Širokospektrální antimikrobiální látka, derivát nitrofuranu. Působí bakteriostaticky a baktericidně při infekcích močových cest. Nitrofurantoin je účinný proti Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.
Účinný hlavně při infekcích močových cest.
Farmakokinetika
Dobře se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je 50 % (potrava zvyšuje biologickou dostupnost). Rychlost absorpce závisí na velikosti krystalů (mikrokrystalická forma se vyznačuje rychlou rozpustností a rychlostí absorpce, krátkou dobou k dosažení C max v moči). Vazba na plazmatické proteiny je 60 %. Metabolizován v játrech a svalové tkáni. T 1/2 — 20-25 min. Proniká hematoencefalickou bariérou, placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Je zcela vylučován ledvinami (30–50 % nezměněn).
Indikace účinné látky NITROFURANTOIN
Infekční a zánětlivá onemocnění močových cest (včetně pyelonefritidy, cystitidy) způsobená mikroorganismy citlivými na nitrofurantoin.
| Kód ICD-10 | čtení |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
| N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
Dávkovací režim
Dávka pro dospělé je 50-100 mg, frekvence podávání je 4krát denně. Denní dávka pro děti je 5-7 mg/kg ve 4 dávkách. Délka léčebného cyklu je 7 dní. V případě potřeby lze v léčbě pokračovat další 3 dny (pouze po kontrole sterility moči). Při provádění dlouhodobé udržovací léčby by měla být dávka nitrofurantoinu snížena.
Nežádoucí účinek
Z dýchacího systému: bolest na hrudi, kašel, dušnost, plicní infiltráty, eozinofilie, intersticiální pneumonitida nebo fibróza, snížená respirační funkce, astmatický záchvat u pacientů s astmatem v anamnéze.
Z trávicího systému: pocit nepohodlí v epigastriu, anorexie, nevolnost, zvracení; zřídka – hepatitida, cholestatická žloutenka, bolest břicha, průjem.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: periferní neuropatie, bolest hlavy, nystagmus, závratě, ospalost.
Z hematopoetického systému: leukopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie, megaloblastická anémie (tyto změny jsou reverzibilní).
Alergické reakce: kopřivka, Quinckeho edém, svědění kůže, vyrážka; velmi zřídka – anafylaktický šok.
Dermatologické reakce: exfoliativní dermatitida, multiformní erytém.
Ostatní: léková horečka, artralgie, možné příznaky podobné chřipce, superinfekce urogenitálního traktu, nejčastěji způsobená Pseudomonas aeruginosa.
Kontraindikace pro použití
Těžká renální dysfunkce, renální selhání, oligurie, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, těhotenství, rané dětství (do 1 měsíce), přecitlivělost na nitrofurantoin, srdeční selhání stadium II-III, jaterní cirhóza, chronická hepatitida, akutní porfyrie, kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Nitrofurantoin je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno u jaterní cirhózy, chronické hepatitidy.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno v případech těžké renální exkreční dysfunkce, renálního selhání, oligurie. Riziko rozvoje periferní neuropatie se zvyšuje u pacientů s těžkou renální insuficiencí.
Použití u dětí
Kontraindikováno v raném dětství (do 1 měsíce).
Zvláštní instrukce
Riziko rozvoje periferní neuropatie se zvyšuje u pacientů s anémií, diabetes mellitus, nerovnováhou elektrolytů, nedostatkem vitaminu B a závažným selháním ledvin.
Nitrofurantoin by se neměl používat k léčbě onemocnění ledvinové kůry, purulentní paranefritidy a prostatitidy. Nitrofurantoin není předepisován v kombinaci s léky, které způsobují renální dysfunkci.
Lékové interakce
Současné užívání kyseliny nalidixové a antacidů obsahujících trisilikát hořečnatý snižuje antibakteriální účinek nitrofurantoinu.
Nitrofurantoin je nekompatibilní s fluorochinolony.
Při současném použití léky blokující tubulární sekreci snižují antibakteriální účinek nitrofurantoinu (snížením koncentrace nitrofurantoinu v moči) a zvyšují jeho toxicitu (zvyšuje se koncentrace v krvi).
Ověřeno lékařkou Yudintseva Maria Sergeevna, kandidátka lékařských věd, 39 let zkušeností
Aktivní složka: Nitrofurantoin (furadonin) – 100,0 mg.
Pomocné látky: bramborový škrob – 92,3 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý – 4,0 mg, kyselina stearová – 2,0 mg, polysorbát (tween-80) – 1,7 mg.
popis
Kulaté, ploché válcové tablety žluté nebo žluté barvy se zelenkavým nádechem, se zkosením, na povrchu je povoleno mírné mramorování.
Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální činidlo – nitrofuran
ATX kód
Farmakodynamika:
Antimikrobiální přípravek ze skupiny nitrofuranů určený především k léčbě infekcí močových cest.
