Akutní a chronická bronchopulmonální onemocnění a onemocnění orgánů ORL, doprovázená tvorbou viskózního a obtížně oddělitelného sputa (tracheitida, bronchitida, tracheobronchitida, bronchiální astma, bronchiektázie) a hlenu (zánětlivá onemocnění středního ucha a vedlejších nosních dutin – rýma), zánět středního ucha, sinusitida), příprava pacienta na bronchoskopii nebo bronchografii.
Indikace pro použití
Podívejte se na video návod k léku
Užívejte jednou denně
Snadno rozpustný ve vodě
Bez přidaného cukru
FLUifort. Granule
Pro dospělé a teenagery nad 15 let
Užívejte až 3x denně
Pohodlná odměrka
Příjemná třešňová chuť
FLUifort. Sirup
Pro dospělé a děti starší 2 let
Dávková forma
Dávková forma
Podívejte se na video návod k léku
Užívejte jednou denně
Snadno rozpustný ve vodě
Bez přidaného cukru
FLUifort. Granule
Pro dospělé a teenagery nad 15 let
Podívejte se na video návod k léku
Užívejte 3x denně
Pohodlná odměrka
Příjemná třešňová chuť
FLUifort. Sirup
Pro dospělé a děti starší 2 let
- Návod na sirup
- Návod na granule
Granule od bílé po světle žlutou. Rekonstituovaný roztok je matný, světle žluté barvy, s citrusovou vůní.
5 g drogy na sáček.
10 sáčků po 2,7 g / 5 g v kartonové krabičce s návodem k použití.
Perorálně, 1 sáček denně.
Obsah sáčku rozpusťte v pitné vodě a zamíchejte.
Délku léčby určuje lékař (od 4 dnů do 6 měsíců).
Uvedené dávkování je zachováno pro pacienty s poruchou funkce jater a ledvin a také pro pacienty trpící cukrovkou.
Dávkování a podávání
Roky 3.
Nepoužívejte po datu uvedeném na obalu.
Datum vypršení platnosti
Jeden sáček obsahuje:
Účinná látka: karbocystein-lysinová sůl monohydrát 2,7 g
Pomocné látky: kyselina citronová 0,080 g, mannitol 0,9185 g, povidon 0,1 g, přírodní cedrové aroma 0,04 g, přírodní pomerančové aroma 0,04 g, pomerančový džus v prášku 0,2960 g, aspartam 0,03 g, maltodextrin 0,7955 g
Bez předpisu.
Podmínky dovolené z lékáren
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Mukolytický a expektorační účinek je způsoben aktivací transferázy kyseliny sialové, enzymu pohárkových buněk bronchiální sliznice. Normalizuje kvantitativní poměr kyselých a neutrálních sialomucinů v bronchiálním sekretu, obnovuje viskozitu a elasticitu hlenu. Podporuje regeneraci sliznice, normalizuje její strukturu a aktivuje činnost řasinkového epitelu. Obnovuje sekreci imunologicky aktivního IgA (specifická ochrana) a množství sulfhydrylových skupin složek hlenu (nespecifická ochrana), zlepšuje mukociliární clearance.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. Maximální koncentrace v krvi a sekretech je dosaženo během první hodiny po užití léku. Terapeutická koncentrace zůstává v krvi po dobu 8 hodin. T½ – 1,8 hodiny (při dávce 2 g/den). Vylučuje se převážně močí, přibližně 30–60 % nezměněn, zbytek ve formě metabolitů.
Kontraindikace pro použití
- Přecitlivělost na karbocystein nebo jiné složky léčiva;
- Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi);
- Chronická glomerulonefritida (v akutním stadiu), cystitida;
- Dětský věk do 15 let;
- Těhotenství
- Fenylketonurie.
Zkušenosti získané s používáním přípravku Fluifort ukazují, že nežádoucí účinky se vyskytují velmi vzácně (frekvence Gastrointestinální poruchy: velmi vzácné: nauzea, průjem, bolest v epigastriu, zvracení; frekvence neznámá: gastrointestinální krvácení.
Poruchy imunitního systému: velmi vzácné: alergická kožní vyrážka; frekvence neznámá: anafylaktické reakce včetně kopřivky, angioedému; svědění, exantém, fixovaná léková erupce.
Poruchy kůže a podkožní tkáně: Frekvence není známa: ojedinělé případy bulózní dermatitidy, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a multiformní erytém.
Celkové poruchy: velmi vzácné: závratě, slabost, malátnost.
Všechny uvedené poruchy jsou přechodného charakteru a vymizí po vysazení léku nebo po snížení dávky.
Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, měli byste kontaktovat svého lékaře.
Použití během těhotenství a kojení
Těhotenství
Použití Fluifortu u těhotných žen se nedoporučuje (viz bod „Kontraindikace použití“);
Období kojení
Není známo, zda se karbocystein vylučuje do mateřského mléka.
Během kojení by měl být lék používán s opatrností (viz bod „S opatrností“).
Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Fluifort.
Možné příznaky předávkování: bolest žaludku, nevolnost, průjem.
Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum.
V současné době nejsou známy žádné interakce mezi karbocysteinem a léky běžně používanými k léčbě respiračních onemocnění. Nebyly zjištěny žádné interakce mezi léčivem a potravinářskými produkty, stejně jako látkami používanými pro laboratorní výzkum.
