Lék Pimafukort a návod k použití

V současné době není lék uveden ve Státním registru léčiv nebo bylo uvedené registrační číslo z registru vyřazeno.

Registrační číslo

Obchodní název léku

Mezinárodní nechráněné jméno

Hydrokortison + Natamycin + Neomycin

Dávková forma

Krém pro vnější použití

Struktura

1 g smetany obsahuje:

Natamycin 10 mg

neomycin (jako neomycin sulfát) 3500 IU

hydrokortison mikronizovaný 10 mg

Citran sodný 14,0 mg, emulgátor F 115,0 mg, sorbitan stearát 30,0 mg, cetylesterový vosk 60,0 mg, cetiol V 150,0, makrogol stearát 100 20,0 mg, methylparahydroxybenzoát 2,0 mg, propylparaben 0,50 mg čištěná voda 1000,0 mg

1 g masti obsahuje:

Natamycin 10 mg

neomycin (jako neomycin sulfát) 3500 IU

hydrokortison mikronizovaný 10 mg

Polyethylenový masťový základ (95% tekutý parafín, 5% polyethylen) 976,5 mg.

popis

Krém: krémová od bílé po bílou se žlutavým nádechem.

Mast: bílá až žlutá mast.

Farmakoterapeutická skupina

glukokortikoidy + aminoglykosidové antibiotikum + antimykotikum

ATX kód

Farmakodynamika:

Kombinovaný lék, který má antibakteriální, protiplísňové a lokální protizánětlivé účinky.

Neomycin je širokospektrální antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů, účinné proti řadě grampozitivních (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) a gramnegativních (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli aj.) bakterií.

Natamycin patří k antimykotikům polyenové řady, působí fungicidně proti kvasinkám a kvasinkám podobným houbám, zejména Candida spp. Dermatomycety jsou méně citlivé na natamycin.

Hydrokortison má protizánětlivé a vazokonstrikční účinky. Odstraňuje záněty a svědění, které doprovázejí různé typy dermatóz.

Farmakokinetika:

Natamycin a neomycin se prakticky neabsorbují neporušenou kůží a sliznicemi. Absorpce neomycinu přes poškozenou kůži je možná, když se lék dostane do kontaktu s ranami nebo vředy. Mezi 1 a 3 % hydrokortizonu se absorbuje neporušenou kůží; V případě dermatitidy se množství vstřebaného hydrokortizonu zvyšuje 2krát, v případě infekčních kožních lézí až 5krát. U dětí je absorpce hydrokortizonu neporušenou kůží vyšší než u dospělých a stupeň absorpce léčiva do systémové cirkulace se s věkem snižuje.

indikace:

Dermatózy reagující na léčbu glukokortikosteroidy, komplikované sekundární bakteriální a/nebo plísňovou infekcí (zejména způsobené houbami Candida).

Kontraindikace:

– přecitlivělost na složky léku.

— tuberkulóza kůže, kožní projevy syfilis, virové kožní infekce, kožní postvakcinační reakce, otevřené rány, vředy.

– akné, rosacea, ichtyóza.

– anogenitální svědění, kožní nádory.

S opatrností:

Používejte opatrně u tuberkulózy (systémové léze)

U dětí do 1 roku věku

U pacientů s anamnézou poškození IX páru hlavových nervů na pozadí užívání aminoglykosidů.

V přítomnosti perforovaného bubínku a přímé expozice středního ucha neomycinu existuje riziko ototoxicity.

Těhotenství a kojení:

Při předepisování léku v těhotenství je nutné vzít v úvahu teoretické riziko ototoxického působení neomycinu, proto by lék neměl být užíván dlouhodobě a neměl by být aplikován pod okluzivní obvazy.

Dávkování a aplikace:

U dospělých a dětí se lék aplikuje na postižené oblasti pokožky 2-4krát denně. Délka léčby je stanovena individuálně s přihlédnutím k povaze onemocnění, průběh léčby obvykle nepřesahuje 14 dní.

U dětí by neměl být lék aplikován na omezené oblasti kůže; Pokud po 14 dnech nedojde ke zlepšení stavu dětí a dospělých, je třeba vyhledat lékaře.

Ve formě krému se lék doporučuje k léčbě akutních a subakutních dermatóz, včetně: doprovázené vytékáním. Mast je určena k léčbě subakutních a chronických dermatóz, zejména při výskytu silné suché kůže, lichenifikace, seborey nebo v případech, kdy jsou vyžadovány okluzivní vlastnosti masti.

Nežádoucí účinky:

Nežádoucí účinky z vnějšího použití Pimafucortu, stejně jako při použití jiných glukokortikosteroidů, se vyvíjejí zřídka a jsou reverzibilní.

– Vzácně se může rozvinout reakce přecitlivělosti (svědění, pálení, zarudnutí nebo suchá kůže).

