Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání: světle bílá nebo bílá s namodralým nádechem, bez zápachu. Po protřepání s vodou vytvoří suspenzi.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Polysorb MP má výrazné sorpční a detoxikační vlastnosti. V lumen gastrointestinálního traktu léčivo váže a odstraňuje z těla endogenní a exogenní toxické látky různé povahy, patogenní bakterie a bakteriální toxiny, antigeny, potravinové alergeny, léky a jedy, soli těžkých kovů, radionuklidy a alkohol.
Polysorb MP také absorbuje některé metabolické produkty těla, včetně: přebytek bilirubinu, močoviny, cholesterolu a lipidových komplexů, stejně jako metabolity odpovědné za rozvoj endogenní toxikózy.
Předklinické údaje o bezpečnosti
Předklinické údaje získané ze standardních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání, genotoxicity a karcinogenního potenciálu léku Polysorb MP neodhalily žádné zvláštní poškození pro člověka.
Farmakokinetika
Polysorb MP se v gastrointestinálním traktu nerozkládá ani neabsorbuje a je vylučován v nezměněné podobě.
Indikace
- akutní a chronická intoxikace různého původu u dospělých a dětí;
- akutní střevní infekce jakéhokoli původu, včetně otravy jídlem, stejně jako průjmový syndrom neinfekčního původu, dysbakterióza (jako součást komplexní terapie);
- purulentně-septická onemocnění doprovázená těžkou intoxikací;
- akutní otravy silnými a toxickými látkami, drogami a alkoholem, alkaloidy, solemi těžkých kovů;
- alergie na potraviny a léky;
- hyperbilirubinémie (virová hepatitida a jiné žloutenky) a hyperazotémie (chronické selhání ledvin);
- prevence intoxikace mezi obyvateli ekologicky nepříznivých regionů a pracovníky v nebezpečných průmyslových odvětvích.
Kontraindikace
- přecitlivělost na koloidní oxid křemičitý;
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
- krvácení z gastrointestinálního traktu;
- střevní atonie.
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství
Polysorb MP je schválen pro použití během těhotenství.
Polysorb MP je povoleno používat během kojení.
Polysorb MP mohou používat ženy ve fertilním věku.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, pouze ve formě vodné suspenze.
Suspenze se připraví důkladným rozmícháním požadovaného množství Polysorbu MP v 1/4–1/2 sklenice vody. Po promíchání se vytvoří neprůhledná suspenze bílé nebo téměř bílé barvy. Před každou dávkou je třeba připravit čerstvou suspenzi a vypít 1 hodinu před jídlem nebo užíváním jiných léků.
Průměrná denní dávka pro dospělé je 0,1–0,2 g/kg (6–12 g).
Maximální denní dávka pro dospělé je 0,33 g/kg (20 g).
Frekvence podávání je 3-4krát denně.
V případě potravinových alergií se lék užívá bezprostředně před jídlem, denní dávka přípravku Polysorb MP se rozdělí na 3 dávky během dne.
Délka léčby závisí na diagnóze a závažnosti onemocnění, průběh léčby akutní intoxikace je 3–5 dní; pro alergická onemocnění, chronické intoxikace – až 10-14 dní.
Opakované kúry se provádějí po 2–3 týdnech na doporučení lékaře.
Dávka pro děti se vypočítá na základě tělesné hmotnosti (viz tabulka 1).
| Hmotnost pacienta, kg | Dávkování | Objem vody, ml |
| na 10 | 0,5–1,5 čajové lžičky denně | 30-50 |
| 11-20 | 1 zarovnaná čajová lžička na porci | 30-50 |
| 21-30 | 1 vrchovatá čajová lžička* na porci | 50-70 |
| 31-40 | 2 vrchovaté čajové lžičky na porci | 70-100 |
| 41-60 | 1 vrchovatá polévková lžíce** na porci | 100 |
| > 60 | 1-2 vrchovaté polévkové lžíce na porci | 100-150 |
* 1 vrchovatá čajová lžička – 1 g přípravku.
