Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.11.16
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: R05CB01 (acetylcystein)
Účinná látka: acetylcystein
Rec.INN registrované WHO
Formy dávkování
Volně prodejný lék
Šumivé tablety 200 mg: 10, 20 nebo 40 ks.
Šumivé tablety 600 mg: 10, 20 nebo 40 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Acetylcystein-Teva
Šumivé tablety, bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem, kulaté, ploché, s citrónovou vůní; na jedné straně tablety je půlicí rýha.
| Tabulka 1. | |
| acetylcystein | 200 mg |
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová – 843.03 mg, hydrogenuhličitan sodný – 695.64 mg, citronové aroma – 100 mg, kyselina adipová – 100 mg, jemně dispergovaná kyselina adipová – 20 mg, povidon – 25 – 21.33 mg, aspartam – 20 mg.
10 ks. – plastové pouzdra na tužky (1) – kartonové obaly.
10 ks. – plastové pouzdra na tužky (2) – kartonové obaly.
20 ks. – plastové pouzdra na tužky (1) – kartonové obaly.
20 ks. – plastové pouzdra na tužky (2) – kartonové obaly.
Šumivé tablety, bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem, kulaté, ploché, s citrónovou vůní; na jedné straně tablety je půlicí rýha.
| Tabulka 1. | |
| acetylcystein | 600 mg |
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová – 648.99 mg, hydrogenuhličitan sodný – 548.72 mg, citronové aroma – 100 mg, kyselina adipová – 12.83 mg, jemně dispergovaná kyselina adipová – 48.99 mg, povidon – 25 – 20.47 mg, aspartam – 20 mg.
10 ks. – plastové pouzdra na tužky (1) – kartonové obaly.
10 ks. – plastové pouzdra na tužky (2) – kartonové obaly.
20 ks. – plastové pouzdra na tužky (1) – kartonové obaly.
20 ks. — plastové pouzdra na tužky (2) — kartonové obaly
Klinická a farmakologická skupina: Mukolytikum
Farmakoterapeutická skupina: Mukolytické expektorans
Farmakologický účinek
Mukolytické činidlo, derivát aminokyseliny cysteinu. Působí mukolyticky, zvyšuje objem sputa a usnadňuje jeho vypouštění přímým vlivem na reologické vlastnosti sputa. Působení acetylcysteinu je spojeno se schopností jeho sulfhydrylových skupin rušit intra- a intermolekulární disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů ve sputu, což vede k depolarizaci mukoproteinů a snížení viskozity sputa.
Snižuje indukovanou hyperplazii mukoidních buněk, zvyšuje produkci povrchově aktivních sloučenin stimulací pneumocytů typu II, stimuluje mukociliární aktivitu, což vede ke zlepšení mukociliární clearance.
Zůstává aktivní v přítomnosti hnisavého, mukopurulentního a slizničního sputa.
Zvyšuje sekreci méně viskózních sialomucinů pohárkovými buňkami a snižuje adhezi bakterií na epiteliální buňky bronchiální sliznice. Stimuluje buňky bronchiální sliznice, jejichž sekrece lyzuje fibrin. Obdobně působí na sekreci vznikající při zánětlivých onemocněních orgánů ORL.
Má antioxidační účinek díky schopnosti svých reaktivních sulfhydrylových skupin (SH skupin) vázat se na oxidační radikály a tím je neutralizovat.
Acetylcystein snadno proniká do buňky, je deacetylován na L-cystein, ze kterého je syntetizován intracelulární glutathion. Glutathion je vysoce reaktivní tripeptid, silný antioxidant a cytoprotektor, který neutralizuje endogenní a exogenní volné radikály a toxiny. Acetylcystein zabraňuje vyčerpání a podporuje zvýšenou syntézu intracelulárního glutathionu, který se podílí na buněčných oxidačně-redukčních procesech, podporuje detoxikaci škodlivých látek. To vysvětluje působení acetylcysteinu jako antidota při otravě paracetamolem.
Chrání alfa1-antitrypsin (inhibitor elastázy) před inaktivačními účinky HOCI, oxidačního činidla produkovaného myeloperoxidázou aktivních fagocytů. Působí také protizánětlivě (v důsledku potlačení tvorby volných radikálů a látek obsahujících aktivní kyslík odpovědných za rozvoj zánětu v plicní tkáni).
Farmakokinetika
Při perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Výrazně podléhá efektu „prvního průchodu“ játry, což vede ke snížení biologické dostupnosti. Vazba na plazmatické proteiny je až 50 % (4 hodiny po perorálním podání). Metabolizuje se v játrech a případně ve střevní stěně. V plazmě je stanoven v nezměněné formě, stejně jako ve formě metabolitů – N-acetylcystein, N,N-diacetylcystein a ester cysteinu.
Renální clearance tvoří 30 % celkové clearance.
Indikace účinných látek léku Acetylcystein-Teva
Onemocnění a stavy dýchacích cest doprovázené tvorbou viskózního a hlenohnisavého sputa: akutní a chronická bronchitida, tracheitida způsobená bakteriální a/nebo virovou infekcí, pneumonie, bronchiektázie, bronchiální astma, atelektáza způsobená ucpáním průdušek slizniční zátkou, sinusitida ( k usnadnění odtoku sekretu) ), cystická fibróza (jako součást kombinované terapie).
Příprava na bronchoskopii, bronchografii, aspirační drenáž.
Odstranění viskózního sekretu z dýchacích cest u poúrazových a pooperačních stavů.
K mytí abscesů, nosních dutin, čelistních dutin, středního ucha, ošetření píštělí, operační pole při operacích nosní dutiny a mastoidního výběžku.
| Kód ICD-10 | čtení |
| E84 | Cystická fibróza |
| J01 | Akutní sinusitida |
| J04.1 | Akutní tracheitida |
| J05 | Akutní obstrukční laryngitida [krup] a epiglotitida |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J32 | Chronická sinusitida |
| J37.1 | Chronická laryngotracheitida |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| J45 | Астма |
| J47 | Bronchiektáza |
| J98.1 | Plicní kolaps (včetně atelektázy) |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |