Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání: světle bílá nebo bílá s namodralým nádechem, bez zápachu. Po protřepání s vodou vytvoří suspenzi.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Polysorb MP má výrazné sorpční a detoxikační vlastnosti. V lumen gastrointestinálního traktu léčivo váže a odstraňuje z těla endogenní a exogenní toxické látky různé povahy, patogenní bakterie a bakteriální toxiny, antigeny, potravinové alergeny, léky a jedy, soli těžkých kovů, radionuklidy a alkohol.
Polysorb MP také absorbuje některé metabolické produkty těla, včetně: přebytek bilirubinu, močoviny, cholesterolu a lipidových komplexů, stejně jako metabolity odpovědné za rozvoj endogenní toxikózy.
Předklinické údaje o bezpečnosti
Předklinické údaje získané ze standardních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání, genotoxicity a karcinogenního potenciálu léku Polysorb MP neodhalily žádné zvláštní poškození pro člověka.
Farmakokinetika
Polysorb MP se v gastrointestinálním traktu nerozkládá ani neabsorbuje a je vylučován v nezměněné podobě.
Indikace
- akutní a chronická intoxikace různého původu u dospělých a dětí;
- akutní střevní infekce jakéhokoli původu, včetně otravy jídlem, stejně jako průjmový syndrom neinfekčního původu, dysbakterióza (jako součást komplexní terapie);
- purulentně-septická onemocnění doprovázená těžkou intoxikací;
- akutní otravy silnými a toxickými látkami, drogami a alkoholem, alkaloidy, solemi těžkých kovů;
- alergie na potraviny a léky;
- hyperbilirubinémie (virová hepatitida a jiné žloutenky) a hyperazotémie (chronické selhání ledvin);
- prevence intoxikace mezi obyvateli ekologicky nepříznivých regionů a pracovníky v nebezpečných průmyslových odvětvích.
Kontraindikace
- přecitlivělost na koloidní oxid křemičitý;
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
- krvácení z gastrointestinálního traktu;
- střevní atonie.
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství
Polysorb MP je schválen pro použití během těhotenství.
Polysorb MP je povoleno používat během kojení.
Polysorb MP mohou používat ženy ve fertilním věku.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, pouze ve formě vodné suspenze.
Suspenze se připraví důkladným rozmícháním požadovaného množství Polysorbu MP v 1/4–1/2 sklenice vody. Po promíchání se vytvoří neprůhledná suspenze bílé nebo téměř bílé barvy. Před každou dávkou je třeba připravit čerstvou suspenzi a vypít 1 hodinu před jídlem nebo užíváním jiných léků.
Průměrná denní dávka pro dospělé je 0,1–0,2 g/kg (6–12 g).
Maximální denní dávka pro dospělé je 0,33 g/kg (20 g).
Frekvence podávání je 3-4krát denně.
V případě potravinových alergií se lék užívá bezprostředně před jídlem, denní dávka přípravku Polysorb MP se rozdělí na 3 dávky během dne.
Délka léčby závisí na diagnóze a závažnosti onemocnění, průběh léčby akutní intoxikace je 3–5 dní; pro alergická onemocnění, chronické intoxikace – až 10-14 dní.
Opakované kúry se provádějí po 2–3 týdnech na doporučení lékaře.
Dávka pro děti se vypočítá na základě tělesné hmotnosti (viz tabulka 1).
| Hmotnost pacienta, kg | Dávkování | Objem vody, ml |
| na 10 | 0,5–1,5 čajové lžičky denně | 30-50 |
| 11-20 | 1 zarovnaná čajová lžička na porci | 30-50 |
| 21-30 | 1 vrchovatá čajová lžička* na porci | 50-70 |
| 31-40 | 2 vrchovaté čajové lžičky na porci | 70-100 |
| 41-60 | 1 vrchovatá polévková lžíce** na porci | 100 |
| > 60 | 1-2 vrchovaté polévkové lžíce na porci | 100-150 |
* 1 vrchovatá čajová lžička – 1 g přípravku.
** 1 vrchovatá polévková lžíce – 2,5–3 g přípravku.
Vlastnosti použití léku Polysorb MP pro různé nemoci
Toxické infekce z potravin a akutní otravy. Doporučuje se zahájit terapii výplachem žaludku 0,5–1% suspenzí léku Polysorb MP. V případě těžké otravy se během prvního dne provádí výplach žaludku sondou každých 4–6 hodin a současně se lék podává perorálně. Jedna dávka pro dospělé může být 0,1–0,15 g/kg 2–3krát denně.
Akutní střevní infekce. Doporučuje se zahájit léčbu přípravkem Polysorb MP v prvních hodinách nebo dnech onemocnění v kombinaci s jinými léčebnými metodami.
První den léčby se denní dávka podává po dobu 1 hodin s intervaly 5 hodiny mezi dávkami.
2. den léčby se denní dávka podává ve 4 dávkách během dne. Délka léčby je 3–5 dní.
Léčba virové hepatitidy. V komplexní terapii virové hepatitidy se Polysorb MP používá jako detoxikační činidlo v normálních dávkách během prvních 7-10 dnů onemocnění.
Alergická onemocnění. V případě akutních alergických reakcí lékového nebo potravinového původu se doporučuje předběžný výplach žaludku a střev 0,5–1% suspenzí léku Polysorb MP. Poté se lék užívá v normálních dávkách, dokud se nedostaví klinický účinek. U chronických potravinových alergií se doporučují cykly 7-10-15 dnů, lék se užívá bezprostředně před jídlem.
Podobné kúry jsou indikovány u akutní recidivující kopřivky a Quinckeho edému, eozinofilie, v předvečer a během exacerbace senné rýmy a jiných atopií.