** 1 vrchovatá polévková lžíce – 2,5–3 g přípravku.
Vlastnosti použití léku Polysorb MP pro různé nemoci
Toxické infekce z potravin a akutní otravy. Doporučuje se zahájit terapii výplachem žaludku 0,5–1% suspenzí léku Polysorb MP. V případě těžké otravy se během prvního dne provádí výplach žaludku sondou každých 4–6 hodin a současně se lék podává perorálně. Jedna dávka pro dospělé může být 0,1–0,15 g/kg 2–3krát denně.
Akutní střevní infekce. Doporučuje se zahájit léčbu přípravkem Polysorb MP v prvních hodinách nebo dnech onemocnění v kombinaci s jinými léčebnými metodami.
První den léčby se denní dávka podává po dobu 1 hodin s intervaly 5 hodiny mezi dávkami.
2. den léčby se denní dávka podává ve 4 dávkách během dne. Délka léčby je 3–5 dní.
Léčba virové hepatitidy. V komplexní terapii virové hepatitidy se Polysorb MP používá jako detoxikační činidlo v normálních dávkách během prvních 7-10 dnů onemocnění.
Alergická onemocnění. V případě akutních alergických reakcí lékového nebo potravinového původu se doporučuje předběžný výplach žaludku a střev 0,5–1% suspenzí léku Polysorb MP. Poté se lék užívá v normálních dávkách, dokud se nedostaví klinický účinek. U chronických potravinových alergií se doporučují cykly 7-10-15 dnů, lék se užívá bezprostředně před jídlem.
Podobné kúry jsou indikovány u akutní recidivující kopřivky a Quinckeho edému, eozinofilie, v předvečer a během exacerbace senné rýmy a jiných atopií.
HPN. Polysorb MP se předepisuje v denní dávce 0,15–0,2 g/kg po dobu 25–30 dnů s přestávkou 2–3 týdny.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Souhrn nežádoucích účinků
Během klinických studií léku Polysorb MP byly identifikovány následující nežádoucí účinky klasifikované podle frekvence jako vzácné (≥1/10000, ale ≤1/1000). Při seskupení podle frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti (viz tabulka 2).
| Třída systém-orgán | Nežádoucí účinky |
| Ze strany imunitního systému | Vzácně – alergické reakce |
| Gastrointestinální poruchy | Zřídka – dyspepsie, zácpa |
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku, aby bylo zajištěno trvalé sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků členských států Euroasijské hospodářské unie.
Ruská federace. Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor). 109012, Moskva, Slavjanskaja sq., 4, budova 1.
Tel.: +7 (800) 550-99-03.
E-mail: [email protected]
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Kazašská republika. Státní podnik o právu na hospodaření „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán. 010000, Astana, okres Bajkonur, ul. A. Imanová, 13.
Tel.: +7 7172 235-135.
E-mail: [email protected]
https://www.ndda.kz/
Běloruská republika. Republikánský jednotný podnik „Centrum odborných znalostí a testování ve zdravotnictví“. 220037, Minsk, pruh. Tovarishcheskiy, 2a.
Tel.: +375 17 242-00-29
E-mail: [email protected]
https://www.rceth.by/
Arménská republika. „Vědecké centrum pro expertizu léčiv a lékařských technologií pojmenované po Akademik E. Gabrielyan” JSC. 0051, Jerevan, Komitas Avenue 49/5.
Tel.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05
E-mail: [email protected]
https://www.pharm.am/
Kyrgyzská republika. Oddělení léčiv a zdravotnických prostředků pod Ministerstvem zdravotnictví Kyrgyzské republiky. 770044, Biškek, st. Třetí řádek, 3.
Tel.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86.
E-mail: [email protected]
https://www.pharm.kg/
Interakce
Při použití přípravku Polysorb MP současně s jinými léky se může snížit terapeutický účinek těchto léků.
