Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.05.30
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: R06AX13 (Loratadine)
Účinná látka: loratadin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
10 mg tablety: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 nebo 50 kusů.
Forma uvolňování, balení a složení léku Loraghexal ®
Bílé, oválné tablety s půlicí rýhou a vyrytým „LT l 10“ na jedné straně.
| Tabulka 1. | |
| loratadin | 10 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 69.175 mg, kukuřičný škrob – 18 mg, koloidní oxid křemičitý bezvodý – 1.825 mg, stearát hořečnatý – 1 mg.
7 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
7 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
7 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
7 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Blokátor H1-histaminových receptorů
Farmakologický účinek
Blokátor histaminových H1-receptorů. Má antialergické, antipruritické, antiexudativní účinky. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku edému tkání, snižuje zvýšenou kontraktilní aktivitu hladkých svalů způsobenou působením histaminu.
Farmakokinetika
Při perorálním podání v terapeutické dávce se loratadin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a je téměř úplně metabolizován v těle. C max loratadinu v plazmě je dosaženo po 1-1.3 hodinách, hlavního aktivního metabolitu, deskarboethoxyloratadinu, po přibližně 2.5 hodinách.
Při užívání s jídlem se biologická dostupnost loratadinu a deskarboethoxyloratadinu zvyšuje přibližně o 40 % a 15 %, doba k dosažení C max se zvyšuje přibližně o 1 hodinu a jeho hodnoty pro tyto látky zůstávají nezměněny.
Vazba loratadinu na plazmatické proteiny je vysoká – asi 98 %, zatímco vazba aktivního metabolitu je méně výrazná.
V průměru je T 1/2 loratadinu 8.4 hodiny, deskarboethoxyloratadin je 28 hodin (8.8-92 hodin).
Asi 80 % loratadinu se vylučuje ve formě metabolitů močí a stolicí ve stejných poměrech během 10 dnů, asi 27 % močí během prvních XNUMX hodin.
Indikace účinných látek léku Loraghexal ®
Sezónní a celoroční alergická rýma, konjunktivitida, akutní kopřivka a Quinckeho edém, příznaky histaminergie způsobené užíváním histaminových liberátorů (pseudoalergické syndromy), alergické reakce na bodnutí hmyzem, komplexní léčba svědivých dermatóz (kontaktní alergická dermatitida, chronický ekzém) .
| Kód ICD-10 | čtení |
| H10.1 | Akutní atopická (alergická) konjunktivitida |
| J30.1 | Alergická rýma způsobená pylem |
| J30.3 | Jiná alergická rýma (celoroční alergická rýma) |
| L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
| L23 | Alergická kontaktní dermatitida |
| L24 | Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida |
| L28.0 | Jednoduché chronické lišejníky (omezená neurodermatitida) |
| L29 | Svědění |
| L30.0 | Mincovní ekzém |
| L50 | kopřivka |
| T14.0 | Povrchové poranění blíže neurčené oblasti těla (včetně oděrky, modřin, modřin, hematomu, kousnutí nejedovatým hmyzem) |
| T78.3 | Angioedém (Quinckeho edém) |
| T78.4 | Alergie nespecifikovaná |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Perorálně pro dospělé a děti starší 12 let, jakož i osoby vážící více než 30 kg – 10 mg 1krát/den.
Pro děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 30 kg – 5 mg 1krát/den.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: zřídka – sucho v ústech, nevolnost, zvracení, gastritida; v některých případech – dysfunkce jater.
Z centrálního nervového systému: zřídka – zvýšená únava, bolest hlavy, excitabilita (u dětí).
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – tachykardie.
Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka; v ojedinělých případech – anafylaktické reakce.
Dermatologické reakce: v ojedinělých případech – alopecie.
Kontraindikace pro použití
Těhotenství, kojení, děti do 2 let, přecitlivělost na loratadin.
Použití v těhotenství a laktaci
Loratadin by se neměl užívat během těhotenství a kojení.
Ve studiích na zvířatech neměl loratadin v mírných dávkách negativní účinek na plod, pokud byl podáván ve vysokých dávkách, byly pozorovány některé fetotoxické účinky.
Aplikace pro porušení funkce jater
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater vyžadují úpravu dávkování.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater vyžadují úpravu dávkování.
Použití u dětí
Kontraindikováno pro děti do 2 let.
Zvláštní instrukce
Při použití loratadinu nelze zcela vyloučit rozvoj záchvatů, zejména u predisponovaných pacientů.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater vyžadují úpravu dávkování.
Lékové interakce
Pokud je loratadin užíván současně s léky, které inhibují izoenzymy CYP3A4 a CYP2D6 nebo jsou za jejich účasti metabolizovány v játrech (včetně cimetidinu, erythromycinu, ketokonazolu, chinidinu, flukonazolu, fluoxetinu), dochází ke změně plazmatické koncentrace loratadinu a/nebo těchto látek. možné drogy.
Induktory mikrosomální oxidace (fenytoin, ethanol, barbituráty, zixorin, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) snižují účinnost.
Ověřeno lékařkou Yudintseva Maria Sergeevna, kandidátka lékařských věd, 39 let zkušeností