Roztok obsahuje aktivní složku oktreotid, prezentované jako bezplatné peptid. Pomocné látky: chlorid sodný a voda na injekci.
Octreotide-Depot obsahuje: léčivou látku – Oktreotid, pomocné složky: kopolymer DL-mléčné a glykolové kyseliny, D-mannitol, sodnou sůl karboxymethylcelulózy, polysorbát-80, mannitol a vodu na injekci.
Octreotide-Long sestává z účinné látky octreotid acetát a další složky: kopolymer DL-mléčné a kyseliny glykolové, D-mannitol, sodná sůl karmelózy, polysorbát-80.
Forma vydání
Lék je dostupný jako injekční roztok umístěný v 1 ml ampulích nebo 5 ml lahvičkách.
Octreotide-Depot и Octreotide-Long Vyrábějí se ve formě lyofilizovaného prášku nebo zhutněné a porézní hmoty ve formě světle zbarvených tablet různého dávkování. Dále je dodáváno bezbarvé průhledné rozpouštědlo a rekonstituovaná suspenze, což je homogenní světle zbarvená suspenze.
Tyto léčivé varianty lze nabídnout i ve formě lyofilizátu pro přípravu suspenze určené k intramuskulární aplikaci s prodlouženým účinkem 0,01-0,03 g účinné složky v lahvičkách z tmavého skla. Balení navíc obsahuje 2ml ampulku s rozpouštědlem, jednorázovou injekční stříkačku, sterilní jehly a alkoholové tampóny. Jedna souprava je určena k provedení jedné injekce.
Farmakologický účinek
Droga má podobné somatostatinu akce.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Tento lék je syntetický analog somatostatin, který má podobné farmakologické účinky, ale delší dobu účinku.
Léčba Octreotidem se provádí při potlačení sekrece růstového hormonu, patologicky zvýšené nebo způsobené arginin, inzulínová hypoglykémie nebo fyzickou aktivitou. V důsledku toho se snižuje sekrece inzulínu, gastrinu, glukagonu и serotonin, který může být zvýšen i patologicky nebo způsoben příjmem potravy. Bylo zaznamenáno potlačení sekrece inzulín и glukagon, který stimuluje arginin, snížená sekrece thyrotropinzapříčiněno tyreoliberin.
Užívání léku před nebo během operací na slinivce umožňuje snížit frekvenci typických pooperačních komplikací, například: pankreatické píštěle, sepse, abscesy, akutní pooperační pankreatitida.
Terapie krvácení z křečových žil v trávicím traktu u pacientů s jaterní cirhózou v kombinaci se specifickou léčbou – sklerotizační a hemostatickou, pomáhá účinně zastavit krvácení a předcházet opakovanému krvácení.
Účinná látka se rychle a úplně vstřebává do těla. Maximální koncentrace oktreotidu v krevní plazmě je dosaženo po 30 minutách. Složka je z 65 % vázána na plazmatické bílkoviny, ale její vazba na krvinky je velmi nevýznamná. Lék se vylučuje v několika fázích střevy a ledvinami.
Indikace pro použití
Léky na bázi oktreotidu jsou předepisovány pro:
- akromegalie, pokud je zjištěna neefektivnostagonisté dopaminua také pokud není možné provést chirurgickou nebo radiační terapii;
- endokrinní nádory gastroenteropankreatický systém;
- glukagonomy, gastrinomy;
- insulomy, somatoliberinomy;
- žáruvzdorný průjem u pacientů s AIDS;
- operace slinivky břišní včetně prevence komplikací;
- krvácející, prevence relapsů v případech křečových žil jícnu při cirhóze jater a tak dále.
Kontraindikace pro použití
Hlavní kontraindikací užívání tohoto léku je hypersenzitivita.
Při léčbě pacientů je nutná opatrnost cholelitiáza, сахарным диабетом, na laktace и těhotenství.
Nežádoucí účinky
Při léčbě Octreotidem se mohou objevit gastrointestinální poruchy ve formě: zvracení, nevolnosti, anorexie, pocity bolesti, nadýmání, průjem, сtheatorrhea, střevní obstrukce, akutní hepatitida bez cholestázy, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, akutní pankreatitida a další.
Může se také rozvíjet alopecie и alergické reakce. Jsou také možné místní projevy: bolest, svědění, pálení, zarudnutí nebo otok. Dlouhodobé užívání je často doprovázeno tvorbou žlučových kamenů, sníženou glukózovou tolerancí, přetrvávající hyperglykémie, hypoglykémie.
Oktreotid, návod k použití (Metoda a dávkování)
Lék Octreotid je určen pro intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní injekce. Dávkování se stanoví individuálně s ohledem na povahu onemocnění a charakteristiky pacienta. Například akromegalie a nádory gastrointestinálního pankreatického systému vyžadují subkutánní podání 1–2 mcg denně 50–100krát. Prevence komplikací po operacích slinivky břišní spočívá v subkutánní aplikaci první dávky jednu hodinu před laparotomií, poté se podává 3 mcg 100x denně po dobu jednoho týdne. Při nutnosti zastavení krvácení z křečových žil trávicího traktu se podávají kontinuální intravenózní infuze 25 mcg/h po dobu minimálně 5 dnů.
Návod k použití Octreotide-Depot и Octreotide-Long FS zprávy, pro které jsou určeny hlubokou intramuskulární injekci do hýžďového svalu. Pokud subkutánní podání Octreotide umožňuje adekvátní kontrolu manifestace onemocnění u pacientů, je předepsána počáteční dávka přípravku Depo a Long 20 mg každé 4 týdny po dobu 3 měsíců. Dávkování se pak upravuje na základě biologických markerů onemocnění a klinických příznaků.
Pokud pacienti dosud nedostávali subkutánní oktreotid, měla by být léčba tímto lékem a metodou zahájena po dobu 2 týdnů. Tento přístup nám umožní vyhodnotit jeho účinnost a snášenlivost, poté můžeme provést léčbu přípravkem Octreotide-Depot nebo Long.
Nadměrná dávka
V případě předávkování Octreotidem nebo Octreotide-Long se může vyskytnout následující: krátkodobé snížení srdeční frekvence, bolest břicha spastická povaha, nevolnostnávaly krve do obličeje, průjem. V tomto případě se provádí symptomatická léčba.
Případy předávkování Octreotide-Depot nebyly v klinické praxi popsány.
Interakce
Současné užívání léku s Cyklosporin snižuje jeho hladinu v séru, zpomaluje vstřebávání cimetidin a užitečné složky z gastrointestinálního traktu. Pokud je Octreotid podáván společně s inzulín, ústní hypoglykemické léky, beta blokátory, BKK a diuretika, je nutné upravit jejich dávkování. Současné užívání s bromokriptin může zvýšit jeho biologickou dostupnost.
Bylo zjištěno, že tento lék snižuje metabolickou clearance látek, které jsou metabolizovány enzymy cytochromu P450 způsobené supresí růstového hormonu. Proto je třeba při předepisování takových léků postupovat opatrně.
Podmínky prodeje
Každá forma léku je k dispozici přísně na předpis.
Podmínky skladování
Pro skladování těchto léků je nutné zajistit suché, tmavé místo s teplotou 2-8 stupňů, dobře chráněné před dětmi.
Datum vypršení platnosti
Lyofilizát a rozpouštědlo lze používat po dobu 3 let.
Formuláře Depot a Long zůstávají v platnosti 2 roky. Hotový produkt zůstává účinný ne déle než 6 hodin.