Zde si můžete přečíst popis a návod k léčivému přípravku: Irunin, kapsle, 100 mg N6
Služba Pharmacy Help vám pomůže najít nejlepší ceny a nejbližší lékárny v Jaroslavli.
Pozornost! Informace pro referenci. Před použitím byste se měli poradit s odborníkem.
| Cena min | Max cena | Číslo lékárny |
|---|
| 671.00 | 989.00 | 70 |
Klinická a farmakologická skupina
Farmakologický účinek
Širokospektrální antimykotikum, derivát triazolu. Inhibuje syntézu ergosterolu v buněčné membráně hub. Aktivní proti dermatofytům (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), kvasinkovým houbám Candida spp. (včetně Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), plísňové houby (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastistomyces derma).
Farmakokinetika
Po perorálním podání je maximální biologická dostupnost pozorována při užívání tobolek bezprostředně po těžkém jídle.
Cmax je dosaženo za 3-4 hodiny.
Doba dosažení C ss při dlouhodobém užívání je 1-2 týdny. Css 3-4 hodiny po užití léku v dávce 100 mg 1krát/den je 0.4 mcg/ml; 200 mg 1krát/den – 1.1 mcg/ml, 200 mg 2krát/den – 2 mcg/ml.
Vazba na plazmatické proteiny je 99.8 %.
Koncentrace léčiva ve tkáních obsahujících keratin, zejména v kůži, je přibližně 4krát vyšší než koncentrace v krevní plazmě a jeho eliminace závisí na regeneraci epidermis.
Na rozdíl od plazmatických koncentrací, které jsou nedetekovatelné 7 dní po vysazení léku, terapeutické koncentrace v kůži přetrvávají 2-4 týdny po vysazení 4týdenního léčebného cyklu. Itrakonazol je detekovatelný v nehtovém keratinu již 1 týden po zahájení léčby a přetrvává po dobu nejméně 6 měsíců po dokončení 3měsíčního cyklu léčby. Itrakonazol je také detekován v sekreci mazových a potních žláz.
Itrakonazol je dobře distribuován ve tkáních citlivých na plísňové infekce. Koncentrace v plicích, ledvinách, játrech, kostech, žaludku, slezině a svalech byly 2-3krát vyšší než odpovídající koncentrace v krevní plazmě.
Terapeutické koncentrace ve vaginálních tkáních se udržují další 2 dny po ukončení 3denní léčebné kúry v dávce 200 mg/den a 3 dny po ukončení 1denní léčebné kúry v dávce 200 mg 2krát denně.
Itrakonazol je metabolizován v játrech za vzniku velkého počtu metabolitů. Jedním takovým metabolitem je hydroxyitrakonazol, který má srovnatelnou antifungální aktivitu s itrakonazolem in vitro.
Eliminace z plazmy je dvoufázová, T 1/2 je 1-1.5 dne.
Vylučování stolicí je 3-18%, vylučování ledvinami je méně než 0.03%. Přibližně 35 % se vyloučí ve formě metabolitů močí během 1 týdne.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
U pacientů s jaterní cirhózou se T 1/2 mírně zvyšuje a biologická dostupnost léčiva se snižuje (může být nutná úprava dávky).
U pacientů s renální insuficiencí může být také snížena biologická dostupnost itrakonazolu (nutná úprava dávky).
Koncentrace antifungálního léčiva stanovené mikrobiologickou metodou byly přibližně 3krát vyšší než koncentrace stanovené pomocí HPLC.
Indikace pro použití léku
– onychomykóza způsobená dermatofyty a/nebo kvasinkami a plísněmi;
– kandidomykóza s lézemi kůže a sliznic, vč. vulvovaginální kandidóza;
— systémové mykózy, včetně systémové aspergilózy a kandidózy, kryptokokózy (včetně kryptokokové meningitidy), histoplazmózy, sporotrichózy, parakokcidioidomykózy, blastomykózy;
Dávkovací režim
Pro optimální vstřebávání léku by se kapsle Iruninu měly užívat ihned po jídle.
