Antiinfekční léky pro systémové použití. Antivirová léčiva pro systémové použití. Přímo působící antivirotika. Další antivirotika.
Indikace pro použití
— léčba nemocí a prevence recidiv způsobených viry herpes simplex (Herpes simplex) 1. a 2. typ
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
– přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku
– žaludeční nebo duodenální vřed
Nezbytná opatření pro použití
Interakce s jinými léky
Během klinického použití byla zjištěna možnost a vhodnost kombinace Proteflazidu® s antibiotiky a antimykotiky pro léčbu virově-bakteriálních a virově-plísňových onemocnění. Nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky v důsledku interakce s jinými léky.
Zvláštní upozornění
Pacienti s gastrointestinálními poruchami a chronickou gastroduodenitidou v případě exacerbace, výskytu gastroezofageálního refluxu by měli užívat lék 1,5-2 hodiny po jídle.
Přechodné zvýšení tělesné teploty na 38 °C nevyžaduje vysazení léku. Pokud se vaše tělesná teplota zvýší, měli byste se poradit s lékařem, abyste vyloučili další možné příčiny jejího výskytu.
Při lokálním použití léku, pokud se objeví pálení, svědění nebo suchost, je nutné snížit koncentraci léku v aplikačním roztoku.
K prevenci urogenitální reinfekce se doporučuje současná léčba sexuálního partnera.
Pediatrické použití
Lék Proteflazid® se používá u dětí od narození.
Během těhotenství nebo kojení
Předklinické studie neodhalily žádné embryotoxické, teratogenní, fetotoxické, mutagenní nebo karcinogenní účinky. Nebyly provedeny žádné speciální studie týkající se účinku léku na lidský plod, ale klinické zkušenosti s užíváním léku v prvním až třetím trimestru těhotenství a během kojení neodhalily žádné negativní účinky. O vhodnosti užívání léku během těhotenství nebo kojení rozhoduje lékař.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Při použití v doporučených dávkách nebyl zjištěn žádný negativní vliv na schopnost vykonávat práci vyžadující zvláštní pozornost a rychlou reakci.
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Před použitím je třeba lahvičku protřepat.
Lék se dávkuje pomocí kapátka. Potřebné množství přípravku vložte do vody (objem – 1-2 polévkové lžíce), užívejte 10-15 minut před jídlem.
Schéma užívání léku Proteflazid®, kapky, v závislosti na věku
Dávka (kapky) a frekvence podávání za den
Od narození do 1 roku
1 kapka 2x denně
2 kapky 2x denně
4 kapky 2x denně
9 kapek 2x denně
10 kapek 2x denně
Děti od 12 let a dospělí
12-15 kapek 2x denně
Délka užívání Proteflazidu závisí na indikacích a průběhu onemocnění.
K léčbě a prevenci relapsů herpetické gingivostomatitidy, faryngotonzilitidy; pro komplexní léčbu virových infekcí; k prevenci virových infekcí, které se vyskytují u pacientů s oslabeným imunitním systémem Doporučuje se užívat lék po dobu 1 měsíce.
K léčbě herpetického ekzému a herpetické vezikulární dermatitidy (v kombinaci s lokální aplikací roztoku); herpetická meningitida a encefalitida; herpetické oční léze; genitální herpes; k léčbě pásového oparu (herpes zoster) Doporučuje se užívat lék po dobu 3 měsíců bez přerušení V případě opakujících se infekcí se léčebné cykly provádějí 1-2krát ročně na doporučení lékaře.
Délka léčby v pediatrické praxi je podobná jako u dospělých. Dávky se předepisují podle věku pacienta, v závislosti na průběhu onemocnění. Léčba se provádí pod dohledem lékaře.
Lokální aplikace v kombinaci s perorálním podáním léku:
k léčbě infekcí kůže a sliznic herpes simplex, akutních forem herpes zoster, Aplikace s roztokem léčiva by měly být aplikovány na postiženou oblast až 3-5krát denně. Doba působení pro aplikace je 10-15 minut. K přípravě roztoku je třeba 1,5 ml přípravku (36-38 kapek) zředit v 10 ml fyziologického roztoku chloridu sodného.
