbu kožních onemocnění. Hydrokortison.
ATC kód D07AA02
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po aplikaci se hromadí v epidermis (hlavně v granulární vrstvě). Metabolizuje se přímo v epidermis a poté v játrech. Metabolity a malá část nezměněného hydrokortizonu jsou vylučovány močí nebo žlučí.
Farmakodynamika
Hydrokortison je syntetické glukokortikoidní léčivo pro místní použití. Má protizánětlivé, protiedémové a protisvědivé účinky. Inhibuje uvolňování cytokinů (interleukinů a interferonu) z lymfocytů a makrofágů, inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů eozinofily, snižuje metabolismus kyseliny arachidonové a syntézu prostaglandinů. Stimulací steroidních receptorů navozuje tvorbu speciální třídy proteinů – lipokortinů, které mají protiedematózní aktivitu. Snižuje zánětlivé buněčné infiltráty, snižuje migraci leukocytů a lymfocytů do oblasti zánětu. Lokální aplikace léku v doporučených dávkách nezpůsobuje systémové nežádoucí účinky.
Indikace pro použití
Zánětlivá a alergická kožní onemocnění nemikrobiální etiologie:
– alergická a kontaktní dermatitida
Dávkování a podávání
Lokálně. Aplikujte mast v tenké vrstvě na postižená místa pokožky 2-3krát denně. Délka průběhu léčby závisí na povaze onemocnění a účinnosti terapie, obvykle trvá 6-14 dní; V případě přetrvávajícího průběhu onemocnění může být prodloužena až na 20 dnů. V omezených oblastech lze ke zvýšení účinku použít okluzivní obvazy. Při použití masti u dětí ve věku 2 let a starších by měla být omezena celková doba léčby a měla by být vyloučena opatření vedoucí ke zvýšené resorpci steroidu (zahřívací, fixační a okluzivní obvazy).
Nežádoucí účinky
– otok a svědění v oblastech, kde je mast aplikována
Při dlouhodobém používání masti nebo použití okluzivního obvazu:
– hyperkorticismus jako projev resorpčního působení hydrokortisonacetátu
– sekundární infekční kožní léze, atrofické změny na kůži, hypertrichóza.
Kontraindikace
- přecitlivělost na léčivo nebo jeho další složky
- rány a ulcerózní léze, bakteriální, virová a plísňová onemocnění kůže
- lupus
- syfilitické kožní léze
- rosacea, akné vulgaris
- periorální dermatitida
- postvakcinační období
- těhotenství, období kojení
- kožní nádory
- věk dětí do 2 let.
S opatrností s cukrovkou.
Lékové interakce
K prevenci infekčních kožních lézí se doporučuje předepisovat lék v kombinaci s antibakteriálními a antifungálními látkami.
Zvláštní instrukce
V případě použití léku u dětí v oblasti obličeje by měla být doba léčby zkrácena.
V dětství se může suprese nadledvinek vyvíjet rychleji. Kromě toho může být pozorováno snížení vylučování růstového hormonu. Při dlouhodobém užívání léku je nutné sledovat tělesnou hmotnost, výšku a plazmatické hladiny kortizolu.
Zabraňte vniknutí masti do očí. Pro děti do 12 let je lék předepsán pouze pod přísným lékařským dohledem. Pokud po 7 dnech užívání nedojde ke zlepšení nebo ke zhoršení stavu nebo pokud se příznaky opakují několik dní po vysazení léku, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem. Pro dlouhodobé ošetření a/nebo aplikaci na velké plochy se doporučuje předepsat dietu s omezením sodíku a zvýšeným obsahem K+; zavést do těla dostatečné množství bílkovin.
K prevenci infekčních kožních lézí se doporučuje předepisovat lék v kombinaci s antibakteriálními a antifungálními látkami.
Je nutné sledovat krevní tlak, hladinu glukózy v krvi, srážlivost krve, diurézu, tělesnou hmotnost pacienta a hladinu kortizolu v plazmě.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Příznaky: Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách se mohou objevit příznaky hyperkorticismu.
Léčba: vysazení drogy. Symptomatická terapie.
Uvolněte formulář a obal
10 g přípravku se vloží do hliníkových trubek s vnitřním lakem a průchodkami.
Každá tuba je spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce umístěna v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 15 ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
OJSC “Biosintez”, Ruská federace
440033, Penza, ul. Družby, 4, tel/fax (8412) 57-72-49,
Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci
JSC Biosintez, Ruská federace
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán
JSC Biosintez, Ruská federace
440033, Penza, ul. Družby, 4, tel/fax (8412) 57-72-49,
Přiložené soubory
| 917097361477977083_cs.doc | 55.5 kb |
| 385121971477978246_kz.doc | 71 kb |