Kapsle by se měly polykat celé.
| čtení | dávkovat | Trvání léčby |
| Vulvovaginální kandidóza | 200 mg 2krát denně | 1 den |
| 200 mg 1krát denně | 3 dny | |
| Peregrine lichen | 200 mg 1krát denně | 7 dny |
| Dermatomykóza hladké kůže | 200 mg 1krát denně | 7 dny |
| 100 mg 1krát denně | 15 dny | |
| Plísňová keratitida | 200 mg 1krát denně | 21 den |
| Léze ve vysoce keratinizovaných oblastech, jako jsou ruce a nohy, vyžadují další léčbu po dobu 15 dnů v dávce 100 mg/den. | ||
| Orální kandidóza | 100 mg 1krát denně | 15 dny |
| Biologická dostupnost itrakonazolu po perorálním podání může být snížena u některých imunokompromitovaných pacientů, jako jsou pacienti s neutropenií, AIDS nebo příjemci transplantovaných orgánů. Proto může být nutné zdvojnásobit dávku. | ||
U onychomykózy je indikována pulzní terapie (viz tabulka 2). Jeden cyklus pulzní terapie sestává z denního podávání Iruninu v dávce 200 mg (2 kapsle) 2krát denně po dobu 1 týdne.
K léčbě plísňových infekcí nehtových plotének rukou se doporučují 2 kurzy.
K léčbě plísňových infekcí nehtových plotének nohou se doporučují 3 kúry. Interval mezi kurzy je 3 týdny.
Klinické výsledky se dostavují po ukončení léčby, jak nehty dorůstají.
| Lokalizace onychomykózy | 1. týden | 2-4 týdny | 5. týden | 6-8 týdny | 9. týden |
| Léze nehtových plotének nohou s nebo bez poškození nehtových plotének rukou | 1. ročník | interval mezi kurzy | 2. ročník | interval mezi kurzy | 3. ročník |
| Poškození pouze nehtových plotének rukou | 1. ročník | interval mezi kurzy | 2. ročník | – | – |
U onychomykózy lze použít kontinuální léčbu: 200 mg (2 kapsle) 1krát denně po dobu 3 měsíců.
Eliminace itrakonazolu z kůže a nehtové ploténky je pomalejší než z plazmy. Optimálních klinických a mykologických účinků je tak dosaženo během 2-4 týdnů. po ukončení léčby kožních infekcí a 6-9 měsíců po ukončení léčby infekcí nehtů.
U systémových mykóz se doporučené dávky liší v závislosti na typu infekce.
| čtení | dávkovat | Průměrná doba trvání | Poznámky |
| Aspergilóza | 200 mg 1krát denně | 2-5 měsíce | V případě invazivních nebo diseminovaných forem zvyšte dávku na 200 mg 2krát denně |
| Kandidóza | 100-200 mg 1krát denně | od 3 týdnů až 7 měsíců | |
| Kryptokokóza (kromě meningitidy) | 200 mg 1krát denně | od 2 měsíců do 1 roku | Udržovací léčba (případy meningitidy) 200 mg 1krát denně |
| Kryptokoková meningitida | 200 mg 2krát denně | ||
| Histoplazmóza | od 200 mg 1krát/den do 200 mg 2krát/den | 8 měsíc | – |
| Sporotrichóza | 100 mg 1krát denně | 3 měsíc | – |
| Parakokcidioidomykóza | 100 mg 1krát denně | 6 měsíc | – |
| Chromomykóza | 100-200 mg 1krát denně | 6 měsíc | – |
| Blastomykóza | od 100 mg 1krát/den do 200 mg 2krát/den | 6 měsíc | – |
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: často – dyspepsie, nevolnost, bolest břicha, zácpa; je možné anorexie, reverzibilní zvýšení aktivity jaterních enzymů, cholestatická žloutenka, hepatitida; v některých případech – toxické poškození jater, vč. případ akutního selhání jater s fatálním koncem.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: jsou možné bolesti hlavy, únava, závratě, periferní neuropatie.
Z reprodukčního systému: jsou možné poruchy menstruačního cyklu.