Nadměrná dávka
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Zvláštní instrukce
Při dlouhodobém užívání Polysorbu MP po dobu delší než 14 dní může dojít k narušení vstřebávání vitamínů a vápníku, v souvislosti s tím se doporučuje profylaktické užívání multivitaminových přípravků a vápníku.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Polysorb MP neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Forma vydání
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání.
1/2/3/6/10/12 g v jednorázových sáčcích z etiketového papíru s termovrstvou. 50 g každý ve dvojitých PE sáčcích. Etiketa a příbalový leták jsou umístěny ve vnitřním meziobalovém prostoru textem ven. V případě jednorázových obalů je text etikety aplikován přímo na primární obal.
1/2/3/4/5/10/30/50/100 balení. jednorázové nebo 50g balení spolu s příbalovým letákem jsou baleny v kartonové krabici. Jednorázové obaly je přípustné vkládat přímo do skupinových obalů, příbalové letáky se vkládají podle počtu obalů.
12/15/20/25/30/35/40/45/50 g v polystyrénových, PE nebo PET sklenicích, uzavřených víčkem z podobných materiálů s kontrolou prvního otevření. Na plechovku se nalepí etiketa z etiketového nebo psacího papíru nebo samolepicí etiketa z papíru nebo fólie a spolu s vkládacím listem se vloží do kartonového obalu, nebo se plechovky zabalí do smrštitelné fólie od 3 do 20 kusů, vkládání vkládacího listu podle počtu plechovek. Nebo se na plechovku nalepí složitá etiketa z papíru nebo fólie, jejíž pouze část je k plechovce připevněna speciální lepicí páskou, což umožňuje její zvednutí. Příbalový leták se umístí pod pohyblivou část složitého štítku nebo se aplikuje na vnitřní stranu složitého štítku. Sklenice se složitými etiketami jsou baleny do smrštitelné fólie od 3 do 20 kusů.
Pro nemocnice: 5/10 kg v dvojitých PE pytlích. Etiketa a příbalový leták jsou umístěny ve vnitřním meziobalovém prostoru textem ven.
Производитель
Držitel rozhodnutí o registraci/výrobce. Akciová společnost Polysorb (JSC Polysorb), Ruská federace. 456652, Čeljabinská oblast, Kopeysk, st. Tomská, 14.
Tel.: 8 (800) 100-19-89; fax: +7 (351) 778-51-26.
E-mail: [email protected]
Zástupce držitele osvědčení o registraci/nároky spotřebitele je třeba zaslat na adresu: Ruská federace. JSC Polysorb, 456652, Čeljabinská oblast, Kopeysk, st. Tomská, 14.
Tel.: +7 (800) 100-19-89; fax: +7 (351) 778-51-26.
E-mail: [email protected]
Kazašská republika. TOO “InterPharmasyutikal”, 483110, Kaskelen, st. Bokina, 58.
Tel.: +7 (495) 799-21-86, +7 (775) 439-20-61.
E-mail: [email protected], [email protected]
Běloruská republika, Arménská republika, Kyrgyzská republika. ANO “Národní vědecké centrum pro farmakovigilanci”, 105005, Rusko, Moskva, st. Baumanskaya, 6, budova 2, patro 9, kancelář 923.
Tel.: +996 99 901-50-45, +7 (499) 504-15-19.
E-mail: nežádoucí [email protected]
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě nepřesahující 30 °C. Po otevření obalu skladujte v těsně uzavřené nádobě. Skladovatelnost suspenze není delší než 48 hodin.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Během těhotenství se mladá žena musí potýkat s velkým množstvím různých onemocnění a komplikací, které vyžadují okamžitou lékařskou péči. Zvláštní místo mezi nemocemi zaujímají poruchy trávicího traktu, jejichž hlavní příčinou je hormonální nárůst, přejídání a tlak rostoucí dělohy na orgány gastrointestinálního traktu. Při předepisování léků se lékař vždy rozhoduje pro nejméně toxické léky.