– Velmi vzácné – atrofie a ztenčení kůže, teleangiektázie, strie, purpura, růžovka podobná a periorální dermatitida, opožděné hojení ran, depigmentace, hypertrichóza, abstinenční syndrom po ukončení léčby.

– Při dlouhodobém používání topických glukokortikosteroidů, na velkých plochách kůže nebo při použití okluzivních obvazů, zejména u dětí, se mohou vyvinout nežádoucí účinky charakteristické pro systémové glukokortikosteroidy, jako je potlačení funkce kůry nadledvin.

— Kontaktní dermatitida na neomycin.

Předávkování:

Neexistují žádné informace o předávkování drogami. Existuje teoretická možnost ototoxického působení neomycinu v případě aplikace léku do zevního zvukovodu při perforaci bubínku a přímém působení neomycinu na střední ucho.

Interakce:

Nebyly popsány žádné lékové interakce.

Může dojít ke zkřížené přecitlivělosti mezi neomycinem a léky podobné chemické struktury, jako je kanamycin, paromomycin, gentamicin, a zkřížená rezistence mezi neomycinem a jinými aminoglykosidovými antibiotiky.

Zvláštní pokyny:

Při aplikaci Pimafucortu na oční víčko a periorbitální oblast hrozí zvýšený nitrooční tlak a rozvoj šedého zákalu.

Při použití léku na velkých plochách u dětí nebo pod obvazy je třeba mít na paměti možnost potlačení funkce hypotalamo-hypofýza-nadledvinky.

V případě dlouhodobé léčby, v přítomnosti ran a vředů, existuje teoretické riziko ototoxických a nefrotoxických účinků neomycinu.

Pokud dojde k superinfekci nebo nadměrnému růstu plísní, přerušte používání a přijměte vhodná opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Uvolňovací forma / dávkování:

Mast a krém pro vnější použití:

Po 15 g v hliníkových nebo plastových tubách ošetřených epoxidovým lakem, uzavřených hliníkovou membránou a šroubovacím polyetylenovým uzávěrem se zařízením na proražení membrány.

1 tuba spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Balení:

Skladovací podmínky:

Při teplotě nepřesahující 25°C,

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

krémy – 3 roky, masti – 5 let.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Производитель

Temmler Italia S.r.l., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Itálie, Itálie

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

26 dubna 2014 město

Pimafukort – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Pimafukort v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Lék s antibakteriálním, protiplísňovým a protizánětlivým účinkem pro vnější použití.

Dávkování a podávání

U dětí by neměl být lék aplikován na omezené oblasti kůže; Pokud po 14 dnech nedojde ke zlepšení stavu dětí a dospělých, je třeba vyhledat lékaře.

Kontraindikace

tuberkulóza kůže;
kožní projevy syfilis;
virové kožní infekce;
postvakcinační kožní reakce;
otevřené rány;
ulcerózní kožní léze;
akné;
růžovka;
ichtyóza;
anogenitální svědění;
kožní nádory;
přecitlivělost na léčivo;
těhotenství, kojení.

U systémové tuberkulózy u pacientů s anamnézou poškození IX páru hlavových nervů na pozadí užívání aminoglykosidů. V přítomnosti perforovaného bubínku a přímé expozice středního ucha neomycinu existuje riziko ototoxicity; děti do 1 roku.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky při zevním použití jsou vzácné a reverzibilní.

Alergické reakce: zřídka – svědění, pálení, zarudnutí nebo suchá kůže.

Dermatologické reakce: velmi vzácné – atrofie a ztenčení kůže, teleangiektázie, strie, purpura, růžovka podobná a periorální dermatitida, opožděné hojení ran, depigmentace, hypertrichóza, abstinenční syndrom po ukončení léčby; kontaktní dermatitida na neomycin.

Systémové reakce: Při dlouhodobém zevním použití GCS na velké plochy kůže nebo při použití okluzivních obvazů, zejména u dětí, se mohou vyvinout nežádoucí účinky v důsledku systémového působení GCS – příznaky potlačení funkce kůry nadledvin.

Indikace pro použití

Dermatózy reagující na léčbu glukokortikosteroidy, komplikované sekundární bakteriální a/nebo plísňovou infekcí (zejména způsobené houbami Candida).

Datum vypršení platnosti

5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Interakce

Mezi neomycinem a léky podobné chemické struktury, jako je kanamycin, paromomycin, gentamicin, je možná zkřížená hypersenzitivita a zkřížená rezistence mezi neomycinem a jinými aminoglykosidovými antibiotiky.

Farmakodynamika

Kombinovaný lék, který má antibakteriální, antifungální a lokální protizánětlivé účinky díky složkám obsaženým v jeho složení.

Natamycin patří k polyenovým antibiotikům makrolidové skupiny a má fungicidní účinek. Aktivní proti kvasinkám a kvasinkám podobným houbám (zejména Candida spp.). Dermatomycety jsou méně citlivé na natamycin.

Neomycin je širokospektrální antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů, účinné proti grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; gramnegativní bakterie: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli a další.