Lokální aplikace by měla pokračovat, dokud známky poškození kůže nebo sliznic nezmizí, ale ne méně než 10 dní.
Pro primární a recidivující genitální herpes, virové infekce ženských pohlavních orgánů Používají se vaginální tampony s roztokem léčiva. K přípravě roztoku je třeba zředit 3,0 ml (72-75 kapek) léčiva ve 20 ml fyziologického roztoku chloridu sodného. Doba expozice vaginálních tamponů je 30-40 minut, procedury musí být prováděny 2krát denně.
Doba lokálního použití vaginálních tamponů pro genitální herpes je 10 dní, pro virové infekce ženských pohlavních orgánů – 14 dní.
Opatření v případě předávkování
Případy předávkování nejsou známy, ale mohou se vyvinout nežádoucí účinky, zejména z gastrointestinálního traktu. Léčba je symptomatická.
V případě předávkování přípravkem Proteflazid® byste se měli okamžitě poradit s lékařem.
Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku
Indikace rizika abstinenčních příznaků
Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat
Léčba se provádí pod dohledem lékaře.
Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, měli byste se poradit s lékařem.
Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata
– alergické reakce, včetně erytematózní vyrážky, svědění
Velmi vzácné
– bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, průjem
– u pacientů s chronickou gastroduodenitidou je možná exacerbace
gastroduodenitida, výskyt gastroezofageálního refluxu
– bolest hlavy, celková slabost
– přechodné zvýšení tělesné teploty na 38 °C 3.-10
Frekvence neznámá
– u jedinců se zvýšenou citlivostí se mohou objevit hypersenzitivní reakce
– při lokální aplikaci se může objevit pocit pálení, svědění a sucha.
Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, měli byste se poradit s lékařem.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku
RSE on REM “Národní centrum pro odbornost léčiv a zdravotnických prostředků” Výbor pro kontrolu kvality a bezpečnost zboží a služeb Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
Pro více informací
Struktura
1 ml léčiva obsahuje
účinné látky: 1 ml tekutého extraktu Proteflazid* (obsah flavonoidů v přepočtu na rutin není nižší než 0,32 mg/ml, obsah karboxylových kyselin v přepočtu na kyselinu jablečnou není nižší než 0,30 mg/ml) z trávy trsnaté . Herba Deschampsia caespitosa L.) a tráva rákosové (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1:1).
*Extrakční rozpouštědlo: ethanol 96 %.
Popis vzhledu, vůně, chuti
Tmavě zelená kapalina se specifickým zápachem.
Uvolněte formulář a obal
Každá po 30 ml ve skleněných lahvičkách chránících před světlem, uzavřených víčkem lahví s viditelnou ochranou proti porušení s kapátkem nebo víčkem lahve s ochranou proti neoprávněné manipulaci s dětskou pojistkou. Lahve jsou opatřeny etiketami s přilnavým povlakem vyrobeným z rolovacího materiálu pro aplikace.
1 lahvička spolu s návodem k lékařskému použití v kazašském a ruském jazyce je umístěna v kartonové krabici.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem!
Tvorba gelovité struktury, která se ničí třepáním, je přijatelná.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
LLC “NPC “Ecofarm”, Ukrajina, 30070, Chmelnický kraj, okres Slavuta, s. Ulašanovka, sv. Ševčenko, 116
E-mail: office@eco ph arm.ua.
držák registrační certifikát
LLC “NPC “Ecopharm”, Ukrajina, 04210, Kyjev, ul. Nábřeží Obolonskaja, 19, budova 1
E-mail: office@eco ph arm.ua.
Jméno, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace v Republice Kazachstán, která přijímá tvrzení (návrhy) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a je odpovědná za poregistrační sledování bezpečnosti léčiva
Společnost s ručením omezeným “Pharmacode”, Almaty, Auezovský okres, mikrodistrikt. Aksay-4, bldg 52, off.11
Тел.: +7-705-191-98-41; +7-727-238-42-64
Přiložené soubory
| KAZ_zhava_IMP_Proteflazid_drops.docx | 0.05 kb |
| Project_IMP_Proteflazid_05_06_2020.docx | 0.05 kb |
| 11047_21_p.pdf | 0.74 kb |
| 11047_21_s.pdf | 0.7 kb |