Polysorb jako léčivý přípravek
Polysorb je domácí lokálně působící absorpční lék, který se používá k čištění trávicích orgánů od patogenní mikroflóry. Tento lék patří do kategorie bezpečných a netoxických léků, které jsou volně dostupné v lékárnách. Ale ani v tomto případě by ho mladá žena čekající dítě neměla bezmyšlenkovitě brát bez předchozí konzultace s porodníkem-gynekologem nebo terapeutem.
Polysorb obsahuje oxid křemičitý, který určuje terapeutický účinek léčivého přípravku.
Tento lék se vyrábí ve formě prášku, ze kterého se připravuje suspenze pro perorální použití. Prášek je ve své struktuře poměrně měkká, jemně krystalická směs bílé barvy s namodralým nádechem.
Jakmile je Polysorb v těle, začne působit téměř okamžitě. Jeho působení lze přirovnat k principu působení houby, která absorbuje:
- patogenní mikroby a viry;
- toxiny a jedy;
- alergeny
- žlučový pigment;
- močovina;
- „provokatéři“ toxikózy.
Účinná látka léčiva nepodléhá rozkladu a je přirozeně vylučována z těla nezměněna spolu s patogenní mikroflórou. V tomto ohledu se Polysorb žádným způsobem neabsorbuje do krevního řečiště a nemůže poškodit vyvíjející se dítě.
Oficiální pokyny pro lék nezakazují jeho použití během těhotenství. To však neznamená, že Polysorb mohou nastávající matky užívat bez předchozí konzultace s gynekologem.
V závislosti na oblasti, kde se lék prodává, a také na jeho dávkování se cena Polysorbu může pohybovat mezi 100 a 300 ruskými rubly.
Kdy může lékař předepsat Polysorb nastávající matce?
Pálení žáhy, toxikóza, pálení na hrudi, gestóza jsou často stálými společníky těhotné ženy. Ve většině případů se ženy snaží vyhýbat užívání různých druhů léků, ale ne vždy je možné tyto neduhy tolerovat. V tomto případě se neobejdete bez užívání absorpčních léků a lékař může předepsat Polysorb. To jsou hlavní důvody pro předepisování tohoto léku těhotným ženám.
Další důvody pro předepsání přípravku Polysorb:
- alergické reakce;
- intoxikace trávicího traktu;
- otravy různého původu;
- hnisavé procesy v orgánech gastrointestinálního traktu;
- hepatitida a selhání ledvin;
- infekční a zánětlivá onemocnění trávicího systému.
Když je použití Polysorbu kontraindikováno
V jakých případech je použití Polysorb kontraindikováno:
- pokud jste náchylní k alergickým reakcím na složky léku;
- při bolestech v břišní dutině neznámého původu;
- oslabení kontraktilních funkcí hladkého svalstva střeva;
- ulcerózní léze střeva a duodena;
- vnitřní krvácení z trávicího traktu.
Možné negativní důsledky po použití Polysorbu
Nežádoucí účinky po použití enterosorbentů se správným dávkováním jsou poměrně vzácné. Ale někdy, když si žena svévolně předepíše dávku léku pro sebe a také ji bere déle, než je předepsaná doba, mohou být pozorovány následující příznaky:
- tvrdá stolice;
- vyrážka a otok;
- svědění a pálení;
- vyplavování vápníku z těla při užívání léků déle než dva týdny.
Stojí za zmínku, že když se Polysorb používá souběžně s jinými léky, ty se vymyjí a neabsorbují. Abychom této situaci předešli, je nutné dodržovat dvouhodinový interval mezi užíváním léků.
Při prvních příznacích nežádoucích účinků byste měli přestat užívat léky a naléhavě vyhledat lékařskou pomoc. Léčba komplikací je symptomatická.
