Zahrnuto v jednom tablety Polyoxidonium obsahuje 12 mg účinné látky azoximer bromid, dále bramborový škrob (Amylum solani), monohydrát laktózy (monohydrát laktózy), kyselina stearová (Acidum stearicum) jako pomocné složky.
V jednom lahvička s lyofilizátem obsahuje 6 mg účinné látky a dále mannitol (E421 Mannit), povidon (Povidonum) a betakaroten (Betacarotenum) jako pomocné složky.
Aby jeden rektálně-vaginální čípek Používá se 6 nebo 12 mg účinné látky a pomocné složky: mannitol (E421 Mannit), povidon (Povidonum), betakaroten (Betacarotenum), kakaové máslo (Butyrum Cacao).
Forma vydání
Polyoxidonium má tři lékové formy:
- tablety;
- rektálně-vaginální čípky;
- lyofilizovaný prášek.
Čípky jsou torpédovitého tvaru, světle žluté barvy a mají specifickou vůni kakaového másla.
Tablety jsou ploché válcové, každá z nich má zkosení. Jejich barva se může lišit od žlutavě bílé až po oranžově žlutou. Tablety mohou obsahovat lehce patrné částice intenzivnější barvy.
Farmakologický účinek
Polyoxidonium patří do skupiny léků, které mají imunokorektivní a detoxikační účinek.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Polyoxidonium (nebo azoximer bromid) pomáhá zvyšovat odolnost organismu vůči infekcím způsobeným viry, bakteriemi nebo plísněmi.
Jeho mechanismus účinku souvisí se schopností látky ovlivňovat fagocytární buňky и NK buňky (přírodní zabijáci) a také stimulují proces tvorby protilátek.
Lék pomáhá obnovit imunitní stav při stavech sekundární imunodeficience způsobených různými typy infekcí, poranění, popálenin, zlomyslnost, komplikace po chirurgických zákrocích, léčba chemoterapeutiky vč cytostatika и steroidní hormony.
Spolu s imunokorektivním účinkem azoximer, Bromid má také výrazný detoxikační účinek, který je dán strukturou a vysokomolekulární povahou této látky.
Výsledkem jeho dopadu na tělo je zvýšení odolnosti buněčné membrány k cytotoxickému (způsobujícímu poškození buněk až k jejich smrti) působení léků a chemikálií, jakož i ke snížení jejich toxicity.
Užívání Polyoxidonia v kombinaci s jinými léky výrazně zvyšuje účinnost terapie, zkracuje její trvání, umožňuje nižší dávky nebo se dokonce vyhýbá jejímu užívání. antibiotika, bronchodilatátory и glukokortikosteroidní činidla, pomáhá prodloužit dobu remise (tedy dobu oslabení nebo úplného vymizení příznaků onemocnění).
Polyoxidonium je pacienty dobře snášeno, nevykazuje mitogenní ani polyklonální aktivitu, nemá antigenní vlastnosti a nevyvolává rozvoj alergie, mutace a další vývojové vady plodu, nevlastní teratogenní účinek na vyvíjející se plod, nemá karcinogenní ani embryotoxické vlastnosti.
Azoximer bromid se vyznačuje vysokou mírou biologické dostupnosti, která je přibližně 89 procent. Když je lék podáván intramuskulárně, Cmax je krevní plazma pozorováno 40 minut po injekci.
Látka se v tkáních distribuuje poměrně rychle. V těle azoximer bromid biotransformované. Jeho vylučování se provádí především ledvinami.
Indikace pro použití
Indikace pro použití tablet
Pro dospělé pacienty a dospívající starší 12 let Polyoxidonium v tabletách se obvykle předepisují jako doplněk k používané terapii.
Přípravek je indikován u akutních a chronických recidivujících zánětlivých a infekčních onemocnění dutiny ústní, vedlejších nosních dutin, horních cest dýchacích, vnitřního a středního ucha.
Imunokompromitovaní pacienti (pacienti s sekundární imunitní nedostatečnost) Polyoxidonium je předepsáno k sublingválnímu užívání jako monoterapeutické činidlo pro prevenci chřipka a další akutní respirační infekce v období před sezónními epidemiemi.
Indikace pro použití lyofilizátu
Řešení, který se připravuje z lyofilizovaného prášku, je určen pro injekci do svalu nebo žíly i pro vnější použití.
U dospělých pacientů je předepsán jako doplněk k hlavní terapii pro:
- zánětlivá onemocnění různého původu, která jsou odolná vůči standardní terapii během období exacerbace a remise (včetně chronických a recidivujících onemocnění);
- revmatoidní artritida (pokud pacient podstoupil dlouhodobou léčbu imunosupresivní léky);
- složitý ARI nebo ARVI, revmatoidní artritida;
- akutní nebo chronická infekční onemocnění způsobená činností virů nebo bakterií (včetně onemocnění urogenitálního traktu);
- tuberkulóza;
- onemocnění alergické povahy, která jsou komplikována chronickou recidivující bakteriální nebo virovou infekcí;
- stavy vznikající na pozadí záření popř chemoterapiezhoubné novotvary.