Z močového systému: hyperkreatininémie, tmavě zbarvená moč.
Ze strany metabolismu: edém, hyperkalémie.
Z kardiovaskulárního systému: je možné chronické srdeční selhání a plicní edém.
Alergické reakce: svědění, vyrážka, kopřivka, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom jsou možné.
Dermatologické reakce: je možná alopecie.
Kontraindikace užívání drogy
– Přecitlivělost na složky léku.
Užívání léku během těhotenství a kojení
Během těhotenství je Irunin předepisován pouze v případech krajní nutnosti, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží stávající riziko pro plod.
Itrakonazol se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné předepsat Irunin během kojení, je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro kojené dítě. V případě pochybností je třeba rozhodnout o zastavení kojení.
Ženy ve fertilním věku v období užívání Iruninu by měly používat spolehlivé metody antikoncepce po celou dobu léčby až do nástupu první menstruace po jejím ukončení.
Aplikace pro porušení funkce jater
Pacienti se zvýšenými jaterními enzymy nebo aktivním onemocněním jater by neměli být léčeni přípravkem Irunin, pokud očekávaný přínos neospravedlňuje riziko poškození jater. V těchto případech je nutné během léčby sledovat hladiny jaterních enzymů.
Ve velmi vzácných případech se při užívání itrakonazolu vyvinulo závažné toxické poškození jater, včetně: případy akutního selhání jater s fatálním koncem. Ve většině případů to bylo pozorováno u pacientů, kteří již měli onemocnění jater, a také u pacientů užívajících jiné léky s hepatotoxickými účinky. Proto se u pacientů léčených itrakonazolem doporučuje pravidelně sledovat jaterní funkce.
V případě příznaků naznačujících rozvoj hepatitidy vč. anorexie, nevolnost, zvracení, slabost, bolest břicha a tmavá moč, musíte okamžitě přestat užívat lék a provést jaterní test.
Zvláštní instrukce
Itrakonazol má negativně inotropní účinek. Vzhledem k tomu by Irunin neměl být předepisován pacientům s chronickým srdečním selháním (včetně jeho anamnézy) s výjimkou případů, kdy očekávaný přínos léčby významně převáží potenciální riziko. V tomto případě je třeba vzít v úvahu faktory, jako je závažnost indikací, dávkovací režim a individuální rizikové faktory pro rozvoj chronického srdečního selhání (včetně přítomnosti ischemické choroby srdeční, onemocnění srdečních chlopní, CHOPN, selhání ledvin).
Při snížené kyselosti žaludku je narušena absorpce itrakonazolu. Pacientům užívajícím antacida (např. hydroxid hlinitý) se doporučuje, aby je užívali nejdříve 2 hodiny po užití přípravku Irunin. Pacientům s achlorhydrií nebo užívajícími blokátory histaminových H2-receptorů nebo inhibitory protonové pumpy se doporučuje užívat tobolky Iruninu s kolou.
Ve velmi vzácných případech se při užívání itrakonazolu vyvinulo závažné toxické poškození jater, včetně: případy akutního selhání jater s fatálním koncem. Ve většině případů to bylo pozorováno u pacientů, kteří již měli onemocnění jater, a také u pacientů užívajících jiné léky s hepatotoxickými účinky. Proto se u pacientů léčených itrakonazolem doporučuje pravidelně sledovat jaterní funkce.
V případě příznaků naznačujících rozvoj hepatitidy vč. anorexie, nevolnost, zvracení, slabost, bolest břicha a tmavá moč, musíte okamžitě přestat užívat lék a provést jaterní test. Pacienti se zvýšenými jaterními enzymy nebo aktivním onemocněním jater by neměli být léčeni přípravkem Irunin, pokud očekávaný přínos neospravedlňuje riziko poškození jater. V těchto případech je nutné během léčby sledovat hladiny jaterních enzymů.
Pokud se rozvine neuropatie, která může být způsobena perorálním podáním itrakonazolu, léčba by měla být přerušena.