HPN. Polysorb MP se předepisuje v denní dávce 0,15–0,2 g/kg po dobu 25–30 dnů s přestávkou 2–3 týdny.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Souhrn nežádoucích účinků
Během klinických studií léku Polysorb MP byly identifikovány následující nežádoucí účinky klasifikované podle frekvence jako vzácné (≥1/10000, ale ≤1/1000). Při seskupení podle frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti (viz tabulka 2).
| Třída systém-orgán | Nežádoucí účinky |
| Ze strany imunitního systému | Vzácně – alergické reakce |
| Gastrointestinální poruchy | Zřídka – dyspepsie, zácpa |
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku, aby bylo zajištěno trvalé sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků členských států Euroasijské hospodářské unie.
Ruská federace. Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor). 109012, Moskva, Slavjanskaja sq., 4, budova 1.
Tel.: +7 (800) 550-99-03.
E-mail: [email protected]
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Kazašská republika. Státní podnik o právu na hospodaření „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán. 010000, Astana, okres Bajkonur, ul. A. Imanová, 13.
Tel.: +7 7172 235-135.
E-mail: [email protected]
https://www.ndda.kz/
Běloruská republika. Republikánský jednotný podnik „Centrum odborných znalostí a testování ve zdravotnictví“. 220037, Minsk, pruh. Tovarishcheskiy, 2a.
Tel.: +375 17 242-00-29
E-mail: [email protected]
https://www.rceth.by/
Arménská republika. „Vědecké centrum pro expertizu léčiv a lékařských technologií pojmenované po Akademik E. Gabrielyan” JSC. 0051, Jerevan, Komitas Avenue 49/5.
Tel.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05
E-mail: [email protected]
https://www.pharm.am/
Kyrgyzská republika. Oddělení léčiv a zdravotnických prostředků pod Ministerstvem zdravotnictví Kyrgyzské republiky. 770044, Biškek, st. Třetí řádek, 3.
Tel.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86.
E-mail: [email protected]
https://www.pharm.kg/
Interakce
Při použití přípravku Polysorb MP současně s jinými léky se může snížit terapeutický účinek těchto léků.
Nadměrná dávka
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Zvláštní instrukce
Při dlouhodobém užívání Polysorbu MP po dobu delší než 14 dní může dojít k narušení vstřebávání vitamínů a vápníku, v souvislosti s tím se doporučuje profylaktické užívání multivitaminových přípravků a vápníku.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Polysorb MP neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Forma vydání
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání.
1/2/3/6/10/12 g v jednorázových sáčcích z etiketového papíru s termovrstvou. 50 g každý ve dvojitých PE sáčcích. Etiketa a příbalový leták jsou umístěny ve vnitřním meziobalovém prostoru textem ven. V případě jednorázových obalů je text etikety aplikován přímo na primární obal.
1/2/3/4/5/10/30/50/100 balení. jednorázové nebo 50g balení spolu s příbalovým letákem jsou baleny v kartonové krabici. Jednorázové obaly je přípustné vkládat přímo do skupinových obalů, příbalové letáky se vkládají podle počtu obalů.
12/15/20/25/30/35/40/45/50 g v polystyrénových, PE nebo PET sklenicích, uzavřených víčkem z podobných materiálů s kontrolou prvního otevření. Na plechovku se nalepí etiketa z etiketového nebo psacího papíru nebo samolepicí etiketa z papíru nebo fólie a spolu s vkládacím listem se vloží do kartonového obalu, nebo se plechovky zabalí do smrštitelné fólie od 3 do 20 kusů, vkládání vkládacího listu podle počtu plechovek. Nebo se na plechovku nalepí složitá etiketa z papíru nebo fólie, jejíž pouze část je k plechovce připevněna speciální lepicí páskou, což umožňuje její zvednutí. Příbalový leták se umístí pod pohyblivou část složitého štítku nebo se aplikuje na vnitřní stranu složitého štítku. Sklenice se složitými etiketami jsou baleny do smrštitelné fólie od 3 do 20 kusů.
Pro nemocnice: 5/10 kg v dvojitých PE pytlích. Etiketa a příbalový leták jsou umístěny ve vnitřním meziobalovém prostoru textem ven.
Производитель
Držitel rozhodnutí o registraci/výrobce. Akciová společnost Polysorb (JSC Polysorb), Ruská federace. 456652, Čeljabinská oblast, Kopeysk, st. Tomská, 14.
Tel.: 8 (800) 100-19-89; fax: +7 (351) 778-51-26.
E-mail: [email protected]
Zástupce držitele osvědčení o registraci/nároky spotřebitele je třeba zaslat na adresu: Ruská federace. JSC Polysorb, 456652, Čeljabinská oblast, Kopeysk, st. Tomská, 14.
Tel.: +7 (800) 100-19-89; fax: +7 (351) 778-51-26.
E-mail: [email protected]
Kazašská republika. TOO “InterPharmasyutikal”, 483110, Kaskelen, st. Bokina, 58.
Tel.: +7 (495) 799-21-86, +7 (775) 439-20-61.
E-mail: [email protected], [email protected]
Běloruská republika, Arménská republika, Kyrgyzská republika. ANO “Národní vědecké centrum pro farmakovigilanci”, 105005, Rusko, Moskva, st. Baumanskaya, 6, budova 2, patro 9, kancelář 923.
Tel.: +996 99 901-50-45, +7 (499) 504-15-19.
E-mail: nežádoucí [email protected]
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě nepřesahující 30 °C. Po otevření obalu skladujte v těsně uzavřené nádobě. Skladovatelnost suspenze není delší než 48 hodin.
Uchovávejte mimo dosah dětí.