Účinek oslabují antitusika a M-anticholinergika. Zvyšuje účinnost glukokortikosteroidů (vzájemně) a antibakteriální terapie infekčních a zánětlivých onemocnění horních a dolních cest dýchacích. Zvyšuje bronchodilatační účinek theofylinu.
Zvláštní pokyny a opatření
Od prvních dnů užívání léku se v důsledku zlepšeného vylučování sekrece zvyšuje expektorační účinek.
Při používání Fcluifortu u starších pacientů s anamnézou žaludečního vředu a duodenálního vředu a při současném užívání léků zvyšujících riziko gastrointestinálního krvácení je třeba opatrnosti (viz bod „S opatrností“). Pokud se vyvine gastrointestinální krvácení, lék by měl být vysazen.
Fluifort ve formě granulované směsi pro perorální podání obsahuje sladidlo aspartam. Tato látka je kontraindikována u pacientů trpících fenylketonurií. Užívání Fluifortu nevede k rozvoji závislosti ani metabolické závislosti.
Léčba může být kombinována s fyzioterapeutickými procedurami.
- Žaludeční vřed a duodenální vřed v anamnéze (viz bod „Zvláštní pokyny a opatření“);
- Období kojení;
- Starší pacienti (viz bod „Zvláštní upozornění a opatření“);
- Současné užívání léků, které zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení (viz bod „Zvláštní upozornění a opatření“).
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Fluifort neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Průhledný, tmavě žlutý roztok s charakteristickou třešňovou vůní.
Sirup 90 mg/ml. 120 ml sirupu v tmavé skleněné lahvičce.
1 lahvička s polypropylenovou odměrkou a návodem k použití v kartonové krabici. Lahvička je uzavřena plastovým uzávěrem odolným proti otevření dětmi.
100 ml sirupu obsahuje:
Účinná látka: monohydrát karbocysteinu lysinu (v přepočtu na karbocystein lysin) 9,0 g.
Pomocné látky: sacharóza 40,00 g, třešňové aroma 0,25 g, methylparahydroxybenzoát 0,15 g, karamel 0,03 g, čištěná voda do 100 ml.
Roky 2.
Nepoužívejte po datu uvedeném na obalu.
Datum vypršení platnosti
Pro děti starší 2 let a dospělé je lék dostupný bez lékařského předpisu.
Podmínky dovolené z lékáren
Uvnitř. Součástí balení je odměrka s dělením podle doporučených dávek.
Děti:
Pro děti od 2 do 5 let: 2,5 ml sirupu (225 mg) – 2-3x denně.
Děti od 5 let: 5 ml sirupu (450 mg) – 2-3x denně.
Dospělí: 15 ml sirupu (1,35 g) 2-3x denně.
Délku léčby určuje lékař (od 8 dnů do 6 měsíců). Pokud však příznaky po 2 týdnech léčby nezmizí, doporučuje se poradit se s lékařem.
Uvedené dávkování je zachováno pro pacienty s poruchou funkce jater a ledvin a také pro pacienty trpící cukrovkou.
Dávkování a podávání
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Karbocystein lysinová sůl obnovuje viskozitu a elasticitu mukózních sekretů horních a dolních cest dýchacích. Účinek je závislý na dávce.
Mukolytický a expektorační účinek soli karbocysteinu lysinu je způsoben aktivací sialické transferázy (enzymu pohárkových buněk bronchiální sliznice). Normalizuje kvantitativní poměr kyselých a neutrálních mucinů bronchiálního sekretu: snižuje množství neutrálních glykopeptidů, zvyšuje množství hydroxysialoglykopeptidů. Snižuje viskozitu bronchiálního sekretu a výtoku z vedlejších nosních dutin, usnadňuje odvod sputa a hlenu a snižuje kašel. Podporuje regeneraci sliznice, normalizuje její strukturu, snižuje počet pohárkových buněk zejména v terminálních průduškách a v důsledku toho snižuje tvorbu hlenu. Obnovuje sekreci imunologicky aktivního IgA (specifická ochrana), zlepšuje mukociliární clearance a transport antibiotik.
Kromě toho karbocystein-lysinová sůl stimuluje sekreci chloridových iontů v epitelu dýchacího traktu. Tento jev je spojen s transportem vody a tím i se zkapalňováním slizničních sekretů. Karbocystein lysinová sůl zvyšuje koncentraci laktoferinu, lysozymu a α1-antitrypsinu, což indikuje funkční obnovu slizničních buněk průduškových žláz a jejich mechanismu syntézy proteinů.
Karbocystein lysinová sůl je neutrální sloučenina (pH 6.8), je vysoce rozpustná ve vodě, a proto nedráždí žaludeční sliznici, což umožňuje podat denní dávku najednou.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se rychle a téměř úplně vstřebává. Biologická dostupnost karbocystein-lysinové soli je nízká (méně než 10 % podané dávky) a nezávisí na lékové formě.
Maximální koncentrace Cmax v krvi a sliznici je dosaženo po 1,5–2 hodinách. Plazmatický poločas je 2-3 hodiny. Jako všechny deriváty s blokovanou thiolytickou skupinou má karbocystein-lysinová sůl největší afinitu k bronchopulmonální tkáni. Lék dosahuje průměrné koncentrace ve sliznici 3,5 μg/ml s poločasem asi 1,8 hodiny (2 g denní dávka).
Úplná eliminace nastává do 3 dnů. Vylučování probíhá především ledvinami. Část léčiva je vylučována v nezměněné podobě ledvinami, zbytek je vylučován jako metabolity.