Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2024.
Datum aktualizace: 2024.05.23
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Kontakty pro odvolání
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
GEDEON RICHTER, Plc. (Maďarsko) nebo GEDEON RICHTER-RUS, JSC (Rusko)
Kontrola kvality balení a uvolňování:
GEDEON RICHTER, Plc. (Maďarsko) nebo GEDEON RICHTER-RUS, JSC (Rusko)
Kontakty pro dotazy:
ATX kód: A12CX (jiné minerály)
Účinná látka: aspartát draselný a aspartát hořečnatý
USAN přijat pro použití v USA
Dávková forma
Volně prodejný lék
Potahované tablety, 158 mg+140 mg: 50 nebo 100 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Panangin ®
Potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s mírně lesklým a nerovným povrchem, téměř bez zápachu.
| Tabulka 1. | |
| aspartát draselný | 158 mg |
| ve formě aspartátu draselného 1/2 H2O | 166.3 mg |
| aspartát hořečnatý | 140 mg |
| ve formě aspartátu hořečnatého 4H2 | 175 mg |
Pomocné látky: koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon K30, magnesium-stearát, mastek, kukuřičný škrob, bramborový škrob.
Potahová kompozice: makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), báze kopolymeru butylmethakrylátu, mastek.
25 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
25 ks – blistry (4) – kartonové obaly.
50 ks. — polypropylenové lahve (1) s uzávěrem s prvním ovládáním otevření — kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Lék, který doplňuje nedostatek draslíku a hořčíku v těle
Farmakologický účinek
Nejdůležitější intracelulární kationty draslík a hořčík hrají klíčovou roli ve fungování mnoha enzymů, při tvorbě vazeb mezi makromolekulami a intracelulárními strukturami a v mechanismu svalové kontraktility. Intra- a extracelulární poměr iontů draslíku, hořčíku, vápníku a sodíku ovlivňuje kontraktilitu myokardu. Endogenní aspartát působí jako iontový vodič: má vysokou afinitu k buňkám, díky nevýznamné disociaci jeho solí pronikají do buňky ionty ve formě komplexních sloučenin. Aspartáty hořčíku a draslíku zlepšují metabolismus myokardu. Nedostatek iontů draslíku a/nebo hořčíku predisponuje k rozvoji arteriální hypertenze, aterosklerózy koronárních tepen, arytmií a výskytu metabolických změn v myokardu. Užívání aspartátů hořčíku a draslíku pomáhá kompenzovat nedostatek těchto elektrolytů v potravě.
Farmakokinetika
Celková zásoba hořčíku v těle člověka vážícího 70 kg je v průměru 24 g (1000 mmol); Více než 60 % hořčíku se nachází v kostní tkáni a asi 40 % v kosterních svalech a dalších tkáních. Asi 1 % celkových zásob hořčíku v těle se nachází v extracelulární tekutině, především v krevním séru. U zdravých dospělých se hladiny hořčíku v séru pohybují v rozmezí 0.7–1.10 mmol/l.
Hořčík se vstřebává z gastrointestinálního traktu aktivním transportem. Hlavním regulátorem rovnováhy hořčíku v těle jsou ledviny. 3–5 % ionizovaného hořčíku se vylučuje ledvinami.
Zvyšující se objem moči (např. při léčbě kličkovými diuretiky) má za následek zvýšené vylučování ionizovaného hořčíku. Pokud je snížena absorpce hořčíku v tenkém střevě, následná hypomagnezémie vede ke snížení jeho vylučování (
Celková zásoba draslíku v těle člověka vážícího 70 kg je v průměru 140 g (3570 mmol). Celkové zásoby draslíku jsou u žen o něco nižší než u mužů a s věkem mírně klesají. 2 % celkového draslíku v těle se nachází mimo buňky a zbývajících 98 % se nachází uvnitř buněk.
Draslík se vstřebává v gastrointestinálním traktu. Optimální příjem draslíku z potravy je 3-4 g (75-100 mmol)/den. Hlavní cestou vylučování draslíku jsou ledviny (denně se ledvinami vyloučí asi 90 % draslíku). Zbývajících 10 % se vylučuje gastrointestinálním traktem. Ledviny jsou tedy zodpovědné za dlouhodobou homeostázu draslíku a také za hladiny draslíku v plazmě. Krátkodobě jsou hladiny draslíku v krvi také regulovány tokem draslíku mezi intracelulárním a extracelulárním prostorem.
Indikace pro lék Panangin®
K odstranění nedostatku draslíku a hořčíku jako součást kombinované terapie pro:
| Kód ICD-10 | čtení |
| E61.2 | Nedostatek hořčíku |
| E87.6 | hypokalémie |
| I21 | Akutní infarkt myokardu |
| I47.0 | Recidivující ventrikulární arytmie |
| I47.1 | Supraventrikulární tachykardie |
| I47.2 | Ventrikulární tachykardie |
| I47.9 | Paroxysmální tachykardie, blíže neurčená |
| I49.0 | Fibrilace a flutter komor |
| I49.3 | Předčasná depolarizace komor |
| I49.4 | Jiná a blíže nespecifikovaná předčasná depolarizace |
| I49.8 | Jiné specifikované poruchy srdečního rytmu |
| I49.9 | Porucha srdečního rytmu blíže neurčená |
| I50.0 | Městnavé srdeční selhání |
| I50.1 | Selhání levé komory |
| I50.9 | Srdeční selhání, blíže neurčené |
| T46.0 | Otrava srdečními glykosidy a léky podobného účinku |