Jak správně užívat Polysorb
Osoba bez speciálního zdravotnického vzdělání nemá právo předepisovat lék, jeho dávkování ani délku léčby. V tomto případě je nutné důvěřovat specialistovi, který předepisuje léčbu nejen na základě pokynů, ale také bere v úvahu stav těhotenství, výsledky testů a složitost onemocnění.
Zpravidla, abyste se zbavili hlavních neduhů těhotenství: toxikóza, nevolnost, pálení žáhy – stačí jedna dávka léku. Ale pokud jde o závažnější infekční a zánětlivá onemocnění gastrointestinálního traktu, stejně jako otravu, je zapotřebí celý průběh lékové terapie.
Další obtíž při použití tohoto léku je potřeba zředit prášek teplou vařenou vodou v určitém poměru.
Obecná doporučení pro použití Polysorbu:
- Před každou dávkou léku je nutné připravit čerstvou suspenzi;
- Průměrná a maximální denní dávka Polysorbu se vypočítává v závislosti na hmotnosti těhotné ženy. Průměrná dávka je tedy 0,2 gramu drogy na kilogram tělesné hmotnosti, maximum by nemělo přesáhnout 0,33 gramu;
- denní dávka léku musí být rozdělena do 4 dávek;
- k přípravě jedné dávky drogy stačí 150 mililitrů vody;
- Lék by měl být užíván jednu hodinu před jídlem.
Jedna vrchovatá čajová lžička obsahuje 0,1 gramu léčivého prášku.
Jedna polévková lžíce je 0,3 gramu.
Tabulka: vlastnosti použití Polysorbu v závislosti na onemocnění
| Nemoc | Zvláštnosti užívání léku | Přibližná délka léčby |
| Alergické reakce | Po promytí žaludku roztokem Polysorb je perorální podávání léku předepsáno v dávkách doporučených odborníkem. | Léčba drogami může trvat dva týdny. |
| Infekční onemocnění střev | Polysorb se užívá jako součást komplexní léčby. Ihned v první den exacerbace onemocnění se provádí výplach žaludku pomocí roztoku Polysorb. Po této proceduře se první den průměrná doporučená dávka drogy rozdělí na pět částí a vypije se v intervalu jedné hodiny. Následující den se denní dávka prodlužuje na 4 dávky. | Ne více než 5 dní. |
| Otrava | Na samém začátku medikamentózní terapie ve zdravotnickém zařízení pacient podstoupí výplach žaludku jednoprocentním roztokem Polysorbu a teprve poté je předepsána léčba tímto lékem. V případě akutní otravy může lékař předepsat výplach žaludku sondou, přičemž tento postup se opakuje každých 5 hodin. | Délka medikamentózní terapie závisí na závažnosti otravy a pokračuje až do úplného vymizení známek intoxikace. |
| Zánět jater | Polysorb se používá v komplexní terapii spolu s jinými léky jako „dezinfekční“ lék. Zpravidla je maximální množství prášku 0,3 gramu denně. | Léčba může trvat jeden a půl týdne. |
| Renální nedostatečnost | V tomto případě se průměrná denní dávka neliší od doporučené pro obecné onemocnění. | Průběh léčby může trvat celý měsíc. Poté následuje třítýdenní přestávka. |
Alternativní absorpční léky, které lze použít místo Polysorbu
Polysorb nemá úplné strukturní analogy, které obsahují stejné látky. Moderní farmaceutický trh však nabízí poměrně širokou škálu absorbentů, které mají stejný terapeutický účinek jako Polysorb, i když se od něj liší svými aktivními složkami.
Funkční generika Polysorbu zahrnují: Smecta, Aktivní uhlí, Almagel, Phosphalugel, Enterosgel.
Navzdory skutečnosti, že generika Polysorbu se vyznačují stejným terapeutickým účinkem jako samotný lék, těhotná žena se nemůže samostatně rozhodnout nahradit jeden absorbent druhým. To je v oblasti kompetence lékaře.
Tabulka: funkční “bratři” Polysorbu
- suspenze pro orální použití;
- prášek.