Jako doplněk k hlavní terapii se Polyoxidonium používá v případech, kdy je nutné snížit hepato- и nefrotoxický účinek léků. Vzhledem k tomu, že lék stimuluje regeneraci tkání, je jeho použití také vhodné pro léčbu popáleniny, zlomeniny kostí и trofické vředy.
Monoterapie s injekcemi Polyoxidonium je indikována:
- zabránit rozvoji infekční komplikace v pooperačním období;
- pro opravu sekundární imunodeficience, které jsou důsledkem stárnutí těla nebo nepříznivého působení vnějších faktorů;
- pro preventivní účely, aby se zabránilo chřipka и ARI.
Děti mohou užívat Polyoxidonium ve formě roztoku od šesti měsíců. Lék je předepsán jako doplněk k hlavní terapii:
- při infekčních a zánětlivých onemocněních (včetně ORL onemocnění – adenoidní vegetace, SARS, zánět hltanových mandlí, nosní sliznice nebo vedlejších nosních dutin atd.);
- v akutním alergické reakce a toxicko-alergické léze;
- v případech komplikací bronchiální astma;
- při komplikované hnisavé infekciatopická dermatitida;
- v podmínkách doprovázených porušením normálního bakteriálního složení střeva;
- pro rehabilitaci dětí s syndrom FBD;
- pro preventivní účely, aby se zabránilo chřipka и ARI.
Indikace pro použití čípků
Indikace pro lék ve formě čípků pro rektální a vaginální použití jsou stejné jako pro roztok. Použití čípků je vhodné u zánětlivých onemocnění různé lokalizace a různé etiologie, artritida, na léčbu nádory, pro prevenci infekčních onemocnění u dětí a seniorů.
Polyoxidonium čípky jsou často předepisovány pro léčbu ženských onemocnění. Čípky jsou předepisovány v gynekologii pro cervikální eroze, endometritida, leukoplakie, kolpitida, salpingitida, dysplazie atd ..
Kontraindikace
Lék je kontraindikován u jedinců s individuální nesnášenlivostí k jeho složkám.
Nežádoucí účinky
Mezi vedlejší účinky užívání tablet a čípků patří reakce přecitlivělosti. Při intramuskulárním podání mohou někteří pacienti pociťovat zarudnutí a bolestivost v místě vpichu. Po prvních injekcích přípravku Polyoxidonium se může zvýšit tělesná teplota.
Pokyny pro Polyoxidonium (metoda a dávkování)
Dávka a způsob podávání budou stanoveny v závislosti na diagnóze, charakteristice průběhu onemocnění a věku pacienta.
Pokyny pro tablety Polyoxidonium
Tablety jsou určeny pro sublingvální (pod jazyk) nebo perorální (vnitřní) podání. Pijí se denně, jednou, dvakrát nebo třikrát denně (četnost podávání závisí na povaze onemocnění a závažnosti klinického obrazu) 20-30 minut před jídlem.
Jedna dávka léku pro dospělé je 1 tableta (odpovídá 12 mg azoximer bromid), dětem od 3 do 10 let je předepsáno užívání 0,5 tablety na dávku.
Návod k použití Polyoxidonium ve formě lyofilizátu
Roztok se podává intramuskulárně nebo intravenózně nebo intranazálně.
pro léčení zánětlivá onemocnění v akutní formě Lék se podává denně po dobu 3 dnů v dávce 6 mg. Poté se injekce Polyoxidonium nadále podávají každý druhý den. Pacient obvykle potřebuje pět až deset injekcí.
pro léčení zánětlivá onemocnění v chronické formě и revmatoidní artritida Prvních 5 injekcí se podává každý druhý den, poté pokračuje podávání léku 2krát týdně. Jedna dávka účinné látky je 6 mg. Celý kurz zahrnuje nejméně deset injekcí.
Pacienti s diagnózou tuberkulóza, je předepsáno podávání 6 mg léku 2krát týdně. Celý kurz je od deseti do dvaceti injekcí.
Pacienti s onemocnění urogenitálního traktu Doporučuje se provést deset injekcí (každý druhý den). Jedna dávka: 6 mg. Terapie je doplněna objednáním chemoterapeutické léky.
Pacienti s chronickou recidivující bronchitidou jsou také léčeni pomocí podobného schématu. Opar. V tomto případě je Polyoxidonium předepsáno v kombinaci se stimulátory syntézy endogenního interferonu, antivirovými látkami a léky. interferon.
Terapie pro komplikované případy alergických onemocnění zahrnuje podávání pěti jednotlivých dávek léku (6 mg) pacientovi. První dvě injekce se doporučuje provádět denně, zbývající tři injekce se aplikují každý druhý den.
na alergie и toxicko-alergické léze Indikováno je intravenózní podání v dávce 6-12 mg v kombinaci s léky, které mají antialergický účinek (vč. Clemastin).