Neexistují žádné údaje o zkřížené přecitlivělosti na itrakonazol a jiná azolová antimykotika. Tobolky Iruninu by měly být podávány s opatrností pacientům s přecitlivělostí na jiné azoly.
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o použití tobolek Irunin u dětí, doporučuje se předepisovat přípravek dětem pouze v případě, že očekávaný přínos léčby převáží potenciální riziko.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Droga neovlivňuje schopnost řídit auto nebo vykonávat činnosti, které vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Neexistují žádné údaje o předávkování drogami.
Léčba: v případě náhodného předávkování je třeba během první hodiny po užití léku provést výplach žaludku, je-li to nutné, podat aktivní uhlí;
Indikována je symptomatická a podpůrná léčba.
Itrakonazol není odstraněn hemodialýzou. Není známo žádné specifické antidotum.
Lékové interakce
Současné užívání s rifampicinem, rifabutinem a fenytoinem, které jsou silnými induktory jaterních mikrozomálních enzymů, se nedoporučuje, protože Tyto léky mohou významně snížit biologickou dostupnost itrakonazolu a hydroxyitrakonazolu, což vede k výraznému snížení účinnosti léku. Studie interakce itrakonazolu s jinými induktory jaterních enzymů, jako je karbamazepin, fenobarbital a isoniazid, nebyly provedeny, ale lze očekávat podobný účinek.
Protože itrakonazol je metabolizován hlavně za účasti izoenzymu CYP3A4 systému cytochromu P 450, silné inhibitory tohoto enzymu (včetně ritonaviru, indinaviru, klarithromycinu a erythromycinu) mohou zvýšit biologickou dostupnost itrakonazolu.
Itrakonazol může inhibovat metabolismus léků, které jsou biotransformovány za účasti izoenzymu CYP3A4. Výsledkem toho může být zvýšení nebo prodloužení jejich působení, včetně: a vedlejší účinky. Po přerušení léčby se plazmatické koncentrace itrakonazolu postupně snižují v závislosti na dávce a délce léčby.
Terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, triazolam, midazolam (perorálně), dofetilid, chinidin, pimozid, metabolizované izoenzymem CYP3A4, inhibitory HMG-CoA reduktázy (simvastatin a lovastatin) by neměly být předepisovány současně s itrakonazolem.
Blokátory kalciových kanálů mají negativně inotropní účinek, který může zvýšit podobný účinek itrakonazolu; Itrakonazol může snižovat metabolismus blokátorů kalciových kanálů. Itrakonazol by měl být používán s opatrností při současném podávání s blokátory kalciových kanálů.
Léky vyžadující monitorování plazmatických koncentrací: perorální antikoagulancia; inhibitory HIV proteázy (ritonavir, indinavir, saquinavir); některá protinádorová léčiva (vinca alkaloidy, busulfan, docetaxel, trimetrexát); blokátory kalciových kanálů metabolizované za účasti izoenzymu CYP3A4 (dihydropyridin a verapamil); některá imunosupresiva (cyklosporin, takrolimus, sirolimus); další léky – digoxin, karbamazepin, buspiron, alfentanil, alprazolam, brotizolam, rifabutin, methylprednisolon, ebastin, reboxetin. Při současném užívání s itrakonazolem by měla být dávka těchto léků v případě potřeby snížena.
Mezi itrakonazolem a zidovudinem a fluvastatinem nebyly pozorovány žádné interakce.
Nebyl pozorován žádný účinek itrakonazolu na metabolismus ethinylestradiolu a norethisteronu.
Studie in vitro neprokázaly žádnou interakci mezi itrakonazolem a léky, jako je imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indomethacin, tolbutamid a sulfamethazin ve vazbě na plazmatické proteiny.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Podmínky ukládání
Seznam B. Lék by měl být skladován v suchu a temnu při teplotě nepřesahující 25°C. Doba použitelnosti je 2 roky.
| Mobilní verze stránek Kontakty O projektu Katalog Vyhledávání A-Z Lékárny | Certifikát lékárny. Jaroslavl. Hledejte léky v lékárnách. Stránky vyvinuté a spravované © Ric’s-House |