Nitrofurantoin narušuje syntézu proteinů v bakteriích a permeabilitu buněčné membrány. V malých dávkách má bakteriostatický účinek, ve velkých dávkách působí baktericidně.
Působí proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím (např.Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli., Proteus spp..).
Odolné vůči nitrofurantoinu: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.
Nitrofurantoin se nepoužívá při infekcích močových cest způsobených gonokoky, chlamydiemi a mykoplazmaty.
Farmakokinetika:
Nitrofurantoin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost – 50 % (potrava zvyšuje biologickou dostupnost). Rychlost absorpce závisí na velikosti krystalů.
Vazba na bílkoviny krevní plazmy je 60%. Proniká placentou, hematoencefalickou bariérou, a je vylučován do mateřského mléka. Léčivo dosahuje své účinné terapeutické koncentrace v močovém traktu, nikoli v krvi a tkáních.
Metabolizován v játrech a svalové tkáni.
Poločas rozpadu (T1/2) – 20-25 min. Je zcela vylučován ledvinami (30–50 % nezměněn).
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou plazmatické koncentrace nitrofurantoinu a T1/2 zvýšit.
Pokud je clearance kreatininu (CC) nižší než 60 ml/min, není dosaženo terapeutické koncentrace nitrofurantoinu v moči, je možná akumulace léčivé látky a zvýšené riziko toxicity.
Nitrofurantoin vykazuje větší aktivitu v kyselé moči. Pokud je pH moči nad 8, lék ztrácí svou baktericidní aktivitu.
indikace:
Bakteriální infekce močových cest způsobené mikroorganismy citlivými na nitrofurantoin: akutní nekomplikované infekce, těžké komplikované recidivující infekce, prevence infekcí močových cest, včetně nekomplikovaných chronických onemocnění a při urologických operacích či vyšetřeních (cystoskopie, katetrizace močových cest atd.) .
Kontraindikace:
— přecitlivělost na nitrofurantoin, deriváty nitrofuranu nebo jiné složky léčiva;
– chronické selhání ledvin (CRF)
– chronické srdeční selhání stupně II-III;
– cirhóza jater, chronická hepatitida;
– neuritida nebo polyneuropatie;
– děti do 12 let (pro tuto lékovou formu).
S opatrností:
U diabetes mellitus, anémie, nerovnováha elektrolytů, nedostatek vitamínů B, selhání jater, plicní onemocnění, sklon k rozvoji periferních neuropatií (svědění rukou, nohou, necitlivost).
Těhotenství a kojení:
Lék je kontraindikován během těhotenství.
Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.
Dávkování a aplikace:
Droga se užívá perorálně, během jídla. pít hodně tekutin.
Dospělí a děti starší 12 let:
Pro akutní nekomplikované infekce močových cest — 100 mg (1 tableta) 2krát denně. Průběh léčby je 7 dní.
Příznaky onemocnění mohou vymizet před vyléčením infekce a onemocnění se může znovu zhoršit, pokud lék přestanete používat.
U těžkých komplikovaných recidivujících infekcí — 100 mg (1 tableta) 3-4krát denně po dobu 7 dnů. Pokud se objeví nevolnost, snižte dávku nebo přestaňte lék užívat.
Prevence infekcí močových cest včetně nekomplikovaných chronických onemocnění a urologických operací či vyšetření (cystoskopie, katetrizace močových cest atd.) — 100 mg (1 tableta) na noc.
Děti do 12 let: užívání léku se nedoporučuje z důvodu velké dávky účinné látky v jedné tabletě.
Nežádoucí účinky:
Frekvence nežádoucích účinků pozorovaných během podávání nitrofurantoinu je uvedena v následujícím stupni: velmi často (> 1/10), často (> 1/100, < 1/10), zřídka (>1/1000, < 1/100), vzácně (>1/10 000, < 1/1000 neznámá), nelze odhadnout na základě
Infekční a parazitární onemocnění:
frekvence neznámá – pseudomembranózní kolitida, superinfekce urogenitálního traktu, často způsobená Pseudomonas aeruginosa nebo Candida spp.
Poruchy krve a lymfatického systému:
vzácně – megaloblastická anémie, leukopenie, granulocytopenie nebo agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Poruchy imunitního systému:
velmi vzácně – lupus-like syndrom (vyrážka, eozinofilie, horečka, artralgie), přičemž v krevním séru je pozorováno zvýšení dvou a více parametrů – antinukleární protilátky, protilátky proti hladkému svalstvu nebo bazální membráně glomerulů a Coombsova reakce. V některých případech – angioedém, anafylaxe, autoimunitní reakce spojené s chronickými změnami v plicích nebo játrech.