- porucha trávicího systému;
- “oheň v hrudi”;
- toxikóza v prvních 3 měsících těhotenství;
- nevolnost a zvracení;
- zvýšená tvorba plynu a nepohodlí v břišní dutině;
- infekční a zánětlivé procesy trávicích orgánů;
- intoxikace potravinami, chemikáliemi, toxickými látkami, těžkými kovy.
Aktivní a pomocné složky léků nedosahují vyvíjejícího se plodu, takže jejich použití je povoleno ve všech trimestrech těhotenství. Absorbenty je však nutné používat pouze v případě, že přínosy z jejich použití jsou mnohem větší než očekávané negativní důsledky.
- sklon k alergickým reakcím na složky léčiva;
- střevní obstrukce;
- tvrdá stolice;
- poruchy trávení fruktózy;
- nerovnováha metabolismu sacharidů.
- tvrdá stolice;
- zarudnutí a otok kůže;
- svědění a pálení;
- angioedém.
- krvácení v trávicím traktu;
- tvrdá stolice;
- vřed žaludku a dvanáctníku;
- nesnášenlivost aktivní složky léku.
- avitominóza;
- nedostatek železa;
- zácpa;
- opožděný vývoj plodu v děloze.
- akutní onemocnění ledvin;
- přecitlivělost na aktivní a pomocné látky léčivého gelu;
- kardiovaskulární onemocnění v akutním stadiu;
- zácpa;
- bolest břicha neznámého původu.
- projev alergických reakcí;
- svědění a pálení;
- zácpa;
- zvýšené hladiny hliníku v krevní plazmě.
- hydroxid hořečnatý;
- hydroxid hlinitý.
- nesnášenlivost k fruktóze;
- individuální nesnášenlivost ke složkám léčiva;
- selhání ledvin.
- nedostatek fosforu;
- svědění a pálení kůže;
- problémy s pohybem střev;
- nevolnost a zvracení.
- polymethylsiloxan polyhydrát;
- čištěná voda;
- sacharinát sodný a cyklamát sodný (tato položka je relevantní pouze pro sladkou pastu).
- pasta pro vnitřní použití;
- gel pro přípravu suspenze.
- přecitlivělost na složky léčiva;
- častá zácpa;
- narušení střevní peristaltiky.
- období těhotenství a kojení (pouze u pasty obsahující cukr).
- hyperémie a otok kůže;
- vyrážky ve formě malých pupínků;
- problémy s křeslem;
- nevolnost a zvracení.
Fotogalerie: alternativy k Polysorbu
Použití přípravku Smecta během těhotenství je možné pouze na předpis lékaře.
Video: Elena Malysha o čištění střev enterosorbenty
Co si mladé ženy myslí o používání Polysorbu během těhotenství?
Soudě podle recenzí na internetu lze říci, že Polysorb není jedním z široce používaných léků, na které se těhotné ženy obracejí. V zásadě se používá pouze poté, co obvyklé léky neposkytují požadovaný terapeutický účinek. Ale stojí za zmínku, že všechny ženy, které užívaly Polysorb během těhotenství, byly spokojeny s jeho účinností a rychlostí jeho účinku na tělo. Většina mladých matek hledala pomoc od tohoto léku v prvním trimestru těhotenství v boji proti toxikóze a nadále jej používají k léčbě poruch trávení u svých kojenců. O Polysorbu však byly také negativní recenze, a to především kvůli vývoji prodlouženého průjmu po použití léku.
Navzdory bezpečnosti tohoto léku je jeho nezávislé použití během těhotenství přísně kontraindikováno. Nejrozumnější léčbu může předepsat odborník, takže kontaktování zdravotnického zařízení je prvním krokem, který by těhotná žena měla udělat u všech typů onemocnění. Pokyny jsou obecná doporučení a lékař zvažuje konkrétní případ na základě klinického obrazu onemocnění a průběhu těhotenství.