Pro pacienty absolvující kurz chemoterapie (stejně jako po jeho dokončení) ke snížení specifického účinku chemoterapeutických látek je lék předepsán v dávce 6-12 mg. Za optimální se považuje provést alespoň deset injekcí (dodržet mezi nimi denní interval).
Ke korekci stavu imunodeficience po ozařování a chemoterapii, po chirurgické odstranění nádorů Pacientovi je podávána dávka 1 mg 2–6krát týdně. Průběh léčby je poměrně dlouhý – obvykle od 2-3 do 12 měsíců.
Podle návodu k použití se injekce Polyoxidonia podávají pacientům s akutní selhání ledvin Lék může být podáván nejvýše dvakrát týdně.
K přípravě roztoku pro intramuskulární injekce se 6 mg účinné látky (obsah jedné ampule nebo lahvičky) smíchá s 1,5-2 ml roztoku NaCl nebo vody na injekci.
Roztok pro intravenózní aplikaci po kapkách se připravuje smícháním obsahu jedné ampule nebo lahvičky se 3 ml roztoku NaCl, Hemodesa, léčivo nahrazující plazmu Rheopolyglucin nebo 5% roztok glukózy. Výsledný roztok je nutné přelít za sterilních podmínek do lahvičky s jedním z uvedených roztoků o objemu 0,2-0,4 l.
Roztok pro parenterální podání musí být použit ihned po přípravě a nelze jej uchovávat.
Intranazální použití je indikováno u akutních a chronických infekčních onemocnění ORL, k urychlení regenerace sliznic, k prevenci rozvoje komplikací a relapsů onemocnění, k prevenci chřipek a respiračních onemocnění.
Pro přípravu nosního roztoku se 6 mg lyofilizátu smíchá s jedním mililitrem (20 kapkami) destilované vody, roztoku NaCl nebo obyčejné převařené vody. Teplota kapaliny by měla být pokojová.
Roztok se podává do každého nosního průchodu alespoň 3-4krát během dne, s 2-3hodinovým intervalem mezi instilacemi. Jednorázová dávka: 1 až 3 kapky do každé nosní dírky. Léčba pokračuje po dobu pěti až deseti dnů.
Po naředění zůstává lék stabilní po dobu 24 hodin, poté jej nelze použít.
Polyoxidonium čípky, návod k použití
Čípky 12 mg a 6 mg se podávají rektálně po proceduře pročištění střev jednou denně (před spaním). Jedna dávka je jeden čípek. Schéma jejich podávání je následující: první 3 dny jeden denně, poté také jeden každé 2 dny. Celý kurz vyžaduje 10 čípků.
Intravaginální použití je indikováno k léčbě gynekologických onemocnění: dysplazie, eroze, cervikální leukoplakie, kolpitida, adnexitida, endometritida, stejně jako nemoci způsobené lidský papilomavirus (HPV).
Léčba zahrnuje denní podávání jednoho čípku s dávkou účinné látky 12 mg po dobu tří dnů, po kterých se pokračuje v podávání čípků každý druhý den. Kurz se provádí pomocí 10 čípků. V případech, kdy je to vhodné, lze léčbu opakovat po 3-4 měsících.
Pacienti s diagnostikovanou chronickou imunodeficiencí (včetně pacientů, u kterých se tento stav vyvinul v důsledku rakovina) Polyoxidonium se předepisuje jako udržovací lék v dávce 6 nebo 12 mg (dle předpisu lékaře) 1-2krát týdně. Léčba je dlouhodobá.
Nadměrná dávka
Neexistují žádné údaje o předávkování přípravkem Polyoxidonium ve formě tablet a čípků. Při použití roztoku v předepsaných terapeutických dávkách také nebyly zaznamenány případy předávkování. Potenciálně zvýšené nežádoucí účinky.
V případě známek předávkování se doporučuje symptomatická léčba.
Interakce
Je přípustné používat Polyoxidonium v kombinaci s antibiotikaantivirotika a antihistaminika, antimykotikacytostatika, glukokortikosteroidy a bronchodilatační léky, β-adrenergní stimulanty.
Pokud je nutné podat roztok nitrožilně kapáním, neřeďte jej infuzními roztoky, které obsahují bílkoviny.
Podmínky prodeje
Tablety a čípky jsou klasifikovány jako volně prodejné léky, k nákupu lyofilizátu je nutný lékařský předpis.
Podmínky skladování
Tablety Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí
Čípky jsou zahrnuty v seznamu B. Doporučuje se je skladovat na suchém a tmavém místě. Uchovávejte mimo dosah dětí. Optimální teplotní rozsah je od 2° do 15°C.
Lyofilizát by měly být skladovány na suchém a tmavém místě. Optimální teplotní rozsah je od 4 do 8°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.