Poruchy nervového systému:
často – bolest hlavy;
zřídka – zvýšený intrakraniální tlak;
frekvence neznámá – závratě, astenie, nystagmus, ospalost; periferní polyneuropatie (včetně zánětu zrakového nervu), jejíž prvními příznaky jsou pocit necitlivosti a pálení v nohou, svalová slabost.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
velmi vzácné: akutní a chronické reakce z přecitlivělosti plic, charakterizované horečkou, eozinofilií, kašlem, bolestí na hrudi, dušností („nitrofurantoinová pneumonie“), intersticiálními změnami v plicích, broncho-obstrukčním syndromem, zánětem pohrudnice. Plicní infiltrát nebo konsolidace a pleurální výpotek se mohou objevit během hodin nebo dnů po zahájení léčby; Po ukončení užívání léku obvykle ustoupí. Subakutní nebo akutní plicní symptomy, včetně plicní fibrózy, se mohou u pacientů, kteří dostávají dlouhodobou léčbu, vyvinout nepozorovaně; fibróza může být nevratná, zvláště pokud léčba pokračuje po objevení se symptomů (viz Kontraindikace).
často – nevolnost, zvracení, nedostatek chuti k jídlu;
zřídka – průjem, bolest břicha, pankreatitida, zánět slinných žláz.
Poruchy jater a/nebo žlučových cest:
zřídka – hepatitida, cholestatická žloutenka (nezávislá na dávce a zmizí po vysazení léku).
Poruchy kůže a podkoží:
často – alergické reakce (kožní vyrážky, kopřivka, svědění);
velmi zřídka – exfoliativní dermatitida, erythema multiforme.
Poruchy genitálií a prsou:
velmi zřídka – přechodná porucha spermatogeneze.
zřídka – bolest kloubů, reverzibilní vypadávání vlasů.
Předávkování:
Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest hlavy, závratě.
Léčba: Příjem velkého množství tekutin vede ke zvýšenému vylučování nitrofurantoinu močí. Dialýza je účinná.
Interakce:
Antacida a adsorbenty snižují absorpci nitrofurantoinu.
Současné použití nitrofurantoinu a léků chinolonové skupiny (kyselina nalidixová, fluorochinolony) vede ke snížení jejich antibakteriálního účinku.
Léky, které podporují vylučování kyseliny močové (probenecid a sulfinpyrazon), mohou blokovat sekreci ledvinovými tubuly, a tím snížit koncentraci nitrofurantoinu v moči (snížit antibakteriální účinek) a zvýšit koncentraci v krvi (zvýšit toxicitu).
Antibakteriální účinek nitrofurantoinu je v alkalickém prostředí snížen, proto se nedoporučuje kombinovat nitrofurantoin s léky zvyšujícími pH moči (hydrogenuhličitan sodný).
Zvláštní pokyny:
Výskyt gastrointestinálních nežádoucích účinků se snižuje, když se lék užívá s jídlem a velkým množstvím tekutiny.
Opatrnosti je třeba při anémii, diabetes mellitus, elektrolytové nerovnováze, nedostatku vitamínů B a kyseliny listové, plicních onemocněních, jaterním selhání a sklonu k rozvoji periferních neuropatií (svědění rukou nebo nohou, necitlivost).
Lék by měl být vysazen při prvních známkách periferní neuropatie (výskyt parestézie), protože rozvoj této komplikace může být život ohrožující.
Když se objeví první reakce přecitlivělosti plic, rozvoj hepatitidy nebo krevních poruch, je třeba léčbu přerušit a přijmout vhodná opatření.
Během dlouhodobé léčby je třeba monitorovat plicní funkce, zejména u starších pacientů, u kterých může dojít ke zhoršení plicních funkcí (viz bod „Nežádoucí účinky“).
Během dlouhodobé léčby je třeba sledovat jaterní funkce (viz body „Kontraindikace“ a „Nežádoucí účinky“).
Pokud se u pacientů s podezřením na nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy objeví známky hemolýzy, lék by měl být vysazen.
Nitrofurantoin může zbarvit vaši moč do tmavě žluté nebo hnědé.
Nitrofurantoin by se neměl používat k léčbě onemocnění ledvinové kůry, purulentní paranefritidy, prostatitidy.
Lék by se neměl užívat k léčbě pyelonefritidy, která je doprovázena zánětem parenchymální tkáně nebo perirenálním zánětem.
Nitrofurantoin by se neměl používat v kombinaci s léky, které způsobují poškození ledvin.
Léčba nitrofurantoinem může vést ke vzniku rezistentních mikroorganismů.
U pacientů užívajících nitrofurantoin se mohou vyskytnout falešně pozitivní reakce při testech glukózy v moči.
Během léčby byste neměli pít alkoholické nápoje.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Během léčebného období je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí z důvodu nežádoucích účinků na nervový systém.
Uvolňovací forma / dávkování:
Balení:
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1, 2, 3, 4, 5 blistrových balení spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.
Skladovací podmínky:
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Производитель
Společnost s ručením omezeným Scientific and Production Association “PharmVILAR” (LLC NPO “PharmVILAR”), 249096, region Kaluga, Maloyaroslavets, st. Kommunisticheskaya, 115, Rusko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
Furadonin 100 — Farmvilar — cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Furadonin 100 — Farmvilar v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: